時間：2023-09-07 17:29:36
序論：在您撰寫醫藥行業發展時，參考他人的優秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發您的創作熱情，引導您走向新的創作高度。
（一）醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20*年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。
（二）醫藥行業在國民經濟中的地位
自19*年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
（三）我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高
全國醫藥工業總產值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元，年均增長19.33%。
20*年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢
20*年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。19*-20*年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
（3）生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20*年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
（4）醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看，20*年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.*%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20*年全國實現效益前10名省市如下表所示：
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
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（四）醫藥行業發展的政策環境
19*年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。19*年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
19*年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。*年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20*年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20*年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20*年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20*年6月31日，全國累計有31*家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1*0家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。19*年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20*年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20*年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規?；a業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20*年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20*年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下：
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類（卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等）生產
成癮性品及原料藥生產（中方控股）
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工（摩香、甘草、黃麻草等）
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類：煙酸生產
氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
（六）醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20*年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20*年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20*年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善
近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中*%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場?，F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
一、全球
近年來，隨著各國經濟的發展，人民生活水平的不斷提高，人們對自身健康程度重視不斷提升，平均預期壽命快速增長。根據世界銀行統計顯示，全球 65歲及以上的人口從 2014 年的 5.9 億增長至 2018 年的 6.7 億人，占全球人口的 8.7%，老齡化已成為世界級問題。
隨著各國人口老齡化現象不斷加劇，醫藥行業規模不斷擴大。根據 Frost&Sullivan 分析報告，2019 年全球醫藥市場總量已達 13,245 億美元，預計到 2024 年將達到 16,395 億美元，年復合增長率為 4.4%。與化學藥相比，生物藥目前的規模較小，2019 年為 2,864 億美元。然而，在需求增長和技術進步等諸多因素的推動下，尤其是單抗類產品市場增長的推動下，預計生物藥市場的增長速度將超過整體醫藥市場，預計到 2024 年達到 4,567 億美元，年復合增長率為 9.8%。
在區域市場方面。根據 IQVIA的數據，2019-2023年美國市場仍然是全球藥品支出增長的持續驅動力，預計年均復合增長率將達到49%-7%，歐洲、日本等其他發達國家的藥品支出增速預計相對較低，甚至將出現負增長。在新興市場國家，受益于不斷增長的診療率、疾病負擔從急性病逐步轉為慢性病、政府不斷擴大醫療服務及保障的覆蓋范圍等因素，其藥品消費支出將保持快速增長，如巴西、印度、俄羅斯等發展中國家的藥品消費支出增長率預計顯著高于發達國家。
在治療領域方面。根據IQVIA的數據，腫瘤、糖尿病、呼吸系統疾病、自身免疫系統疾病是2018年全球醫藥支出最大的治療領域，預計到2023年其仍將是全球醫藥支出最大的治療領域，其中腫瘤和糖尿病領域的支出預計將分別達到1400-1500億美元、1150-1250億美元，而糖尿病也將是未來五年全球醫藥支出增長率最高的治療領域之一。
在原研藥與仿制藥方面。原研藥專利到期后，仿制藥的陸續上市將使得藥品價格逐步降低，仿制藥以極小的開支解決了絕大多數的臨床用藥需求，因此，安全、有效、高質量的仿制藥在世界各國醫療體系中起著至關重要的作用。以美國市場為例，2018年1-11月非品牌仿制藥的處方量在全部處方中的占比為85.5%，但銷售額占比僅為118%，可見仿制藥對于降低臨床藥品開支的重要性。由于部分藥品具有較高的技術壁壘，在專利到期后一直難有仿制藥獲批，因此，為推動高難度藥品的仿制，促進市場竟爭，降低藥品價格，世界各國藥品監管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發上市的鼓勵政策，比如美國FDA提高了仿制藥審評流程的效率和可預見性，并先后了多個特定仿制藥物的開發指南，專門建立了難仿藥物的溝通機制，為仿制藥的開發提供必要的幫助。
二、國內
根據國家衛健委數據顯示，隨著近年來我國經濟的發展，中國衛生總費用從 2010年的 19,980.39 億元增長至 2018 年的 57,998.30 億元，期間年復合增長率為14.25%。
隨著經濟及醫療需求增長，中國社會老齡化現象愈發嚴重，隨之而來的中國醫藥市場規模也迅速擴大，已從 2014 年的 11,220 億元增長至 2018 年 15,334 億元，期間年復合增長率為 8.1%。2018 年至 2023 年，中國醫藥市場規模預期將以 6.8%的年復合增長率持續增長，于 2023 年增長至 21,326 億元。中國醫藥市場規模預期將于 2030 年增長至 32,004 億元（按中標價計）。中國醫藥市場由化學藥、生物藥和中藥組成。其中化學藥市場規模占比較高，但近年來生物藥市場發展迅速，從 2014 年的 1,167 億元增長到 2018 年的 2,622 億元，預計到2023 年增長至 6,357 億元，期間的年復合增長率分別為 22.4%和 19.4%，遠超化學藥與中藥市場增速。
未來，中國醫藥市場將繼續高速發展，原因如下：
（1）人口老齡化
根據國家統計局數據，中國 65 歲及以上老年人口比例從 2014 年的 10.1%（1.38 億人）提高到 2018 年的 11.9%（1.67 億人）。通常，老年人的整體代謝 水平和免疫能力會逐漸下降，致使他們更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血壓 等，從而導致長期用藥、疾病控制和科學管理的高昂支出。就此而言，中國人口 老齡化將顯著推動中國醫藥市場的增長。
（2）可支配收入提升
國家統計局數據顯示，過去 5 年，中國居民的人均可支配收入快速增長，從 2015年的人民幣 21,966 元增長到 2019 年的人民幣 30,733 元，且預計未來將進一步增加，而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外，國家醫療保險體系的不斷改革使得公共醫療保險的覆蓋范圍逐漸擴大，如 2017 版的醫保目錄豐富了醫保報銷藥物的種類，同時引入價格談判和動態調整機制，分別于 2017 年和 2018年將部分藥物納入醫保目錄。這些改善對中國居民的購買力和健康意識水平提高 有積極的影響。
（廣州中醫藥大學經濟與管理學院，廣東廣州510006）
【摘要】醫藥與人們的身體健康密切相關，所以醫藥行業的發展一直備受社會關注。改革開放以來，隨著我國國民經濟的快速發展，人民生活水平的顯著提高，對健康需求的不斷增強，我國醫藥行業的發展面臨著很好的機遇、迎來了美好的前景。但不可否認，其中還存在一些問題與挑戰需要解決。分析了我國醫藥行業發展現狀和機遇，具體探究了其發展過程中所存在的一些問題與挑戰，并提出了一些對策，以促進我國醫藥行業健康快速發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。
關鍵詞 醫藥行業；發展現狀；機遇；問題挑戰；對策
TheOpportunityandChallengefortheDevelopmentofPharmaceuticalIndustryinChina
WUGuan-sheng
（GuangzhouUniversityofChineseMedicine,SchoolofEconomicsandManagement,GuangzhouGuangdong510006,China）
【Abstract】Medicineandhumanhealtharecloselyrelated,sothedevelopmentofthepharmaceuticalindustryhasattractedpublicattention.Sincethereformandopeningup,withtherapiddevelopmentofournationaleconomy,improvepeople´slivingstandards,thehealthneedsofthegrowing,thedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustryisfacingaverygoodopportunity,usherinabrightfuture.However,therestillexistsomeproblemsandchallengesneedtobesolved.ThispaperanalyzesthecurrentsituationandopportunitiesforthedevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,explorestheproblemsandchallengesexistingintheprocessofitsdevelopment,andputsforwardsomecountermeasures,topromotetherapiddevelopmentofChina´spharmaceuticalindustry,health,protectthehealthofthemasses.
