時間:2023-01-06 04:03:02
序論:在您撰寫中醫臨床研究論文時,參考他人的優秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發您的創作熱情,引導您走向新的創作高度。
1.1研究方案倫理審查
倫理審查是開展生物醫學研究的國際通則,中醫臨床研究方案在正式進入臨床實施前必須經過倫理委員對其科學性和倫理合理性進行審查,以充分保護醫學研究中受試者的權益和安全,保障研究的科學性和倫理合理性。對于研究方案的倫理質控要點包括:
1)臨床試驗開始前應獲得本單位倫理委員會的批件,作為參加單位如倫理委員會不要求再次審核的,至少應保留組長單位倫理批件的復印件;
2)批件上標注的版本日期及版本號應與臨床實施的方案版本號和日期對應;
3)臨床實施階段對于方案的各種變更需經過倫理委員會的批準;
4)頒發批件的日期應早于首例受試者簽署知情同意書日期等。
1.2知情同意過程及知情同意書的簽署
知情同意過程作為受試者了解試驗風險和自身受益的重要途徑,應嚴格執行“充分告知,完全理解,自主選擇”的原則,研究者應保證所做出的解釋和說明使得受試者充分知情,受試者最終是否參與臨床研究的決定是在充分知曉整個研究的基礎上做出的。對知情同意及知情同意書的簽署質控要點包括:
1)簽署的知情同意書份數應與篩選的受試者人數一致。
2)簽署時間是否在所有試驗相關檢查之前,但與疾病診斷相關的檢查或醫療機構的常規檢查除外。
3)知情同意書簽署內容應包括受試者(法定人)和研究者的簽名、有效聯系方式、簽署日期。
4)知情同意書的簽署日期、姓名與試驗過程及病歷資料的相符性,如核實知情同意書的研究者簽字是否與研究病歷一致,受試者簽字是否與患者日志一致。原則上必須是受試者本人簽署知情同意書,但對于無行為能力和無法正常書寫的受試者,應確保簽署日期與簽署人與原始文件中記錄一致。
5)應給予受試者充分的時間考慮是否參加該臨床試驗,但受試者與研究者的簽字必須是同一天。
6)給受試者一份簽字后的知情同意書復印件。
7)對于在臨床試驗中變更的知情同意書,需經過倫理委員會的審核,且在此之后入組的受試者應簽署新版知情同意書等。
1.3跟蹤審查
倫理委員會應確保臨床試驗的全過程處于其監管范圍內,定期跟蹤審核研究方案的執行情況,重點關注安全性管理,包括新的安全性信息,嚴重不良事件以及非預期不良反應等,以確定是否需要采取相應措施重新平衡受試者的風險與收益,使得受試者的權利和安全得到持續的保護。對于倫理跟蹤審查的質控要點包括:
1)臨床試驗中發生的嚴重不良事件和方案偏離均應向倫理委員會報告。
2)對于時間跨度較長的研究項目,研究者每年至少向倫理委員會提交一次年度進展報告,并得到倫理委員會的批復意見。如審查意見是需要做必要修正后方可繼續研究,則應制定向相應的修改措施并確保其落實情況。
3)臨床試驗結束后應匯總受試者入組,嚴重不良事件發生以及受試者權益保護情況,向倫理委員會遞送結題審查文件。
2中醫藥臨床研究倫理質量控制量化評價
中醫臨床研究倫理質量控制評估是對以解決中醫臨床問題為目的而進行的科研活動倫理質量的評估,考核的重點是受試者保護的措施及其執行水平。評估從方法上區分,有定性評估、定量評估及定性與定量相結合的評估。定性評估指標測評面較廣,但不能較為直觀地區分課題的執行水平;定量指標不易設置,但可實現對于課題的精確評價。科技部“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“中醫臨床研究的方案優化及質量控制研究”課題組對“重大疑難疾病中醫防治研究”項目的全部42個課題的倫理管理水平進行了中期和結題質控檢查,并初步探索了倫理質控評價量化指標.
