時間：2023-08-03 16:10:15
序論：在您撰寫醫療器械的市場分析時，參考他人的優秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發您的創作熱情，引導您走向新的創作高度。
關鍵詞：市場細分理論；醫療器械類；產品營銷
所謂市場細分，主要是指企業在選中目標市場的情況下，遵從市場特點開展市場營銷活動的主要依據。傳統市場細分理論，主要是根據市場當中消費者的需求情況，了解消費者的特性，對消費者的消費偏好進行類別劃分，最終明確具體的目標市場。醫療器械產品的主要營銷對象是醫院以及對醫療衛生有需求的個體，這些器械多在專業醫護人員的指導下使用。因此，個體消費者本身所具備的選擇權利較小，醫護人員反而成為決定醫療器械銷售情況的主體。本文調查了解醫護人員在醫療器械方面的需求特點，引入市場細分理論，討論醫療器械類產品的市場營銷活動。
一、市場細分概述
企業將會根據自身所具備的營銷條件以及營銷管理意圖，在遵從消費者需求特征的情況下，將消費者特征作為變量，劃分為不同需求的客戶群體類別。而在完成市場細分以后，企業能夠明確同一類別的產品在相同的細分市場當中所存在的共性情況，也能夠明確不同細分市場當中產品所存在的差異性[1]。起初，人們開展市場營銷主要是為了更加細致地了解顧客需求情況，只有了解顧客需求，才能夠從顧客的角度提升產品競爭力，從而提升產品的利潤空間。但在進入到20世紀70年代以后，能源危機已經成為資本市場所面臨的主要問題，社會各個階層的收入分配呈現出明顯不均衡的狀態，人們更加關注產品所具備的性價比。如果細分市場過度，反而會促使企業花費的營銷成本更多，從而壓縮產品的利潤空間[2]。在這種情況下，反對細分化的理論逐漸衍生出來。在營銷領域，學者們認為需要根據產品的實際情況適度細分市場，并且針對已經存在的過度細分行為進行校正。該種思想促使市場細分理論具備更加豐富的內涵，也使其處于不斷完善狀態，具備更強的市場操作性。進入到20世紀90年代以后，營銷活動呈現出全球化的發展趨勢，細分理論被賦予新的內涵，其需要識別全球各地消費者的共同需求，從而制定出合理的市場營銷策略，以便于降低營銷成本和拓展市場空間[3]。此外，在理解全球營銷的情況下，應明確市場細分并不是單純地為了滿足消費者當前所具備的消費需求，而是要挖掘消費者潛在的消費需求，從而引導消費者產生新的消費文化。
二、醫療器械類產品的市場細分依據與標準
醫療器械類產品不同于市場上其他類型的產品，市場細分標準主要遵從醫院的規模等級、醫院的屬性、專家學會的基本情況以及醫院本身的收費標準。從醫院的規模等級來看，醫院目前主要被劃分為一級、二級、三級醫院，其中不同的層級又被細分為甲乙兩個等級。而三級醫院屬于整體規模較大的醫院，該類型醫院不僅床位很多，前來就診的患者較多，且醫護人員的專業素養也較高。該類型醫院雖然市場容量大，但面對的市場競爭局面更加激烈，受到政府相關部門的嚴格管控。通常情況下，三級醫院的醫保費用處于超標狀態。而二級醫院在規模上不如三級醫院，其床位數量在300—1000張左右，醫療水平相對比較弱，市場容量介于一級醫院和三級醫院之間，所具備的市場競爭實力也相對軟弱。一級醫院多是社區醫院，其規模小，且床位也比較少，醫護人員的專業水平差異性較大，前來就診的患者多是簡單且常見的醫學病癥，其在市場當中競爭力非常低。從醫院的屬性來看，醫院可以被劃分為中醫院和西醫院，中醫藥主要呈現出在醫療保健方面的優勢，而西醫院則更注重采用各種醫療設備來對患者進行診療，從而及時迎合醫療衛生發展趨勢，不斷創新診療手段。部分醫院當中也采用中西醫結合的方式對患者展開治療。西醫診療手段中主要以手術的方式來幫助患者恢復健康，而市場當中需要手術的患者也非常多。中醫院當中主要是利用中藥材來完成診療活動，必要時候借助部分西醫手段。