摘要：目的:建立含有金銀花的3種中藥制劑的微生物限度與控制菌的檢查方法并進行驗證。方法:按照《中國藥典》2015年版的規定,對含有金銀花的3種中藥制劑的微生物限度與控制菌進行檢查及方法學驗證。結果:雙黃連口服液、金銀花復方顆粒、金銀花露的需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數計數和控制菌檢查均可采用常規法。需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數驗證試驗中各菌的回收比值均符合2015年版《中國藥典(四部)》相關規定,控制菌檢查方法可行。結論:確立了含有金銀花的3種中藥制劑的微生物限度與控制菌的檢查方法。