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我省醫藥工業增長與國際、國內醫藥經濟基本同步,2001年醫藥工業產值48億,位居全國18位。今年上半年,我省醫藥工業比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫藥工業企業有目標、有項目,發展勢頭很好。目前我省醫藥工業產業占全省gdp約2.2%,在中部6省比例最高,且醫藥發展顯著高于全省gdp增長速度。醫藥行業在我省的地位顯得越來越重要:一是我省醫藥工業通過近年的積累,初步具備同國內外醫藥企業競爭的物質基礎;二是我省中成藥業具有比較競爭優勢,發展潛力很大;三是醫藥行業具有高成長性,特別我國加入世貿組織后,為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調查后認為,在客觀上我省醫藥工業具備實現跨越式發展的條件,經過努力三年翻番的目標是能夠實現的,但仍存在制約因素,主要是:
1、我省醫藥工業企業改制工作急需抓緊。這幾年我省醫藥工業的發展,得益于匯仁為代表的民營經濟、股份制經濟的快速發展。然而到2001年底,江西醫藥工業的國有資產比例達52%,遠高于全國26%的平均水平,企業包袱重,活力小,競爭水平差,制約了全省醫藥產業的快速發展。
2、我省醫藥工業企業gmp認證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式,強制推行gmp認證,沒有按期通過的藥品生產企業,將被強制關停并轉。我省146家醫藥工業企業中,目前僅有17個企業獲得22張證書,有46家企業立項新建廠房。已通過認證的企業比例位居全國下游。
3、我省醫藥工業企業總體上缺乏新產品跟進。江西已經培育了5個年產值超億元的藥品,是中藥單品種過億元最多的省份,但這些產品同類競爭比較多,新產品開發投入少,新產品總數和檔次不高,其根本原因在于江西醫藥工業企業和科研院所的研發水平落后。并且,江西醫藥工業企業供應本地市場的品種不足20%,對臨床的貢獻率低。
二、主攻現代中藥產業,建設中藥產業強省。
中藥工業是我省醫藥發展中的重中之重,醫藥產業優勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團,全省中成藥總量在全國排名第8位,培養了一批知名中藥產品,中藥工業是我省醫藥產業的發展的支柱。發展中藥工業對于調整農業產業結構,促進農業產業化和農民增收,發揮我省生態環境資源優勢,具有重要作用。發展現代化產業,主要抓好以下幾方面:
1、中成藥產品現代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產品富有地方特色,在全國絕無僅有,但沒有技術優勢。發展我省中成藥產品現代化,在三個方面下功夫:一是做江西特色產品的標準研究,做出有效成份,拓展新功效、新療效,提高產品品位;二是做現有產品的新制劑、新工藝研究,獲取專利保護和行政保護;三是加大市場營銷力度,提高市場占有率。
2、中藥材規范化種植(gap)。規范中藥材種植是中成藥質量的基礎,中藥材的種植離不開中成藥生產企業的技術、管理、資金和市場。一是要以企業為主建立藥材基地,推行sop操作管理,從藥農個體種植轉向工廠化生產,推進中藥材產業化進程;二是以企業為主體開展質量標準研究,控制中藥材產品質量;三是省藥監部門將對gap藥材給予政策支持,對企業生產的地產藥材和大宗藥材核發藥品批準文號,讓質優的中藥材占領市場。
3、創立中藥飲片品牌。長期以來,中藥飲片加工業技術簡陋、沒有質量標準、管理粗放,影響中藥飲片企業做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚,品種資源豐富,有條件建好全國性的飲片生產基地,為市場提供質優價廉的中藥飲片產品。對些,藥監部門將采取兩項措施:一是組織企業制定中藥飲片質量標準,誰制定質量標準,誰獲得省藥監局頒發中藥飲片生產批準文號;二是取消分散在醫療機構、藥品零售門店、個體藥農自行加工方式,扶持專業中藥飲片企業擴大規模,做出品牌。
4、建立中藥提取物企業。中藥提取物是供中成藥生產的原料,目前中成藥生產企業均是自建車間,自行生產供應本企業所需要。中藥提取物的生產模式應當向向現代化和產業化的方向發展。對此,藥監部門將引導和支持建立專業中藥提取物企業,允許有條件的中藥生產企業對外供應提取物,組織制定中藥提取物的質量標準和生產規范。在中藥材原產地就地加工,可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環境污染,降低中成藥生產企業生產成本,延長中藥產業鏈。
三、各個門類協同發展,再造醫藥投資熱點
在重點發展中藥產業的同時,還應當考慮各個醫藥工業企業技術積累和技術優勢,因企制宜,實行一企一策?;A薄弱醫藥行業門類,如果找準發展突破口,揚長避短,同樣能夠得到快速發展。
1、選擇性地發展化學藥品行業。我省曾經是化學原料藥生產大省,東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業。加入wto后,化學原料藥的出口通暢,價格上揚,出現了前所未有的機遇。藥監部門考慮采取的措施:一是支持化學原料工業企業盤活的產品資源,提高產量,努力擴大出口;二是幫助化學制藥企業申報小品種原料藥生產批文,走特色經營之路;三是引導企業仿制療效獨特的合成藥物,以改變劑型為主,爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產基地。
2、生物制品行業采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術產業,具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業,原有行業基礎、研發水平、資金比較薄弱。因此,我省宜采取合作方式,直接引進新生物制品,降低研發和投入的風險。贛南的轉移因子的深度開發,是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品,市場前景十分廣闊,應當予以重點支持。
3、提升醫藥器械行業產品技術水平。近年我省醫療器械工業平均每年47%的速度遞增,一次性輸液器和注射器生產規模全國領先。我省醫療器械工業機制靈活,但產品檔次低、利潤少、發展潛力有限。藥監部門的主要措施是:一是幫助企業重點開發自毀式醫療器械產品,提高我省醫療器械產品技術含量;二是配合進賢縣政府建好醫療器械工業園區,吸引資金投入光機電醫療器械產品,改變結構單一、技術落后的狀況,使醫療器械產業成為進賢經濟發展的支柱;三是協同有部門,組建醫療器械協會(或商會),加強行業自律,協調企業經營行為,減少同類產品惡性競爭行為。
