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受到人口老齡化、中產階級日益壯大及政府不斷增長的醫療支出等方面催化，中國醫療器械行業有望維持強勁的增長勢頭，并呈現以下幾個重要的發展趨勢。
進口替代主題升級。部分傳統耗材類及監護類產品已經基本實現進口替代，下一階段的進口替代將轉向附加值較高的高端手術及影像診療設備等領域；“美國技術+中國制造+全球市場”會成為一個重要主題。
中國醫療器械的發展經歷了從進口到國產、從材料工藝到機電加工一體化、從國內市場到全球市場的漫長過程。中國醫療器械相對于發達國家起步較晚，早期基本全靠進口滿足需求。由于缺乏核心技術，很多國內醫療器械公司從相對簡單的材料工藝和設備開始，利用低廉的價格和政策紅利逐步取代國外公司，在某些細分領域占領了大部分國內市場。隨著消費和技術的升級以及國家的戰略性布局，國內醫療器械公司將實現附加值更高的高端手術及影像診療設備的進口替代。
專業人士認為，當前以及未來相當長一段時間，國產醫療器械的進口替代和全球化都將是一個主要趨勢，而創新是最佳手段。大批掌握核心技術的海外創業者看到了國內市場的機遇，將技術和產品進行本地化，利用國內相對低廉的人力成本建立生產基地，然后通過經銷商將產品銷往全球，實現全球化路徑。“美國技術+中國制造+全球市場”會在相當長的一段時期內成為市場熱捧的主題。
顛覆性技術逐步滲透。液體活檢、手術機器人、3D打印等顛覆性技術的出現有可能從根本上改變現有診療手段及醫療格局。
液體活檢對于癌癥檢測而言是顛覆性的。檢測血液中的CTC（循環腫瘤細胞）及ctDNA（循環腫瘤DNA）對患者腫瘤進行診斷與監測的方法稱為液體活檢。液體活檢的出現可以解決組織活檢的局限性問題。該技術能夠解決臨床取樣的難點，滿足對患者高頻次監測的需求，并具有相比于穿刺活檢成本低的優點。
未來有望應用在腫瘤早期篩查、腫瘤患者動態監測，以及個性化用藥指導等領域，市場前景廣闊。《麻省理工大學科技評論》將液體活檢評選為“2015十大技術突破”。
在外科手術領域，手術醫療機器人的出現顛覆了現有手術方式，最大程度地解放了醫生的雙手。相對于傳統手術，手術機器人具有明顯的優勢：病人出血少、康復快、醫生培訓時間短。外科手術將從“切除時代”進入“可修復時代”。作為目前最炙手可熱的外科手術機器人“達芬奇”，已經廣泛應用于包括成人和兒童在內的普外、胸外、泌尿外科、婦產科、頭頸外科及心臟等各種手術。
3D打印是制造業具有代表性的顛覆性技術，在醫療領域的滲透和應用有著喜人進展。之所以說是顛覆，是因為它解決了以往難以解決的問題。例如在骨科領域，北京大學第三醫院采用3D打印的人工樞椎為頸椎腫瘤的患者做治療，進行的腫瘤切除效果很好，已經有了四個成功病例，這在之前是難以想象的。另外，杭州電子科技大學自主研發的3D打印人工肝單元的成功面世也為新藥篩選提供了全新的解決方案。我國3D打印領域的領先公司如邁普生物，已經率先實現了3D打印硬腦膜的商業化，給市場注入了一針興奮劑。
平臺型公司呼之欲出。越來越多的A股醫療器械類公司開始尋求境外并購的機會，跨境套利空間明顯。與此同時，一些大型藥業也開始考慮整合器械類公司，打造綜合性醫療健康產品和服務平臺。
關鍵詞：中國醫療器械產業；結構分析；特征總結；趨勢分析
一、中國醫療器械產業發展的總體概況
1 市場及產業規模
改革開放以來，中國醫療器械產業的發展令世界矚目。進入21世紀后，產業整體步入高速增長階段，2000年至2009年10年間，中國醫療器械產業整體規模翻了近6倍，工業增加值在全國GDP中所占比重穩步上升。
目前中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。
根據《醫療器械行業“十五”發展規劃》，到2010年我國醫療器械總產值計劃達到1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5％，屆時超過日本，成為繼美國之后的世界第二大醫療器械市場。
雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，大型高端醫療設備主要依賴進口，與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。
2 在全球的市場份額
據歐盟醫療器械委員會的統計，全球醫療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫療器械市場相對全球整體經濟而言，發展迅速。
全球醫療器械市場中，美國、西歐、
日本占據絕對領先優勢，其中美國穩居行業龍頭地位，排名前25位的醫療器械公司的銷售額合計占全球醫療器械總銷售額的60％，2008年全球前20大的醫療器械企業中有16家在美國。美國醫療器械行業整體銷售收入在全球占比高達40.10％，其次分別是西歐，占比32.80％，日本約占10.90％，中國約占2.90％，其它國家和地區共占13.30％。