中醫患者主要包含慢性創面患者群體和開放性創面患者群體，該部分患者的主要需求是殺菌類產品以及創面愈合產品。從專家學會來講，專家學會本身也可以被劃分為諸多類型，主要包含了中西醫學、西醫學、中醫學等多個體系，其中西醫專家學會主要代表的是西醫方面的國際水平，很多醫學專家都具備留學的經歷。而處于該體系當中的專家會在開展西醫活動過程中迎合西醫發展的潮流趨勢，不斷創新西醫治療手段并沿用新的西醫技術，所使用的西醫產品也更容易讓人接受。西醫體系當中的專家注重學術交流，在世界各地開展學術交流活動，該種學術交流方式成為學術推廣的重點途徑。而處于中醫體系的專家們則主要借鑒中醫傳統理論，根據中醫特點開展部分西醫無法解決的醫學活動，中醫體系專家的該種醫學活動方式將傳統醫學作為基礎，又融入了現代醫學技術，促使中醫學得到更加廣闊的發展空間。中醫學專業也注重開放性創面診療工作，并借助中醫理論獲得獨特優勢。在組建學術團體的情況下，中醫學專家也定期舉辦學術交流活動，還參與到國際交流活動當中，促使中醫學逐漸走向世界。中西醫結合體系當中的專家中，大部分專家本身具備西醫的教育背景，但又后續學習了中醫理論知識，在開展醫學活動期間，其將西醫作為主要知識理論，并參考中醫學理論內容，雙向解決比較困難的醫學病癥。從費用的角度來分析，不同醫院在藥品和醫療器械方面的收費標準都不同，如果根據醫院所制定的標準來收費，則在進行醫療服務項目申報期間將會遭遇諸多困難，且審核周期也相對較長。
三、醫療器械類產品在醫院方面的市場細分現狀分析
根據市場細分理論中關于市場細分標準的解釋，需要對醫療器械進行市場細分，按照醫院的屬性，可以將醫療器械產品劃分為不同的細分市場，具體劃分情況如表1所示。從表1中的信息可知，三級醫院未解決這個組別中細分市場規模最大，而一級醫院解決收費這個組別的細分市場規模則最小，其他的組別所細分的市場規模則處于兩者之間。四、醫療器械類產品對市場細分理論的具體應用例如，某小型醫療器械生產公司組建產品研發團隊，但因為團隊內的人數較少，所以研發出的產品類別有限，該公司在產品銷售方面所覆蓋的市場范圍相對較小，主要的銷售方式是銷售，因此需要投入的銷售資金也相對較少。但為了能夠進一步推廣公司的醫療器械產品，需要遵從公司在學術推廣方面的能力，了解公司具備的市場覆蓋狀況，并結合公司的資金實力情況開展與其他的醫學委員會的合作關系。為此，該醫療器械生產公司開始與某世界中醫聯合外科委員會達成學術合作關系，該委員會雖然自身面積比較小，但也意味著在開辦學術活動的時候不需要醫療器械生產公司花費過多的資金，能夠滿足公司在資金方面的要求。委員會的專家對該公司生產的醫療器械產品進行分析，認為該公司可以逐漸將自身的產品滲透到醫院市場當中。考慮到中國有很多一級醫院還無法完全解決公司的醫療器械產品銷售問題，因此，建議該公司在面對一級醫院市場的時候降低產品銷售力度，但也不能完全將該市場排除在銷售范圍之外。委員會建議該家醫療器械生產公司將目標市場劃分為6個等級，并且積極制定明確的市場銷售策略。
綜上所述，傳統的市場細分理論已經被市場營銷領域所認可，且成為醫療器械產品主要遵從的營銷理論。從本質上來看，醫療器械產品具備工業產品的屬性，但其同樣屬于特殊的消費品，雖然最終的使用者是患者，但購買的決定權卻不在患者。為此，需要將醫院市場作為市場細分的目標，了解醫院的市場特點，并從醫院等級、屬性等方面進行市場細分。根據醫療器械產品的生產企業實際情況，選擇合適的目標市場，利用醫療器械產品規律，達成可控性更強的市場營銷方案。如此，才能夠有效凸顯出市場細分理論在市場營銷方面的作用。
參考文獻：
[1]馬福昌.市場細分理論在珠寶市場營銷中的應用[J].營銷界，2019，（46）：36-37.
[2]趙永娟.消費心理學與產品生命周期理論在市場營銷中的應用[J].中國商論，2018，（22）：37-38.