【Keywords】Thepharmaceuticalindustry;Thedevelopmentofthestatusquo;Opportunity;Challenges;Countermeasures
改革開放以來，隨著我國經濟社會突飛猛進地發展，人民生活水平也迅速提高，根據馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉向更高層次的需求，從而導致對健康的需求不斷增加，這推動了我國醫藥行業的快速發展，迎來了美好的前景。但在其發展過程中，有機遇，也有挑戰；有喜，也有憂，我們需要牢牢把握好發展的良好機遇，并且正確應對所面臨的挑戰，解決好存在的一些問題，以促進我國醫藥行業健康快速發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。
1我國醫藥行業發展現狀及機遇分析
1.1國內經濟環境良好
根據國家統計局的統計數據，2013年我國GDP為56.88萬億元，較2012年增長7.7%，我國經濟繼續保持平穩較快發展，這為醫藥行業未來發展創造了良好的國內經濟環境。[1]眾所周知，改革開放以來，隨著我國社會主義市場經濟的逐步發展和成功加入世界貿易組織、融入世界經濟全球化的潮流，我國經濟社會的發展取得了舉世矚目的成就，我國經濟實力也逐漸在增強。另外，在政府的宏觀調控下，在國家正確決策的指導下，使得我國國民經濟保持穩步較快發展，這顯然為我國醫藥行業的蓬勃發展創造了良好的國內經濟環境，創造了一個很好的機遇。
1.2國家扶持力度逐漸增大
根據國務院的《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》，十二五”期間我國政府衛生投入增長幅度將高于經常性財政支出增長幅度，政府衛生投入占經常性財政支出的比重將逐步提高。同時，“十二五”期間我國政府醫藥衛生體制改革投入力度和強度要高于2009年至2011年我國醫藥衛生體制改革投入。[2]隨著國家逐步加大對醫藥衛生領域的投入、逐漸深化醫藥衛生體制的改革，足以看出國家對醫藥衛生行業的扶持力度逐漸增大，對醫藥衛生行業的健康發展越來越重視，這無疑為我國醫藥行業的迅速發展創造了一種良好的外部環境，提供了巨大的市場機遇。
1.3人們藥品需求日益增加
隨著我國經濟的迅速發展，國民收入迅速增加，人們生活水平顯著提高，根據馬斯洛需求層次理論可知，在人們物質生活的最基本生理需求得到滿足之后，會轉向更高層次的需求，從而會導致健康意識不斷增強，對健康的需求不斷增加。然而藥品與人們的健康和發展息息相關，從而增加了對藥品的需求量。另外，隨著我國社會保障制度的不斷完善、醫療衛生水平的逐步提高和人們生活質量的改善，使得我國老齡人口日益增加，“人口老齡化”程度逐漸增大，這就增加了老齡人口對衛生保健的需求、對藥品的需求。顯然，這都會促使人們藥品需求日益增加，擴大我國藥品消費市場，為我國醫藥行業的迅速發展提供了巨大的市場機遇。
1.4醫藥產業在國民經濟中地位日益突出
近幾年以來，中國醫藥產業的主要經濟指標占全國全部工業總額的比重逐步提高，醫藥產業在國民經濟中的比重也不斷增加。[3]隨著我國產業結構的調整，雖然醫藥產業仍然不是我國的支柱產業，但它在國民經濟中的比重不斷增加，地位日益突出，說明它的重要性逐漸彰顯出來，成為國民經濟的重要組成部分。這為我國醫藥行業的蓬勃發展提供了重要的歷史機遇。
1.5藥品GMP和藥品GSP的實施與落實
藥品GMP是指藥品生產質量管理規范，藥品GSP是指藥品經營質量管理規范，這兩個規范的實施與落實因為有利于提高企業和產品的聲譽，提高競爭力，有利于提高醫藥企業人員的素質，提高醫藥生產經營水平，有利于提高醫藥企業的經濟效益，所以為我國醫藥行業的健康發展創造了一個很好的發展機遇，創造了一個美好的前景。
2我國醫藥行業發展存在的問題與挑戰
雖然，近些年來，我國醫藥行業發展迅速，已經具備了一定的規模，也取得了可喜可賀的成果，但同時，也存在令人憂慮的一面，在其發展過程中仍然存在一些問題與挑戰，這無疑會制約著我國醫藥行業的又好又快發展。
2.1產能過剩、閑置
現階段全國4800家藥品生產企業整體產能過剩，20%~40%產能閑置，有1000多家小企業甚至是不開工的。[4]可見由于產能過剩、閑置，我國許多醫藥企業陷入了困境，并且在藥品生產企業出現整體產能過剩、產能閑置的情況下，會影響我國醫藥行業的健康發展。此時，很可能會導致藥品價格大幅度下跌，從而降低醫藥行業的效益。另外，還會導致許多藥品積壓，增加企業成本，從而縮小醫藥企業的盈利空間，進而影響我國醫藥行業的持續發展。
2.2行業集中度低，存在小、散、亂等問題
根據國家發改委的統計數據，截至2012年底，我國醫藥行業共有6,625家企業，2012年，我國醫藥行業共實現工業總產值18,255億元。而根據《制藥管理者》雜志公布的數據，全球前20強制藥企業2010年共實現產品銷售收入4,611億美元。[5]可見雖然我國醫藥企業數量眾多，但由于規模小，生產技術水平低，經營管理不當，并且行業集中度低，存在分散、凌亂等問題，導致我國醫藥行業難以形成規模效應，國際競爭力不強，在經濟全球化的世界中，將不利于我國醫藥行業“走出去”，嚴重制約了我國醫藥行業國際競爭力的提高。
2.3研發投入不足，醫藥產品附加值低