2.1依此指標對全部課題進行了中期和結題的量化評估數據采集對于有多名測評者參與采集的課題取平均值為其最終數據,同時為了消除定量評價結果在各指標間的數量差異,將各課題數據進行標準化處理,最終以雷達圖的方式進行描述。
2.2根據全部課題質量控制評估指標(12個指標)采集的數據,繪制中期和結題兩階段各課題的質控評估總得分,并將倫理質控評估得分和課題質控評估總得分進行相關性分析。
2.3以倫理質控指標的重要性,即倫理質控得分占質控總得分的比例,分析中期和結題兩個階段倫理
3討論
3.1各課題在x1指標上的得分
全部課題在定性指標倫理委員會批件上的數據顯示,中期和結題兩個時間節點上被評估課題該指標得分均為滿分。結合質控監查的實際情況,所有課題承擔單位在正式進入臨床受試者招募之前,研究方案均經過了本單位的倫理委員會的審核批準,同時參研單位(分中心)至少也保留了課題承擔單位的倫理批件的副本,符合《中醫臨床研究質量控制與質量保證規范》規范要求以及以學倫理學的基本要求,說明研究者重視研究方案的倫理審查,在倫理審查對保護受試者的作用方面認識較為一致。
3.2x2與質控總得分在中期和結題兩階段的變化
對各課題在x2(知情同意書簽署完整規范性)指標的得分以雷達圖表示。雷達圖最內層的圓代表評價對象的最低水平,最外層的圓代表評價對象的最高水平;從圓心引出若干條射線將圓平均分割,每條射線代表一個評價對象,評價對象的實際值按比例標在圖中相應的射線上,然后將實際值用直線連接起來,形成不規則的多邊形,就繪制出了全部課題倫理質控評價的“雷達圖”。我們看到中期到結題兩個時間節點上該指標變化不大,同時課題的總體質控得分也大致相同。同時分析X2的倫理質控評估分數與課題質控總分的相關性,相關性系數從中期的0.26614下降到結題的0.14656,且相關檢驗都沒有統計學意義(P=0.1063和P=0.3543),說明倫理質控評估分數和課題質控總分不具有相關性。再進一步分析倫理質控指標的重要性,即計算倫理質控得分占質控總得分的比例,中期的均值為0.1245(95%cI0.1142,0.1347),結題的均值為0.096(95%cI0.0907,0.1013),且二者具有統計學意義(P<0.0001)。說明倫理質控從中期到結題占質控評估總分的重要性呈下降趨勢,分析原因是在課題前中期入組數量相對較少,質控評估涉及的若干方面(研究記錄質量、真實性、依從性、質量控制、數據管理)剛剛開始或尚未開始,因此分數也相對較低,此時強調研究開展的第一步:知情同意書簽署規范性對于質控評估的總分影響相對較大;而到結題時鑒于前期的要求,知情同意書的簽署已基本規范,各課題在此指標上的水平大致相同,而其他方面如研究記錄質量、數據管理等方面各課題的水平變化差異變大,這些方面的優劣差異決定了質控總得分的差異,而此時倫理質控水平對總體質控得分的影響相對降低。
3.3倫理質控中存在的常見問題
通過中期和結題倫理質控評估數據采集發現各課題普遍缺少倫理跟蹤審查,盡管全部課題在開始試驗之前已經獲得了倫理委員會的批件,但是對于研究周期較長(>1年)的臨床研究應進行持續的倫理跟蹤審查,以確保方案執行的依從性以及倫理性。對于知情同意書簽署規范性存在簽署時間在篩選檢查之后,知情同意書未交受試者一份,研究者、受試者聯系方式及日期等必要信息缺失等問題。