據中國機電網數據顯示，到2010年，中國醫療器械設備總產值將達到約1000億元，在世界醫療器械市場的份額占到4％，而預計到2050，這一份額將達到25％。
3 進出口情況
長期以來，由于我國進口產品主要是歐美發達國家產的大型精密型醫療器械，而出口產品主要以醫用耗材、按摩器具、常規設備等中小型產品為主，進出口產品結構的差異導致我國長期以來在醫療器械進出口貿易中處于逆差地位。
隨著我國研發、生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距漸漸縮?。怀Ｒ庒t療器械設備已基本實現自主生產，高端醫療設備擁有自主知識產權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，并于2006年首次實現順差。
就貿易結構而言，當前進口的醫療器械產品主要是高技術含量產品，如CT機、核磁共振成像裝置、心臟起搏器、血管支架等；而出口產品集中于按摩器具、血壓測量儀等技術含量較低的產品?？上驳氖?，近年來以來我國B型超聲波診斷儀、MRI、病員監護儀、彩超、X射線斷層檢查儀等出口穩步增加，出口結構升級換代的特征明顯增強。
二、我國醫療器械市場結構分析
1 企業結構
在國際上，醫療器械產業是一個高度集中和壟斷的產業，前40家企業銷售收入占到全球銷售的80～85％。而我國醫療器械產業的企業構成則是以中小企業為主體，占總體企業的88.9％，其總銷產值所占總值近60％，而大型企業數量則較少，而且以外資企業為主導，其銷售產值所占比重不很高，但出貨所占比重最大。
2 產品結構
我國醫療器械產業中產品的結構多為中、低端產品，高端產品基本為外資企業生產。國內雖然在市場上高端產品比例不斷提高，但在數量上卻以中低端產品占主要部分，如醫療用耗材(如醫用棉、紗布、繃帶等)、一次性醫用耗材(一次性注射器等)、按摩器、血壓計和針、導管、插管等簡單器械；中端產品主要有病人監護儀、生化分析儀；在高端產品中，國內產品處于中低檔水平，如X射線機仍然有工頻機，磁共振多為低場永磁磁共振、CT機為16層和32層等。
與我國制藥工業類似，長期以來我國醫療器械行業也存在數量多、規模小、行業集中度低、科研投入不足、創新能力弱的問題。我國醫療器械企業雖然數量比較多，但多數都只能在中低端市場尋求生存，或是為國外企業提供零配件，在高端市場的份額不足1／3，產品在使用壽命和產品質量上與國外企業有一定差距。目前我國登記在冊的各類醫療器械公司達1.2萬多家，銷售額過億元的屈指可數。據統計，我國醫療器械市場中，銷往三甲醫院的高檔醫療器械產品占到30％～35％；而低檔產品則占到65％～70％，遠高于45％的全球平均水平。
盡管國內有著如此眾多的醫療器械生產廠家，卻還要從國外進口大量的醫療設備，我國每年都要花費數億美元的外匯從國外進口大量醫療設備，而國內近70％的醫療器械市場也已經被國外公司瓜分。目前，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國外先進水平的差距約為15年。根據中國市場調查研究中心2007年對中國醫療器械市場的專項調查，約80％的CT市場、90％的超聲波儀器市場、85％的檢驗儀器市場、90％的磁共振設備、90％的心電圖機市場、80％的中高檔監視儀市場、90％的高檔生理記錄儀市場以及60％的睡眠圖儀市場均被外國品牌所占據。
3 產業地域布局
我國醫療器械產業有較高的自然地域集群的特點，
目前逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲和環渤海灣三大產業集聚區。三大區域醫療器械總產值和銷售額占全國總量的80％以上。從各地經濟指標的排序來看，醫療器械產業的集中度高的地區主要分布在北京、上海、浙江、江蘇、廣東等地。其中，珠三角以研發生產綜合性高科技醫療器械產品為主；長三角主要生產開發以出口為導向的中小型醫療器械；環渤海灣地區主要從事高技術數字化醫療器械的研發生產；此外，成渝地區是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。
三、我國醫療器械產業特征總結和缺陷分析
1 行業特征總結
當前我國醫療器械產業主要呈現以下幾大特征：
第一、產業發展速度快，規模數量擴張高。第二、區位優勢形成，產業地域集中度明顯。長三角、珠三角和京津環渤海灣三大醫械產業聚集區排名前5的省市收入已占到全國市場的66.7％。第三、國際地位不斷提高，低成本競爭優勢和本土研發力量的提高加速醫療器械制造業向中國轉移。2009年，我國醫療器械出口總額為122億美元，同比增長10.4％，在我國對外貿易總體下滑13.9％的情況下，醫療器械進出口一枝獨秀。第四、產業走向高端，形成技術與資本
