摘要:為研究國產和進口硫酸頭孢喹肟注射液(7.5%)在豬體內的藥代動力學特征和生物等效性,采用雙處理、雙周期隨機交叉試驗設計,將20頭健康三元雜交豬隨機分成2組,按3mg/kg體重分別單劑量肌內注射受試制劑和參比制劑。采用超高效液相色譜-串聯質譜法測定血漿中頭孢喹肟的濃度,利用Win Nonlin6.3軟件計算主要藥動學參數,并評價兩種制劑的生物等效性。結果顯示,受試制劑和參比制劑的Tmax分別為2.30±0.73h和2.25±0.55h;Cmax分別為2.37±0.34μg/mL和2.45±0.36μg/mL;AUC0-t分別為26.38±2.30μg·h·mL^-1和24.86±2.19μg·h·mL^-1;AUC0-∞分別為26.74±2.34μg·h·mL^-1和25.07±2.20μg·h·mL^-1。硫酸頭孢喹肟注射液受試制劑和參比制劑的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax均無顯著性差異(P>0.05)。雙單側t檢驗結果顯示兩種制劑生物等效,臨床上可相互替代。該試驗可為獸醫臨床合理用藥提供參考。
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