4結論
論文首先要有簡明而涵意豐富的題目。即題目應概括全文,簡短明了,引人注目。
(一)內容
1、能概括全篇論文主要內容棗全文縮影。
2、包含有關鍵詞(實詞)。
3、應能反映文章的科學假說。
4、準確、易懂的學術語言棗避免文藝性、夸張性、廣告性語言。
(二)要求
1、簡短:一般不超過25個字,簡潔明了,實事求是。例如:益智顆粒治療血管性癡呆的臨床研究。
2、具體:包括具體研究內容,不能抽象、籠統、含蓄和過大。例如:高血壓病的研究、中西醫結合治療腫瘤。
3、引人注目,富有創意,使人看到題目,愿意讀下去,了解具體內容。例如:溫運陽氣藥在急性黃疸肝炎治療中的作用、 復方丹參滴丸治療心絞痛(不穩定、變異、心梗后)。
(三)注意事項
1、動筆前想標題,寫完后定標題。
2、反復推敲,刪除無用虛詞如,“關于”、“研究”、“觀察”、“系統”等。
3、題目中不使用縮寫詞、專用詞、化學分子式等不易看懂的詞。
4、題目中一般不用標點符號。
二、作者和單位
(一)作者資格
1、對課題設想、設計、實施、數據處理及論文學術性解釋有貢獻者;
2、起草論文或作重要、嚴格修改者;
3、對論文內容負責,拍板定稿,可以解釋問題者。
(二)要求
1、真名、全名。
2、按貢獻排序。
關鍵詞:計算機網絡藥品管理臨床醫囑
隨著科學的發展,電腦計算機已進入了醫院進行管理。我院2003年3月選用MicrosoftWindows2000為平臺,ORA
CLE8.2數據庫為后臺的管理軟件進行全院的工作管理,改變了以往手工操作模式中的程序復雜、工作量大,而且極容易藥品管理不準確,導致藥品漏收和錯收,給病人和醫院造成經濟上的損失,影響了醫院的信譽。中心藥房使用電腦微機管理后不僅工作效率明顯提高,藥品管理也更規范標準、科學。
1計算機網絡
中心藥房的管理系統包括庫存管理、醫囑擺藥、處方發藥(出院帶藥)、科室清單統計打印窗口,藥劑工作人員通過庫存管理窗口輸入需領取藥品名稱及規格數量傳送到醫院藥庫網絡系統申請領藥,藥品領入藥房經核對正確后,保存單據存入中心藥房庫存,以保證臨床病區的用藥。臨床病區根據病人治療開出醫囑,處理完畢后轉送護士站電腦,經核對保存轉送到藥房電腦,再由藥劑人員保存(計價、收費),統計打印,迅速配送到臨床病區,保證了病人的及時治療和及時用藥。住院病人還可以通過電腦查詢自己每天所用的藥品和數量及費用,確保了病人的知情權,增加了醫院的透明度。
2藥品管理
中心藥房的藥劑人員用電腦統計出藥品的領入數和消耗數對藥品進行點賬作賬,使復雜且易出錯的藥品管理做到了科學簡便快速規范,及時掌握藥品的效期和藥品的去向。做到了有計劃領藥,避免了藥品的積壓和短缺,保證了臨床病區的用藥,結賬處則根據中心藥房的醫囑保存信息,網絡計算病人的住院費用杜絕了錯收和漏收費的現象,保障了醫院和病人的利益。
3臨床醫囑
