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2007年中國經濟仍將持續向好,盡管在國際市場上面對人民幣升值,國內醫藥市場藥品降價、成本費用壓力仍然存在,但拉動產業發展的主要因素仍未改變,藥品終端市場依然旺盛,醫藥行業的發展將繼續呈現較好的增長態勢。
(一)在國際、國內市場推動下,產、銷繼續較快增長
2007年國際醫藥貿易,尤其是對原料藥及中間體的貿易需求仍將穩定增長,目前,已明確了衛生事業在構建社會主義和諧社會中的重要地位和作用,醫改方案有望在2007年出臺,農村新型合作醫療正在各地推廣。根據“十一五”規劃,2007年的覆蓋面將擴大到全國縣(市、區)總數的80%,農村市場醫藥消費的巨大潛力正在逐漸顯現。因此,雖然人民幣的進一步升值可能降低醫藥出口的競爭力,但隨著國內外醫藥需求的穩定增長,在未來一段時期內我國醫藥工業的生產、銷售仍將繼續以較快速度增長,2007年工業總產值和銷售收入的增長率將保持在18%左右。
(二)在市場和政策環境推動下,醫藥行業面臨重大調整
為解決當前人民群眾“看病難、看病貴”的問題,國家正在加快醫改進程,加大醫藥購銷環節商業賄賂的打擊力度,整頓藥品研制、生產、流通秩序,在醫療器械領域實施GMP認證試點。為提高三廢治理水平,實現資源的合理利用和清潔生產,國家發改委、國家標準委新近了《醫藥產品取水定額》,2007年還將在出臺《制藥行業污染物排放標準》,推行醫藥工業的資源和環保新標準,提高行業門檻。
隨著醫改的加速,社區醫療和新型農村合作醫療體系的發展,將改變目前藥品消費過分集中于城市大醫院的市場格局。各項政策和醫藥專項的出臺和實施,使醫藥企業在研發、生產、營銷等各環節上的運作方式都面臨重大調整,行業資源將進一步向優勢企業集中,提高行業進入門檻,加快產業結構的調整優化,對行業的未來發展將產生深遠影響。
(三)成本上漲和藥價下行壓力依然存在,效益增長不容樂觀
能源緊張、原材料價格上漲是當前我國經濟發展面臨的主要制約瓶頸,同時也是醫藥行業在未來中長期發展中必須面對的挑戰。在企業生產、經營成本不斷提高的同時,醫藥產品的價格持續走低。在2006年的3次實施藥品調價之后,2007年1月又了354種藥品實施調價,盡管在藥品價格的調整中區分不同藥品,采取有降有升的政策,但中長期內國內市場藥品價格的總體趨勢仍將呈現下行趨勢。
從發展趨勢來看,醫藥行業效益持續20多年高速增長的態勢正在發生變化,效益水平趨降,進入平穩增長期。2007年,在深入展開整頓與規范藥品市場秩序專項行動和治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作的大背景下,醫藥行業經濟效益水平將維持在10―12%水平。
根據2006年醫藥工業主要經濟指標完成情況和當前運行中存在的突出矛盾和問題,預計2007年1季度的工業總產值和銷售收入增長率保持在18%左右,與2006年全年水平持平,同期利潤增幅將會在8%左右,仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點和政策建議
(一)鼓勵創新,積極推動產業結構調整
根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006―2020年)》要求,積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產權保護政策;加大對醫藥科技創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心、產學研相結合的醫藥創新體系;扶持一批優勢企業,加快企業技術中心建設,提高創新能力,實現從仿制為主向仿創結合,逐步走向自主創新發展道路。
(二)加快技術創新,進一步挖潛降耗
在生產成本上升、藥品價格走低,企業盈利空間受到嚴重壓縮的不利形勢下,引導企業進行技術和工藝改進,重視新工藝、新技術包括清潔生產工藝、污染治理技術、循環經濟技術的研究開發及產業化,重視以先進技術、適用技術改造和提高老產品的技術水平,開發附加值相對較高的深加工產品,淘汰落后工藝、落后設備和落后產品。同時,進一步挖潛降耗,節約水、電、糧等基礎資源,節約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經濟效益。
(三)加大市場開拓力度,保持平穩較快增長
各有關部門相互配合,制定相應辦法,引導企業積極參與農村醫藥市場開發,逐步解決農村用藥難的問題,進一步拓展國內藥品市場。
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫藥產品出口信息平臺,加強醫藥行業標準與國際標準的對接,指導醫藥企業境外注冊和相關認證。在“十一五”期間,設立醫藥制劑產品出口專項,鼓勵擁有自主知識產權、療效確切、國際市場需求量較大的產品出口,提高醫藥產品的國際競爭力。在產品走出去的基礎上,積極探索企業和資本走出去發展模式,大力開拓國際新興市場領域;建立反傾銷預警機制,妥善應對國際間的貿易摩擦。
建立完善的境外投資管理監督機制,簡化審批程序,主動為企業“走出去”搭建平臺,對重點企業在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策,鼓勵和引導療效確切、國際市場需求量較大的制劑產品出口,提高醫藥產品的國際競爭力。
(四)深入開展醫藥政策研究,為醫藥發展良創造好的外部環境
對近年來醫藥產業政策的實施進展情況進行梳理和總結,研究當前醫藥發展中存在的突出問題,為下一步醫藥改革提供政策性意見。加大政府衛生投入,積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革;加快城鎮職工基本醫療保險制度的改革和農村新型合作醫療的推廣,進一步擴大基本醫療保險的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產、供應和使用等環節進行監督管理,在定價、采購、稅收等相關政策上確?;舅幬锏纳a和臨床供應;實施藥品通用名處方制度;完善藥品定價管理制度;加快醫藥“分開核算、分開管理”的進程,逐步解決“以藥養醫”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫藥衛生資源。
(五)綜合治理醫藥商業賄賂
各級部門應給予高度重視,多方面采取措施,多管齊下,繼續全面展開醫藥購銷領域商業賄賂的綜合治理,積極探索教育、制度、監督并重,懲治和預防相結合的治理醫藥購銷領域商業賄賂的長效機制,創造公平的藥品市場競爭環境。