密集、多學科交叉的高技術產業。第五、產業構成中，以中小企業為主，高收益大規模企業少，外資企業占絕對主導。第六、產業價值鏈上外高內低，內部沒有形成有效分工。
2 當前醫療器械產業存在的主要缺陷
醫療器械制造業雖在我國發展迅猛，但由于過度注重總量增長，長期以來忽視了結構性的矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規范，使得我國醫械制造業總體水平較低，國際競爭力弱。主要問題表現為：一、產業結構分散，上規模企業少，生產集中度低，沒有形成高端產品產業集群；二、產品結構重復，大部分企業市場定位普遍不合理；三、技術結構落后，產品市場規模擴張快，產品檔次低，技術水平顯著落后于發達國家；缺少自主創新技術，高端產品關鍵核心部件仍以進口為主，外資企業占有絕對的主導地位。四、生產結構失衡，市場需求旺盛，但結構尚待調整，行業自律、規范經營及企業誠信等方面還需加強。
四、我國醫療器械產業發展趨勢分析
從中短期看，在新醫改政策下，國家將加大對基層醫療服務體系的建設，“填補缺口”和“更新換代”將促進中低端醫療器械市場的迅速增長。而消費升級、人口老齡化和技術革命則是推動我國醫療器械市場長期快速增長的內生性動力。同時，隨著“人世”后我國醫療器械行業國際化的深入，勢必將推進我國醫療器械企業逐步實現進口替代，從中低端市場向高端市場突破。
未來行業發展主要趨勢性特征包括：
1 醫療器械市場產品結構開始多元化，產品結構不斷調整。
我國的早期診斷產品市場不斷擴大，家用保健器械市場也得到大幅增長，家庭醫療保健器械產品受到市場青，市場上將會大量出現家用化、便攜式、網絡化的家用醫療電子器械產品。
2 跨國公司進軍國內市場步伐加快，國外資本將進一步進軍中國市場。
隨著中國醫療器械法規的完善，我國已經成為繼美國和日本之后的第三大市場。為充分利用我國的勞動力資源優勢和市場優勢，跨國公司紛紛在中國設立了生產基地和研發機構，以期實現研發、生產、銷售的本土一體化運作，我國的各類醫療企業將面臨嚴峻的挑戰。
分級診療和多點執業政策正在成為互聯網醫療的重要催化劑
中國醫療體系的問題根源在于供給端的生產力沒有得到釋放，而未分級的就醫路徑及醫生的定點執業被認為是影響生產力釋放的最大障礙；在一個供給被嚴重約束且無法短期內創造新供給的市場下，擅長于創造與滿足海量需求的互聯網模式在醫療領域顯得有點水土不服，這也是互聯網醫療在過去幾年中面臨諸多挑戰的根源。
來自于支付方與民生方面的巨大壓力，使得分級診療的強制推行成為新醫改最重要的措施之一，對于醫生的多點執業尺度也越來越大，將會在很大程度上釋放生產力，改善供給，這無疑會給互聯網醫療帶來巨大的發展機遇。
患者就醫路徑的改變會改善患者與醫生的匹配，再加上t生的多點執業，會使得稀缺的名醫資源逐漸從看大量的小病中解放出來，大醫生與小醫生、等級醫院醫生與基層醫療機構醫生間的分工與合作會更明確，進而能為更多真正有需要的患者服務，互聯網的篩選與匹配功能就能發揮作用。圍繞著分級診療體系及醫生多點執業下的醫患關系而展開的一系列商業模式的創新將會成為可能，不管是大平臺還是垂直細分的模式都有可能找到自身的市場需求。
大數據將在互聯網醫療領域發揮重要作用
醫療大數據價值的重要性是大家普遍認同的觀點。雖然整體看來目前整個大數據的商業應用方面還處在早期階段，主要原因是目前普遍2C的流量模式無法產生結構化的醫療數據，2B的模式數據質量更好但積累速度較慢。雖然目前慢病數據價值還無法被完全釋放，但隨著國家“互聯網+”戰略的進一步落地，以及醫療改革的大勢所趨，醫院的數據孤島將逐漸被打破，數據本身也會經歷量變到質變的積累挖掘過程。
尤其是在慢病領域，由于具有人群基數大、數據質量高和隨訪周期長等特點，其數據價值更是互聯網醫療領域的金礦。試想如果通過互聯網平臺累計的結構化高質量數據達到一定的體量，后續無論在應用于精準醫療、學術科研還是產品研發方面，都會帶來足夠的商業價值。同時，預計未來醫療大數據尤其在慢病領域，在互聯網醫療平臺精準分轉診、醫保控費和互聯網健康險等環節，都會有巨大變現落地的機會。
藥品降價勢在必行，醫藥電商發展潛力巨大
醫藥電商是行業公認的互聯網醫療離變現最近的領域，同時也密切關系到現有醫療體系醫院的核心利益。中國近1.4萬億的藥品市場中，醫院銷售端占了超過80%。目前現有電商體系下，無論是B2B、B2C還是O2O模式，都無法打通醫院端，真正觸及中國藥品渠道的核心。
核心問題還是在于醫療行業的醫院供給端的特殊性，醫生掌握處方權，同時患者在需求端信息高度不對稱，很難有決策權，因此無論平臺需求量有多大，也較難對醫院的供給端形成溢價能力，從而打破醫院原有的經濟體系。但隨著網上銷售處方藥的不斷放開和醫院藥品比例管控的嚴格推行，未來兩年可能是處方藥電商發展的關鍵時期。
隨著醫療健康場景的互聯網化，互聯網醫療正在為健康險的產品設計、營銷和承保環節帶來革新
