同品種醫療器械臨床使用數據評價路徑常見問題淺析
作者：朱達; 譚武輝; 李炳松; 李浩浩; 張程 廣州視景醫療軟件有限公司; 廣東廣州510000; 橙橡醫療咨詢; 廣州)有限公司; 廣東廣州510000; 廣州市康正經濟技術發展有限公司; 廣東廣州510000; 深圳市美倫醫用儀器有限公司; 廣東深圳518112; 廣州承葛生物科技有限公司; 廣東廣州510000
摘要：通過同品種醫療器械臨床使用數據進行分析評價是《醫療器械臨床評價技術指導原則》中的三種臨床評價路徑之一,該評價路徑要求繁瑣內容較多,很多申請人在采用此評價路徑時出現不少問題,文章對這些常見問題進行淺要分析。
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