(六)整頓和規范藥品市場秩序
根據國務院要求,繼續在全國范圍內深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。堅持整頓與規范相結合,圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節,突出重點品種和重點地區,嚴格準入管理,強化日常監管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業自律,盡快扭轉藥品生產和流通等領域監督和管理混亂局面,確保藥品規范生產和上市質量,人民群眾用藥安全感普遍增強。
一、九州通與微信合作推行O2O“藥急送”的過程分析
1、雙方合作的過程從九州通與微信合作的過程圖可以看出(見圖2),其在微信公眾平臺上的創新令人側目,拿下無數個第一。
2、雙方合作所帶來的效益從九州通凈利潤增長圖也可以看出(見圖3),2013年九州通逐漸扭虧為盈,凈利潤一直穩步增長,表明九州通與微信的合作在一定程度上推動了公司凈利潤的增長,未來發展潛力巨大。
3、合作過程中存在的問題(1)“快速訂藥即刻送達”成為空談。憑借“送上門”商機出道的“藥急送”,卻在上線半年內問題頻現,下單后無人問津、拒單的現象屢有發生。“藥急送”為線下藥店帶來客流增加了銷售,但缺乏實際補貼的合作模式,難以提高藥店的參與度。據了解“,藥急送”除了幫助藥店賣藥外,不會給藥店以及工作人員提供配送補貼,但若通過補貼增加藥店工作人員的配送熱情,恐怕“藥急送”方面又難以承受。(2)藥品控溫要求很難滿足。藥品不同于其他的商品,它自身具有特殊性,其質量和衛生、配送時間對顧客來說相當重要,只有對癥下藥,及時地把藥品送到顧客手里,才能真正滿足顧客的需求。藥品配送除了時效性外,控溫箱必不可少,但除了專業配送藥品的物流人員外,多數傳統藥店均不會自行配備控溫箱,這也為“藥急送”配送帶來隱患。(3)藥品自身特殊性影響消費者的購買渠道。藥品的特殊性導致消費者對于網上消費的接受度還相對較窄,對于一些比較大眾的醫藥產品,比如家庭用醫療器械、計生用品、保健品等,會通過網上電子商務平臺解決,而對于一些針對具體病癥治療用藥則更習慣于在線下消費。
4、需要完善和改進的地方藥急送服務目前正處于九州通O2O戰略布局的第一步,對于運行過程中出現的問題,公司也在積極地采取措施解決,未來將可能使用第三方物流,或者依托九州通的物流體系來進行配送。
二、我國醫藥企業發展醫藥電子商務的可行性分析
1、與國外醫藥電商行業的對比圖4為國內外醫藥電商發展現狀。由圖4可以看出,由于我國醫藥電商起步較晚,進展緩慢,與國外醫藥電商相比差距較大,但是發展潛力還是很大的。
2、與國內醫藥電商行業的對比圖5為2010年醫藥行業電子商務網站市場份額占比圖。從圖5可以看出,九州通在我國醫藥電子商務的地位不可小覷。
三、九州通與微信合作推出O2O“藥急送”的借鑒和啟示
1、注重企業發展模式的創新,拓展自身業務九州通與微信合作推出的O2O模式打破了傳統的售藥方式,刮起了改革的旋風,在電商領域試水成功。因此,對于其他醫藥企業,應該重視企業的發展模式的創新,不僅僅局限于傳統的業務,可以拓展業務范圍,開發更廣的市場。
2、充分利用互聯網的強大作用九州通與微信合作推出的O2O模式,很好地將“網店”與“實體店”結合在一起,推動了企業的信息化發展。同時“,網上賣藥”帶動的不僅僅是醫藥行業本身,也能帶動其他相關產業的發展。所以,對于其他醫藥企業,應該順應時展的潮流,嘗試開展新業務,促進企業多元化發展。
3、改變了傳統的會計記賬、做賬方式借助微信O2O模式,加入微信支付,顧客對于支付方式的選擇性更加靈活,同時也改變了傳統的會計記賬、做賬方式。企業不僅要對線下的業務進行收支核算,同時還要對線上的業務收支情況進行整合,這對傳統會計的核算方式提出了新的要求。另外,會計人員只要在有網的地方就可以完成電子單據的信息傳遞,傳統的紙質憑證也將被電子憑證所代替。通過互聯網的建立,可以通過掃描二維碼記錄每件商品,保證庫存商品的真實、準確、有效,確保賬實相符。
一、全球
近年來,隨著各國經濟的發展,人民生活水平的不斷提高,人們對自身健康程度重視不斷提升,平均預期壽命快速增長。根據世界銀行統計顯示,全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人,占全球人口的 8.7%,老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現象不斷加劇,醫藥行業規模不斷擴大。根據 Frost&Sullivan 分析報告,2019 年全球醫藥市場總量已達 13,245 億美元,預計到 2024 年將達到 16,395 億美元,年復合增長率為 4.4%。與化學藥相比,生物藥目前的規模較小,2019 年為 2,864 億美元。然而,在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下,尤其是單抗類產品市場增長的推動下,預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫藥市場,預計到 2024 年達到 4,567 億美元,年復合增長率為 9.8%。
在區域市場方面。根據 IQVIA的數據,2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續驅動力,預計年均復合增長率將達到49%-7%,歐洲、日本等其他發達國家的藥品支出增速預計相對較低,甚至將出現負增長。在新興市場國家,受益于不斷增長的診療率、疾病負擔從急性病逐步轉為慢性病、政府不斷擴大醫療服務及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費支出將保持快速增長,如巴西、印度、俄羅斯等發展中國家的藥品消費支出增長率預計顯著高于發達國家。