臨床醫囑的藥品名稱,劑量規格單位的正確性和規范性在藥品管理和病人用藥治療和收費上起著關鍵作用。如果臨床醫囑的任何一環節出現不規范,不僅會造成漏收或多收,給病人和醫院帶來經濟損失,而且會造成臨床醫囑的無效,導致藥品不能及時配送到病區而延誤病人的治療。
3.1藥品名稱住院醫師根據病人病情電腦輸入藥品名稱時,應與中心藥房電腦所購存的藥品名稱一致,否則所開醫囑無效,中心藥房就保存不了此條醫囑,不能發送藥品。
3.2藥品的劑量單位規格醫囑輸入藥品名稱后就接著確定藥品所需要的劑量單位及規格也要與藥房電腦所購有的藥品劑量單位規格相符,否則此條醫囑也同樣無效。另外,如果同一藥品有不同劑量規格時輸入藥品劑量單位后還應選擇確定此藥物所需的劑量規格。
3.3醫囑的時間醫囑的時間為0點至23點的任一時間。
3.3.1長期醫囑藥品輸入名稱和劑量單位后就輸入此條醫囑的頻次,即每日幾次和開始時間和執行時間及途徑。執行時間必須稍晚于開始時間,否則此條醫囑當天就不能執行,導致治療不及時和漏收費用。
3.3.2臨時醫囑輸入藥品名稱和劑量單位后再輸入開始時間和執行時間、停止時間及途徑。執行時間也需稍晚于開始時間,而停止時間與執行時間相同。
【關健詞】仲景;傷寒雜病論;大黃
大黃又名川軍,綿紋、性寒、苦泄,入脾胃,大腸,心包,肝經,為臨床常用藥之一。早在《草經》就有大黃味苦寒,主下瘀血血閉,寒熱,破癥瘕積聚,留飲,蕩滌腸胃,推陳致新,通利水谷,調中化食,安和五臟的記載。仲景為善用大黃之鼻祖,在《傷寒雜病論》中應用“大黃”共計有36方。
1其用藥特色
從劑型上據病情的急緩分別以湯、丸應用;用量上因藥量的大小之別,作用部位不同;炮制上的“薰”、“酒洗”、“去皮”制作不同,藥效各異;煎法上的“水煎”、“酒煎”、“后下”、“麻沸湯”浸漬等煎法不同,作用各異;服法上因病情不同,有“頓服”、“得利則止”、“分溫再服”或“日三服”及“少少溫服之”等服法。
2其藥功著效卓
2.1攻下導滯仲景靈活應用大黃于攻積導滯,成為下法之源,主要體現在配伍不同,分別有寒下、溫下、潤下等幾法。即:①以大黃配芒硝、枳實、厚樸、甘草組成著名的治療陽明“胃家實”之三承氣湯。其分用治熱結胃腸的痞、滿、燥、濕、堅等癥。并根據其癥不同,即上述癥狀具備、證情急迫者,則以大承氣湯釜底抽薪、急下存陰;若病情較緩,癥見“痞實而滿”者,則以小承氣湯瀉實消痞,除滿痛;若病緩僅見“燥實而堅”者,則用調胃承氣湯潤燥通便,調和胃氣。②以麻仁丸(小承氣湯加大大黃用量,配合養陰潤燥下瀉熱之麻仁、杏仁、白芍)治胃強脾弱之“脾約”證,成為潤下瀉熱之范例。③以大黃配大辛大熱的附子、細辛(名大黃附子湯)主治寒濕閉阻證,為溫下之祖方。
可見,古云“大黃乃蕩滌之將軍”很形象的說明了本品是一味難得的攻下導滯、去菀陳莝之要藥。
2.2瀉火解毒涼血仲景據其大黃性寒、入氣血分、有清熱瀉火、涼血解毒之功,臨床廣泛用于火毒上攻之癥。
以大黃配黃連(名大黃黃連瀉心湯),以麻沸湯浸漬(取其輕揚)用治邪熱入胃,壅滯成痞之證。以大黃配芩、連(名瀉心湯)煎服頓服,治療火毒上攻,血熱妄行,吐血、衄血之癥。又大黃配芒硝、丹皮、桃仁、冬瓜仁(名大黃牡丹皮湯),治下焦瘀熱之腸癰。有瀉下逐瘀,涼血解毒之效,為治腸癰之祖方。總之,仲景以大黃作為瀉火解毒涼血之用,為歷代醫學所推崇。