它通過個性化的診斷技術預測個人未來疾病風險，從而更好地預防疾病；一旦患上某種疾病，它還可以進行早期診斷篩查，并采用精確的靶向藥物對患者進行治療，去除病灶。從診斷到治療，病人將得到最合適的療法與藥物，實現劑量最優、副作用最小以及診療時間最精準。這些都將大大節約診療服用，提高醫療效率。
精準醫療，乘風而來
與精準醫療相似的個性化醫療概念最早在20世紀70年代提出，但由于技術限制、成本過高等原因未能快速發展（商業化路徑受限）。伴隨著技術進步和醫療控費的壓力，近年來精準醫療受到各國政府的普遍關注，正在經歷前所未有的快速發展。
美國：2015年1月，奧巴馬在國情咨文演講中宣布精準醫療計劃，并于當年10月將精準醫療作為美國在醫療領域未來的發展方向。
中國：2015年3月，中國科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，并決定在2030年前政府將在精準醫療領域投入600億元。同年12月，衛計委透露，我國正在制定精準醫療的戰略規劃。
英國：“十萬基因組計劃”由英國首相于2012年12月提出，并于2014年春天正式啟動，擬于2017年前完成10萬人基因組測序工作。
其他：澳大利亞的“十萬基因組計劃”與韓國版的“萬人基因組計劃”也都于2015年年底推出。
精準不是單一維度的精準，而是多維度的、立體的、融合的精準
醫療服務
精準與個性化的體檢服務，將對個人的疾病風險做出提前預警，并做出提前干預與預防。體檢數據將不再是一紙報告，而成為連貫的動態健康監測與反饋。
對醫療大數據的積累和分析將有助于提高醫療服務效率，降低醫療服務成本。在臨床試驗中，醫生可以對目標患者進行精準招募，精準宣講；在診療過程中，醫生可以根據患者的基因型選擇療效突出的藥物，減少藥物副作用?；蚋鶕颊叩募易暹z傳史和基因譜，對病癥進行及早干預和治療。領先的醫療大數據服務公司將通過最優的數據結構和獨有的數據挖掘技術形成競爭優勢，贏得醫生和患者的青睞。
在醫保控費的大背景下，為患者提供更精準的診斷與治療服務將是提高醫保資金使用效率、降低醫保費用的必然選擇，而這無疑將依賴于精準醫療的發展。
醫療器械
利用最新的分子診斷技術，針對不同個體的基因突變設定個性化的診療方案，實現傳統醫療無法企及的效果（如安吉麗娜朱莉對于乳腺癌、卵巢癌基因的檢測）。精準醫療有助于疾病的精確診斷分型（如癌癥的不同分型），從分子層面解釋疾病，尤其是癌癥的發病機理。
生物醫藥
利用單克隆抗體、干細胞治療、CAR-T在內的免疫治療技術對疾?。ㄈ绨┌Y、自身免疫性疾病等）進行靶向性、個性化的治療?；诨颊呋虼髷祿嫦蛑笇幬锏拈_發，降低新藥研發風險。醫藥企業可以通過收集和積累醫生對特殊小病種案例的研究，開發出高價值的孤兒藥產品。
互聯網醫療
通過互聯網醫療重新分配醫療服務的價值鏈，精準的匹配醫患之間的就醫供需，提高診療效率，節省診療成本。打通醫院間的數據孤島，有效利用原本長期被割裂的存量市場中醫療大數據的巨大價值，輔助于藥企的新藥研發和個性化診療。
【關鍵詞】口腔醫療；PEST分析；產業生命周期
一、行業現狀概述
第三次全國口腔健康流行病學調查結果顯示我國居民口腔患病率高達90%。雖然相比前兩次調查，我國居民口腔健康得到了一定程度的提升，其主要體現在兒童口腔健康方面，但中老齡人的口腔健康狀況無明顯改善，單就齲齒一項，我國35歲～44歲的人群，患齲率為88.1%，齲均4.5顆，治療率為8.4%，65歲～74歲老年人患齲率為98.4%，齲均14.65顆，進行有效治療的更低，僅為1.9%。
另一方面，直到2014年，我國口腔醫院機構數為432所，相關從業人員為107，818人，同期全國人口為136，782萬人，平均每家醫院需要覆蓋300多萬人，每位從業人員需服務1.27萬人，對比發達國家的人均牙醫配比等口腔醫療資源，我國口腔醫療資源非常緊缺。隨著國民健康意識不斷提高，對口腔健康越來越重視，口腔疾病的高發病率和口腔資源的緊缺導致我國口腔醫療行業長期處于供不應求的狀態。
20052014年，我國口腔醫院收入年均復合增長率為19.53%，同期GDP增速為14.64%，在整體經濟高速增長的情況下，口腔醫院的增長成績仍然非常搶眼；再關注近年來口腔科用設備及器具制造企業的相關數據，規模以上企業合計收入的復合年均增長率為29%，增長情況超過了大多數行業。
參考世界衛生組織數據，一國衛生費用支出與該國GDP正相關，其中美國、瑞士人均GDP增長帶來的衛生費用支出的增加更多，目前中國、印度該數據比較接近且遠低于發達國家水平，隨著經濟的進一步增長和衛生費用支出占GDP比重向發達國家靠攏，我國口腔醫療行業將迎來廣闊的發展空間。由于醫療行業是國家重點監管行業，在行業迅速發展的同時，政府制定了行業準入門檻和產品質量標準并根據實際情況逐步完善，行業發展將更加規范有序。
二、監管及政策
