摘要：以天麻提取液為基本原料,建立了完備的高純度天麻素高效制備液相色譜方法,制備了天麻素標準物質,并以紫外、紅外、質譜、核磁共振波譜對其進行結構表征。以高效液相色譜法結合面積歸一化法對該標準物質進行了均勻性、穩定性檢驗和8家實驗室聯合定值。結果表明,該標準物質均勻性較好,同時在0~4℃儲存條件下2年內穩定性良好,定值結果顯示其純度標準值達到99.7%,置信水平為95%時的擴展不確定度為0.6%(k=2)。該標準物質達到了國內標準物質研制的技術要求,可為天麻及其相關產品分析檢測結果的準確性、可比性和溯源性提供保證。