2.3活血逐瘀仲景以大黃配桃仁赤芍、丹皮、水蛭、蟄蟲等治療“瘀熱在里”、“干血內著”等引起的譫語如狂,腹滿疼痛、經水不利,五勞虛極癥瘕瘧母等證。如將大黃配破瘀逐干血之桃仁、蟄蟲(名下瘀血湯),治療干血內著之“產婦腹痛”或“經水不利”等,用蜜丸、酒煎、頓服,取其緩攻入血,柔中有剛,逐瘀而不傷正。又以大黃配黃芩、甘草、桃仁、杏仁、芍藥、地黃、干漆、虻蟲、水蛭、蠐螬、蟄蟲(名大黃蟄蟲丸),主治“五勞虛極贏瘦,腹滿不能飲食……,內有干血,肌膚甲錯,兩目黯黑”之證,用本方攻補兼施,峻劑丸服,使之扶正不留瘀,祛瘀不傷正,即謂“緩中補虛”??傊倬耙源簏S作活血逐瘀之用,為后世活血化瘀學說形成奠定了基礎。
2.4瀉濕熱、利膽退黃仲景以大黃為主配伍他藥,分別治“谷黃”、“酒黃疸”等陽黃證。如用大黃配伍清熱利濕之茵陳,梔子(名茵陳蒿湯)主治“瘀熱在里,身必發黃”之“身黃如橘子色,小便不利,腹微滿”證;亦治“寒熱不食,食即頭眩、心胸不安,久久發黃為谷疸”證??傊?,仲景以大黃為主清利濕熱退黃之理論久經臨床驗證,至今沿于臨床。
3現代醫藥學對“大黃”的研究及臨床運用
3.1大黃的藥理作用據現代藥理學研究,大黃主要成分為具有瀉下作用的蒽醌化合物,其作用部位主要在大腸,能增強腸蠕動,抑制腸內水分吸收,促進排便,屬接觸性瀉藥;大黃有抗病原微生物(如抗細菌、抗病毒等)、抗內毒素、抗感染、解熱等作用。內含鞣質有止瀉作用,故在服用較大劑量大黃產生導瀉作用后,能產生便秘的后作用。此外,大黃還有止血、保肝、利膽、健胃、抑制胰消化酶、降血脂、降壓、增加免疫及抗衰老作用。超級秘書網
3.2在給藥途徑上擴展到采用針(劑)、粉(劑)、膏(劑)、散(劑)等制劑,以口服、灌腸、注射液、外用等多種途徑給藥。
摘要:近年來,隨著生活水平的提高,飲食結構、生活習慣的改變,環境的變化,以及診斷技術的不斷進步,我國潰瘍性結腸炎的發病率逐年增高,這種病在歐美國家非常多見,近年來統計的結果幾乎比20世紀末要增加1倍。
成為肛腸科的常見疑難病。大量文獻證明中藥保留灌腸對治療潰瘍性結腸炎有顯著的療效,有利于防止復發和控制病情的發展,使病情緩解直至康復?,F將治療體會報告如下:
1臨床資料
1.1一般資料
2008年1月至2010年9月我科共收治潰瘍性結腸炎患者48例,年齡在20-50歲,其中女27例,男21例,均有稀便、不成形、伴有粘液,日行4-8次,伴有消瘦,出現上述癥狀2個月以上前來就診,通過結腸鏡檢查確診。
1.2臨床表現
主要表現局限于結腸粘膜及粘膜下層的炎癥過程。病得多位于乙狀結腸和直腸,也可延伸至降結腸,甚至整個結腸,病理漫長,常反復發作。本病可發生在任何年齡,多見于20~40歲,也可見于兒童和老年,男女發病率差別不明顯。潰瘍性結腸炎的病因尚未完全清楚,目前認為本病發病主要由于免疫機制異常,細胞、體液免疫反應均參與,并與遺傳因素有關。感染和精神因素可能參與發病。主要臨床表現是腹瀉、大便有粘液膿血、腹痛及里急后重和不同程度的全身癥狀??捎嘘P節、皮膚、眼、口及肝膽等腸外表現.
