摘要：目的建立磷酸苯丙哌林膠囊的微生物限度檢查方法。方法按《中國藥典》2015年版四部具體規定：微生物計數檢查采用平皿法、稀釋法、薄膜過濾法,控制菌檢查采用常規法、培養基稀釋法、薄膜過濾法進行適用性試驗。結果本品需氧菌總數計數、霉菌和酵母菌總數計數檢查用薄膜過濾法,各試驗菌回收率均達到50%~200%的要求;控制菌大腸埃希菌檢查用薄膜過濾法,檢出大腸埃希菌。結論磷酸苯丙哌林膠囊對各試驗菌均有不同程度的抑菌作用,使用薄膜過濾法可消除其抑菌性,客觀地反映藥物中微生物的污染狀況,以達到檢測目的,保證檢驗結果的準確性。