4、鼓勵投資藥包材生產行業。長期以來,藥包材生產在我國一直處于弱勢行業,沒有形成專業化分工。隨著人們健康水平的提高,新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調整,視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據藥品成本比例越來大,有的已經超過30%,隱藏著很大的利潤空間。藥監部門將加強產業政策引導,扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產基地,吸引各方資金投入藥包材行業,申報藥包材產品項目,先入為主,搶占藥包材市場先機。
四、注重醫藥技術創新,促進產業可持續發展
新產品開發是醫藥工業可持續發展的關鍵,新藥、中藥保護品種對醫藥產業的貢獻率越來高。醫藥新產品開發投入大,周期長,對有前景的項目,建議給予財政支持,由政府設立醫藥經濟發展基金,提供科研經費支持,或設立專門的醫藥經濟發展基金,專門用于扶持好的醫藥開發項目。作為藥品研制的監管機關,藥監部門將審批職能轉化服務職能,著重幫助醫藥工業企業解決三個難題:
一是合適項目難找的問題。我省很多醫藥工業企業新藥品研制積極性很高,但苦于項目難找。藥監部門要發揮掌握新藥政策,新產品來源信息集中的優勢,為企業進行新藥政策把關,提供準確、可靠、適用的新產品開發項目信息,為企業選準項目出謀劃策。
二是新產品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性,省藥監部門要發揮新藥審評專家委員會作用,為新產品實驗資料把好審核關,幫助企業少走彎路。對骨干醫藥企業的新藥項目,省局領導和藥品注冊人員,將加強同國家藥監局的溝通和協調,幫助企業做好工作,加快審評速度,縮短審評時間,盡快獲準產品批文。
三是研發能力不足的問題。鑒于我省醫藥科研狀況,開發醫藥新產品應采取企業自主開發為輔,合作開發為主的方式,這就需要建立一個供需見面平臺。藥監部門要做好企業與省內外科研院所牽線搭橋工作,用市場化運作方式,由企業與科研機構自主簽約,企業出題,科研機構做題,成果歸企業享有。
五、監管和服務相結合,創造良好發展環境
假冒偽劣產品擾亂醫藥市場經濟秩序,損害消費者權益,必須予以嚴厲打擊。2000年以來集中開展的藥品、醫療器械市場整治活動,促進了醫藥經濟的健康發展。我省對進賢縣非法一次性醫療器械的打擊活動,取得了明顯的成效,非法生產、銷售一次性醫療器械活動基本肅清,合法醫療器械企業揚眉吐氣,投資者信心大增,進賢縣兩個現代化醫療器械工業園區初具規模,全省醫療器械產業由此步入健康快速增長期。目前,市、縣藥監機構組建基本完成,集中統一的藥監網絡覆蓋全省。全省藥監部門要始終堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合“的工作方針,加強與重點醫藥工業企業的聯系,建立聯系通道,幫助我省企業樹立產品質量信譽品牌,及時解決企業在發展中問題,打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為,祛邪扶正,弘揚正氣,保護合法企業的權益,維護群眾用藥安全有效,建立公平競爭的醫藥市場經濟秩序。
六、發展我省醫藥工業亟待解決的問題
1、突破體制頸瓶,加快gmp認證步伐。國有企業體制不改革就無法吸納外資,外資不進來就無法完成gmp履行,體制改革進程與企業gmp改造進度密切相關。目前有能力進行gmp改造的企業基本上屬體制改革企業。我省gmp認證的問題是認證時間緊迫、資金投入不足、技術力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫藥工業企業對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是:一是下放醫藥工業企業,調動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性;二是整合老國有醫藥工業企業的優勢品種、優良資產、優秀人才,分立企業,由藥監部門給予《許可證》和藥品批準文號的支持,使國有企業“脫殼解包”,吸納資金進行gmp改造;三是對有品種資源的小型醫藥工業企業,以合資、兼并、劃轉、出售方式,改為民營醫藥企業,減少政府負擔;四是對于無品種資源優勢、負凈資產、設備落后的小企業在穩定的情況下進行破產處理。
醫藥工業與人類的生存與健康休戚相關,是符合新型工業化發展要求的產業,具有經濟效益高,成長性好,發展潛力大,市場空間廣闊廣闊的特點,被國際上稱為是“永不衰落的朝陽產業”。近年來,**市醫藥工業有了長足的發展,工業產值從1998年5千萬元增加到20xx年1.2億元,入庫稅金從1998年180萬元增加到20xx年350萬元,在全市經濟總量中占有相當的比重,成為**市經濟發展的亮點。
目前,**市醫藥工業整體運行態勢良好,但在快速發展的背后,也存在一些制約生產發展的困難和問題。這些矛盾,需要我們去作深層次地研究、逐一解決。因此,保持清醒頭腦,樹立科學發展觀,加大幫助和服務力度,推動企業不斷創新,對于進一步做大做強我市醫藥經濟具有十分重要的現實意義。
一、現狀
**市醫藥工業有著30多年的發展史。近年來,市委、市政府將北藥業作為全市經濟發展的支柱產業,高度重視醫藥工業的發展。各有關職能部門認真履行職責,在監管中服務發展,在發展中落實監管,目前,**市的紅葉制藥有限公司、藍天制藥有限公司和神樹阿膠廠3家制藥企業全部完成了產權制度改革,按照國家政策導向,緊緊抓住宏觀調控機遇,投入了資金實施設備和技術更新,都按時限要求通了國家gmp認證,企業綜合實力明顯增強?,F擁有片劑、丸劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、固體膠制劑等個9劑型,103個品種。全市醫藥工業呈現五大特點:一是發展速度快,工業總產值同比增長47%;二是虧損企業少,3戶企業全部盈利;三是經營效益好,產值利稅率達10.2%,銷售利稅率達12.3%;四是資產負債低,資產1.5億元,負債1.2億元,資產負債率僅46%;五是帶動力強,醫藥產品的合理流通,促進了全市102家藥品經營企業健康發展,同時,工業生產需要大量的原料藥,對北藥種植業起到了巨大的拉動作用。
**市的制藥企業在生產管理方面存在以下特點:一是劑型少、規模小,三家制藥企業共有9個劑型,凈資產8千萬元,產值不超過1.5億元。二是新“廟子”與舊“菩薩”共處。根據國家的政策導向,各企業都按照gmp的要求進行了大規模技術改造,一幢幢花園式的廠房拔地而起,成為全市工業的一個亮點。生產條件迅速改善,生產能力得到提高。但是,一些企業對gmp認證是被動的,粉碎、制粒、壓片、包衣等舊設備,阻礙了技術創新的進程,沒有丟掉勞動密集型企業的帽子。國外普遍使用的cip(在位清洗)、sip(在位滅菌)等先進技術,在**市還很少應用。二是現代管理與粗放經營發生沖撞。制藥行業屬高科技行業,醫療器械集醫學、光學、電子、機械等技術于一身,需要現代管理手段。近年來,醫藥行業采取培訓等多種手段,培養造就了一大批優秀管理人才,但是人管人的管理機制、傳統的加工技術仍在支撐著企業運轉,把企業做大做強的經營管理機制尚未形成。三是少數高科技人才與眾多缺乏技術的員工形成反差。為了實施gmp和技術創新,各企業都從醫、藥大學聘用了部分專業人才,或從事革新工藝、或負責現場管理,由于面臨陌生的崗位,尚未完全適應企業生產管理;企業內有一定傳統生產經驗但文化素質不高的員工群體,對新工藝、新技術的認知過程較長,二者沒有完全融入、達到默契配合的境界。
二、問題