發達國家醫藥企業的研發費用一般要占銷售收入的15%左右，而我國醫藥企業研發費用的投入平均占銷售收入的2%左右。[6]我們可以發現，我國醫藥企業對新藥研發的投入和創新能力明顯比不上西方發達國家，我國藥品的生產以仿制藥為主，新藥所占的比重十分小。然而我們都知道，新藥具有高附加值、高收益性的優勢，仿制藥的利潤空間明顯要小于新藥。另外，由于研發投入的不足，也制約了醫療器械的更新換代，從而也限制了新藥的開發。所以，研發投入不足，導致醫藥產品附加值低很大程度上制約了我國醫藥行業的發展與創新，以致醫藥行業重復生產嚴重，造成資源的浪費。
2.4缺乏對醫藥行業品牌的建設
時下有部分企業并沒有看到品牌對于醫藥企業發展的重要作用。尤其是很多中小企業，因為企業本身的人力、財力等不夠強大，沒有能力建設品牌。甚至很多企業的領導提出先占領市場再打造品牌的戰略，認為建設品牌會耽誤市場的拓展。[7]然而，品牌，是一種無形資產，是企業核心競爭力的重要組成部分，它與企業的持續發展密切相關，甚至是支撐企業發展的重要支柱。由于醫藥與人們的健康、發展息息相關，所以醫藥行業的品牌顯得尤為重要。缺乏對醫藥行業品牌的建設，導致其產品缺乏品牌的核心競爭力，會使消費者逐漸失去對該醫藥產品的品牌忠誠度，最終將不利于我國醫藥行業的進一步發展。
2.5行業管理水平高低不等
中國醫藥行業參差不齊的管理水平，因超標的重金屬含量藥品的使用而發生的不良事件普遍存在，這對我國醫藥行業的信譽造成嚴重損害。[8]可見，管理水平的高低對一個行業的發展是十分重要的，它可以規范企業的生產經營活動，從而維護企業信譽。然而我國醫藥行業管理水平的高低不等，使得有些企業在經濟利益的驅使下，進行一些違法的、損害人們身體健康的活動，這也許短期內會給這些企業帶來一定的盈利，但將不利于它們的健康持續發展。
3對策建議
3.1調整醫藥產業結構，推動優化升級
由于產能過剩、產能閑置，縮小了醫藥企業的盈利空間，阻礙了我國醫藥行業的健康發展，所以我們需要切實解決好產能過剩、閑置的問題。醫藥行業應該調整醫藥產業結構，及時淘汰高能耗、高污染的落后產能企業，淘汰那些成本高、缺乏競爭力的企業，大力發展那些低能耗、低污染的先進產能企業，發展那些低成本、競爭力強的企業，從而調整我國醫藥產業結構，推動結構的優化升級，進而擴大盈利空間、促進我國醫藥行業的持續發展。
3.2推動我國醫藥產業走向集聚，形成規模效應
由于我國醫藥行業存在集中度低、規模小、分散等問題，導致我國醫藥行業難以形成規模效應，國際競爭力不強，所以我們需要推動我國醫藥產業走向集聚，形成規模效應。國家可以采取建立醫藥產業園的措施，推動同類醫藥產業走向集聚，促進產業園內各同類醫藥產業的交流、溝通與合作，延長同類醫藥產業的產業鏈，促進共同利用基礎設施、信息資源、先進技術等，提高醫藥行業集中度，從而形成規模效應，增強我國醫藥行的國際競爭力，推動我國醫藥行業“走出去”。
3.3加大研發投入，提高自主創新能力
“科技是第一生產力”，這對于我國醫藥行業的發展同樣適用，醫藥科學技術的投入，自主創新能力的提高顯然對醫藥行業的發展有重要的作用。所以，一方面國家要加大對醫藥行業研發的投入，大力發展醫藥科學技術，加快推動醫藥行業的技術創新。另一方面，醫藥企業要努力提高自主創新能力，大力促進新藥的研究開發，推動醫療器械的更新換代，減少重復生產，努力提高醫藥產品的附加值，從而推動我國醫藥行業的發展與創新。
3.4加強醫藥行業品牌的建設
一方面，國家要建立健全相關的法律法規，探索建立健全醫藥行業品牌保護法，切實保護醫藥行業品牌，嚴厲打擊各種盜用其它醫藥企業品牌，進行銷售“假藥”、“劣藥”的行為。另一方面，我國醫藥企業要切實加強品牌建設，努力打造知名品牌，樹立良好的品牌形象，從而建立消費者的品牌忠誠度?？梢赃\用市場營銷理念進行創作——通過市場調研，充分了解目前我國醫藥行業的發展現狀，進行市場細分和正確的品牌定位，不斷加強品牌建設，努力提升品牌核心競爭力、培育知名的醫藥品牌，以促進我國醫藥行業的進一步發展。
3.5加快建立健全醫藥行業的管理法律法規
一方面，國家要加快建立健全醫藥行業的管理法律法規，對醫藥企業的管理行為進行規范，堅決嚴厲打擊各種違法的、損害人們身體健康的活動，從而提高醫藥企業的管理水平。另一方面，醫藥企業管理者要嚴格遵紀守法，努力提高自身素質，提高管理水平，使企業的經濟活動在法律法規范圍內進行，從而促進我國醫藥行業健康持續發展。
4總結
改革開放以來，隨著我國經濟的迅速發展和人民生活水平的顯著提高，我國醫藥行業取得了蓬勃發展，有機遇，也有挑戰和問題，我們需要牢牢把握好發展機遇，并且正確應對所面臨的挑戰，解決好存在的一些問題，只有這樣，我們才能促進我國醫藥行業健康、快速、持續發展，切實保障廣大人民群眾的身體健康。
參考文獻
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［2］中商情報網.2014年中國醫藥行業發展狀況分析[EB/OL].askci.com/news/201406/20/20160440915.shtml，2014-6-20.
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［6］中商情報網.中國醫藥行業發展的不利因素[EB/OL].askci.com/news/201406/20/2016235640931.shtml，2014-6-20.
［7］李鐸,孫麒翔.醫藥行業品牌形象亟須重建[N].北京商報,2014,12(17):T02.