在治療領域方面。根據IQVIA的數據,腫瘤、糖尿病、呼吸系統疾病、自身免疫系統疾病是2018年全球醫藥支出最大的治療領域,預計到2023年其仍將是全球醫藥支出最大的治療領域,其中腫瘤和糖尿病領域的支出預計將分別達到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來五年全球醫藥支出增長率最高的治療領域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后,仿制藥的陸續上市將使得藥品價格逐步降低,仿制藥以極小的開支解決了絕大多數的臨床用藥需求,因此,安全、有效、高質量的仿制藥在世界各國醫療體系中起著至關重要的作用。以美國市場為例,2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%,但銷售額占比僅為118%,可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術壁壘,在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動高難度藥品的仿制,促進市場竟爭,降低藥品價格,世界各國藥品監管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發上市的鼓勵政策,比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預見性,并先后了多個特定仿制藥物的開發指南,專門建立了難仿藥物的溝通機制,為仿制藥的開發提供必要的幫助。
二、國內
根據國家衛健委數據顯示,隨著近年來我國經濟的發展,中國衛生總費用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元,期間年復合增長率為14.25%。
隨著經濟及醫療需求增長,中國社會老齡化現象愈發嚴重,隨之而來的中國醫藥市場規模也迅速擴大,已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元,期間年復合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年,中國醫藥市場規模預期將以 6.8%的年復合增長率持續增長,于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫藥市場規模預期將于 2030 年增長至 32,004 億元(按中標價計)。中國醫藥市場由化學藥、生物藥和中藥組成。其中化學藥市場規模占比較高,但近年來生物藥市場發展迅速,從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元,預計到2023 年增長至 6,357 億元,期間的年復合增長率分別為 22.4%和 19.4%,遠超化學藥與中藥市場增速。
未來,中國醫藥市場將繼續高速發展,原因如下:
(1)人口老齡化
根據國家統計局數據,中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%(1.38 億人)提高到 2018 年的 11.9%(1.67 億人)。通常,老年人的整體代謝 水平和免疫能力會逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓 等,從而導致長期用藥、疾病控制和科學管理的高昂支出。就此而言,中國人口 老齡化將顯著推動中國醫藥市場的增長。
(2)可支配收入提升
國家統計局數據顯示,過去 5 年,中國居民的人均可支配收入快速增長,從 2015年的人民幣 21,966 元增長到 2019 年的人民幣 30,733 元,且預計未來將進一步增加,而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外,國家醫療保險體系的不斷改革使得公共醫療保險的覆蓋范圍逐漸擴大,如 2017 版的醫保目錄豐富了醫保報銷藥物的種類,同時引入價格談判和動態調整機制,分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫保目錄。這些改善對中國居民的購買力和健康意識水平提高 有積極的影響。
“十一五”我國醫藥行業發展面臨的形勢
(一)國際醫藥行業發展趨勢
1、美歐日控制全球市場,新興國家市場快速增長
隨著經濟的發展、世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,以及人們保健意識的不斷增強,全球醫藥市場持續快速擴大。2005年全球主要國家藥品市場規模已達6020億美元,以7%的速度繼續增長,遠高于全球經濟的增長速度,預計2010年將達到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個藥品市場,約占全球藥品市場份額的87.7%。從增長趨勢看,除北美市場增長比較平緩之外,多數區域市場增長迅猛。2005年歐盟市場增速達到7.1%,日本達到6.8%,上升至自1991年以來增速的最高點,拉丁美洲市場增速高達18.5%,亞洲太平洋地區(日本除外)和非洲市場增速為11%,市場規模達464億美元。中國成為亞洲太平洋地區的最大亮點,增速達到20.4%,連續3年超過20%,預計將在2009年之前成為全球第七大醫藥市場。
2、大型跨國集團推動醫藥經濟全球化
目前排名全球前50強的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等經濟發達國家。這些醫藥企業憑借雄厚的資本和技術實力,在全球范圍內進行了大規模的購并重組,使市場份額增加,市場控制力增強。他們投入巨資進行研發,成果頗豐。通過國際化的市場運作,產品暢銷全球。因此,大企業、國際化、暢銷產品已成為當代世界醫藥產業發展的顯著標志。
3、國際化分工協作的外包市場正在形成與發展
越來越多的國際醫藥集團在經濟全球化發展的前提下,充分利用外部的優勢資源,重新定位、配置企業的內部資源。
為了節省藥品研發支出,提高效率,降低風險,推動本土化發展,跨國制藥企業將研發網絡進一步擴大到臨床資源豐富、科研基礎較好的發展中國家,研發外包比重不斷提高。據預測,2005年全球制藥業研發外包(CRO)市場將達到163億美元,2010年達到360億美元,年均增長率為16.3%。
由于發達國家環保費用高,傳統的原料藥已無生產優勢,因此,跨國制藥企業逐步退出一些成熟的原料藥領域,轉移到環保要求較低的發展中國家。隨著醫藥制造工藝日趨復雜,為追求企業經營效益最大化,部分企業將生產制造的業務外包出去。2002年全球制藥業生產制造外包(CMO)市場規模已達300億美元,年增長率約為11%。
上世紀90年代以來,醫療器械企業在產品的設計、實驗、開發、制造、測試、銷售、售后服務等整個產業鏈各個環節上,重新配置各種資源,調整企業發展定位,實施國際集優化協作分工配套模式,構筑自己的競爭優勢,形成了部件制造外包(OEM)、部件設計制造外包(ODM)及生產專業化部件和專業化模塊產業。
4、發達國家和跨國醫藥集團爭相發展生物技術
