摘要：目的利用真實世界數據挖掘硝苯地平普通片和緩釋片的不良反應(ADR)信號,并比較兩者的安全性差異。方法采用報告比值比法(ROR)和比例報告比值法(PRR)對FDA不良事件報告系統(FEARS)數據2012年第四季度~2018年第二季度共23個季度的不良事件報告進行數據挖掘。結果使用ROR法共得到硝苯地平信號共54個,其中硝苯地平普通片35個,硝苯地平緩釋片19個,兩種劑型有5個共同信號,包括藥物無效、藥物不耐受、變態反應、心動過速和頭痛。結論硝苯地平普通片特有的不良反應主要集中在新生兒和胎兒異常等,提示妊娠期婦女應該謹慎使用硝苯地平普通片。而硝苯地平緩釋片特有的不良反應主要集中在肌肉和骨骼系統,提示肌肉骨骼疾患的患者在選擇此藥時應警惕。