摘要：賦予海南經濟特區改革開放新的使命,是親自謀劃、部署和推動的重大國家戰略。為深入貫徹在慶祝海南建省辦經濟特區30周年大會上的重要講話精神,落實《中共中央國務院關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》(中發〔2018〕12號)要求,高標準高質量建設海南自貿區(港),根據2019年4月22日召開的推進海南全面深化改革開放領導小組第二次全體會議精神,充分發揮海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱先行區)先行先試作用,研究建立臨床真實世界數據相關技術規范和管理制度,探索實踐將先行區臨床真實世界數據用于藥品、醫療器械注冊,縮短上市時間,為全國藥品醫療器械審評審批制度改革、提速全球創新產品在我國臨床使用的可及性,提供新的解決途徑。