目前，我國口腔醫療行業采取市場化運作的代表之一是口腔科用設備及器具的制造相關環節，行業由國家食品藥品監督管理總局、國家發展和改革委員會、衛生部聯合監管。其中發改委負責從宏觀層面對醫療器械行業進行把控，比如擬訂行業發展規劃、調整行業結構、補充制定行業產業政策等，衛生部主要負責擬訂衛生改革與發展相關的目標、政策以及起草行業相關法規草案，國家食品藥品監管管理總局的監管重點是制定行業準入、技術標準并對醫療器械生產企業和產品進行行政監管。
（一）法律法規
編號法律/法規法律/法規文號生效日期
1《醫療器械監督管理條例》中華人民共和國國務院令第276號2000年1月4日
2《醫療器械經營監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 8 號2014年10月1日
3《醫療器械生產監督管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 7 號2014年10月1日
4《醫療器械注冊管理辦法》國家食品藥品監督管理總局令第 4 號2014年10月1日
5《醫療器械臨床試驗規定》國家食品藥品監督管理局第5號 2004年4月1日
6《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》國家食品藥品監督管理局令第10號2004年10月1日
7《醫療器械說明書和標簽管理規定》國家食品藥品監督管理總局令第6號2014年6月27日
8《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》國家藥品監督管理局令第22號 2000年7月1日
9《醫療器械廣告審查標準》國家藥品監督管理局令第40號 2009年5月20日
10《國家重點監管醫療器械目錄》食藥監械監〔2014〕235號2014年9月30日
11《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》食藥監械監〔2014〕234號2014年9月30日
12《醫療器械召回管理辦法（試行）》衛生部令第82號2011年7月1日
13《醫療器械分類規則》國家食品藥品監督管理總局令第15號2000年4月1日
醫療行業對企業資質、產品質量、安全性能的要求較高，因此，政府制定了行業準入門檻和產品質量標準，并不斷加強企業注冊、產品備案、廣告營銷等環節的監管，以切實保障產品安全和性能、促進行業良性發展。
（二）行業政策
序號相關政策政策文號相關內容
1國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006―2020年）國務院，2006年人口與健康作為規劃的重要內容之一，優先主題有城鄉社區常見多發病防治、先進醫療設備與生物醫用材料等
2國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定（2010―2030）國發〔2010〕32號文加快先進醫療設備、醫用材料等產品的研發和產業化，促進規?；l展
3國務院關于促進健康服務業發展的若干意見（2013―2020）國發[2013]40號文到2020年，基本建立覆蓋全生命周期、內涵豐富、結構合理的健康服務業體系，健康服務業總規模達到8萬億元以上，成為推動經濟社會持續發展的重要力量
4醫藥工業十二五規劃工信部，2016年制定了醫藥工業十二五發展目標，包括行業增長速度、創新能力、質量安全、行業集中度等
5醫療器械科技產業“十二五”專項規劃國科發計〔2011〕705號提升行業創新能力、完善產業環境、突破若干醫療器械方面的關鍵技術、開發一批高性能、低成本以及目前主要依賴進口的基本醫療器械產品
6中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要十三五規劃綱要推進健康中國建設，包括增加基本醫療衛生制度的覆蓋面、鼓勵社會資本興辦健康服務業、發展醫療保險，加強婦幼健康、公共衛生、精神疾病防控、兒科等薄弱環節建設
為了促進醫療健康行業的發展、盡快實現健康中國的目標，國家出臺了長短期配套、不同期完美銜接的一系列產業政策，長期政策確定了產業中長期發展目標，短期政策主要包括十二五、十三五規劃醫療行業相關的政策。
十二五期間在醫藥工業十二五規劃、醫療器械科技產業“十二五”專項規劃等產業政策的支持下，醫療行業的年均增長率在25%左右，遠高于同期GDP增速。時值十三五開局之年，十三五規劃綱要更是將健康中國戰略上升到了國家戰略的高度，政府對國民健康的重視程度不言而喻。
三、行業環境分析
（一）宏觀環境分析（PEST）
十三五規劃綱要打造健康中國、政府加大醫療投入
行業標準逐步建立、法律對消費者和勞動者的保護加強E
人均收入增長、整體經濟增長放緩但包括醫療行業在內的部分朝陽產業增長迅速、政府制定了一系列健康相關產業政策
勞動力成本快速上升
S
人口老齡化、口腔醫療資源緊缺、口腔疾病的高發病率和低就診率、生活水平提高帶來就醫能力和意愿的提高強T
