摘要：1．統計研究設計：應交代統計研究設計的名稱和主要做法，如調查設計（分為前瞻性、回顧性或橫斷面調查研究）、實驗設計（應交代具體的設計類型，如自身配對設計、成組設計、交叉設計、析因設計、正交設計等）、臨床試驗設計（應交代屬于第幾期臨床試驗，采用了何種盲目法措施等）。