摘要:目的建立指紋圖譜和多指標定量與化學計量學相結合的寧心寶膠囊質量評價方法。方法采用 HPLC建立寧心寶膠囊的指紋圖譜,共標定 6 個共有峰,通過對照品比對指認分別為尿嘧啶、次黃嘌呤、尿苷、腺嘌呤、鳥苷和腺苷,并同時測6 個共有峰的含量。基于指紋圖譜和含量測定結果,采用聚類熱圖分析和主成分分析等化學計量學方法對不同廠家生產的寧心寶肢囊進行質量評價。結果 27個廠家產品指紋圖譜相似度為0.656 ~ 0.997。聚類熱圖分析和主成分分析表明, 27個廠家產品明顯分成兩類,影響因素主要是尿苷、鳥苷、核苷總量和指紋圖譜相似度。原料來源不同是導致不同廠家產品質量差異主要原因,而原料藥菌種純度是影響寧心寶膠囊質量的關鍵因素。結論該方法準確可靠,可用于寧心寶膠囊的質量控制和綜合評價。
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