2007年中國經濟仍將持續向好，盡管在國際市場上面對人民幣升值，國內醫藥市場藥品降價、成本費用壓力仍然存在，但拉動產業發展的主要因素仍未改變，藥品終端市場依然旺盛，醫藥行業的發展將繼續呈現較好的增長態勢。
（一）在國際、國內市場推動下，產、銷繼續較快增長
2007年國際醫藥貿易，尤其是對原料藥及中間體的貿易需求仍將穩定增長，目前，已明確了衛生事業在構建社會主義和諧社會中的重要地位和作用，醫改方案有望在2007年出臺，農村新型合作醫療正在各地推廣。根據“十一五”規劃，2007年的覆蓋面將擴大到全國縣（市、區）總數的80%，農村市場醫藥消費的巨大潛力正在逐漸顯現。因此，雖然人民幣的進一步升值可能降低醫藥出口的競爭力，但隨著國內外醫藥需求的穩定增長，在未來一段時期內我國醫藥工業的生產、銷售仍將繼續以較快速度增長，2007年工業總產值和銷售收入的增長率將保持在18%左右。
（二）在市場和政策環境推動下，醫藥行業面臨重大調整
為解決當前人民群眾“看病難、看病貴”的問題，國家正在加快醫改進程，加大醫藥購銷環節商業賄賂的打擊力度，整頓藥品研制、生產、流通秩序，在醫療器械領域實施GMP認證試點。為提高三廢治理水平，實現資源的合理利用和清潔生產，國家發改委、國家標準委新近了《醫藥產品取水定額》，2007年還將在出臺《制藥行業污染物排放標準》，推行醫藥工業的資源和環保新標準，提高行業門檻。
隨著醫改的加速，社區醫療和新型農村合作醫療體系的發展，將改變目前藥品消費過分集中于城市大醫院的市場格局。各項政策和醫藥專項的出臺和實施，使醫藥企業在研發、生產、營銷等各環節上的運作方式都面臨重大調整，行業資源將進一步向優勢企業集中，提高行業進入門檻，加快產業結構的調整優化，對行業的未來發展將產生深遠影響。
（三）成本上漲和藥價下行壓力依然存在，效益增長不容樂觀
能源緊張、原材料價格上漲是當前我國經濟發展面臨的主要制約瓶頸，同時也是醫藥行業在未來中長期發展中必須面對的挑戰。在企業生產、經營成本不斷提高的同時，醫藥產品的價格持續走低。在2006年的3次實施藥品調價之后，2007年1月又了354種藥品實施調價，盡管在藥品價格的調整中區分不同藥品，采取有降有升的政策，但中長期內國內市場藥品價格的總體趨勢仍將呈現下行趨勢。
從發展趨勢來看，醫藥行業效益持續20多年高速增長的態勢正在發生變化，效益水平趨降，進入平穩增長期。2007年，在深入展開整頓與規范藥品市場秩序專項行動和治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作的大背景下，醫藥行業經濟效益水平將維持在10―12%水平。
根據2006年醫藥工業主要經濟指標完成情況和當前運行中存在的突出矛盾和問題，預計2007年1季度的工業總產值和銷售收入增長率保持在18%左右，與2006年全年水平持平，同期利潤增幅將會在8%左右，仍將處于歷史的低位。
二、2007年工作重點和政策建議
（一）鼓勵創新，積極推動產業結構調整
根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006―2020年）》要求，積極制定有利于醫藥產業創新發展的稅收激勵、金融支持、政府采購、知識產權保護政策；加大對醫藥科技創新方面的投入，推進建立以企業為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產品為核心、產學研相結合的醫藥創新體系；扶持一批優勢企業，加快企業技術中心建設，提高創新能力，實現從仿制為主向仿創結合，逐步走向自主創新發展道路。
（二）加快技術創新，進一步挖潛降耗
在生產成本上升、藥品價格走低，企業盈利空間受到嚴重壓縮的不利形勢下，引導企業進行技術和工藝改進，重視新工藝、新技術包括清潔生產工藝、污染治理技術、循環經濟技術的研究開發及產業化，重視以先進技術、適用技術改造和提高老產品的技術水平，開發附加值相對較高的深加工產品，淘汰落后工藝、落后設備和落后產品。同時，進一步挖潛降耗，節約水、電、糧等基礎資源，節約化工原料，以消化成本上漲因素，提高經濟效益。
（三）加大市場開拓力度，保持平穩較快增長
各有關部門相互配合，制定相應辦法，引導企業積極參與農村醫藥市場開發，逐步解決農村用藥難的問題，進一步拓展國內藥品市場。
加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫藥產品出口信息平臺，加強醫藥行業標準與國際標準的對接，指導醫藥企業境外注冊和相關認證。在“十一五”期間，設立醫藥制劑產品出口專項，鼓勵擁有自主知識產權、療效確切、國際市場需求量較大的產品出口，提高醫藥產品的國際競爭力。在產品走出去的基礎上，積極探索企業和資本走出去發展模式，大力開拓國際新興市場領域；建立反傾銷預警機制，妥善應對國際間的貿易摩擦。
建立完善的境外投資管理監督機制，簡化審批程序，主動為企業“走出去”搭建平臺，對重點企業在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予支持。研究制定藥物制劑出口的扶持政策，鼓勵和引導療效確切、國際市場需求量較大的制劑產品出口，提高醫藥產品的國際競爭力。
（四）深入開展醫藥政策研究，為醫藥發展良創造好的外部環境
對近年來醫藥產業政策的實施進展情況進行梳理和總結，研究當前醫藥發展中存在的突出問題，為下一步醫藥改革提供政策性意見。加大政府衛生投入，積極穩妥地推進醫藥衛生體制改革；加快城鎮職工基本醫療保險制度的改革和農村新型合作醫療的推廣，進一步擴大基本醫療保險的覆蓋面；建立國家基本藥物制度，對基本藥物的生產、供應和使用等環節進行監督管理，在定價、采購、稅收等相關政策上確?；舅幬锏纳a和臨床供應；實施藥品通用名處方制度；完善藥品定價管理制度；加快醫藥“分開核算、分開管理”的進程，逐步解決“以藥養醫”的問題，充分、合理地利用好我國有限的醫藥衛生資源。
（五）綜合治理醫藥商業賄賂
各級部門應給予高度重視，多方面采取措施，多管齊下，繼續全面展開醫藥購銷領域商業賄賂的綜合治理，積極探索教育、制度、監督并重，懲治和預防相結合的治理醫藥購銷領域商業賄賂的長效機制，創造公平的藥品市場競爭環境。
（六）整頓和規范藥品市場秩序