行業準入門檻逐漸提高、技術進步加快產品更新換代、互聯網的應用促進業務多元化發展、企業商業模式創新
（二）產業環境分析―生命周期分析
口腔醫療設備及器具制造行業目前處于成長期向成熟期過渡階段，主要體現在：
1.行業內競爭加劇，成長期銷售收入增長快、利潤空間大的特征開始消失，行業內企業對銷售的投入增加，部分規模以上企業開始虧損，能有效控制成本的企業在競爭中更有優勢。從2014年數據發現，行業整體銷售收入出現一定程度的下降，但相應的成本下降更快，故在銷售費用略增的情況下，行業實現了利潤總額的增長。
2.行業內企業資質良莠混雜，產品質量參差不齊，終端消費者對產品性能、質量不了解，導致行業內存在劣幣驅逐良幣的現象，但政府從14年9月起密集了一系列辦法和規定對醫療器械生產企業的生產、經營及企業分類進行監督，不符合資質要求的企業逐漸被淘汰，行業正在形成良性、健康發展的局面。
3.行業毛利率水平趨于穩定，關注行業近10年數據，行業毛利率在2009年達到了最高水平，為31.83%，從2012年起，行業毛利率基本維持在19%左右。
四、發展趨勢
綜合來看，行業呈現出如下幾大趨勢：
（一）行業標準逐步建立，不合格的將被淘汰。目前行業內仍有部分企業不符合行業準入的資質要求，產品不合格、成本低于市場水平，一方面導致合規企業不得不降價與之競爭，另一方面產品不合格不能切實保障消費者利益且存在重大的安全隱患。
（二）技術進步加快產品的更新換代，消費者將能享受到性價比更高的口腔醫療服務。一是企業原材料、制造工藝的改進有助于研發出性能更好的口腔醫療設備，二是利用計算機技術輔助設計和制造將大大提高生產效率、降低生產成本，同樣產品的價格勢必會跟著下降。
（三）隨著互聯網應用的日漸普及和企業經營理念的轉變，將逐步出現新的商業模式，比如臨床連鎖化將口腔醫療服務標準化，建立與消費者的實時溝通渠道可以對消費者的需求更快作出反應，企業向消費者開放可供參觀并向消費者科普口腔健康及基本口腔設備的知識，可減弱企業與消費者之間的信息不對稱，促進行業良性發展。
參考文獻：
[1]齊小秋.第三次全國口腔健康流行病學調查報告〔M〕.北京：人民衛生出版社，2008
[2]劉思麟；李剛；公文，等.社會大眾口腔醫療支付的現況分析與發展對策〔J〕.現代口腔醫學雜志，2013年第27卷第1期
[3]南東旭；陶紅兵；張汝檸.基于我國社區口腔健康需求的公立口腔專科醫院營銷策略分析〔J〕.醫學與社會，2016年第1期
[4]瞿星；王萌；施文元，等.中國口腔醫療保險發展之分析〔J〕華西口腔醫學雜志，2011年01期
在過去的十年間，醫療費用支付問題的解決成為驅動中國醫療服務行業增長的直接動力，也推動著醫療服務提供方的變革。未來的幾年，中國的醫療服務行業將會呈現出諸多新的、結構性的變化。
解決醫療費用支付問題的措施。除了進一步提高社保覆蓋及籌資水平的方式外，更多的將會從提高資金使用效率的角度入手；醫保控費將成為常態，高度依賴醫保的商業模式將會受到較大影響。
雖然商業保險會持續擴容，但社保將仍然是最主要的支付方。過去十五年中，中國的醫保覆蓋率大幅提升，從2000年的20%提升至2015年的95%，基本實現了全民醫保覆蓋。特別是在過去的五年中，醫保覆蓋的速度增長最快，這也推動了整個醫療行業的快速增長。
國家未來將仍然會加大醫保的籌資力度，增加覆蓋率，特別是在大病醫保方面，但整體速度將遠遠低于前幾年，轉而會將重心放在提高醫保使用效率上。而從目前國家對醫保支出管控的水平來看，分級診療的強制推行及醫保使用的配額安排將是最主要的措施，類似按病種付費（DRGs）等支付模式改革短期內很難大規模實施。
由于來自支付方的壓力，將會導致作為醫療服務提供方的各類醫療機構被重新定義，各級醫療機構的職能也將有更加明確的分工。醫療服務提供方的格局變化，將從根本上影響患者的就醫習慣，患者流向也會因此有較大的改變。適應這種變化的商業模式將會得到市場的青睞，反之則會被淘汰。
在過去的十年中，中國政府已投入巨資，搭建了龐大的醫療基礎設施體系，從總量上看，中國的醫療資源并不存在嚴重的供需失衡問題，但這些基礎設施體系卻是以孤立的形式存在，各自為政、職能錯位，因此出現了嚴重的結構性供需失衡問題。
受到來自財政與民生需求方面的雙重壓力，醫療服務提供方的服務結構將發生較大變化。已被提了十幾年的分級診療將會得到更加實質性的推廣與實施，等級醫療機構與基層醫療機構將再次回歸各自應有的職能，中國政府巨資建設的龐大醫療資產將再次被激活，公立醫療體系的服務效能將得到提升，并更多地回歸到基礎醫療服務上來。
民營醫療機構將面臨著新一波的機遇與挑戰。一方面，一直困擾民營醫療機構發展的人才問題，將會由于更多公立醫院醫生的加盟而得到緩解；另一方面，公立醫療機構職能轉變，將會釋放出一部分醫療服務市場空間，包括對公立醫療機構規模增長的限制、民營醫療機構患者來源渠道的多樣化等。
