摘要：患者參與的重要性在藥物研發全生命周期中得到越來越多體現,基于我國推動患者參與藥物研發的法律法規體系亟待完善,以及患者缺乏參與藥物研發意識、主動性差的現狀,本文通過系統梳理近年來歐盟有關促進患者參與藥物研發全生命周期的文獻和政策文件,歸納了歐洲藥品管理局和歐洲患者治療創新協會在這方面的實踐。在此基礎上,建議我國從完善政策法規、制定患者參與實踐路線圖及建立患者多層次教育體系這三方面促進患者參與并推動藥物臨床價值的實現。