隨著以基因工程為核心的生物技術的迅猛發展,全球生物醫藥產業進入了一個前所未有的全新發展階段。正如化學醫藥在20世紀取得的巨大成就推動全球醫藥產業的高速發展一樣,生物醫藥越來越成為新藥創新的主要來源和未來醫藥產業的發展方向。21世紀將是生物技術世紀,今后的10~20年生物技術產業將進入高速增長階段,各國政府及眾多的大型醫藥企業,紛紛制定優先發展、重點發展戰略,競相占領生物醫藥產業的制高點。
5、國際非專利藥市場快速發展,競爭加劇
醫療費用增長過快,困擾著包括發達國家在內的各國政府,為了降低醫療支出,各國紛紛鼓勵和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級藥品的專利相繼到期,非專利藥領域呈現出明顯的快速增長趨勢。2003年全球非專利藥市場為400億美元左右,年增長率達到20%,遠高于專利藥市場年增長率,2004年增長雖有所減緩,仍達到10%左右水平,預計2008年市場規模達到800億美元。與我國醫藥企業產品結構、技術水平和規模相近的印度制藥公司,已通過收購等方式進入歐美國家主流藥品市場,在國際非專利藥市場開拓上搶得先機。一些大型跨國制藥也進入到非專利藥市場領域,競爭日益加劇。
“十一五”醫藥行業發展的主要任務
(一)發展現代醫藥生物技術
21世紀是生命科學的時代,生物醫藥是未來醫藥產業發展的重要方向,也是世界各國重點發展的領域。
1、應用高新生物技術推動我國醫藥產業的優化升級
建立以大學院校和科研院所為支撐、大型醫藥企業集團為依托的新藥研發公共平臺,主要發展生物芯片、蛋白質組學等基礎上的大規模新藥篩選技術,為新藥研發提供新的手段,推動我國醫藥產業從仿制階段向仿創結合、自主創新階段過渡。
運用基因重組技術、原生質融合技術進行醫藥發酵的工業菌種改良和工藝流程優化,提高產率,減少能耗、降低成本,產生效益。
2、加快發展新一代生物技術藥物
緊跟世界生物醫藥技術發展潮流,發展單克隆抗體、細胞因子等重組藥物和預防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測新產品;重點開發長效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動國內生物醫藥產品的更新換代,搶占市場高端領域。
3、提高產業化水平
重點突破高密度發酵、大規模哺乳動物細胞培養和蛋白質純化等關鍵技術,發展在線檢測裝置的大型分離柱,基因工程和細胞工程專用分離設備,高效分離介質、生物反應器和自控系統及配套生產所需的原輔材料。提升下游產業化技術水平,發展我國生物醫藥產業。
(二)繼續推進中藥現代化和天然藥物的發展
我國天然藥物資源豐富,運用現代科學技術方法和制藥手段,開發現代中藥新藥及天然藥物,并實現產業化,發揮中醫藥特點優勢,滿足國內外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標準和規范,積極開發中藥新產品
堅持繼承與創新并舉,制訂和完善中藥標準和規范,開發出一批療效確切的中藥及民族藥新產品。優先開發有中醫藥疾病治療優勢的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩定可控的中藥新藥;加快發展作用機理明確、技術含量高、具有顯著中醫藥特色和優勢的中藥復方藥物。根據自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強地道中藥材優良品種的選育和規范化、標準化、規模化種植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實施中藥飲片生產加工的GMP認證;推進藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現代化。
2、重視中藥工程裝備的開發與運用
針對中藥事業的發展,加強技術投入,研制開發適合中藥制藥技術的配套設備。重點開發單元制藥技術及配套設備,新型中藥飲片生產工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產過程在內的組裝式自動化生產線,中藥制藥工藝參數在線檢測和自動化控制系統,中藥制藥過程質量監控技術。
3、面向國際市場,發展天然藥物
參照國際標準,借鑒國際天然植物藥發展經驗,按照有關國家的藥品注冊要求,發展我國的天然藥物,實現在發達國家的藥品注冊,進入國際藥品市場。優先發展超臨界萃取技術、連續逆流循環、大孔樹脂吸附等高效活性物質提取分離技術。
(三)加快創新藥物和特色非專利藥的研制
面對經濟全球化帶來國際分工的細化,應突出優勢、特色發展,堅持有所為、有所不為,把握國際醫藥市場一批銷售收入超過10億美元的藥品專利到期的大好機遇,提早準備,加快產品、產業化技術研發,促進化學藥產品的更新換代,加快國際市場開拓,提升在國際醫藥產業中的分工地位。
1、鞏固和提升我國傳統化學原料藥和普藥生產的優勢
加大優勢化學原料藥基地和骨干企業的技術進步,重點攻關酶法、生物轉化、膜技術、結晶技術、手性技術等綠色環保、節能降耗的關鍵性、共性產業化技術和裝備;引進、消化吸收國外先進的技術及裝備,提高我國原料藥的生產技術水平,推動我國化學原料藥產業的可持續發展。
2、開發特色原料藥
認真分析和把握國際市場和產品專利狀況,對市場需求潛力大、發展前景較好、專利即將到期的產品有針對性地提前進行研究開發,仿創結合,在工藝技術上對產品進行二次創新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國內GMP認證基礎上,積極推進進入歐美市場的產品認證,滿足國內市場對更高水平醫藥產品的需求,同時以質優物美、合理價格開拓國際原料藥市場,提高產品附加值和出口產品的檔次水平。
3、加強創新藥物的研制
充分運用現代技術,加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產權和市場競爭力的創新藥物的研制。重點開發抗腫瘤藥物、心腦血管系統藥物、抗病毒感染藥物、神經精神系統藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國際市場,改善出口產品結構
加大藥物制劑開發力度,提高制劑產品的技術水平,積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產品,充分利用Bolar條款,搶先開發、提前申報,搶奪上市先機,爭取在國際藥物制劑產品上實現新的突破。