1.3治療方法及結果
1.3.1中藥臨床上采取清熱解毒,涼血止瀉的中藥湯劑保留灌腸,使藥液直接通過腸壁吸收發揮藥效。方中青黛涼血解毒;秦皮清熱燥濕、澀腸止瀉;黃連清熱止瀉,它含有多種生物堿,具有廣譜抗菌作用;白及可使血白細胞凝集,形成人工血栓,消腫生肌,利于潰瘍面的修復;白頭翁對腸粘膜有收斂、止血作用;三七能縮短凝血時間,使血小板增多而起止血作用;五味子提高腎上腺皮質功能,提高機體抗炎抗病毒的應激反應。以上諸藥合用具有清熱解毒,止瀉生肌之功效。灌腸藥用:青黛5g,秦皮、黃連、白及、白頭翁各15g,三七5g,五味子15g。上藥用文火濃煎成100ml藥汁備用。
1.3.2方法:上述中藥100ml每日1次,連用4周。每晚睡前排空大便后,取藥液100ml灌腸前將藥液溫熱約38°~40°,灌腸時囑其左側臥位,并插入肛管,連接輸液瓶裝有灌腸液的輸液管,緩慢注入藥液,注入后令患者盡量抬高臀部,灌腸:直腸、乙狀結腸、降結腸病變取左側臥位30min,橫結腸、右半結腸、全結腸病變,取左側臥位,右側臥位各30min。經注入腸腔,保留時間不短于30-90min,每30天復查1次結腸鏡,為1療程。
1.3.2療效判定經過2個療程以上的治療,癥狀消失,結腸鏡檢查潰瘍病灶縮小50%以上或漬瘍愈合,糜爛面消失,粘膜光滑,色澤正常,血管走行清晰,大便日行1-2次。
2討論及預防
【關鍵詞】臨床醫學研究 ;科學研究; 臨床工作
【中圖分類號】R-1
【文獻標識碼】A
【文章編號】1007-8231(2011)10-1670-01臨床醫學工作是一個不斷的探索和研究的過程,對于臨床醫學科學研究工作要有的放矢,并在臨床需要的立場上來發現、回答、解決問題。然而我國目前的狀況卻并不如人意,高水平高質量的臨床研究成果依然寥寥無幾,其形成原因是多方面的,本文旨在以醫生角度給予深入探討。
1急于求成急功近利
我國現在的臨床科研現在的趨勢是這樣的一個不良趨勢:為了才進行科學研究,為了研究成果拿獎而進行科學研究,而不是進行科學研究出成果之后。只要有新穎的題目,只要有熱門的題目,只要是在當地或者本院內還沒有開展的并能吸引大眾的眼球,如果想要出成果并獲獎,就抓緊做實驗,不考慮本院是否具備研究實力、能力和條件,選題紙上談兵,然后將關系調動起來立項,結題時東拼西湊。與生命科學和基礎醫學研究者不同,臨床醫學的研究工作的水平決定在于對疾病的診斷治療上是不是有創新創意,并且其科學結果別人能重復,經得起臨床驗證的嚴格對照,基礎醫學則是從系統理論的角度來對問題進行回答。
所以,臨床醫生一定要站在臨床需要的立場,發現、回答、解決問題。而回答和解決問題是需要有充足的證據的,而證據的來源就是經過長期的隨機性前瞻性對照性研究才能夠得到發現和解決問題的充足證據。這樣的研究并不是三天兩天三月兩月就能得出的,這種研究一般是需要經過數年的時間,且要根據其假說和選題,在實際的臨床研究過程中會不斷的有新的問題新的情況的出現,這時必須根據實際情況對課題的設計進行調整,到時候即使經過多年的努力,當實際結果和假說不相符時,研究依然無法結題。病人的個體差異、病情演變和診療范圍都直接影響著臨床科學研究的進行和結果。
2科研成果滿天飛