關鍵詞：SCP理論；醫療器械；供給側改革；行業分析
中圖分類號：F2
文獻標識碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.004
1導言
醫療器械行業是連接醫藥工業、醫療服務和健康產業的重要經濟部門，其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等多個學科，是我國的醫藥衛生系統中保障臨床治療活動有效、安全的核心環節。近年來，在醫藥衛生體制改革不斷深入推進的政策導向之下，由于新的《醫療器械監督管理條例》等措施陸續出臺，加之醫療器械領域內長期存在的“多、小、散、亂”格局，政府干預不當和企業經營費用率高等問題，醫療器械行業正處于產業結構調整和轉變發展方式的關鍵時期。本文運用產業組織理論中哈佛學派的結構-行為-績效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式對近年來我國醫療器械行業的發展狀況和產業組織的變遷過程進行深入研究，為我國醫療器械行業開展供給側結構性改革提供改革建議。
2我國醫療器械行業的產業組織分析
2.1產業規模分析
根據Evaluate MedTech的統計，2010-2015年，我國醫療器械行業的產業規模從1200億元增長到3080億元，年復合增長率（CAGR）為17.01%，而同期全球醫療器械市場規模增速僅為1.90%，我國已經成為繼美國和日本之后的全球第三大醫療器械生產和消費國，并已經成長為拉動全球醫療器械市場增長的主要動力，如圖1所示。
2010年至今，在醫療器械銷售領域銷售額快速增長的同時，全國醫療器械批發企業數量始終維持在1.3-1.6萬家之間，呈現出相對穩定的競爭格局。但與發達國家和新興市場經濟國家相比數量明顯偏多，市場呈現出離散化競爭特點，如圖2所示（數據來源：IMS Institute）。
2.2醫療器械行業集中度分析
行業集中度指標CRn表示行業中規模最大的前n家企業在市場中的占有率（%）情況，其公式為：
CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi
經濟學家貝恩（Joe S. Bain）利用行業集中度指標對產業結構進行分類研究，依據行業集中度指標CR4和CR8，將產業結構類型分為寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（競爭型）6個等級。2010-2015年，我國醫療器械行業的集中度指標CR3、CR4和CR8分別由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全國市場整體上的原子型結構沒有改變（如表1）。對照部分發達國家，我國的前3大醫療器械生產企業的市場占有率（CR3）明顯偏低。
數據來源：商務部《醫療器械行業運行統計分析報告》（2010-2015）。
然而，由于我國醫藥衛生監管體制不完善，市場機制不健全，加之醫療器械市場規模龐大且地域廣闊，醫療器械市場并非是全國統一。此外，部分地方政府為了保障當地的經濟發展、就業及稅收，為本地藥品流通企業提供政策上的便利，視外地醫療器械企業為掠奪市場資源的“攪局者”。典型表現是在醫療器械集中招標采購過程中，要求中標企業必須選擇當地經銷商進行配送，一些地區甚至規定只有成立縣級醫藥公司才能獲得該地醫療器械的配送權。從全國范圍來看醫療器械領域為完全競爭的原子型市場結構，但隨著市場按照行政區域分割，本地企業的市場控制力也隨之增強，地方保護主義政策成為了醫療器械行業資源整合最大的體制機制障礙。
2.3產品結構分析
根據工信部和國家發改委經濟研究所的統計，從2015年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據20%左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據，如圖3所示。而在占我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，外資產品的市場占有率超過80%。
2.4行業進入壁壘分析
美國產業經濟學家施蒂格勒（George J.Stigler）認為進入壁壘為行業的潛在進入者必須付出的額外成本，產生原因包括規模經濟、產品差異度和法律規制等。醫藥行業存在明顯規模經濟的特性，即企業在獲得一定的市場份額前，對于單位產品（服務）將付出較高的平均成本。此外，依照現行的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》，開辦醫療器械生產、經營企業，必須通過當地食品藥品監督管理部門的《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》兩項行政許可，其中，2014年和2015年先后出臺的新版《醫療器械生產質量管理規范》、《藥醫療器械經營質量管理規范》均被稱為“史上最嚴”，對醫療器械生產、經營企業的軟件、硬件方面要求大大提升，成為進入醫療器械行業最嚴格的政策法規壁壘。
2.5產業政策分析
2015年，國務院《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，將開發高性能醫療設備與核心部件，發展高品質醫學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫療器械等醫學裝備被確定《規劃》為重點突破領域之一。同年12月，國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南》，在政策上鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，種種跡象表明，國家正在為醫療器械特別是高性能醫療設備領域推進國產化進程，這無疑將χ泄醫療器械行業發展帶來利好。在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求下，醫療器械將擁有巨大的國內消費市場。以國外醫療器械占醫藥市場總規模42%的份額來對比，國內醫療器械份額僅僅只占醫藥市場總規模的14%，仍有很大的提升空間。
3結論與建議
本文運用哈佛學派的結構-行為-績效（SCP）分析范式對2010年以來我國醫療器械行業的發展狀況和產業組織的變遷過程進行深入研究。結果發現，自2010年以來我國醫療器械行業的發展呈現出了規模增速下降、市場集中度低、行業進入壁壘提高等情況。應針對上述問題加快推進我國醫療器械行業的供給側結構性改革，促進產業結構的轉型升級。
醫療器械行業是資本密集型和技術密集型的高技術產業，具有典型的規模經濟效應特征，行業未來必然走向擴大規模、降低成本的集約化發展道路。因此，推進醫療器械領域供給側結構性改革的關鍵應從調整不合理的產業結構入手，整合行業資源，提高市場集中度，淘汰管理落后、效率低下和長期虧損的企業。然而，由于行業整體利潤率偏低，僅依靠企業自有資本積累開展行業的兼并重組必定困難重重，必須充分借助資本的力量完成產業結構的調整和行業資源的整合。在“新醫改”政策完善落實和“健康中國”戰略的強力推動下，利用醫療器械領域剛性的市場需求和產業整合后的良好的市場前景吸引投資者關注。符合條件的企業應積極謀求上市融資，借助資本市場的力量將企業做大做強，使醫療器械類上市公司成為醫藥板塊的重要組成部分，中小型企業可借力私募股權基金/風險投資資本，逐步形成企業融資-兼并重組-資源整合-成本節約-效益提升-吸引投資的良性發展循環。
應破除一切阻礙藥品流通行業發展的體制機制障礙，讓市場真正起到資源配置的決定性作用，對管理落后、效率低下和長期虧損的企業應減少虧損補貼，停止對“僵尸企業”的輸血性貸款，并通過實行市場化重組和企業破產等方式加速淘汰行業的落后產能供給。
參考文獻
[1]李先國.藥品供應鏈的整合問題研究[J].管理世界，2010，（5）：177.