(四)分階段有步驟地發展醫療器械產品及其關鍵部件
廣泛應用計算機技術、數字化技術、信息技術,更新傳統醫用成像產品,研究新型醫學影像系統,及體現我國傳統醫學方法的舌象脈象分析技術產品。
發展離體診斷儀器設備及其診斷試劑,特別要研究發展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫用成像技術產品及計算機輔助診斷系統。發展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。
加快生理信息檢測及監護儀器設備的數字化智能化網絡化進程,發展作為醫學信息數據庫和遠程醫學體系技術支持的醫學信息產品;推進醫學儀器的模塊化專業生產設計。
發展微創、無創的診治醫療裝備器具,發展機器人外科系統及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備,實現治療前精確有效預置,治療過程中精確有效監測控制,解決體內靶區測溫控溫等關鍵技術。
發展醫用微型智能化系統,機器人外科系統以及加強各類醫用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術及相關部件的開發,如X射線數字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續檢測的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫用材料和部件,以及生物功能檢測設備;發展高技術而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產品。
(五)整合各種資源,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團
繼續推進和完善產權制度改革,加快醫藥行業結構的戰略性調整,鼓勵優勢企業采用聯合、兼并、參股、控股等手段,按照產業化、集聚化、國際化的發展方向,加大現有產業資源的整合,培育具有國際競爭力的大型醫藥集團。鼓勵科技型企業向專業化和特色方向發展,形成分工協作,優勢互補的合理的產業格局,發揮整體規模效益。支持有條件的企業走出去,以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式,利用國外先進的生產設備、研發能力和優秀人才,生產在國際上適銷對路的產品,主動參與國際競爭。
(六)保護資源和生態環境,堅持醫藥行業的可持續發展
制定中藥資源保護管理條例,嚴格控制野生藥材的采挖,加強生態和珍稀瀕危物種保護,保障中藥資源的可持續利用,維護生態平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節水、節能、節約資源和環境綜合治理工作。大力發展循環經濟,清潔生產,提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進醫藥自主創新體系的建設,提高持續創新能力
制定積極的財政、稅收和政府采購政策,加大對醫藥科技創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心的、產學研相結合的醫藥科技創新體系。扶持優勢企業的創新能力建設,引導并支持企業建立技術中心,建設技術交易平臺,加速科技成果的轉化。鼓勵企業引進消化吸收再創新,鼓勵科技人員創新,實現新藥研制從仿制為主向創新為主、仿創結合發展。加快科技支撐體系建設,為原始創新提供重要支撐,打破部門、地區封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設一批具有國際先進水平的專業化的研究開發基地,以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術等研究開發中心。加強國際間的合作與交流,建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產權保護,以及符合中醫藥特點的藥品評價體系。
(二)優化產業結構與布局,促進各地區醫藥經濟協調發展
住國家實施西部大開發、振興東北老工業基地、促進中部地區崛起等發展戰略的契機,根據各地區生態資源環境狀況,按照“突出特點、特色發展”的方針,優化醫藥產業在全國的總體布局,形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區三個綜合性生產基地和東北地區、中西部地區若干個專業性生產基地。形成區域相互促進、優勢互補的互動機制,促進各地區醫藥經濟協調發展。
(三)鼓勵醫藥產品出口及實施“走出去”的國際發展戰略
加強國際合作,研究國外市場需求,建立醫藥產品出口信息平臺。加強醫藥行業標準與國際標準的對接,指導醫藥企業境外注冊和相關認證。適時調整醫藥產品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿易摩擦,建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間,設立醫藥制劑產品出口專項,鼓勵擁有自主知識產權、療效確切、國際市場需求量較大的產品出口,提高醫藥產品的國際競爭力。
鼓勵有條件的醫藥企業以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發中心或在外在設廠等方式進入國際市場,建立完善的境外投資管理監督機制,簡化審批程序,主動為企業“走出去”搭建平臺,對重點企業在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。
(四)創造良好的醫藥行業發展環境
1、推進醫藥衛生等領域的體制改革
堅持政府主導和市場機制相結合的原則,積極穩步推進醫療衛生體制改革,加大政府衛生投入,解決醫療機構的收入補償問題,根本改變“以藥養醫”的局面。
加快城鎮職工基本醫療保險制度改革和農村新型合作醫療試點,進一步擴大社會醫療保險的覆蓋面。
2、加快醫藥流通體制改革
進一步規范藥品名稱管理,實施藥品通用名處方制度,建立向社會藥店開放的處方管理制度,加大“醫藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。
完善藥品定價管理,為企業生存發展(科研開發、環保投入等)保留必要的價格空間,按公平競爭、質價相符原則,縮小國產藥與合資藥、進口藥的價差,提高醫療必需、因價格過低而停產的藥品的價格。