根據國務院要求，繼續在全國范圍內深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。堅持整頓與規范相結合，圍繞藥品研制、生產、流通、使用四個環節，突出重點品種和重點地區，嚴格準入管理，強化日常監管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動行業自律，盡快扭轉藥品生產和流通等領域監督和管理混亂局面，確保藥品規范生產和上市質量，人民群眾用藥安全感普遍增強。
一、九州通與微信合作推行O2O“藥急送”的過程分析
1、雙方合作的過程從九州通與微信合作的過程圖可以看出（見圖2），其在微信公眾平臺上的創新令人側目，拿下無數個第一。
2、雙方合作所帶來的效益從九州通凈利潤增長圖也可以看出（見圖3），2013年九州通逐漸扭虧為盈，凈利潤一直穩步增長，表明九州通與微信的合作在一定程度上推動了公司凈利潤的增長，未來發展潛力巨大。
3、合作過程中存在的問題（1）“快速訂藥即刻送達”成為空談。憑借“送上門”商機出道的“藥急送”，卻在上線半年內問題頻現，下單后無人問津、拒單的現象屢有發生?！八幖彼汀睘榫€下藥店帶來客流增加了銷售，但缺乏實際補貼的合作模式，難以提高藥店的參與度。據了解“，藥急送”除了幫助藥店賣藥外，不會給藥店以及工作人員提供配送補貼，但若通過補貼增加藥店工作人員的配送熱情，恐怕“藥急送”方面又難以承受。（2）藥品控溫要求很難滿足。藥品不同于其他的商品，它自身具有特殊性，其質量和衛生、配送時間對顧客來說相當重要，只有對癥下藥，及時地把藥品送到顧客手里，才能真正滿足顧客的需求。藥品配送除了時效性外，控溫箱必不可少，但除了專業配送藥品的物流人員外，多數傳統藥店均不會自行配備控溫箱，這也為“藥急送”配送帶來隱患。（3）藥品自身特殊性影響消費者的購買渠道。藥品的特殊性導致消費者對于網上消費的接受度還相對較窄，對于一些比較大眾的醫藥產品，比如家庭用醫療器械、計生用品、保健品等，會通過網上電子商務平臺解決，而對于一些針對具體病癥治療用藥則更習慣于在線下消費。
4、需要完善和改進的地方藥急送服務目前正處于九州通O2O戰略布局的第一步，對于運行過程中出現的問題，公司也在積極地采取措施解決，未來將可能使用第三方物流，或者依托九州通的物流體系來進行配送。
二、我國醫藥企業發展醫藥電子商務的可行性分析
1、與國外醫藥電商行業的對比圖4為國內外醫藥電商發展現狀。由圖4可以看出，由于我國醫藥電商起步較晚，進展緩慢，與國外醫藥電商相比差距較大，但是發展潛力還是很大的。
2、與國內醫藥電商行業的對比圖5為2010年醫藥行業電子商務網站市場份額占比圖。從圖5可以看出，九州通在我國醫藥電子商務的地位不可小覷。
三、九州通與微信合作推出O2O“藥急送”的借鑒和啟示
1、注重企業發展模式的創新，拓展自身業務九州通與微信合作推出的O2O模式打破了傳統的售藥方式，刮起了改革的旋風，在電商領域試水成功。因此，對于其他醫藥企業，應該重視企業的發展模式的創新，不僅僅局限于傳統的業務，可以拓展業務范圍，開發更廣的市場。
2、充分利用互聯網的強大作用九州通與微信合作推出的O2O模式，很好地將“網店”與“實體店”結合在一起，推動了企業的信息化發展。同時“，網上賣藥”帶動的不僅僅是醫藥行業本身，也能帶動其他相關產業的發展。所以，對于其他醫藥企業，應該順應時展的潮流，嘗試開展新業務，促進企業多元化發展。
3、改變了傳統的會計記賬、做賬方式借助微信O2O模式，加入微信支付，顧客對于支付方式的選擇性更加靈活，同時也改變了傳統的會計記賬、做賬方式。企業不僅要對線下的業務進行收支核算，同時還要對線上的業務收支情況進行整合，這對傳統會計的核算方式提出了新的要求。另外，會計人員只要在有網的地方就可以完成電子單據的信息傳遞，傳統的紙質憑證也將被電子憑證所代替。通過互聯網的建立，可以通過掃描二維碼記錄每件商品，保證庫存商品的真實、準確、有效，確保賬實相符。
醫療與醫藥行業是息息相關的兩大領域，從1997年10月國家政府部門對藥品實行第1次降價起至2006年12月底公布的第21次降價止，據統計降價金額已達416.6億元。其中以2005年9月第17次降價的平均降幅為最大，達40%；2007年1月26日實施的第21次降價總金額為最高，達70億元/年。降價是為了遏止藥品價格虛高，但是老百姓對藥品降價卻沒有感覺，反而“看病貴、看病難”的呼聲越來越高。為此，2006年國家相應出臺了多項政策法規，如打擊醫藥商業賄賂、整頓和規范藥品市場秩序、加大醫療體制改革力度和連續對藥品實行降價等，這些政策的推出就是針對當前的醫療體制和藥品流通中的不足。目前我國藥品銷售最大的終端還是在醫院，所以把醫療體制與醫藥行業視為密不可分的一體，要改革必須聯動，這是完全正確的。
1 醫藥行業
1.1 醫藥行業產能統計
統計數據顯示，我國目前可以生產化學原料藥近1 500種，總產量85.6萬噸。能生產化學藥品制劑34個劑型4 000余個品種，含商品名的品規約2萬種。2005年，我國七大類制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、粉針劑、輸液和緩（控）釋片）產量分別達到3 061億片、738億粒、63億包（袋）、11億瓶、105億瓶、49億瓶（袋）和17億片。2005年統計匯編的中成藥企業1 283家，能生產包括滴丸、氣霧劑、注射劑在內的現代中藥劑型40多種，中成藥品種8 000余種。我國有生物制藥企業400多家，其中具備基因工程藥物生產能力的企業114家，能生產疫苗、類毒素、抗血清、血液制品、體內外診斷試劑等各類生物制品300余種，其中現代生物工程藥品20種，生產預防制品約9億人份。疫苗生產企業28家,能生產預防26種病毒的41種疫苗，年產量超過10億個劑量單位。
但目前醫藥行業的現狀是國內4 000多家藥品生產企業中,近2/3面臨著危機。其危及生存的重要原因，就是藥企的研發資金匱乏，投入金額不足銷售額的5%（西方發達國家為15%～25%）,且大多投入到仿制藥上。企業無能力進行創新，所以無法對其產品進行結構調整，因而屢屢出現重蹈覆轍的低水平重復和無序混亂的市場競爭局面，導致醫藥行業生存的環境相對較為惡劣，產能閑置的現象比比皆是。
