摘要：現如今對醫療新技術的倫理審查模式往往存在責任主體不明確、醫療新技術臨床準入不完善,倫理委員會審查監管職能范圍受限、定期評估與反饋跟蹤審查不持續等方面的問題。同時新技術倫理審查與監管往往后置,并不在研發或產出之前進行監管,而往往在投入使用后才會進行規約,無法有效防范技術風險、保證患者的安全健康。探討了醫療新技術在飛速發展的同時所出現的一系列亟需疏解的倫理問題,強調并提出了對醫療新技術進行規范的倫理審查與監管的同時又能確保其有序開展的途徑。