規范藥品招標采購行為,對藥品集中招標采購實施過程中不執行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業亂收費以及不按規定按時交貨或付款等問題,加大查處力度。
3、繼續加大淘汰落后力度,制止低水平重復建設
嚴格把好GMP認證關,對在規定期限內未通過GMP認證的企業堅決依法關停并轉。加強環保監督,對污染嚴重、治理不力的藥品生產企業加大查處力度。
加強宏觀調控,根據經濟發展要求,制定醫藥產業發展政策,修訂和更新工商、信貸投資領域制止重復建設目錄以及《外商投資產業指導目錄》等,引導行業發展。根據產品和技術發展要求,定期修訂產品質量和技術標準,提高技術門檻,淘汰落后的生產工藝、技術產品和裝備。逐步建立以技術、經濟手段為主,行政手段為輔的適應市場經濟發展的行業管理機制。
4、加大對醫藥科技研發及產業化項目的支持力度
加強金融創新,加快投融資體系建設,推動資本市場的改革開放和穩定發展,發揮風險投資在科技創業和高新醫藥技術產品產業化、市場化中的作用。
對國家確定的重大醫藥科技項目以及產業化項目繼續給予財政支持和稅收支持;對涉及重大衛生安全的醫藥研發、工業投資項目給予重點支持。對醫療器械國產化、中藥材資源開發利用、重大疾病藥物產業化以及現代中藥等專項給予一定的財政支持。
【關鍵詞】珠海市;戰略性新興產業;重要意義
1.發展戰略性新興產業的背景
在當前的經濟背景下, 世界范圍內的多數發達國家正在積極地進行著以促進戰略性新興產業為主的產業結構的調整,并在不同程度上取得了一定的效果。一些發展中國家也開始逐步將此項調整提到日程上來。事實證明,戰略性新興產業的產生和發展,可以成為產業結構優化的一個有效途徑,在未來的世界經濟發展進程中, 戰略性新興產業將會成為產業結構調整的一個必然趨勢和方向。 近年來,各個國家也紛紛出為促進戰略性新興產業的順利發展和壯大提供政策引導和支持。我國也正陸續出臺支持戰略性新興產業的發展規劃和政策,而且支持力度在不斷加大。在2010年的中央經濟工作會議上,政府強調要大力發展新能源、新材料、節能環保、生物醫藥、信息網絡和高端制造產業等戰略性新興產業,這是中央統籌國內外局勢,既著眼于現時國際金融危機的應對策略,又著眼于未來可持續發展的戰略部署。歷史經驗表明,科學技術在應對經濟危機中具有不可替代的重要作用。依靠科技創新培育戰略性新興產業,激發經濟增長的內生動力,是走出危機、實現新一輪經濟繁榮的根本途徑。
2.發展戰略性新興產業的意義
發改委張平主任指出:“戰略性新興產業是推動經濟社會發展的革命性力量”。大力發展戰略性新興產業,已經成為當今國際社會應對金融危機、提升國際競爭力、實現經濟社會可持續發展的共同選擇,具體意義如下:
2.1 國家層面
2.1.1發展戰略性新興產業已經成為發達國家應對危機、提振經濟的戰略選擇面對國際金融危機的嚴重沖擊,主要發達國家紛紛加大對科技創新的投入、加快對新興技術和產業發展的布局,力爭通過發展新技術、培育新產業,創造新的經濟增長點,率先走出危機,搶占新一輪經濟增長的戰略制高點。
2.1.2加快培育和發展戰略性新興產業是提升國家競爭力、掌握未來發展主動權的必然要求。科技創新將深刻影響或改變未來的經濟發展和競爭格局。依靠科技創新,發展戰略性新興產業,既可以對當前調整產業結構起到重要支撐作用,更可以引領未來經濟社會可持續發展的方向。
2.2珠海層面
按照《珠江三角洲地區改革發展規劃綱要》,珠海被定位為珠江口西岸核心城市, 其面臨的首要問題就是如何促進本市經濟的穩定、 快速與可持續性的發展。2008年下半年以來,在國際金融危機的沖擊下,珠海市傳統的六大支柱產業面臨著巨大的增長壓力,珠海的經濟增長面臨前所未有的強大壓力。同時隨著能源的日趨枯竭和人們環保意識的增強, 一種新興的以節約能源資源和保護生態環境為原則,以實現經濟發展與環境保護雙贏、經濟發展與改善民生共進為目標的產業發展模式也隨之逐步形成,在此背景下,珠海傳統的產業模式發展道路已難以為繼。為此,珠海必須加快產業結構調整,建立現代產業體系,而其突破口就是積極發展具有廣闊市場前景、資源消耗低、帶動系數大、就業機會多、綜合效益好的戰略性新興產業。在當今國際和國內大力倡導發展戰略性新興產業的時期,抓住這一歷史機遇,將有助于推動珠海市經濟的騰飛,在新一輪大發展中贏得先機、占據優勢。
3.珠海發展戰略性新興產業的優勢
在發展戰略性新興產業方面,珠海具有如下優勢:
3.1珠海市位于廣東省南部,坐落于珠江口西岸,背靠粵西南,毗接港澳,地處珠三角核心區;方便快捷的“一橋雙港、五縱三橫、兩鐵一網”交通網絡,獨一無二交通優勢。
3.2良好的產業基礎和不斷優化的產業結構,對于新能源產業、具有自主知識產權的新型裝備制造業、以物聯網為代表的信息產業、文化創意產業和高端文化休閑娛樂業等相關戰略性新興產業,提供了充分的發展條件。
3.3珠海是我國最早設立的四大經濟特區之一,具有高效靈活的政策體制和政府管理機制優勢。
在珠海市培育和發展戰略性新興產業過程中,根據戰略性新興產業的發展路徑與規律,結合技術發展和未來消費需求的發展趨勢,立足珠海市的現實基礎條件和特色優勢,選擇符合我市發展的戰略性新興產業,合理安排新興產業間的布局,探尋培育戰略性新興產業國際競爭優勢的政策措施,努力把珠海市打造成為中國主要的戰略性新興產業基地。
【參考文獻】
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構筑完善的一體化信息系統
利用信息手段對藥品進、銷、存等進行及時的信息追蹤,一方面是藥品監管的趨勢,另一方面,企業也可以利用電子商務、信息增值服務和網絡郵購等手段開辟新的贏利空間。因此,上至政府有關部門、下至企業,都對信息化建設投入了更多的關注。新版GSP在“設施設備”一章中專門對計算機信息系統的配置、硬件與網絡、操作管理、數據安全做了明確的要求。目前,國藥控股股份有限公司(以下簡稱國控)、上海醫藥集團股份有限公司(以下簡稱上藥)、九州通醫藥集團股份有限公司(以下簡稱九州通)和華潤集團(以下簡稱華潤)等國內大型醫藥流通企業都開發了自己的企業資源計劃系統(Enterprise Resource Planning ,簡稱ERP系統),把企業的采購、銷售、庫存和物流配送(WMS)有效地管理起來,優化流程、規范管理。但是,各企業間信息缺乏相互連接和共享,使得信息在整個醫藥流通體系的供應鏈上不能有效地擴展開來。大型醫藥流通企業應該充分利用自己的影響力,推動政府加快醫藥信息化建設步伐,積極推廣應用全球衛星定位系統(GPS)、電子數據交換系統(EDI)、自動連續補貨系統(CRP)、電子訂貨系統(EOS)、銷售實時控制系統(POS)、尋車尋貨系統(KIT)、資金快速支付系統(EFl)以及條形碼技術,實現醫藥供應商、批發商、零售商、醫院、監管部門通過網絡信息共享,不僅能大大提高庫存管理、裝卸搬運、采購、訂貨、配送、訂單處理等環節的效率,還能保證醫藥監管部門搜索假劣藥品信息,對指令等全天候監管。