1、資源利用不足。資源是企業實現效益的物質基礎,充分利用資源才能實現效益最大化。**市的醫藥企業在進行gmp改造后,生產能力大幅度提高。但是品種開發速度、市場占有速度和流動資金并未完全跟上,使部分企業開工不足,生產能力浪費。以神樹阿膠廠為例,該企業主要從事阿膠、黃明膠、龜板膠、鹿角膠4個品種固體膠生產,在未實施gmp改造前,長期采用人工土辦法加工產品,生產能力低下且工藝落后,產品缺乏市場競爭力。改造后,該企業更新了設備,引進了先進的生產工藝,生產能力大幅度提高,但由于產品品種單一,市場占有率小,只能以銷定產,年生產時間不超過三個月,設備長時間閑置,不能夠得到有效利用。而我們熟知的山東東阿集團,在70年代初企業規模與現在神樹阿膠廠接近,但該企業抓住機遇,現如今已經發展為擁有固體膠、顆粒、膠囊、口服液十幾個劑型百余個品種,產值和固定資產上億元的國內明星企業。東阿集團成功經驗值得**市醫藥工業企業學習和借鑒。
2、“拳頭”力量不大。拳頭產品就像企業的“發動機”,能給企業源源不斷的動力。美國的氫溴酸西酞普蘭膠囊年銷售達30億美元,西安楊森的嗎叮啉單品種年銷售在8個億以上,這些企業都是在拳頭產品中受益非淺。我市制藥企業的單品種年銷售額最高為4600萬元,就是紅葉制藥的產品--康婦消炎栓,其他品種知名度低,市場占有份額小,沒有形成“拳頭”,盡管如此,對企業和全市經濟都起到了強有力的支撐作用。但相比之下,差距是明顯的,主要是缺乏世界級、國家級的獨家品種。
3、創新力度不夠。創新是推動經濟持續增長的重要因素,也是企 業持續發展和保持競爭優勢的關鍵。創新,可以通過降低成本為企業業務活動提供更大空間,也可以通過產品差異為企業提供競爭力。目前,**市醫藥工業企業多數只重視營銷戰略的創新,忽視了管理人員和廣大職工的創新能力,沒有激發并形成人人創新的飽滿熱情。
4、研發新藥困難。研發一個新藥,在發達的歐美國家也要10—15年時間,耗資高達5—8億美元,中國的藥企大多是望而興嘆,都以仿制藥品為主,**市醫藥工業更是如此。1985年以來,我國批準生產的一類新藥147個,其中仿制藥品占88%。顯然,完全從基礎開始自主研發,對**市醫藥工業而言是不現實的。
5、誠信資歷不夠。市場經濟既是法治經濟,也是信用經濟,政府和企業都應當高度重視。但是,**市的部分企業誠信等級不高,還沒有建立健全必要的產品質量自我約束機制和問題藥品 “招回”機制,還沒有完全意識到gmp是自我管理的需要,更沒感覺到gmp的“緊箍咒”即將來臨。
三、對策
醫藥工業是國民經濟的重要組成部分,其產品是人類維護健康,戰勝疾病的重要保證。發達國家醫藥消費穩居第二位,我國衛生部《第三次國家衛生服務調查主要結果》顯示,在近五成居民生病不看醫生的情況下,自行買藥治療,醫藥開銷已成為第三大消費品。由于環境、生活習慣、食品安全等因素,患病人數還在不斷增加。20xx年全國有5.08億人次患病,其中13%的被確診為需要多次服藥的慢性病。因此,發展醫藥產業具有廣闊市場前景,**市的醫藥工業應當搶抓機遇,乘勢而上。
1、加快劑型開發。患者和醫生對藥物劑型要求是多方面的,而我國相對落伍,目前只有40多種劑型、4000多個品種,美國是我國的43倍、日本是我國的12.6倍,而**市就更少了。因此,必須支持企業在藥品劑型上做文章,搶占商機。一是“拿來主義”。眾所周知,藥品專利具有時間性,專利屆滿就失去了獨占權。根據《中國醫藥報》報道:到20xx年,將有35種重要藥品和醫療器械專利到期,為非專利藥提供了820億美元的市場機會。二是讓藥品“變臉”。國家提倡對藥品進行二次開發,通過改進工藝、劑型、包裝等等,使療效確切的老產品換發活力,解決中藥見效慢和傳統的“粗、大、黑”形象,霍香正氣水變成霍香正氣液就是成功典范。
2、推進中藥現代化。中藥是我國傳統醫學和傳統文化瑰寶。隨著世界衛生組織的推薦,中藥前景被世人普遍看好。目前,中成藥市場份額為每年約160億美元,但日本占80%、韓國占10%、我國只占5%左右。更遺憾的是,我國每年進口“洋中藥”達1億美元,進口的川貝枇杷膏、紅花油等已對我國的同類產品造成巨大壓力,禾邦的川貝枇杷糖漿也是受壓者之一。重要原因就是我們的中成藥沒有現代化,沒有規?;闹兴幏N植、養殖基地,沒有通過gap認證,原料質量不穩定。而**市興安神力藥業有限公司的平貝母種植基地已經在全省率先通過了gap認證,桃山參藥集團、伸龍無味子基地也準備實施gap認證。目前,**市藥材種養植面積達到2萬畝,另外還有大量的野生動植物藥材,無疑,資源優勢是明顯的。要抓住機遇,幫助、引導和支持制藥企業爭取技改貼息、工業發展基金和農業項目資金,實現“公司+基地(農戶)”的運作模式,把醫藥產業放在“工業反哺農業”中去考慮和實踐,實現良性互動,確保原料豐富、質量穩定,為快速推進中藥現代化進程奠定堅實基礎。
3、打造強勢品牌。品牌戰略是企業推出產品、走向成功的重要因素。在制藥行業中,走向成功的品牌彼彼皆是,如“金嗓子喉寶”、“斯達舒”等。**紅葉牌康婦消炎栓在國內也有一定的知名度,雖然不是很響,但也有一定名氣。在實施品牌戰略中,企業一定要在產品品牌設計上賦予“大設計”概念,并統一表達自己產品的品牌內涵。它包括企業形象設計、產品設計、包裝設計、品牌精神的人格化設計和廣告設計。盡量減少容易導致品牌內涵模糊的單一廣告,用低成本打造強勢品牌,帶動整個全市醫藥工業發展。
1.1經濟總量偏小2013年,湖南醫藥工業主營業務收入僅占全國的3%,不到全國排名第一省份的1/5;食品工業主營業務收入僅占全國的4%,不到全國排名第一省份的1/4。
1.2企業規模小湖南醫藥食品企業散小差的問題比較突出,難以形成規模效應。最大的醫藥企業完成工業總產值僅19.8億元,不到廣州醫藥集團有限公司的1/20;最大的食品企業實現主營業務收入114億元,不到河南雙匯的1/4。
1.3產品結構不優醫藥單品種年銷售額過億元的僅占全省生產品種數量的1.2%,最大的僅7億元,而周邊省份均有多個過8億元的單品種。食品方面,省內傳統小品牌產品多,缺乏像雙匯、三全、思念等單品種國內市場占有率超過50%的大品牌、好品牌。
1.4資源轉化率低湖南中藥材總蘊藏量排名全國第2位,生豬出欄排名全國第1位,但現代中藥和肉類加工產值卻分別排名全國第8位和第12位,資源加工轉化能力與豐富的資源優勢很不相稱。