[2]孫乃強.醫療器械行業等待政策助力[J].中國衛生產業，2005，（10）：3033.
[3]楊公樸，夏大慰.產業經濟學教程[M].上海：上海財經大學出版社，1998：58.
【關鍵詞】醫療機構 政策 市場分析 臨床治療
過去12年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的172億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了近12.3倍。目前，中國已超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。其中2013年全年銷售規模達到2120億元，首次突破2000億大關，比上一年度增長21.19%。而醫藥市場總規模為10372億元，醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的20%，隨著新醫改政策的實施，可見我國醫療器械行業仍有巨大的發展前景。另外，醫療領域計算機和網絡技術的發展，對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求在不斷增加。
生產企業14928家；第二是企業規模小，2012年醫療器械產業市場總產值為1800億元，從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示出醫療器械行業較高的地域集中度。中國醫械產業呈現“多、小、高、弱”的特點：第一是生產企業多，截至2012年底，全國共有醫療器械平均每個企業產值約1200萬元；第三是產品集中度高，醫療器械產品種類3500多種，平均每種產品十多個注冊證。
從企業效益來看，國內的醫療器械市場不管在生產還是在銷售領域，集中度都比較低。2013年上半年22家醫療器械上市企業的收入僅為100億元，僅占到行業總規模的5%左右。而在醫療器械零售市場上，目前還沒有一家上市企業，在國內銷售醫療器械的主要渠道是藥店及專業的醫療器械公司。
國家的政策法規
2013年7月17日，四部委出臺“醫療器械專項扶持”政策，提出醫療器械類專項是今年新實施的扶持重點，其中明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用，重點支持對象包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。其中，2013年高性能醫學診療設備發展專項將聚焦醫學影像設備等領域，以實現產業鏈上下游協同發展，而我公司的產品應用纖維算法模擬腦白質，其所成影像的分辨率較傳統模型有顯著提升，模型邊緣自然完整。
【關鍵詞】醫療器械；現狀；發展對策
1 我國醫療器械產業現狀
我國的醫療器械發展經歷了從無到有、從小到大的發展過程。到2015年底，全國醫療器械行業產值已突破1000億元，醫療器械工業企業近1萬多家，生產品種達8 000多個，已能夠生產部分高科技產品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發達國家相比，我國醫療器械技術含量不高，不少核心技術仍被發達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2%。
由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊，主要表現在幾個方面：①經濟發展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫療服務需求升級，促進了醫療消費的增長和醫療器械的需求； ②醫院信息化引發了醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化引發了對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長，給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力；④加入WTO 后，我國醫療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫療衛生事業的發展將促進醫療器械消費的增加，我國現有醫療機構總數達20萬家，其中縣級以上的醫院只有2萬家，醫療儀器設備的水平較差，亟待提高，這給我國醫療器械產業提供了廣闊的發展空間。
雖然國內醫療器械市場在不斷擴大，但我國醫療器械生產企業在很大程度上還保留著傳統的生產模式，技術水平僅處于中、低檔，低水平重復生產現象嚴重，競爭能力較差。在我國醫療器械行業銷售收入排名前10位的企業中，外資、合資企業就有7家；前50名企業中，合資、外資企業的銷售收入和利潤總額都在50%以上，外資和合資企業成為國內醫療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，技術總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內很難改變。
2 影響我國醫療器械產業發展的因素
2.1 經濟因素
經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。現階段，一方面由于人民消費水平有限，醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。
2.2 技術因素