構筑標準化、專業化、一體化管理體系
新版GSP對質量管理體系的要求是:藥品批發及物流企業應當建立藥品質量管理體系并使之有效運行,包括制定質量方針和目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。對質量體系內審、改進、內審適用范圍、質量風險管理、風險評估、風險級別管理給出了明確的定義。從中不難看出,新版GSP正在和國際的ISO標準達成一致。國控自2007年開始,就聘請了專門的咨詢機構,開始了集團內ISO9001標準的認證工作;上藥物流2010年也通過了ISO質量管理體系認證的復審,完成了現有質量體系與國際標準的對接。但是,作為行業的領頭羊,有些問題還需要和監管部門一起探討,用自己探索的經驗和領先的思路為監管部門出臺法規提供依據。
藥品編碼沒有形成統一標準 。我國藥品編碼未實現標準化,無論是醫藥工商企業還是醫療機構,均自行設計編碼,自成體系,相互之間不兼容。已有編碼只能在各自的系統內使用,大大增加了藥品監管的難度。國家2011年4月1日起強制推行的基本藥物電子監管碼掃描、上傳是監管部門在編碼統一上邁出的重要一步。
藥品包裝規格不統一。要實現藥品機械化自動入庫、堆放、出庫,藥品包裝規格要統一。但國內各企業藥品包裝規格彼此間差異很大,往往造成很多新建的物流中心在藥品入庫和出庫時還需要轉換包裝,增加了勞動力成本,降低了物流效率。
冷鏈物流標準的滯后。2008年,浙江英特藥業與浙江省醫藥行業協會、浙江省疾控中心起草了浙江省的《藥品冷鏈物流技術與管理規范》;2010年5月,江蘇省食品藥品監管局在全國率先出臺了《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)》。這些地方規范規定:冷鏈系統涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用;涉及冷藏藥品生產、經營、使用單位以及承擔冷藏藥品物流運輸的企業須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案;明確提出要建立對承運商、經銷商、包材供應商、設施設備服務商的審計制度,定期對冷藏藥品的儲運條件進行分析;還明確了冷藏藥品的發貨、運輸、收貨、驗收、貯藏等環節的基本操作標準,以及溫濕度控制、監測等方面的管理要求。但是到目前為止,新版GSP雖然出臺了相關標準,但是還不很成熟,需要進一步驗證。
總之,如何協助政府制定、出臺統一的藥品編碼標準、統一的藥品包裝標準,提高物流效率、降低物流成本、加強政府監管;如何與通過GMP認證的生產企業完成生產到流通配送的完美對接,是大型醫藥流通企業質量管理的責任和方向之一。尤其是在美國大型醫藥物流企業―美國卡地納健康集團(Cardinal Health)收購永裕醫藥(中國)進入中國之后,要求國內企業質量管理體系的標準化、專業化、國際化的提升顯得更加迫切。
實施集團化集中采購和多倉運營的監管
集團化集中采購、多倉運營是企業增加談判能力、降低運營成本、提升利潤空間的有效手段,也是未來醫藥流通行業發展的必然趨勢。目前的多倉運營還是沿用委托第三方物流的模式,到具有醫藥第三方物流資格的企業屬地的藥監部門備案,簽訂質量保證協議和委托驗收協議,規范各自的質量責任和義務。對于第三方委托后的多倉,可以統一接受網絡定單,就近入倉、就近發運,實現了物流和商流的異地運作,信息ERP系統和WMS系統的無縫連接也保證了GSP要求的各項記錄通過網絡及時地反映在業務系統內。大型醫藥流通企業對于這種模式目前也在探索和嘗試中。實際意義上的多倉運營,應該是集團內所有通過GSP認證的倉庫都具有儲存和配送集中采購藥品的資格,而不僅限于取得第三方物流資格的幾家大型物流公司。另外,首營企業、首營品種等檔案資料是否可以由集采點的質量管理部蓋章掃描形成PDF文檔進入集團的信息系統,供集團內所有銷售企業留檔也是質量管理探討的方向。
(一)生產、銷售快速增長
生產:全年累計實現工業總產值(含獸藥)6926億元,同比增長25.3%。其中,化學藥品制劑制造業1837億元,同比增長24.4%;化學原料藥制造業1581億元,同比增長28.0%;中成藥制造業1491億元,同比增長20.7%;醫療儀器設備及器械制造業588億元,同比增長24.2%;生物生化藥品制造業544億元,同比增長22.6%;中藥飲片加工和衛生材料及醫藥用品制劑制造業分別實現工業總產值304和306億元,同比分別增長了37.3%和27.8%?;瘜W原料藥、中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品3個分行業增速高于全行業平均水平;化學藥品制劑、中成藥、醫療儀器設備及器械和生物生化藥品4個分行業增速落后于全行業平均水平。
銷售:全年累計實現銷售產值6564億元,同比增長24.7%。其中,化學藥品制劑制造1727億元,同比增長22.5%;化學原料藥制造業1498億元,同比增長25.8%;中成藥制造業1400億元,同比增長21.2%;醫療儀器設備及器械制造業573億元,同比增長25.9%;生物生化藥品制造業517億元,同比增長22.4%;中藥飲片加工、衛生材料及醫藥用品制造業分別實現銷售產值292、299億元,同比增長40.1%、28.1%。
產銷率:全年平均產銷率94.8%,較去年同期下降0.5個百分點。其中,醫療儀器設備及器械、中成藥和衛生材料及醫藥用品、中藥飲片加工制造業的產銷率較上年同期分別提高1.4、0.4、0.2和1.9個百分點,生物生化藥品、化學藥品制劑和化學原料藥制造業的產銷率較上年同期分別下降0.2、1.5和1.6個百分點。
(二)效益大幅回升
1―11月,全行業共實現利潤總額552億元,同比增長50.2%,為歷史最好水平。其中,化學藥品制劑、中成藥、化學原料藥、生物生化藥品和醫療儀器設備及器械制造業分別實現利潤156.6、135.9、95.8、55.8和52.6億元,同比增長49.8%、52.6%、48.6%、45.8%和42.5%;中藥飲片加工和衛生材料及醫藥用品制造業分別實現利潤14.5和21.4億元,同比增長65.1%和49.2%。
本期虧損企業1327家,行業虧損面為20.6%;累計虧損額37.4億元,與上年同期持平。
