摘要:目的評價GenoType MTBDR plus方法[線性探針雜交技術(HAIN技術)中的一種方法,以下簡稱“HAIN技術”]檢測深圳地區結核分枝桿菌菌株耐藥性的臨床應用能力。方法采用HAIN技術檢測2014-2016年深圳市耐藥監測項目(來自于深圳市慢性病防治中心及深圳市各區慢性病防治院)的1140株臨床菌株的耐藥性,以傳統藥物敏感性試驗(簡稱“藥敏試驗”)的比例法(簡稱“比例法藥敏試驗”)作為對照,評價HAIN技術檢測耐藥的能力。分別利用McNemar檢驗對檢測效果進行評價,敏感度和特異度對檢測結果真實性進行評價,陽性預測值和陰性預測值對檢測方法應用價值進行評價,以及利用Kappa檢驗對兩種方法檢測結果的一致性進行評價。結果比例法藥敏試驗檢測結果為異煙肼耐藥123例,利福平耐藥75例,耐多藥52例;HAIN技術檢測異煙肼耐藥120例、利福平耐藥79例、耐多藥52例,兩種檢測方法比較差異均無統計學意義(McNemar檢驗,P值分別為0.250、0.219、1.000)。以比例法藥敏試驗結果為標準,HAIN技術檢測異煙肼耐藥的敏感度和特異度分別為97.6%(120/123)和100.0%(1017/1017),陽性預測值和陰性預測值分別為100.0%(120/120)和99.7%(1017/1020),Kappa值為0.986;檢測利福平耐藥的敏感度和特異度分別為98.7%(74/75)和99.5%(1060/1065),陽性預測值和陰性預測值分別為93.7%(74/79)和99.9%(1060/1061),Kappa值為0.958;檢測耐多藥的敏感度和特異度分別為96.2%(50/52)和99.8%(1086/1088),陽性預測值和陰性預測值分別為96.2%(50/52)和99.8%(1086/1088),Kappa值為0.960。HAIN技術檢測利福平耐藥基因rpoB出發生頻率最高的突變是野生型條帶8缺失及S531L位點突變(58.7%,44/75),其次是野生型條帶7缺失及H526Y位點突變(
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