與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200h左右，而國外產品高達3 000h。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高?？傊?，相對低下的技術水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。
2.3 社會因素
社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如：企業所有制結構的轉換；市場經濟體制的完善；現代企業制度的建立；醫療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。
3 提高我國醫療器械產業競爭力的對策和建議
3.1 國家政策扶持和保護
產業的快速發展，有賴于產業政策的助推器作用，而我國醫療器械產業政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優惠政策。歐洲和日本的醫療器械行業是作為福利行業進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應的扶持。在同等條件下應優先采購國內醫療器械產品；③建立和健全醫療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調控力度，把面廣量大的醫療器械作為發展重點，通過調整醫療器械產業、產品和企業組織結構，鼓勵企業聯合兼并，實現規模經濟，以提高生產集中度和市場占有率；⑤醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，目前狀況下，單個企業無論是資金上還是技術上都難以完成大規模的研發，政府需要在科研基金上傾斜。
3.2 企業自身競爭實力的提高
企業要在強化研發能力、提高營銷水平、調整產品結構、重視質量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫療器械產業競爭力的關鍵。
（1）強化研發能力。醫療器械產業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，科技含量相對較高。目前，我國醫療器械制造企業數量多、規模小，嚴重缺乏研發和規模生產實力。因此，強化研發能力，加速產品的升級換代，提高產品科技含量是當前我國醫療器械企業的當務之急。
（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業的競爭中，本土化的直銷將成為國內企業的優勢，而誠信度低、網絡脆弱的模式則是進口產品市場營銷的軟肋。因此，發揮直銷優勢，重視名牌效應，提高營銷水平，是國內企業贏得競爭的有力武器。
（3）調整產品結構。優先發展經濟實用的、高質量的中低檔產品，不能片面強調高、精、尖產品，而應綜合考慮療效好、質量可靠、成本低的產品。要開展市場分析和需求預測，生產適銷對路產品，以取得最大的經濟效益和社會效益。
（4）重視質量管理。我國的醫療設備較國外產品在質量和售后服務上存在著較大的差距。重視產品質量管理，加強售后服務，是我國醫療器械企業贏得市場競爭的長遠大計。
關鍵詞醫療器械現狀發展對策
1我國醫療器械產業現狀
我國的醫療器械發展經歷了從無到有、從小到大的發展過程。到2000年底，全國醫療器械行業產值已突破500億元，醫療器械工業企業5700多家，生產品種達5000多個，已能夠生產部分高科技產品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發達國家相比，我國醫療器械技術含量不高，不少核心技術仍被發達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2％。
由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊，主要表現在幾個方面：①經濟發展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫療服務需求升級，促進了醫療消費的增長和醫療器械的需求；②醫院信息化引發了醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化引發了對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長，給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力；④加入WTO后，我國醫療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫療衛生事業的發展將促進醫療器械消費的增加，我國現有醫療機構總數達17.5萬家，其中縣級以上的醫院只有1.3萬家，醫療儀器設備的水平較差，亟待提高，這給我國醫療器械產業提供了廣闊的發展空間。
雖然國內醫療器械市場在不斷擴大，但我國醫療器械生產企業在很大程度上還保留著傳統的生產模式，技術水平僅處于中、低檔，低水平重復生產現象嚴重，競爭能力較差。在我國醫療器械行業銷售收入排名前10位的企業中，外資、合資企業就有7家；前50名企業中，合資、外資企業的銷售收入和利潤總額都在50％以上，外資和合資企業成為國內醫療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，技術總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內很難改變。