我國現在依然是以科研工作成果作為領導考核的重要政績之一,科技的評價直接影響著研究者的職場,成了現實生活中的一根指揮棒,職稱的評審晉升,工資的增加,立功受獎,推薦院士等,都與其有直接的聯系,成為醫務人員為了獲得各種各樣的待遇和榮譽的一個重要的來源之一。因此,不論是醫學院校,科研院所,還是基層的醫療單位,每一層都在努力的抓科研,形成一種科研的風氣。從表面上來看,這是非常有利于國家醫療創新性建設,并又利于醫療技術提高和病人的治療及康復,但是實際卻并非如此,只不過是為了一己之私,為了自己的晉升,為了多賺取科研經費來揮霍。回過來看看我們的臨床研究,在藥物技術設備上基本上已經和國際接軌了,可是許許多多的治療和診斷方法都還是根據國外的醫療思路來進行,這只是一種重復別人的創新獲得的經驗,對于我國臨床醫學的發展和進步收效甚微,貢獻很小。
3評審制度的腐敗和學術造假
臨床醫學的科學研究是一件很艱苦的差事,因為臨床工作本身就是一件壓力很大的事情,并且需要充足的時間和充沛的精力去坐一些自己并不熟悉的領域。也只有這樣,才可以培養出真正的懂得臨床醫學科學研究的,能做臨床科學研究并靜下心來搞臨床科研的人,培養出這樣的人才,才能為我國臨床醫學的發展奠定非常扎實的基礎。可是當前的形式,并不能培養這樣的人才,大家都為了快出成果早出成果多出成果,這樣的做法違背了科學研究的原則??茖W研究并不是為了拿一大堆獎項寫一大堆,這是一項創造性德勞動,需要很長時間對規律的總結積累和沉淀,如果一位的追求快短,必然導致臨床學術的腐敗和造假,直接導致了我國醫學的創新水平降低,影響我國臨床醫學科學的發展與進步。學術腐敗這種現象的出現,并非某個教授或者學者的人品問題,這是一種不良的社會風氣,學術領域出現這樣的風氣,和整個社會風氣的浮躁,學術評價機構有瑕疵,學術制度存在缺陷有著很大的聯系。學術界存在的一些不正之風,也是造成學術腐敗的要數之一,這種作假造假的風氣已波及到我們的臨床正常診療中,比如某些醫生為了獲取所謂的臨床數據違反倫理道德,違反診療規范,侵犯了患者的知情權而引發了醫療糾紛。同時,監督力的缺乏,也只導致學術腐敗的重要原因,由于缺乏監督,許多項目結題后沒人管,便出現了抄襲剽竊造假等。
4結合實際自我管理,杜絕學術腐敗
我國人口眾多,經濟發展不平衡,看病難、看病貴的問題始終未能得到解決,病人多、病情重、病情復雜等諸多問題也始終困擾著臨床,對臨床醫生而言,這里孕育著一個巨大的科學研究領域,有許多需要解決的問題,只有結合當地情況,結合當地醫院情況,結合臨床實際,圍繞困惑臨床的問題,圍繞病人迫切需要解決的問題不斷地進行思索,才能發現問題,才能在思索中不斷地提出假說,在假說的基礎上進行選題和驗證,當假說被驗證為理論后,才能改進和完善診療技術,反過來為臨床服務,進而解決臨床實際問題,實現醫學理論和技術的創新。在當前學術道德下滑的情況下,應當建立科技評審的回避制和盲審制,成立評審的中介機構,建立異地評審體系。同時科學研究應與領導和單位的政績、業績相脫離。只有這樣才能更好的解決學術造假和腐敗的問題。
5實行分級管理,將臨床科學研究落到實處
科研經費是有限的,作為各級管理部門應當有選擇的使用,例如:對醫科大學附屬醫院、對科研院所和省部級醫院,要加大投入比例,制定相關的政策,大力鼓勵、支持開展各種診斷和治療技術以及基礎方面的前瞻性研究,以盡快提升醫療的創新能力。醫院實行分級管理,??漆t生培養也將要實行準入制,那么科學研究與教學也必須實行分級管理和準入制,只有定位準確,才能集中優勢、發揮特長,使臨床醫學真正地做到創新與提高,醫生的專業水平和素質真正的適應廣大人民群眾日益增長的醫療需求。