1.5研發投入低2013年,全省規模醫藥、食品工業科學研究與試驗發展經費支出分別為11.7億元和33.2億元,分別僅占醫藥、食品主營業務收入的1.8%和0.9%。以上這些問題進一步凸顯了湖南醫藥食品工業調整產業結構、轉變發展方式的重要性和緊迫性。
2推進湖南醫藥食品工業發展的對策建議
湖南醫藥食品產業“十二五”發展規劃目標:到2015年,力爭規模醫藥工業實現總產值1200億元,年均增長25%;培育形成2家產值過50億元、10家產值過20億元、15~20家產值過10億元的企業,綜合排名進入全國前10位。力爭規模以上食品工業(不含煙草)實現總產值6000億元,年均增長25%以上;打造產值過500億元食品產業集群3個,其中千億食品產業集群1個;培育形成2~3家產值過100億元、3~5家產值過50億元、50~60家產值過10億元的企業,整體實力躋身全國10強。圍繞這一目標的實現,湖南醫藥食品工業經濟發展以轉變經濟發展方式、調整產業結構為主線,緊緊圍繞“四化兩型”戰略,加快培育發展生物醫藥戰略性新興產業,著力做大特色優勢產業,以自主創新為動力,以質量安全和品牌建設為保障,大力推進醫藥食品工業大產業、大集群、大項目、大企業、大品牌建設,進一步增強醫藥食品工業經濟整體實力和核心競爭力。
2.1加快結構調整,提高產業發展質量
2.1.1加大技術改造力度發揮醫藥食品專項資金的引導和激勵作用,重點支持食品傳統產業提質升級和培育壯大生物醫藥戰略性新興產業技術改造項目;加強醫藥食品重點項目調度,建立醫藥食品“四千工程”項目庫并加強管理,加大對符合國家產業政策和產業結構調整方向的重點項目的支持力度,積極爭取國家和省內各類專項資金支持。
2.1.2推進技術創新推進醫藥食品企業與高校、科研院所深度合作,構筑產學研戰略聯盟,積極創建企業技術中心,發揮企業技術創新主體作用。加強醫藥食品技術研發、檢測、物流等公共服務平臺建設,構建特色鮮明的產業服務支撐體系。加大對具有自主知識產權的新產品研發和轉化步伐的支持力度,培育一批技術先進、附加值高、具有較強市場競爭力的新產品,夯實醫藥食品企業核心競爭力。
2.1.3推進“兩化”融合引導醫藥食品工業園區申報省級“兩化”融合試驗區,支持符合條件的食品企業納入湖南中小企業信息化試點,鼓勵條件較好的醫藥食品企業申報國家“兩化”融合項目,加速應用信息技術改造提升醫藥食品產業。
2.2加速產業集聚,轉變產業發展模式
2.2.1培育壯大龍頭企業以“四千工程”、戰略性新興產業和醫藥食品產業集群核心骨干企業為重點,突出重大項目建設,做大做強千金藥業、唐人神等一批龍頭企業。鼓勵和引導省內外優勢企業通過兼并重組,實現整合資源,組建企業集團,打造醫藥食品行業旗艦。
2.2.2促進品牌整合優化認真做好醫藥食品湖南名牌產品的評審和中國馳名商標、湖南省著名商標的推薦工作,培育創建一批具有競爭優勢的區域特色品牌和享譽國外的知名品牌。樹立大品牌、大發展的觀念,協同有關部門加大品牌整合力度,力爭在優勢子行業形成強大優勢品牌,提高湖南醫藥食品品牌擴張力,發揮品牌規模效應。
2.2.3支持產業集聚發展立足區域資源優勢,重點培育長沙現代中藥及生物醫藥、常德糧油水產品加工等醫藥食品產業集群,全力打造岳陽千億食品產業集群。抓好一批醫藥食品產業園區(基地)建設,引導和支持中小醫藥食品企業向園區(基地)集聚發展。大力發展縣域醫藥食品產業,實現“一縣一品”、“一品一特”發展模式,加快產業特色發展步伐。
2.3加大政策扶持,強化產業宏觀調控
2.3.1抓好規劃制定與實施在認真組織實施《湖南省食品產業發展規劃(2009-2015年)》、《湖南省醫藥行業“十二五”發展規劃》的基礎上,根據國家和省有關規劃要求,抓緊研究制定“十三五”湖南醫藥食品產業發展規劃,明確產業和產業集群發展思路和目標及工作措施,引領湖南醫藥食品產業科學發展。
2.3.2抓好政策出臺與落實進一步貫徹省委辦公廳、省政府辦公廳《關于加快發展食品產業的意見》、省政府辦公廳轉發省經信委《關于加快推進食品醫藥企業兼并重組的意見》、省政府辦公廳《關于加快中藥材產業發展的意見》,協調落實加快醫藥食品產業發展的財政、稅收、信貸等系列優惠政策,引導和推進醫藥食品產業加快發展。
2.3.3爭取國家、省大力支持圍繞產業結構調整“、兩化”融合、新型工業化示范基地、食品誠信體系建設、中藥材扶持項目等重點,加強與工信部聯系,積極爭取國家政策和資金支持。要抓住湖南打造產業發展多點支撐格局的機遇,積極爭取各部門大力支持,努力將醫藥食品產業打造成為全省工業經濟重要支撐點。
2.4加強協同配合,促進產業健康發展
2.4.1做好食品誠信建設協同推進工作認真總結湖南食品工業企業誠信體系建設試點工作經驗,以點帶面,逐步推廣。按照堅持政府部門協同推動、行業協會組織實施、企業積極參與的原則,加強部門協同配合和省市上下聯動,督促食品工業企業主動加強企業內部誠信管理體系建設,切實提高質量誠信保障能力。
2.4.2做好運行監測協調服務工作健全醫藥食品行業統計調度體系,實行醫藥食品“四千工程”項目和生物醫藥戰略性新興產業重點企業聯系制度,抓好跟蹤調度和監測分析。加強醫藥食品工業經濟運行形勢研判,注重發展中的傾向性、苗頭性問題研究,提出對策建議。
2.4.3做好產業發展協調服務工作一方面要積極協調有關部門和醫療機構,按照有關規定和程序積極采購符合要求的本省藥品,提高本省市場份額。另一方面要重點協調省財政廳、省國稅局擴大農產品增值稅進項稅額核定扣除試點范圍,解決食品部分行業存在的農產品增值稅“高征抵扣”、企業稅負不合理問題。此外,還要圍繞醫藥食品工業發展中的熱點、難點問題,努力做好協調服務工作,促進醫藥食品工業持續快速健康發展。
3結語
115.27億元,實現利稅15.20億元,利潤8.93億元,其主要經濟指標居全國第10位;維生素類、氨基酸類、解熱鎮痛類等部分醫藥產品生產已居國內領先水平。但是應當看到,目前,湖北省醫藥工業發展中仍然存在不少問題,特別是近年來部分發達省份大力扶持醫藥工業并使其超常發展,湖北省醫藥工業發展與部分發達省份的差距日益拉大,應當引起高度重視。
一、著力培育一批具有國際競爭力的大型骨干醫藥企業集團
一是大力推動企業資產重組。重點培植10個左右年銷售收入過10億元的支柱企業,3個左右年銷售收入過20億元的企業集團。以七大產業群落內的廣濟藥業、潛江制藥、百科藥業、八峰藥化、武漢健民、中聯、紅桃K集團等公司為重點,加快企業資產重組步伐,促使資源要素向優勢企業集中,形成有發展前景和市場競爭力的企業集團。二是發展壯大民營經濟。鼓勵有實力、有發展前途的民營企業大膽收購、兼并那些解困無望的國有企業,借用他們的殼體乃至藥品生產許可證,加快自身的發展。三是進一步加大招商引資力度。吸引國外著名的跨國公司來湖北投資,通過合資合作或重組等方式,共建一批重大項目,使世界一流技術與省內企業結合起來,形成湖北省醫藥行業發展的“排頭兵”。同時,加強各種形式的孵化器和孵化網絡建設,著力培育一批高素質的科技型企業家,催生一大批機制靈活、管理規范、具有高成長性的生物醫藥企業。