公立醫療服務機構的效能提升，又會給民營醫療機構帶來較大的挑戰。民營醫療機構靠較好的就醫環境與服務體驗作為差異化的競爭策略，將很難在新的環境下生存。醫療技術的提升及醫療安全的管控將成為決定民營醫療機構發展的關鍵要素。
來自供給端的變革也推動著需求端的變革。對于疾病的醫療理念，將從重治療輕預防與康復，轉向三者并重；患者的健康意識與主動參與醫療行為的意愿將逐漸增強，醫患之間的交流頻率與方式也會出現新的變化；這些都會給傳統的醫療服務市場帶來新的生機與活力。
關鍵詞：醫療器械 發展現狀 發展環境 發展趨勢
中圖分類號：R95 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2016）07（c）-0107-02
醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子、化工、材料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療健康產業專業門類齊全、產業基礎穩固、產業鏈條完善，展現出巨大的發展潛力和市場空間。醫療器械產業發展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫療衛生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯網等新興技術及行業的崛起正在為醫療器械產業注入新鮮活力。我國醫療器械工業現已建立了較為完整的科研開發、生產和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍。
1 我國醫療器械行業發展現狀
1.1 全球醫療器械行業需求格局
全球醫療器械市場中，美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、東南亞等發展中國家人口眾多、醫療保健系統改善空間較大，龐大的人口基數對醫療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。
1.2 全球醫療器械行業市場規模
近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。據統計，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現4.1%的年均復合增長率。
1.3 我國醫療器械行業市場規模
我國醫療器械行業起步晚，但增長強勁，市場銷售規模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫療器械2015年市場總規模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫療以75.54億元的收入位列國內醫療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。
1.4 我國醫療器械行業的競爭格局
在我國的醫療器械行業中，跨國企業在高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品，我國醫療器械企業主要占據中低端市場，出口的是部分高端醫療器械產品。進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術等。進口醫療器械壟斷高端市場，國內產業競爭力有待提升。
2 我國醫療器械行業面臨的發展環境
與發達國家相比，我國醫療器械工業起步較晚，規模較小，發展較為滯后。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，國家對醫療器械的發展越來越重視，把醫療器械納入戰略發展，“十三五”醫療器械已經到了蓄勢待發，大發展的趨勢，國內醫療器械行業面臨新的發展環境。
2.1 影響行業發展的因素分析
2.1.1 有利因素
（1）國家政策的大力扶持。
近年來，國家有關監管部門采取了積極措施，為醫療器械行業創造良好的發展環境。2015―2020年期間，醫療器械行業發展的主要任務為重大裝備研發、前沿和共性技術創新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數字診療裝備行業將實現突破、收獲及繼續高速發展。
（2）醫療器械市場前景廣闊。
全球醫療器械行業穩步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫改政策的深入貫徹、基本醫療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫療器械市場迅速擴張、高速發展。
2.1.2 不利因素
（1）國外企業具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈的競爭優勢。其中，產品設計與研發、分銷與品牌建設是醫療器械產業主要利潤的關鍵環節。