2影響我國醫療器械產業發展的因素
2.1經濟因素
經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）?，F階段，一方面由于人民消費水平有限，醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。
2.2技術因素
與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200h左右，而國外產品高達3000h。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高?？傊鄬Φ拖碌募夹g水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。
2.3社會因素
社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如：企業所有制結構的轉換；市場經濟體制的完善；現代企業制度的建立；醫療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫
療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。
3提高我國醫療器械產業競爭力的對策和建議
3.1國家政策扶持和保護
產業的快速發展，有賴于產業政策的助推器作用，而我國醫療器械產業政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優惠政策。歐洲和日本的醫療器械行業是作為福利行業進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應的扶持。在同等條件下應優先采購國內醫療器械產品；③建立和健全醫療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調控力度，把面廣量大的醫療器械作為發展重點，通過調整醫療器械產業、產品和企業組織結構，鼓勵企業聯合兼并，實現規模經濟，以提高生產集中度和市場占有率；⑤醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，目前狀況下，單個企業無論是資金上還是技術上都難以完成大規模的研發，政府需要在科研基金上傾斜。
3.2企業自身競爭實力的提高
企業要在強化研發能力、提高營銷水平、調整產品結構、重視質量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫療器械產業競爭力的關鍵。
（1）強化研發能力。醫療器械產業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，科技含量相對較高。目前，我國醫療器械制造企業數量多、規模小，嚴重缺乏研發和規模生產實力。因此，強化研發能力，加速產品的升級換代，提高產品科技含量是當前我國醫療器械企業的當務之急。
（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業的競爭中，本土化的直銷將成為國內企業的優勢，而誠信度低、網絡脆弱的模式則是進口產品市場營銷的軟肋。因此，發揮直銷優勢，重視名牌效應，提高營銷水平，是國內企業贏得競爭的有力武器。
（3）調整產品結構。優先發展經濟實用的、高質量的中低檔產品，不能片面強調高、精、尖產品，而應綜合考慮療效好、質量可靠、成本低的產品。要開展市場分析和需求預測，生產適銷對路產品，以取得最大的經濟效益和社會效益。
（4）重視質量管理。我國的醫療設備較國外產品在質量和售后服務上存在著較大的差距。重視產品質量管理，加強售后服務，是我國醫療器械企業贏得市場競爭的長遠大計。
關鍵詞：新醫改 老齡化 產業升級 細分市場龍頭 行業并購
一、中國醫療器械市場增長原因
新醫改政策
2009年4月初，我國出臺8,500億元新醫改方案，8,500億是醫療體制改革方案確定未來三年醫改投入的總額。新醫改主要包括四個方面：農村醫療基礎設施、公共醫療、城市醫療服務和基礎醫療的報銷。這幾個方面將使中國醫療系統和觀念實現“重治療”到“重預防”的轉變。首先這些轉變帶來的是對于基礎醫療設備實實在在的需求，例如超聲、X線機、生化儀和心電圖儀這類 “基礎設備”將會是中國政府集中采購的重點。在新醫改政策的刺激下，基層醫院“填補缺口”和“更新換代”的將促使相關基礎設備市場迎來大幅增長，相關企業將迎來產能釋放和業績大幅增長的時代。
根據政策要求，2009 年，全面完成中央規劃支持的 2.9萬所鄉鎮衛生院建設任務，同時2009 年開始，我國將在3年內重點支持2,000 所左右縣醫院建設。 而目前我國2,000 余所縣醫院裝備配置在不同地區平均缺口率達到30%-50%。現有設備中有15%左右是上世紀 70 年代前后的產品，60%左右是上世紀80年代中期以前的產品，亟需“更新換代”。
表1：基層醫療服務機構設備配置標準
替代進口
在高端醫療器械領域，高端精密儀器由于技術相對復雜，研發投入高，替代難度大，目前依然是跨國公司的天下，主要高端市場80%以上的份額被跨國企業占據，多數關鍵技術被發達國家大公司所壟斷。短時間內不具備突破能力。而對于高端耗材，由于研發難度相對較小，同時很多新興領域國內具有很好的技術實力，所以存在替代進口的機會。目前國內三家醫療器械上市企業都在不同程度上實現了核心產品的替代進口，從而帶動企業的高速發展。未來很長一段時間內，醫療器械行業將繼續受益于消費升級以及老齡化社會帶來的行業增長。同時，在醫院基礎設備以及高端耗材領域將會有更多的企業高速增長，并實現IPO。