(三)出口增速減緩
全年完成出貨值840億元,同比增長21.5%,增幅較上年同期下降4個百分點。作為醫藥行業出口的兩大支柱,化學原料藥實現出貨值355.4億元,增長18.3%;醫療儀器設備及器械制造行業實現出貨值203.2億元,增長24.6%。在成品藥方面,化學藥品制劑、生物生化制品和中成藥分別實現出貨值80.3、87.5和37.6億元,同比分別增長38.8%、20.3%和17.5%。
(四)藥品價格總體平穩
2007年上半年,國家發展改革委分4次對千余種中西藥品最高零售價格進行了調整。至此,一輪大范圍的藥品價格調整基本結束,今后藥品價格的管理將實施每兩年調整一次。根據價格監測中心監測,全國藥品實際零售價格總體保持穩定,2007年8月較6月下降0.13%,其中化學藥品下降0.14%,中成藥下降0.04%。受中藥材、原材料等價格上漲影響,部分中成藥批發價格略有上漲,2007年8月較6月上漲0.24%,較上年同期上漲0.95%;另外,血液制品因供不應求,價格亦有所上漲。
二、存在的主要問題
(一)血液制品供不應求
近年來,我國血液制品生產發展很快,現有血液制品生產企業33家,血漿蛋白分離設計能力達到1.2萬噸原料血漿。由于原料血漿供應緊張,致使血液制品生產企業開工不足、甚至停產,這種短缺情況近期內難以得到全面緩解。
(二)原料藥和中藥材漲價
在2007年3月國家環保總局公布的6066家工業污染源重點監控企業中,醫藥企業占117家,以發酵類原料藥生產企業居多。其中部分企業因環保問題停產,市場供應趨緊。受此影響2007年以來青霉素工業鹽、維生素等以糧食為原料的發酵類產品價格都有不同程度的上漲。據統計,青霉素工業鹽和維生素C出口平均單價同比分別增長87.1%和42.5%。整體來講,藥材每年都以5―10%的幅度正常上漲,但2007年卻出現了異常情況,本應隨著進入淡季而價格趨穩的中藥材,卻出現了價格普遍大幅上漲的反?,F象,從5月下旬開始,中藥材市場與上年同期相比出現異?;钴S的局面,有80―90%的藥材品種漲價。相關的能源、原材料價格仍呈上漲趨勢,下游產品及終端市場面臨一定的價格上漲壓力。
(三)行業投資增幅下滑
受2006年行業效益大幅下滑、行業門檻提高,以及從藥品研發、生產、市場及使用各環節全面進行整頓的影響,自2006年下半年以來,行業固定資產投資大幅回落,2006年全年累計投資僅為8%,為2004、2005年的一半水平(分別為17.9%和16.6%)。2007年1―11月,完成固定資產投資總額736.6億元,同比增長14.2%,雖較上年有所回升,但仍比全國制造業固定資產投資平均增幅水平低了23個百分點,在制造業中居倒數第二位。
三、2008年發展趨勢
(一)產銷繼續較快增長
國際市場,原料藥及中間體的貿易需求仍將穩定增長。國內市場方面,2008年起擴大國家免疫規劃疫苗,使預防的疾病達到15種;城鎮居民基本醫療保險制度2007年已在全國79個城市開始試點,并出臺了《社區衛生服務機構用藥參考目錄》,2008年將擴大50%的城市,并出臺包括《社區衛生服務機構設備配置》在內的《社區衛生服務機構建設的指導意見》,中央和地方的財政補助標準將不低于40元;新農合目前參保人群7.3億人,2007年當年籌集基金428.3億元,2008年將實現全國農村全覆蓋,人均籌資水平也將在這兩年中從50元提高到100元,其中中央和財政補助標準將分別從現行的20元提高到40元。隨著財政等投入的增加,社區和農村市場醫藥消費的巨大潛力正在逐步顯現,國內醫藥市場將進一步擴容。因而,2008年醫藥行業生產、銷售將繼續保持較好的發展勢頭,產銷增長率將保持在20%以上較高水平。
(二)效益在調整中回升
2008年新版《藥品GMP認證檢查評定標準》和《制藥工業污染物排放標準》正式實施,主管部門在鞏固食品藥品專項整治成果的同時將大力加強對化學原料藥和出口藥品的監管,加快實施提高國家藥品標準行動計劃,對2000個品種的藥品質量標準進行修訂。這些工作的開展,長期來看有助于規范醫藥企業在研發、生產、營銷等各環節的運作,推動產品的優勝劣汰和技術的升級換代,使產業資源進一步向優勢企業集中。但短期內可能影響行業的盈利能力,加上原材料價格上漲、原料藥國際市場周期性波動和國內市場同產品競爭激烈等因素,預計2008年醫藥行業效益水平將恢復至25%左右的歷史增長水平。
(三)淘汰落后步伐加快
為提高三廢治理水平,實現資源的合理利用和清潔生產,《制藥工業污染物排放標準》預計將在2008年出臺實施,并將成為醫藥企業新的準入門檻。隨著環保門檻提高,相當一批污染嚴重、治理不力的企業將面臨停產、關閉。
四、近期工作重點和政策建議
(一)加快新醫改方案制定出臺
為達到十七大報告提出的“到2020年建立一個人人享有基本醫療衛生服務的制度”的目標,應加快醫藥體制改革政策研究,積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革;加快城鎮居民基本醫療保險制度的改革試點和農村新型合作醫療的推廣,進一步擴大基本醫療保險的覆蓋面;建立國家基本藥物制度,對基本藥物的生產、供應和使用等環節進行監督管理,在定價、采購、稅收等相關政策上確?;舅幬锏纳a和臨床供應;實施藥品通用名處方制度;完善藥品定價管理制度;加快醫藥“分開核算、分開管理”的進程,逐步解決“以藥養醫”的問題,充分、合理地利用好我國有限的醫藥衛生資源。
(二)積極推動產業結構調整
根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006―2020年)》要求,積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產權保護政策;加大對醫藥科技創新方面的投入,推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心、產學研相結合的醫藥創新體系;扶持一批優勢企業,加快企業技術中心建設,提高創新能力,實現從仿制為主向仿創結合,逐步走向自主創新發展道路。
(三)進一步挖潛降耗
引導企業進行技術和工藝改進,重視新工藝、新技術開發及產業化。同時,進一步挖潛降耗,節約水、電、糧等基礎資源,節約化工原料,以消化成本上漲因素,提高經濟效益。
針對國內醫藥產業發展所處階段,從國內企業的發展現狀和產品、技術需求出發,大力發展、建設一批技術創新平臺,解決一批制約我國醫藥產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸發展的關鍵性工藝技術,以及綠色清潔生產、污染治理技術、循環經濟等共性技術。