1.2 醫藥工業經濟運行分析
2006年1-10月累計，醫藥工業實現增加值1 622.26億元，按現價計算比上年同期增長18.57%；實現銷售收入4 320.68億元，同比增長27.59%，增長率比上年同期上升2.04個百分點；但實現利潤為301.89億元，同比增長9.84%，增長率卻比上年同期下降了8.53個百分點（其中化學藥品制劑工業和中成藥工業由于受藥品調價政策的影響，分別下降了3.78%和1.80%）；而銷售費用達518.73億元，較上年同期增長19.91%，增長率較上年同期卻提高了2.19個百分點。與2005年同期相比，醫藥產業各項指標全線下降，為近10年來增長幅度最低的一年。
2006年1-10月，國有經濟類企業完成銷售收入316.88億元，比上年同期增長5.48%，但較上年的增幅減少1.54個百分點；集體經濟類型企業占整體產業的2.17%，累計完成93.87億元，比上年同期增長34.09%，較上年同期增幅提高0.11個百分點；股份制和港澳臺及外商投資經濟類企業分別完成2 040.82億元和1 143.01億元，比上年同期分別增長26.01%和26.85%；其他經濟類型企業實現銷售收入724.12億元，比去年同期增長46.23%。數據證明，國有經濟類企業不如集體經濟類型企業更不如股份制和港澳臺及外商投資經濟類企業。
(注：以上數據取自SFDA南方醫藥經濟研究所)
1.3 2007年醫藥行業展望
2007年，政府控制居民用藥成本、減少藥品生產和流通環節虛高利潤的政策方向是絕對不會改變的。同時，醫藥行業中的很多體制問題也很難在短期內得到解決，政府改革進程中，仍然會繼續“犧牲”企業利潤。像對2006年前10個月統計一樣，行業的需求增長沒有太大問題，但行業盈利空間仍然將面臨壓力，所以2007年的利潤增幅很難出現大幅回升。
1.4 醫藥行業對醫療事業的貢獻
為了彌補財政對醫療機構補貼過少而造成的缺口，政府允許醫療機構在藥品銷售上順加加價15%。目前雖然醫療服務收入有了較快的增長，在醫療機構收入組成中的比例有逐漸升高的趨勢，但由于醫院普遍傾向于采取“高收入-高投入”的經營模式，醫療服務收支缺口反而逐步加大，所以藥品加價上的盈余收入，是醫院重要的利潤來源。從國家發改委價格司醫藥價格處和平安證券統計的數據（表1）可以看出，在1995年至2004年這10年中，藥品對醫療機構的補貼從約25%到45%左右（有報道說，在一些城鎮醫院已高達60%～70%）。
2 醫療體制
2.1 醫療體制改革思路、原則及制度
改革發展的初步思路：建立科學規范的公立醫院管理制度，維護公益性質。所有醫院不分隸屬關系，均由當地衛生部門實施全行業管理的體制。實施藥品收入分開，切斷藥品銷售與醫療機構的經濟利益關系。規范醫務人員收入分配機制，扭轉公立醫療機構盲目創收傾向，緩解看病難、看病貴問題。健全城鄉醫療衛生服務體系，建立覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體系，努力擴大職工基本醫療保險覆蓋面，啟動以大病統籌為主的城鎮居民基本醫療保險試點等。
深化醫藥衛生體制改革，必須堅持四條基本的原則：一是堅持體制機制改革和制度創新；二是堅持政府主導與市場機制相結合；三是堅持醫療衛生體制、醫療保險制度和藥品生產流通體制三者同步改革、同步推進；四是堅持從我國基本國情出發。
與此同時在醫療衛生服務和醫療衛生保障方面，要著力建立四項基本制度：覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度；多層次的醫療保障體系；國家基本藥物制度；科學規范的公立醫院管理制度。
2.2 中國醫療衛生資源運行狀況
2.2.1 醫療機構數量分布
中國衛生部統計結果顯示，截至2005年底，全國共有衛生機構總數達二十幾萬個，比上年增加1 457個。按照醫療機構的經營性質劃分：目前共有非營利性醫療機構13.2萬個，營利性醫療機構15.6萬個 。按照醫療機構的屬性劃分：在眾多的醫療機構中，醫院有18 703個，社區衛生服務(站)1.7萬個，農村鄉鎮衛生院4.1萬個。按照醫院等級劃分：三級醫院946個(其中：三甲醫院594個)，二級醫院5 156個，一級醫院2 714個，未評定等級醫院9 887個。盡管目前營利性醫療機構數量比達到52.17%，但其擁有的病床比僅為3.99%，到民營醫院就診的人數比更少，只有3.26%，這直接導致了民營醫療機構客戶資源嚴重匱乏、規模普遍偏小、投資動力不足等問題的產生，完全起不到彌補國有醫療資源的不足，分流病人的目的。
2.2.2 醫療機構診治病患人數分布
2005年，全國醫療機構總診療人次數為23.05億人次，與2004年比較，醫院診療人次數增加0.82億人次，衛生院診療人次數減少0.04億人次。按照醫療機構的屬性劃分：醫院13.87億人次，占60.2%；社區衛生服務中心0.59億人次，占2.6%；衛生院6.99億人次，占30.3%；婦幼保健院(所、站)0.97億人次，占4.2%。按照醫院等級劃分：其中三級甲等醫院診療人次3.17億次, 占全國總量的13.75%，占城市醫院接診總量的22.86%。按照醫療機構的經營性質來劃分：非營利性醫療機構22.23億人次，占96.4%；營利性醫療機構為0.75億人次，占3.3%。其中非營利性醫療機構中的醫院、衛生院占總診療人次數的87.8%。
2005年全國醫療機構總體病床使用率為62.9%，三甲醫院達到了92.7%，其中衛生部部屬綜合醫院更高(達100.2%)，而衛生院病床使用率僅為37.8%。占醫療機構總數量僅為0.20%的三甲醫院為代表的大型醫院成為醫療市場的主導力量，可以看出病人就診選擇以及醫療服務資源過度集中，這是中國現行醫療體制存在的缺陷之一。
2.3 人均醫療費用支出
衛生部統計數據表明，在藥品整體價格回落的5年時間里，無論是門診病人還是住院病人所負擔的醫療費用不降反升（見表2）。形成這一局面的主要原因，除了提高檢查治療費用外，針對降價而廣泛使用替代藥品也是重要的原因。由于提高了臨床用藥的平均價格水平，所以再次加重了病人的負擔。
3 醫療體制改革與醫藥行業發展之辨析
3.1 財政投入與藥品價格
醫療體制：無論是從中國政府的統計結果，還是從WHO的統計結果來看，我國政府在全民醫療保健體系上投入太少是一個不爭的事實。自1993年開始，10余年的時間里政府每年投入到醫療保健體系的總額始終不足醫療費用總支出的20%。所以政府財政在對醫院給予相應經費補貼的同時，必須實行藥品收支兩條線管理，切斷藥品收入與醫院的經濟聯系。目前醫院的收入50%左右來自于藥品方面的補貼，成為醫院最為重要的利潤來源，這已是不爭的事實。醫院為了在藥品銷售上獲得更多的利益，在保證“招標價格15%加價率”規則的前提下，可能會要求醫藥工、商企業做進一步的讓價，這讓價的方式之一通常是通過額外贈送藥品來實現的。醫療單位作為藥品購銷的居間環節，已經在整個價值鏈中演化成為絕對的主導力量。
醫藥行業：目前降低價格無法改變利益分配，影響生產企業是不可避免的。但有一個值得注意的現象是，部分醫療機構與制藥企業為繼續牟取高額利潤，會利用各種手段促使進入降價名單的藥品悄然退出市場。對此，政府凡發現醫療機構銷售降價藥品的數量與上年同期相比發生明顯下降的，要求各級價格主管部門會同有關部門及時進行調查，發現存在違規行為的，及時予以糾正，情節嚴重的將追究相關負責人的責任。與此同時，政府對于藥品價格的管控向著更加科學、規范的方向發展。對藥品價格管理方式更強調以差異化原則對待不同的產品，這將促進藥品的創新和廉價藥品的使用，會給創新驅動型制藥企業以及廉價藥生產企業帶來一定的有利因素，這些企業未來遭受到的降價因素沖擊可能小一些。
3.2 社會醫保體系建設
醫療體制：醫改方向是全民享有醫療保障。但是在我國醫療保險覆蓋面過窄，特別是農村人口的醫療保障體系缺失，使得作為福利制度重要組成部分的醫保明顯缺乏公平性。所以必須加快建設覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛生和基本醫療服務。構建農村三級衛生服務網絡和社區衛生服務網，合理調整醫療資源，對醫療機構實行屬地化和全行業管理，加快推進新型農村合作醫療，理順醫藥衛生行政管理體制，推行政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性與非營利性分開是十分有利的。
在上海市浦東新區，社區衛生服務中心不必再擔心運營成本。2007年浦東新區政府將對社區服務衛生中心先按常住人口把基本款項撥到位，再根據“第三方”專家核準它們的運營成本，補足不足費用。對傳染病醫院和肺科醫院，則特事特辦。在2007年的衛生資源預算中，明確“托底”，既保證職工有合理收入，也使醫院有足夠的費用做好防病、治病工作。
近期在北京推行的社區基本用藥由政府采購、集中配送、零差率銷售等舉措。由于社區零差率配送藥品量大面廣，市食藥監局把社區零差率配送藥品列入重點監管。社區衛生服務中心如果對這些藥品的價格自行上調，則醫療保險基金將不予以支持。同時推行社區首診、分級醫療和雙向轉診的方法，為控制醫療費用而推出的定額付費和單病種付費醫療費用結算方式等。
醫藥行業：基礎醫療服務網絡的建設以及病人就診分流策略的實施，將削弱以三甲醫院為主的國有大型醫院在整個醫療體系中的主導地位，除了一些住院用藥品種不會受到太大的影響外，其余易產生“大處方”的高價藥品采購量有可能會直線下降。預計5年后農村醫藥市場將超過450億元，其中80％由財政支付。所以隨著普藥在基礎醫療服務機構的大量使用，一些以普藥生產為主的大型制藥企業將獲利，因此生產企業必須考慮醫藥營銷重心不斷下移到普藥主要消費區域的問題。
3.3 醫療體制機制
醫療體制：病人就診選擇以及醫療服務資源的過度集中，國有醫療機構通過快速提高就醫病人的服務強度（不完全是服務質量的提高）的方式，以謀求取得更多收入，導致醫院固定資產投入不斷加大，病人負擔明顯加大。因而對醫療機構實行醫藥分家，以此來遏制醫院片面追求經濟收益，導致醫療費用水漲船高的趨勢?！搬t藥分開”的實質是改革醫院“以藥補醫”機制，逐步取消藥品加成政策。要降低藥品價格，在建立“醫藥分家”醫療體制的同時還必須建立嚴密的反商業賄賂制度。因為醫藥分家只是解決了醫院偏好采購高價藥的問題，但并不能解決醫生作為個人收取回扣的問題，因為無論醫藥如何分家，處方權始終掌握在醫生手里。以法治醫可能會是一個幫助醫療體制改革得以實施的一種法律手段。
醫藥行業：歷經21次行政降價，藥品價格水平逐年回落，醫藥企業付出了沉重的代價，但病人負擔卻并沒有減輕。提高國家對醫保體系的支付比例，擴大醫療保險的覆蓋面，雖然本身并不會給醫藥行業帶來明顯的影響，但隨著對國有大型醫院管控力度的加大，未來“收支兩條線”或類似政策的執行，過去因醫院占款因素引起的醫藥商業企業應收賬款過大的問題有望得到緩解。據了解，衛生部將會制定《醫療機構接受藥品贈送管理辦法》，將藥品贈送明晰化，醫療機構逼迫藥品銷售方做出的“暗扣”讓利將被劃定為商業賄賂，醫藥工、商企業將借此獲得更大的利潤空間。
3.4 醫藥流通體制改革
醫療體制： 根據90多個國家的經驗，國家基本藥物制度應作為國家藥品政策的核心。國家按照“安全、有效、必需、價廉”的原則，制定基本藥物目錄。政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送，并逐步規范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用，以保證百姓可以用上低價藥。
醫藥行業：流通領域的商業賄賂行為,致使制藥工業在正常的藥品交易過程中失去話語權,嚴重制約了行業的正常運轉。隨著政府打擊醫藥流通領域商業賄賂現象的力度加大，處方藥所在的醫院市場面臨較大的行政和輿論壓力，藥品使用會逐步走向規范化，與此同時也給OTC市場的發展帶來良好的機遇，醫藥流通體制改革將會帶動我國OTC市場較快發展。
【關鍵詞】 中醫藥 行業發展 藥品管理
我國的現代中醫藥產業經過近50年的艱苦創業、開拓發展，走過了一條從無到有、從小到大的發展之路，為保障人民群眾的生命健康、提高生活質量作出了巨大貢獻。進入21世紀，中醫藥產業在迅猛發展的同時，也不可避免地在藥品注冊、監管、研發、生產、流通等方面出現了許多問題，這些問題如果不能及時有效地解決，必然阻礙我國中醫藥產業的健康發展。
作為多年從事藥品研發的業內人士，筆者不揣冒昧，將自己及一些同仁在中醫藥行業發展過程中遇到的困惑和反思疏理出來，盡管其中對一些問題的看法可能是片面的或不盡合理，但還是期望與同行交流，以共同促進我國中醫藥產業健康、穩步、和諧發展。