消費升級
伴隨著GDP持續增長帶動的消費升級以及醫藥市場的結構調整，中國醫療器械市場將長期保持15%以上的增速。一方面全球醫療器械市場規模大致為全球藥品市場規模的 40%，而我國這一比例近年來雖然有所提高，但是仍然不到 15%。另一方面我國人均醫藥費用雖然從2001 年的 140 元/人提高到了 2008 年的 378 元/人但與美國人均醫藥水平 319 美元/人、日本348 美元/人 依然有較大差距。消費升級動力依舊強勁。
老齡化
老齡化將帶動醫療器械整體需求，尤其是伴隨經濟水平提升的對自我診斷需求的提升將大力推動家用醫療器械的高速發展。我國的 65 歲以上人口從1982 年的 4,900 萬提高到了2008 年的1.1 億人，占總人口比例從1982 年的 4.9%提高到了 2008 年的8.3%， 預計到 2030 年這比例將達到25%。我國老年人口患有慢性疾病的概率超過80%，同時具有兩種以上慢性病老人在60%以上。（數據來源：國家老齡委）
二、全球醫療器械市場
2008年全球醫療器械市場總銷售額約3360億美元，比2007年的3000億美元增長了12%。2009年，金融危機的影響有所減退，醫療器械行業繼續保持較快的增長，總銷售額約3864億美元，年增長速度為15%。
美國是全球第一大醫療器械市場，其銷售額約占全球醫療器械市場的33%。美國本土醫療器械產品需求巨大，高水平的醫療支出、3億規模的人口基數以及人口老齡化趨勢，成為市場增長的主要動力。歐盟是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場，其銷售額約占全球醫療器械市場的27%。歐盟26國人口達到了4 億以上，成為該市場增長的主要驅動力，另外，單一貨幣使得各國醫療器械產品的價格透明化，促使歐盟成為更具競爭力的地區，形成高度成熟的市場體系。日本醫療器械行業的銷售額約占全球醫療器械市場的9%。日本醫療器械產業基本上能滿足國內需求，很少信賴于進口。
2009年全球銷量前10名的醫療器械公司。這 10家醫療器械公司產品銷量都在數十億美元以上，強生無疑是醫療器械領域的獨孤求敗，2009年的銷售額達到235.7億美元。而其它主要競爭者如西門子、通用和飛利浦雖為非醫藥企業，但是在醫療器械領域同樣占有重要的一席之地。知名的但以生產小設備為主的公司如美敦力和波士頓科學同樣榜上有名。醫療器械巨頭們的收入出現普遍增長的趨勢。
三、中國醫療器械市場
中國醫療器械行業處在整合發展臨界點，專業化并購培育細分市場龍頭，綜合化并購催生行業巨頭。從初級衛材為主的初創階段到門類擴張的起步階段，再到90 年代民營資本推動的結構性變化階段，中國醫療器械行業完成了原始技術和資本積累，并初步實現產品結構調整和區域產業布局。2006 年新醫改啟動后，行業迎來了一個新的歷史時期。多元化戰略訴求、激烈的行業競爭和資本力量成為行業整合的催化劑，在行業內生特性和外部環境共同作用下，集中度提升和多元化發展趨勢形成。中國本土醫療器械企業將通過兼并收購，推動行業走向集中。在綜合化和專業化發展過程中，將涌現更多的細分市場龍頭，并且催生未來的行業巨頭。
戰略定位決定未來發展，先行并擴張企業有望成為行業巨頭。整合發展期，中國醫療器械企業將面臨三種發展格局選擇：1）專注細分市場，成就細分龍頭；2）通過并購擴張，成為綜合巨頭；3）借助科技優勢，實現醫電一體化。專注和多元化都不可或缺，我認為多元化發展、積極進行整合擴張的企業更有希望成為贏家。邁瑞醫療、威高股份、魚躍醫療、樂普醫療已經通過合資、并購走向多元化，成為整合的領跑者。微創醫療、康輝醫療、創生醫療、九安醫療、陽普醫療、新華醫療則是細分領域的佼佼者。
產業升級大勢所趨，中國醫療器械行業從傳統制造走向高科技發展之路。制造加工是中國醫療器械行業發展的基礎，經過積累已經建立了完整的產品體系，并在中低端產品領域建立了舉足輕重的地位。中國醫療器械積極進行技術升級，爭取內需市場和外部產業轉移機遇。產品質量、技術結構方面的提升使得中國企業在監護、醫學影像設備、臨床實驗室設備和微創介入治療等領域獲取了顯著成果。創新發展的大趨勢不可逆轉，計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關節等將是下一步占領的制高點。
中國醫療器械市場潛力巨大，將維持快速增長。全球醫療器械行業成長性優于藥品市場，未來將維持10～15%的復合增速。雖然發達國家占據了78%的市場份額，然而以中國為代表的發展中國家市場正經歷著快速的成長，依靠成本優勢和研發積累提升產業鏈地位。不斷增加的醫療費用支出、日益提升的消費能力和健康意識將是推動行業發展的積極因素，醫藥衛生體制改革給行業發展注入額外動力，成為釋放被壓抑需求和打開未來潛在空間的誘發力量。資源配置再平衡、升級換代以及產業轉移等內外部動力相互交織，中國醫療器械行業復合增長率將維持在20－30%。到2009年底，全國醫療器械工業產值已突破900億元。2009年醫療器械行業占GDP比重為0.27%。根據醫療器械行業“十一五”規劃的預計，2011年我國醫療器械行業總產值將達到1000億元。
2005-2009年醫療器械行業工業總產值占GDP比重
數據來源：國家統計局 2005-2009年醫療器械行業工業產值及其占GDP比重