二、積極推動醫藥科技創新
一是盡快形成以企業為中心的科技創新體系。到2010年,湖北省力爭在全行業建立國家級技術中心4個,省級技術中心20個,使新產品產值率達到15-20%。大力扶持企業重點開發一批具有自主知識產權的新產品、新技術、新工藝、新設備。二是加大對醫藥科技的投入。一方面,省、市兩級政府對新藥的研制,在科研立項、經費補助、新藥審批及固定資產投資上應給予大力支持。對于基礎性研究和為新藥開發服務的篩選中心、毒理、藥理實驗室及臨床試驗基地要加大投入。對開發國家一、二類新藥的中小企業要給予一定的資金扶持和銀行貸款擔保優惠,保證年均科技創新經費每年有所遞增。另一方面,應要求企業達到科研投入占銷售收入5%的標準,增強企業自身的科技創新能力。三是充分實現產學研的融合。大力創新利益激勵機制,鼓勵科研院所與企業以利益關系為紐帶,建立一種緊密的聯系,徹底改變科研與生產兩張皮,產品從研發到投放市場周期長,科研成果轉化難的問題。
三、大力發展醫藥新興產業,打造一批精品名牌
一是要大力發展現代生物醫藥。把武漢東湖開發區建成全省生物醫藥研究和開發基地;盡快把鄂州葛店開發區建成全省生物醫藥生產基地;支持廣濟藥業利用生物發醇工程,開發維生素及激素類產品,使之成為世界最大的維生素B2生產基地之一;支持八峰藥化利用生物技術不斷開發、改造氨基酸系列產品,使之成為全國品種最全、規模最大的氨基酸生產基地。二是要快速推進中藥現代化。以武漢為核心,黃岡、宜昌、恩施、十堰、咸寧為重點,建設一批各具特色的中藥產業基地和生產企業;抓好鄂西南、鄂西北、鄂東北三大中藥材基地建設。三是要加快發展優勢化學原料藥和化學制劑藥品。四是積極發展保健、功能食品。拓展維生素、氨基酸、中藥飲片、中藥材等藥品在食品、飼料添加劑、植物保護劑和促進劑、化妝品、家庭衛生用品和化工中間體等領域的發展空間。
四、進一步推動醫藥企業信息化建設
一是建立省級醫藥信息平臺。以省經貿委醫藥工業情報信息中心為平臺,采取會員制方式,廣泛吸納會員,為會員醫藥企業搞好行業的信息搜集、信息和信息咨詢。二是積極加入國家級醫藥信息中心了,湖北省的醫藥企業應積極采取簽訂協議或申請入會等形式,加入國家經貿委醫藥工業情報信息中心,及時廣泛的共享醫藥科技文獻、技術、市場、專利等信息,提高企業的決策管理水平。三是積極推進醫藥企業信息化。力爭用3-5年時間使制藥企業普遍推廣、使用計算機在線控制技術,實現制藥過程中各項單元制造技術與裝備的智能化組合應用及關鍵工藝參數的在線檢測、連續采集和程序化、自動化控制;醫療流通企業要在總結試點的基礎上,積極發展電子商務,逐步完善金融支付清算系統。
五、切實加強醫藥企業標準化建設和產品質量監督管理
關鍵詞:醫藥工業 生物醫學工業 中藥工業 發展
醫藥工業是關系國計民生的重要產業,是培育發展戰略性新興產業的重點領域,主要包括化學藥、中藥、生物技術藥物、醫療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設備等。同時,醫藥工業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體,涉及國民健康、社會穩定和經濟發展。為了能夠從容應對復雜的外部環境變化,醫藥企業應留意政府在醫療衛生結構調整和農村醫療保障方面的新動向,尤其要把握好醫藥工業發展的六大趨勢――中成藥市場競爭將加劇;處方藥生命周期將會縮短;第三終端市場將更活躍;醫藥市場進一步集中,醫藥兩極分化進一步凸現;政策性降價仍將持續;結構調整進一步加快,企業市場品種結構都將發生更大變化。因此,有必要對醫藥工業的現狀進行分析,對其發展前景進行科學預測,以利于今后工作的開展。
1.醫藥工業取得的成績
“十一五”是我國醫藥工業取得顯著成績的五年。隨著國民經濟快速增長,人民生活水平逐步提高,國家加大醫療保障和醫藥創新投入,醫藥工業繼續保持良好發展態勢?;仡櫸覈t藥工業近五年的發展情況,全國醫藥生產一直處于持續、穩定、快速發展階段。突出表現是:
1)技術創新成果顯著。國家通過“重大新藥創制”等專項,投入近200億元,帶動了大量社會資金投入醫藥創新領域,通過產學研聯盟等方式新建了以企業為主導的五十多個國家級技術中心,技術創新能力不斷加強。
2)企業實力進一步增強。在市場增長、技術進步、投資加大、兼并重組等力量的推動下,涌現出一批綜合實力較強的大型企業集團。銷售收入超過100億元的工業企業由2005年的1家增加到2010年的10家,超過50億元的企業由2005年的3家達到2010年的17家。醫藥大企業成為國家基本藥物供應的主力軍,有效保障了基本藥物供應。
3)區域發展特色突出。東部沿海地區發揮資金、技術、人才和信息優勢,加強產業基地和工業園區建設,促進集聚發展,大力發展生物醫藥和高端醫療設備,“長三角”、“珠三角”和“環渤海”三大醫藥工業集聚區的優勢地位更加突出,輻射能力不斷增強。
4)對外開放水平穩步提升。醫藥出口持續快速增長,2010年,出口總額達到397億美元,“十一五”年均增長23.5%。我國作為世界最大化學原料藥出口國的地位得到進一步鞏固,抗生素、維生素、解熱鎮痛藥物等傳統優勢品種市場份額進一步擴大,他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥已成沙坦類等特色原料藥已成為新的出口優勢產品,具有國際市場主導權的品種日益增多。監護儀、超聲診斷設備、一次性醫療用品等醫療器械出口額穩步增長。
5)應急保障能力不斷提高。中央與地方兩級醫藥儲備得到加強,增加了實物儲備的品種和數量,新增了特種藥品和疫苗的生產能力儲備,在應對突發事件和保障重大活動安全等方面發揮了重要作用。
2.醫藥工業存在的問題
技術創新能力弱,企業研發投入低,高素質人才不足,創新體系有待完善;產品結構亟待升級,一些重大、多發性疾病藥物和高端診療設備依賴進口,生物技術藥物規模小,藥物制劑發展水平低,藥用輔料和包裝材料新產品新技術開發應用不足;產業集中度低,企業多、小、散的問題依然突出,低水平重復建設嚴重,造成過度競爭、資源浪費和環境污染;藥品質量安全保障水平有待提高,企業質量責任意識亟待加強。其突出表現為:
1)醫藥企業多、小、散、亂的問題突出,缺乏大型龍頭企業。全國醫藥工業企業3613家,其中大型企業423家,只占總數的11.7%。多數企業專業化程度不高,缺乏自身的品牌和特色品種。大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低,而且布局分散,企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平。
2)以企業為中心的技術創新體系尚未形成。新藥創新基礎薄弱,醫藥技術創新和科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成,醫藥科技投入不足,缺少具有我國自主知識產權的新產品,產品更新慢,重復嚴重。化學原料藥中97%的品種是"仿制"產品。老產品多、新產品少;低檔次與低附加值產品多、高技術含量與高附加值產品少;重復生產品種多、獨家品牌少。有些產品如慶大霉素、撲熱息痛、維生素B1、甲硝唑等制劑有幾十家甚至上百家企業生產。