1 關于藥品研發
建國以來，我國的新藥研究開發一直以仿制為主，擁有自主知識產權的品種可謂鳳毛麟角。加入世界貿易組織(WTO)后，創新已成為我國制藥企業做大做強的必由之路。近年來，盡管國家已投入大量的資金從事藥物研究和開發，但是到目前為止，除少數專業承接國際制藥大公司新藥研究外包的藥物研究企業發展迅速外，我國的藥物研發型企業以及制藥企業內部的研發部門大多規模小、底子薄、水平差，與發達國家的差距仍然明顯。
1.1 企業創新能力弱
我國大多數制藥企業規模小、專業化程度低、利潤率低、管理效能低、研發創新能力弱、缺乏品種與技術創新，迄今仍集中生產一些比較成熟、技術要求相對較低的仿制或傳統藥品，大多只能從事簡單的仿制、改型。簡單的重復、模仿，協作性差，造成了產品雷同、低水平重復建設、產能過剩，市場同質化競爭加劇。大部分企業難以成為醫藥研發的主體，使一些關鍵性產業化技術長期沒有突破，制約了產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸；產品更新換代緩慢，無法及時跟上和滿足市場需求。由此造成我國的中醫藥產品在國際醫藥分工中處于低端領域，國內市場的高端領域也主要被進口或合資產品占據。
筆者認為，國內企業應按照市場規律進行聯合、兼并，做大做強，以形成科工貿一體、產學研結合的現代醫藥企業。這樣才有能力投入巨額資金、組建優秀科研團隊、完善創新機制，做到“生產一代、開發一代、研究一代、構思一代”。
1.2 企業管理、運行體制制約了新藥研發
經過近50年的發展，我國已培養了不少醫藥行業管理人才，很多國內企業也曾經雄心勃勃，高薪聘請了一些在外企有成就的管理和研發人員，但由于國內企業運營管理太急功近利，政府對企業從事新藥研發的政策扶持力度有限，導致短期行為嚴重。每年愿意拿出幾億做廣告，卻不愿意拿幾千萬來搞新藥研發的企業不在少數。而國外大企業的創新研發大都是靠十幾年甚至幾十年的大量投入和耐心積累完成的。
要改變上述被動局面，就需要政府在技術、產業、組織、稅收、金融、人才、進出口等政策以及投資、采購和國際合作等方面對企業予以扶持。處理好新藥研發與醫療體制改革、新藥與基本藥物目錄等方面的關系，促進企業自發地積極從事新藥開發。
2 關于藥品注冊、監督、管理
2.1 藥品監管體制還需進一步改革、完善
藥品監督體制改革力度尚需加大。藥品注冊、生產、流通、使用等環節的統一監管體制的建立尚未完全到位；省級以下垂直管理體制的建設還需要大力推進；技術監管機構體系和藥品執法監督體系還未在全國形成；對監管對象的導向尚有一定的差距。
監管法規體系不成熟，相關法律法規在短短10年內經歷數變。如《藥品注冊管理辦法》已經幾易其稿，藥品監管法規、規章隨之進行修訂和制訂。誠然，調整的目的是為了更完善，但頻率太快或沒有經歷充分論證的調整結果只會使藥廠、研發單位叫苦不迭。所以，決策者必須要有足夠的預見力，也要有堅持原則的執行者，否則只會導致惡性循環。如國家將中藥仿制、改劑型的門檻提高以后，大家又一窩蜂地注冊保健食品，這必然會導致保健食品行業受到極大的沖擊，引來新一波的惡性競爭和市場混亂。
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為鼓勵企業積極投入新藥開發，應當為新藥的順利上市創造條件。如若在新藥研究過程中，已證明某新藥較國家醫保品種安全有效，則該新藥在獲得新藥生產批件的同時自動進入醫保，這樣企業可迅速獲得回報，自然投入新藥開發的積極性就會高漲。
應加強信息服務工作，建立早期溝通機制，將風險預警提前，減少盲目開發，避免國外已經專利公告而我國企業還在埋頭實驗室研究的尷尬局面，減少因信息不通、認識不同造成的重復或錯誤投資等。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產品提出異議，突破知識產權保護的限制，有效地保護自己。
國家大力推進中藥材GAP基地建設已超過5年，但迄今為止，真正從中藥材GAP基地建設中獲得利潤的還不多見，這就挫傷了企業建設中藥材GAP基地的積極性。究其原因，主要是中藥材標準沒有相應提高，中藥材沒有實施市場準入管理，導致質次價低藥材充斥中藥材市場。
2.2 應對藥物研究機構提出更高的資質要求
我國新藥研究在規范性方面與國際標準尚有較大差距， GLP、GCP和GMP尚達不到國際公認的水平，也得不到國際上的認可。要改善這種狀況，就需要藥監部門對從事藥品研究的單位進行嚴格的資質監管，包括硬件設施、人員素質、管理規范等均應有明確的標準。
由于這方面的監管嚴重缺位，全國藥品研究機構最多時曾達到上萬家，目前各級藥監部門的核查已導致數千家小型、不規范的研究機構倒閉。但比較而言，在藥物臨床前研究機構的備案、日常監管和動態監管上多下些功夫，比起在這些研究單位已經行為不規范、造假成風、藥物研發市場被嚴重擾亂的時候再亡羊補牢更好。
2.3 注意新藥注冊政策的引導
我國新藥研發需要政府的積極引導，但方向絕不是完全照抄西方。應該根據我國國情總結制定出合適的研發政策來引導未來的發展戰略方向。
我國中西醫結合已有百余年的歷史，中西醫相互滲透，取長補短，取得了良好的臨床治療效果，如廣州中一藥業有限公司開發的中西藥復方制劑——消渴丸就是一個成功的范例，這是我國獨有的優勢。但目前我國對評價中西藥復方制劑安全性、有效性的思路和法規要求過于嚴厲，對臨床擬用適應癥或主治功能的必要性、合理性和科學性上缺乏適當的政策引導，目前中西藥復方制劑的研究、開發基本處于停頓狀態，這等于放棄了一條我們具有優勢的新藥研發道路。
我國是最大的化學藥原料(如抗生素)生產地，現在面臨的局面是資源較為豐富，出口額大，但因為附加值小，利潤空間極低。能否鼓勵國內企業開發抗生素等復方制劑，以達到增效減毒、減少耐藥性、提高附加值的目的呢？
中藥新劑型、新輔料的開發應用進展緩慢，其中一個主要原因是第一家使用新輔料的企業需要為該輔料通過國家審批買單，其它的廠家則可不掏一分錢搭順風車，而第一個“吃螃蟹”的廠家得不到合理的支持和保護，嚴重打擊了積極性。筆者認為，應該調整政策，鼓勵或支持對新輔料的應用，來提高廠家的積極性。
3 關于藥品流通
