摘要：目的:建立依地酸二鈉輔料的細菌內毒素檢查法。方法:依據《中國藥典》2015年版四部通則1143細菌內毒素檢查法,通過預干擾試驗與正式干擾試驗,確定依地酸二鈉最大無干擾濃度,并進行方法學驗證。結果:依地酸二鈉濃度稀釋到5.2mg/mL以下對細菌內毒素檢測無干擾。結論:建立的方法可用于檢查依地酸二鈉。