3)醫藥流通體系尚不健全。在計劃經濟體制下形成的三級批發格局基本打破以后,有效的醫藥流通體系尚未完全形成,非法藥品集貿市場屢禁不止。加上生產領域多年來的低水平重復建設,致使多數品種嚴重供大于求,流通秩序混亂,治理任務艱巨。
4)醫療器械產品質量性能較差。我國自己能生產的醫療器械產品大多數是附加值較低的常規中低檔產品,而臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數需進口。常規醫療器械產品的更新換代慢、科技含量低,產品質量不能滿足醫療衛生高質量的要求,產品返修率與停機率高于國外同類產品,產品的可靠性不穩定。
5)制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產大國,但對藥物制劑技術開發研究不夠,制劑水平低,大多數制劑產品質量不高,難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑,而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術落后,制劑產品質量穩定性不高。
6)醫藥產品進出口結構不合理。我國仍然沒有擺脫傳統的出口附加值較低、污染較重的化學原料藥及常規手術器械、衛生材料、中藥材,而進口價格昂貴的制劑及大型、高檔醫療設備的進出口模式,高新技術產品出口比重較低。
3.醫藥工業的發展分析
目前,中國醫藥市場的競爭格局正在從戰術競爭,轉為戰略競爭,整個行業的發展目前呈現出三大特點:一是低成本競爭常態化、長期化;二是“國際競爭國內化、國內競爭國際化”現象更加明顯;三是產業并購重組浪潮此起彼伏,不斷。2008年醫藥商業銷售增幅受金融危機的影響而低于工業增幅;兩極分化加??;出口盈利能力下降,但依然實現順差;受降價政策影響,藥品價格進入下降通道;兩個終端銷售依然活躍;農村藥品市場成為新的發展亮點。在這種發展環境下,大型醫藥企業正在整合內外部資源,力圖進一步加強核心競爭力,確定市場領導地位;中型企業正在努力解決發展中的矛盾,爭取滯后的管理水平能追趕發展速度,既不放棄機會做大,又要通過“做強”之后,解決企業的消化能力,進一步做大;而小企業則正在全力尋找出路,方式靈活,不拘一格,生存是主要目標,銷售是主要手段。
具體來說,我們應抓住醫藥工業將作為國家“十二五”期間發展的支柱產業的有利時機,大力發展具有科技含量、高回報低能耗的高新醫藥產業。即利用政策優勢或曰政策機遇來加快醫藥產業發展。同時應利用農村“新農合”計劃及人口老化、環境污染加劇、經濟增加引起的生活節奏加快等市場因素對健康需要的增加,即市場機遇來發展醫藥工業。應突出做好以下方面的工作:
1)大力發展生物醫學行業,實現產業升級換代。2009 年 6 月,國家出臺了《促進生物產業加快發展的若干政策》,指出將生物產業培育成為我國高技術領域的支柱事業;2010 年 10 月國務院《關于培育和發展戰略性新興產業的決定》,再次將生物產業作為國民經濟的支柱產業。因此,大力發展生物醫學產業(包括生物醫療服務)是我國實現產業升級換代的首先。
生物制藥(biopharmaceutical)是近二十年興起的,以基因重組、單克隆技術為代表的新一代制藥技術。與傳統化學藥產業由大型藥企所壟斷不同,生物制藥領域內的創業型企業借助技術優勢異軍突起,形成了以企業間聯盟為主的獨特產業格局。目前,國內的生物制藥行業雖然規模仍然較小,集中度較低,但已形成較完整的產業鏈。上游的研發環節聚集了一批中小型企業,主要為其他大型藥企提供研發服務。在生產環節,國內生物制藥企業的生產能力在“十一五”期間取得長足發展,但結構不均衡,出現低端仿制藥和原料藥為主,自主研發藥較少,產能過剩。下游流通銷售是產業鏈相對薄弱的環節,就目前國內生物制藥行業的發展狀況來看,這突出做好這幾方面的工作:第一,增強對知識產權的保護力度;第二,增加監管制度力度;第三,增加金融投資的力度。
2)推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一,加入世貿組織和天然藥物需求的日益擴大,將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。由于中藥產業基礎較差,現代化水平比較低;中藥材質量不穩定,部分中藥材重金屬和農藥殘留量超標;中藥工藝技術落后,不能對中藥進行有效的提取、純化;中成藥制劑水平較落后,影響名優傳統中成藥在國際市場的競爭力;中藥的質量標準體系不夠完善,控制方法和手段較落后。這些問題嚴重制約了中藥行業技術水平的提高和發展。因此中藥現代化、國際化是發展之本。具體來說,應做好以幾方面的工作:一是要保持中醫藥的特色?;蚪M合的研究證明,每個人之間都有個體差異,中醫藥的特點是個性化的、動態的,特別是復方中藥,倡導對人體機能的整體平衡、綜合調理等,不是簡單的抄襲。二是制訂中醫藥的標準和規范,包括中藥材的生產、質量控制、流通規范,中醫藥學名詞術語的標準化和翻譯規范化,中醫藥療效及安全性評價規范、國家藥典和中藥審評標準等,把中醫藥科學的內涵客觀地表達出來。因為只有在規范和標準條件下研究、開發出來的產品才具有穩定性、可靠性。三是要積極改進中醫藥能夠滿足現代市場需求的行醫方法。盡管中醫采用獨具特色的“望聞問切”的診斷方法,但現代醫學發展到今天,已經不能只靠感官。作為一門科學,如果需要被人廣泛認識和掌握,能夠在使用的基礎上總結其規律,把經驗轉化為知識,進而上升為理論指導十分必要。
3)發展優勢原料藥。我國化學原料藥有相當基礎,是化學原料藥的生產大國,同時也是出口大國,2000年出口22.5億美元,在世界化學原料藥市場占有較大份額。發展優勢原料藥,應重點做好以下工作:一是分層次發展化學原料藥,在滿足基本醫療用藥需求的同時,開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及新的出口優勢產品??朔饕揽烤S生素C、撲熱息痛等少數品種出口的狀況,發展更多的高附加值出口品種。二是克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場三深入研究國際競爭對手,支持企業按國際慣例建立自主的國際營銷網絡,由供應中間商逐步轉為直接供應用戶。四是鼓勵出口產品向優勢企業集中。通過以上措施,培育一批技術水平高、生產規模大,具有國際市場競爭力的大企業。爭取到2005年,我國化學原料藥的國際市場占有率有大幅度提高,我國化學原料藥生產大國的地位進一步鞏固。
參考文獻:
省委、省政府作出學習浙江經驗,加快經濟發展的決策,提出工業三年翻一番的目標。全省醫藥行業應當積極行動,有所作為。省藥監局對全省醫藥行業進行了為期半年的調查研究,形成了《正確運用后發優勢,加強江西醫藥經濟崛起》調研報告。為促進我省醫藥工業的崛起,圍繞實現三年翻一番的目標,現將我省醫藥工業發展情況、工作思路以及急需解決的問題報告如下:
一、充分認識加快醫藥工業發展的緊迫性
我省醫藥工業增長與國際、國內醫藥經濟基本同步,20__年醫藥工業產值48億,位居全國18位。今年上半年,我省醫藥工業比上年同期增長30%。匯仁、江中、天獅、桑海、贛南等各個骨干醫藥工業企業有目標、有項目,發展勢頭很好。目前我省醫藥工業產業占全省gdp約2.2%,在中部6省比例最高,且醫藥發展顯著高于全省gdp增長速度。醫藥行業在我省的地位顯得越來越重要:一是我省醫藥工業通過近年的積累,初步具備同國內外醫藥企業競爭的物質基礎;二是我省中成藥業具有比較競爭優勢,發展潛力很大;三是醫藥行業具有高成長性,特別我國加入世貿組織后,為中藥、化學原料藥的出口帶來機遇。我們調查后認為,在客觀上我省醫藥工業具備實現跨越式發展的條件,經過努力三年翻番的目標是能夠實現的,但仍存在制約因素,主要是:
1、我省醫藥工業企業改制工作急需抓緊。這幾年我省醫藥工業的發展,得益于匯仁為代表的民營經濟、股份制經濟的快速發展。然而到20__年底,江西醫藥工業的國有資產比例達52%,遠高于全國26%的平均水平,企業包袱重,活力小,競爭水平差,制約了全省醫藥產業的快速發展。
2、我省醫藥工業企業gmp認證工作亟待加速。新修訂的《藥品管理法》以法律的形式,強制推行gmp認證,沒有按期通過的藥品生產企業,將被強制關停并轉。我省146家醫藥工業企業中,目前僅有17個企業獲得22張證書,有46家企業立項新建廠房。已通過認證的企業比例位居全國下游。
3、我省醫藥工業企業總體上缺乏新產品跟進。江西已經培育了5個年產值超億元的藥品,是中藥單品種過億元最多的省份,但這些產品同類競爭比較多,新產品開發投入少,新產品總數和檔次不高,其根本原因在于江西醫藥工業企業和科研院所的研發水平落后。并且,江西醫藥工業企業供應本地市場的品種不足20%,對臨床的貢獻率低。
二、主攻現代中藥產業,建設中藥產業強省。
中藥工業是我省醫藥發展中的重中之重,醫藥產業優勢在中藥。我省已形成了四大中藥集團,全省中成藥總量在全國排名第8位,培養了一批知名中藥產品,中藥工業是我省醫藥產業的發展的支柱。發展中藥工業對于調整農業產業結構,促進農業產業化和農民增收,發揮我省生態環境資源優勢,具有重要作用。發展現代化產業,主要抓好以下幾方面:
1、中成藥產品現代化。我省夏天無、草珊瑚、腸炎寧等許多中藥產品富有地方特色,在全國絕無僅有,但沒有技術優勢。發展我省中成藥產品現代化,在三個方面下功夫:一是做江西特色產品的標準研究,做出有效成份,拓展新功效、新療效,提高產品品位;二是做現有產品的新制劑、新工藝研究,獲取專利保護和行政保護;三是加大市場營銷力度,提高市場占有率。
2、中藥材規范化種植(gap)。規范中藥材種植是中成藥質量的基礎,中藥材的種植離不開中成藥生產企業的技術、管理、資金和市場。一是要以企業為主建立藥材基地,推行sop操作管理,從藥農個體種植轉向工廠化生產,推進中藥材產業化進程;二是以企業為主體開展質量標準研究,控制中藥材產品質量;三是省藥監部門將對gap藥材給予政策支持,對企業生產的地產藥材和大宗藥材核發藥品批準文號,讓質優的中藥材占領市場。
3、創立中藥飲片品牌。長期以來,中藥飲片加工業技術簡陋、沒有質量標準、管理粗放,影響中藥飲片企業做大做強。我省樟幫、建幫中藥飲片炮制底蘊深厚,品種資源豐富,有條件建好全國性的飲片生產基地,為市場提供質優價廉的中藥飲片產品。對些,藥監部門將采取兩項措施:一是組織企業制定中藥飲片質量標準,誰制定質量標準,誰獲得省藥監局頒發中藥飲片生產批準文號;二是取消分散在醫療機構、藥品零售門店、個體藥農自行加工方式,扶持專業中藥飲片企業擴大規模,做出品牌。
4、建立中藥提取物企業。中藥提取物是供中成藥生產的原料,目前中成藥生產企業均是自建車間,自行生產供應本企業所需要。中藥提取物的生產模式應當向向現代化和產業化的方向發展。對此,藥監部門將引導和支持建立專業中藥提取物企業,允許有條件的中藥生產企業對外供應提取物,組織制定中藥提取物的質量標準和生產規范。在中藥材原產地就地加工,可減少中藥材運輸成本、減少對城市的環境污染,降低中成藥生產企業生產成本,延長中藥產業鏈。
三、各個門類協同發展,再造醫藥投資熱點
在重點發展中藥產業的同時,還應當考慮各個醫藥工業企業技術積累和技術優勢,因企制宜,實行一企一策?;A薄弱醫藥行業門類,如果找準發展突破口,揚長避短,同樣能夠得到快速發展。
1、選擇性地發展化學藥品行業。我省曾經是化學原料藥生產大省,東風、江藥、國藥是我省化學原料藥主要企業。加入wto后,化學原料藥的出口通暢,價格上揚,出現了前所未有的機遇。藥監部門考慮采取的措施:一是支持化學原料工業企業盤活的產品資源,提高產量,努力擴大出口;二是幫助化學制藥企業申報小品種原料藥生產批文,走特色經營之路;三是引導企業仿制療效獨特的合成藥物,以改變劑型為主,爭取在江藥建立全國緩釋、控釋制劑生產基地。
2、生物制品行業采取“拿來主義”。生物制品是新興的高新技術產業,具有高科技、高投入、高風險的特點。我省有博雅、江中、贛南等4家企業,原有行業基礎、研發水平、資金比較薄弱。因此,我省宜采取合作方式,直接引進新生物制品,降低研發和投入的風險。贛南的轉移因子的深度開發,是屬于國家一類新藥的抗癌生物制品,市場前景
十分廣闊,應當予以重點支持。3、提升醫藥器械行業產品技術水平。近年我省醫療器械工業平均每年47%的速度遞增,一次性輸液器和注射器生產規模全國領先。我省醫療器械工業機制靈活,但產品檔次低、利潤少、發展潛力有限。藥監部門的主要措施是:一是幫助企業重點開發自毀式醫療器械產品,提高我省醫療器械產品技術含量;二是配合進賢縣政府建好醫療器械工業園區,吸引資金投入光機電醫療器械產品,改變結構單一、技術落后的狀況,使醫療器械產業成為進賢經濟發展的支柱;三是協同有部門,組建醫療器械協會(或商會),加強行業自律,協調企業經營行為,減少同類產品惡性競爭行為。
4、鼓勵投資藥包材生產行業。長期以來,藥包材生產在我國一直處于弱勢行業,沒有形成專業化分工。隨著人們健康水平的提高,新《藥品管理法》對藥包材管理制度進行調整,視同藥品一樣嚴格管理。藥包材占據藥品成本比例越來大,有的已經超過30%,隱藏著很大的利潤空間。藥監部門將加強產業政策引導,扶持我省有基礎的市、縣建立藥包材生產基地,吸引各方資金投入藥包材行業,申報藥包材產品項目,先入為主,搶占藥包材市場先機。
四、注重醫藥技術創新,促進產業可持續發展
新產品開發是醫藥工業可持續發展的關鍵,新藥、中藥保護品種對醫藥產業的貢獻率越來高。醫藥新產品開發投入大,周期長,對有前景的項目,建議給予財政支持,由政府設立醫藥經濟發展基金,提供科研經費支持,或設立專門的醫藥經濟發展基金,專門用于扶持好的醫藥開發項目。作為藥品研制的監管機關,藥監部門將審批職能轉化服務職能,著重幫助醫藥工業企業解決三個難題:
一是合適項目難找的問題。我省很多醫藥工業企業新藥品研制積極性很高,但苦于項目難找。藥監部門要發揮掌握新藥政策,新產品來源信息集中的優勢,為企業進行新藥政策把關,提供準確、可靠、適用的新產品開發項目信息,為企業選準項目出謀劃策。
二是新產品申報難的問題。申報程序控制嚴、研制資料要求高是新藥研制的共性,省藥監部門要發揮新藥審評專家委員會作用,為新產品實驗資料把好審核關,幫助企業少走彎路。對骨干醫藥企業的新藥項目,省局領導和藥品注冊人員,將加強同國家藥監局的溝通和協調,幫助企業做好工作,加快審評速度,縮短審評時間,盡快獲準產品批文。
三是研發能力不足的問題。鑒于我省醫藥科研狀況,開發醫藥新產品應采取企業自主開發為輔,合作開發為主的方式,這就需要建立一個供需見面平臺。藥監部門要做好企業與省內外科研院所牽線搭橋工作,用市場化運作方式,由企業與科研機構自主簽約,企業出題,科研機構做題,成果歸企業享有。
五、監管和服務相結合,創造良好發展環境
假冒偽劣產品擾亂醫藥市場經濟秩序,損害消費者權益,必須予以嚴厲打擊。20__年以來集中開展的藥品、醫療器械市場整治活動,促進了醫藥經濟的健康發展。我省對進賢縣非法一次性醫療器械的打擊活動,取得了明顯的成效,非法生產、銷售一次性醫療器械活動基本肅清,合法醫療器械企業揚眉吐氣,投資者信心大增,進賢縣兩個現代化醫療器械工業園區初具規模,全省醫療器械產業由此步入健康快速增長期。目前,市、縣藥監機構組建基本完成,集中統一的藥監網絡覆蓋全省。全省藥監部門要始終堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合“的工作方針,加強與重點醫藥工業企業的聯系,建立聯系通道,幫助我省企業樹立產品質量信譽品牌,及時解決企業在發展中問題,打擊非法制售假劣藥品違法犯罪行為,祛邪扶正,弘揚正氣,保護合法企業的權益,維護群眾用藥安全有效,建立公平競爭的醫藥市場經濟秩序。
六、發展我省醫藥工業亟待解決的問題
1、突破體制頸瓶,加快gmp認證步伐。國有企業體制不改革就無法吸納外資,外資不進來就無法完成gmp履行,體制改革進程與企業gmp改造進度密切相關。目前有能力進行gmp改造的企業基本上屬體制改革企業。我省gmp認證的問題是認證時間緊迫、資金投入不足、技術力量薄弱。桑海、天獅等骨干醫藥工業企業對改制的呼聲很高。解決這個問題出路是:一是下放醫藥工業企業,調動地方政府招商引資、投資gmp改造的積極性;二是整合老國有醫藥工業企業的優勢品種、優良資產、優秀人才,分立企業,由藥監部門給予《許可證》和藥品批準文號的支持,使國有企業“脫殼解包”,吸納資金進行gmp改造;三是對有品種資源的小型醫藥工業企業,以合資、兼并、劃轉、出售方式,改為民營醫藥企業,減少政府負擔;四是對于無品種資源優勢、負凈資產、設備落后的小企業在穩定的情況下進行破產處理。
同時,公司擬以2008年年末總股本288,149,400股為基數,向全體股東每10股派發現金股利人民幣1.00元(含稅).
二.我們的分析與判斷
(一)2008年業績基本符合預期
(二)業態整合,降費增效是醫藥分銷業務提升的動力
1,公司努力拓展新業態以增加銷售收入
1)保持純銷業務穩定,加強終端配售
報告期08年度醫院純銷與終端配送占藥品分銷的比重57.84%,較07年度有所提升,其中醫院純銷占分銷的比重與07年度持平;終端配送占分銷的比重較07年度提升了1.7個百分點,
增長金額2.6億元.
我們認為:由于基層醫療機構明顯受益于醫改,公司發展終端配送可以理解,但須考慮成本和收益之間的關系,找到規模和盈利之間的平衡點,我們認為城市社區和地理位置較為集中的農村醫療機構較為適宜發揮規模優勢.
2)網絡下沉,打造終端控制力成為經營策略
惠氏"沛兒"疫苗在中國南區銷售協議的成功簽署,國藥控股佛山有限公司正式成立,東莞一致醫藥有限公司的收購設立,是公司適應醫藥分銷業務市場變化,按照"新業務拓展謀略在先,多管齊下"和"網絡下沉,打造終端控制力"的經營策略,在重點區域戰略布局加快和細化市場拓展的重要成果. (三)延伸產品線,完善產業鏈為醫藥工業持續發展打造堅實基礎
1,通過強化銷售,調整產品結構抵消可待因原料供應下降的不利影響
公司通過調整產品結構,加大固體制劑比重,全面建設高,中,低端銷售網絡,通過加強第三終端建設,調整銷售人員考核與激勵辦法,并以此為手段,有效抵御了可待因原料藥供應下降的影響.我們預期由于止咳藥物療效較為確切,短期內將保持平穩,但其使用日益受到限制的可能性在增加,今后更可能通過醫院渠道出售(含聯立克).
2,頭孢類制劑將是醫藥工業發展的重點
我們的理由是:頭孢類產品的規模,毛利率都將提升,正處于快速發展階段,可以支撐公司近期醫藥工業的快速發展,并抵消聯邦止咳露增長停滯帶來的影響.
1)頭孢類產品將繼續快速增長
公司發展頭孢類產品的優勢在于品牌和渠道優勢,其中后者主要是借助了大股東國藥控股的分銷渠道,對銷售有較大的推動作用.考慮到收購蘇州萬慶的積極影響,預計公司的頭孢類制劑2009年仍保持較快的增長,這里既考慮了新產品價格較高的因素,也考慮了縱向一體化帶來的好處.預計2009年在公司將進一步加強小品種的銷售力度,并保證大品種自然增長(主要目的是走量),計劃做到3個第一,3個前三,6個過億,個別品種,如頭孢西丁可能翻番.
2)頭孢類制劑的毛利率有望回升
主要理由是:公司調整產品結構,增加口服制劑的比例;制劑的原料藥價格已經出現下降;收購蘇州萬慶,縱向一體化提升毛利.
3,公司正在引進新項目
公司已經完成對韓國柳韓洋行專利胃藥Revanex項目的引進,我們認為這是在為未來培養增長點.
(四)快速發展的分銷業務是未來一致藥業競爭力的核心
長期看來,由于國藥控股全國性醫藥分銷網絡的戰略價值以及一致藥業在國藥控股中"中國南區的醫藥分銷,物流,研發和生產中心"的定位,我們認為一致藥業快速發展的醫藥分銷業務是其業務的核心.
三.投資建議
我們維持前期報告《一致藥業:戰略定位和發展路徑日益清晰》的基本判斷,認為公司的醫藥分銷業務在兩廣地區有巨大的提升空間,且在完成兩廣整合以后仍有進一步向中國南區其他省份延伸的可能,而公司的醫藥工業業務作為國藥控股的重要工業平臺,也有持續成長的動力和能力,因此,公司的戰略規劃和發展路徑日益清晰,公司仍處于上升階段,行業地位有望進一步提高.基于以上考慮,我們認為公司可以享受適當溢價,未來有機會按照一線股進行估值,若給予2009年30倍PE,對應價 中性:是指未來6-12個月,公司股價與分析師(或分析師團隊)所覆蓋股票平均回報相當.該評級由分析師給出.
回避:是指未來6-12個月,公司股價低于分析師(或分析師團隊)所覆蓋股票平均回報10%及以上.該評級由分析師給出.
醫藥行業分析師覆蓋股票范圍:
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