（2）新進入的企業加劇了市場競爭的激烈程度，醫療器械企業必須加大研發投入，增強自主創新能力。
（3）研發創新能力薄弱，產品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創新和進步是全球醫療器械行業發展的關鍵，目前國內絕大部分的醫療器械生產企業缺乏技術創新能力。
2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產業優化壯大
（1）國務院通過“十三五”科技創新專項規劃，精準醫療等領域將啟動新的重大科技項目，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，高性能醫療器械被確定為醫藥工業與醫療衛生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫療器械“國產化”進程，助推產業發展邁上一個新臺階。
（2）在國家政策導向及醫療裝備新需求下，國內醫療器械消費市場需求增加。衛生部的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專門推出100億元的民族健康產業重大專項，可見醫療器械市場需求仍有巨大提升空間。
（3）醫療器械企業之間的兼并重組成行業未來的主要方向，尤其小微醫療器械科技公司作為醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫療器械產業結構不斷優化、壯大。
3 我國醫療器械行業發展趨勢
中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。當前，現代醫學對醫療器械領域的創新發展提出了新需求。
（1）醫院高端醫療器械的配備以及便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長。
醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。高新技術醫療設備是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是該行業相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創新產品的政策支持，高度重視醫療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供支持。預計未來中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，對我國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平等勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。
（2）我國醫療器械產業將重點發展數字化診療設備、健康監測裝備等五個領域。
醫療器械產業是我國國民經濟轉型和結構調整的戰略指導點，國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持。數字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發。高端醫療影像產業化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業來發力。醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫療機械改進，改善醫療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發展空間。
總之，我國醫療器械行業的發展戰略要以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合，既適合我國醫療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。企業必將從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機。中國醫療器械行業必將真正成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、國內外市場需求更加旺盛的朝陽產業。
參考文獻
[1] 醫療器械行業經濟運行態勢[J].財經界，2009（1）：43-46.
[2] 2016-2022年中國醫療器械市場行情動態及發展前景預測報告[R].
[3] 盤點：2016年全球醫療器械行業市場規模及企業排行[EB/OL].（2016-08-11）.中商情報網.