參考文獻
1 資料與方法
1.1一般資料 收集整理有關中醫針灸臨床研究的期刊論文,并以循證醫學模式為篩選標準,從中選出具有研究價值的論文30篇,其中18篇隨機對照試驗論文,12篇半隨機對照試驗論文;其次結合我院進行的針灸臨床研究案例,以循證醫學為指導,總結其研究價值與結果。
1.2方法 將選取的30篇研究論文,進行仔細閱讀與分析,總結其循證醫學研究模式、研究中所使用的評價體系與相應標準、分析研究存在的不足之處以及研究結果對針灸臨床應用的影響等[3]。并且根據我院進行的針灸臨床研究,比對臨床研究中出現的共性問題,結合循證醫學的核心思想與具體模式,改進針灸臨床研究方法,并在實踐中檢驗研究方法的可行性。
2 結果
筆者通過翻閱分析所篩選出的針灸臨床研究論文,發現多數研究論文存在以下幾點問題:①隨機方法的選用。筆者選取的研究論文中,有18篇隨機對照試驗論文,但其中有10篇論文在隨機方法的選用上存在問題,對所使用的隨機選取描述不清,有些甚至前后混淆,這則缺乏科學性,大大降低了針灸臨床研究的可信度。②盲法的使用。針灸臨床研究由于自身的獨特性,在臨床上無法做到雙盲,但是這并不意味著在研究時可以將其棄之不用,選取的資d的界定。對于臨床研究而言,制定科學嚴謹的診斷、納入、排除以及療效評定標準是研究成敗的關鍵所在,本組資料中,有7篇論文在標準的界定上存在不足,所使用的標準較為落后,而且也不是被學界所公認的金標準,因此大大降低了試驗結果的準確性。④試驗中的不足。進行針灸研究時,沒有對各組間基線情況進行有效描述,而且配置比例存在缺陷,有失研究的科學性與嚴謹性;同時選用的統計學處理軟件不當,無法準確對相關數據進行處理與歸納,進而對研究質量產生影響。而這些問題的存在,就嚴重阻滯了中醫針灸晉級主流醫學的腳步,使得中醫針灸的臨床施用步履維艱。
3 討論
中醫針灸學是我國中醫文化的精華所在,而且經過五千余年的文化傳承仍然熠熠生輝,其自然具有極高的臨床治療效果。不過就針灸學的局限性來看,在臨床治療中仍然是過于依賴醫護人員的知識積累與個人經驗,這在一定程度上就加大了針灸臨床研究的困難程度。目前,學界進行臨床研究的主要原則有隨機原則、對照原則以及雙盲原則,而且同質性隨機對照研究所取得的臨床研究效果可以說是最佳的論證依據[4]。特別是在循證醫學不斷興起的過程中,它為臨床研究提供了有效方法,顯著促進了臨床研究進程的發展?;诖?,如何在循證醫學模式下開展中醫針灸臨床研究就成為中醫學者亟待解決的問題。
就目前循證醫學在中醫針灸臨床研究的現狀來看,雖然存在著一些問題,但大體的走向是正確與有效的。尤其是基于論證證據理論而建立的Cochrane評價系統,可以說是最為嚴格的臨床研究評價系統,這對于保證中醫針灸臨床研究論文的質量有很大幫助,而且我國中醫學者也逐漸認識到針灸臨床研究的重要性,并在實踐研究中不斷總結臨床研究的方法,以期提高研究價值與效率[5]。比如有些學者結合針灸臨床研究比對了實用性隨機對照試驗與解釋性隨機對照試驗的研究效率,發現解釋性隨機對照試驗在藥物研究領域具有較好的效果,而臨床針灸屬于實踐醫學,所以實用性隨機對照試驗的研究效果更為顯著;再比如有些學者從循證醫學角度分析了針灸臨床研究中的安慰針的設計與使用方法,并且建議將評價標準進行更改,以此保證針灸療法的長效發展;而且有些學者在針灸臨床研究中比對了均勻設計的功效,如研究針刺手法量化、穴位選取與配伍等[6]。