摘要:目的應用國產生物補片用于修補腹股溝疝,評價其安全性及有效性。方法本研究采用多中心、隨機、開放、平行對照臨床研究,分析2015年11月至2017年5月符合納入標準的194例腹股溝疝患者資料,由首都醫科大學附屬北京朝陽醫院(95例)、天津市人民醫院(94例)、天津醫科大學總醫院(5例)共同完成。將腹股溝疝患者按1∶1的比例分為2組,每組97例。試驗組應用國產生物疝修補片,對照組使用同類進口疝修補片。并由同組醫師在同一時期行無張力疝修補術(Lichtenstein術式),比較兩種補片在手術中的使用情況及臨床療效。結果試驗組與對照組在一般情況等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05)。術后隨訪6個月,2組在腹股溝區不適感、血腫及血清腫、感染、疼痛、復發等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05)。結論國產生物補片在腹股溝疝無張力修補術中安全有效,其優良率等效于進口同類產品。國產補片價格低廉,便于推廣,為我國腹股溝疝患者提供了更優選擇。
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