行業性風險：1）經濟衰退、削減財政支出可能抑制高端出口市場需求；2）人民幣升值削弱中國制造產品的全球競爭力；3）醫療器械生產銷售在各國都受到嚴格的監管，政策改變或顯著提高制造企業成本；4）國外大型醫療器械企業加速進入中國市場，以及內資品牌的價格競爭或導致競爭加劇，壓低行業利潤率。
四、中國醫療器械細分行業特點
[關鍵詞]基層醫療 衛生服務 醫療器械 影響
一、我國基層醫療衛生服務體系建設的背景
我國農村衛生服務體系建設工作從2004年就已起步。當年中央投資10億元用于試點,2005年又投資30億元以擴大試點工作,但這些資金基本上用于房屋基建。從2006年起,中央財政開始安排專項資金用于鄉鎮衛生院的設備更新和添置。2010年將有200多億元用于農村衛生服務體系建設,其中有數億元將用于改善基層衛生機構的醫療設備條件?！备鶕掇r村衛生服務體系建設與發展規劃》,在未來5年中,近300億元的農村衛生投入主要用于支持中西部地區及東部貧困地區的基層醫療機構,其中包括縣醫院、縣婦幼保健機構、縣中醫院和鄉鎮衛生院,而鄉鎮衛生院則成為支持重點。
《農村衛生服務體系建設與發展規劃》中有關中央重點支持的項目建設投資安排表明了這一點。如用于鄉鎮衛生院的投資約占200多億元總投資的65%;用于縣醫院、縣婦幼保健機構、縣中醫院和鄉鎮衛生院設備配置的投資額約占投資總額的30%,其中用于鄉鎮衛生院設備的投資約占整個設備投資的60%。
二、基層醫療衛生服務體系建設對我國醫療器械的影響分析
1.基層醫療衛生服務體系建設給我國醫療器械帶來具體商機。社區衛生服務中心和農村合作醫療建設必然會促進醫療器械的采購,9億農村人口需求足以反映該醫療器械市場潛力巨大。國家把醫療衛生工作的重點放到農村,給我國眾多醫療器械企業帶來了巨大的市場潛力,也帶來了巨大的發展契機?！?/p>
2.基層醫療衛生服務體系建設給我國低端醫療企業帶來發展機會?；鶎俞t療衛生服務體系的建設,主要是一些低端產品,比如我國政府大規模采購的大都是一些中低端的醫療器械產品,配置頻率最高的就是X光機、半自動或全自動生化分析儀和消毒滅菌設備。采購金額最大的是X光機和消毒設備。由于是政府采購,又是配置中低端儀器,國產設備就成為了選擇的主要對象,比如上市公司中的萬東醫療、新華醫療分別在中低端的X光機和消毒滅菌設備領域是領軍企業,市場份額都在50%以上,是政府采購的主要供貨商之一。
3.基層醫療衛生服務體系建設可以加快醫療企業的研發與技術水平的提高。醫療企業就應該來加快研發,如何研制出成本比價低,使用靈活和方便的醫療企業,是醫療企業需要做的一個重要課題。比如北京航天中興醫療系統有限公司一直致力于DR(直接數字化X射線成像系統)領域的創新研發,他們在關注國內外技術發展方向的同時,尤其注重市場分析和產品定位,以安全、有效、經濟為原則,將目標鎖定面向基層的普及型DR產品。該公司其承擔的科技部、衛生部十五攻關項目――普及型低劑量直接數字化X射線機一經上市,就因具有良好的性價比受到了各級醫療機構的青睞。
三、醫療器械企業發展的對策和建議
1.以國內醫療企業為重點扶植對象
根據鄉鎮衛生院的功能定位,中央政府重點支持配置設備的方向大致為:其承擔的公共衛生和基本醫療服務所需的基本設備,如常規檢查、急救、產科等?！痹诓少忂^程中應本著“技術適宜、經濟合理”的原則,鄉鎮衛生院設備配置將按“填平補齊”的原則進行。
例如2008年衛生部與有關部門初步確定了34種產品目錄作為農村衛生規劃重點支持鄉鎮衛生院裝備品目,其中既有X射線機、超聲診斷儀、心電圖機、半自動生化儀等常規設備,也有消毒鍋、擔架、一次性器具毀形器等價值不高的品種。
近年來,國內部分企業在這些設備的研發、推廣上做了很多工作,因此在在國內市場上我國國內企業應該成為主要的選擇對象。同時在招標過程價格因素所占比重不宜過大,招標采購要透明、公正?！痹谡袠藭r一定要強調服務。”在招標采購中,國家應實施相應的鼓勵政策,引導企業注重產品質量,促進行業健康發展。
2.醫療企業應該進行產品創新和營銷思路創新
就市場的本質而言,需求必將推動創新――產品創新和營銷思路創新。農村市場非常重要,產品定位一定要滿足五大特點:技術先進;可靠性高、穩定性好;操作既要現代化又要簡單易學;成本要低,以保證價格低廉;售后服務應比城市更好?！?/p>
此外農村和社區市場點多面廣,配送成本勢必比城市大中型醫院高很多,企業需要一種新的配送思路。”根據預測,醫療器械行業格局也將因此發生變化,“截止到2009年末我國有1萬多家醫療器械企業,其中80%是中小型企業。中小型企業操作更靈活,在農村和社區市場將前途無量?！绷硗?由于社區和農村衛生服務體系建設是長期工程,而跨國公司的本土化速度很快,不久他們也會加入該領域競爭。
無論如何,目前是難得的機遇期。在這塊新大陸沒有被跨國公司占領之前,本土企業一定要搶先出手。同時,相關部門也應盡快完善醫療器械法規建設,為醫療器械進軍農村和社區市場鋪平道路。
3.加快醫療器械的相關配套政策的制定和完善
目前由于相關政策尚未完善,醫療器械企業在準備搶食“蛋糕”的同時還有問題需要考慮。因此本文認為國家有關部門在確定品種時制定出合理的方案,不僅要考慮一次性購置投資的費用,還要考慮如何減少使用、維護及輔助設施的費用,符合資源節約型的要求,一方面保證基層衛生院能用到經濟合理、技術先進的產品,另一方面給企業以公平競爭的機會。
政府采購通常會對產業發展起導向性作用,合理的方案必將促進技術進步和產業良性發展,從而保證醫療的后續應用。例如就放射設備而言,在人口較多地區的基層中心醫院應適當配置國產低價位DR。”而對于以投資需求較大產品為主導的企業來說,政府能否在產品的先進性和價格之間進行平衡是他們最為關心的事情。
參考文獻:
