時間：2023-04-08 11:44:17
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檢驗科工作環節復雜，工作比較分散，涉及樣本采集、樣本運輸、檢驗前中后等多個環節，樣本檢測項目繁多，有些檢測項目時效性要求高，必須在樣本采集后的規定時間內檢測。因此，實施有效的內部審核能及時發現并解決檢驗工作中的不符項，從而保障檢驗工作正常有序地運行。
1.1內部審核的組織策劃。
檢驗科實驗室應當根據自身實驗室情況建立一套完整規范的內部審核程序，要求實驗室按照此程序文件來指導內部審核工作的進行，從而可以避免內審員在審核工作中的盲目性和隨意性，提高實驗室內部審核的規范化。在內部審核前，檢驗科實驗室需任命實驗室質量負責人和，由質量負責人全面負責策劃和實施管理實驗室內部審核工作。同時需制定審核方案，確定內部審核的目的、范圍、依據及具體實施方法。此外，檢驗科必須授權一支合格的內部審核員小組以保證內部審核的高效和順利進行，內審小組應人員安排合理、需考慮內審員在檢驗工作中的職責及專業的分散性，內審員應從不同專業組中挑選，要求具有一定的檢驗工作實踐經驗，并通過嚴格的系統培訓獲得內審資格證書[3]。
1.2內部審核的準備。
在內部審核前，需任命審核組長和審核成員組成審核組。編制詳細的審核實施計劃，包括審核目的、審核范圍、審核準則、審核組成員名單及分工情況、審核時間和地點、各主要審核活動的預期日期和持續時間、首次末次會議時間、審核報告的分發和日期。為了使內審工作有計劃、有目的運行，一般還要做好內審文件的準備工作：如內部審核日程表、審核項檢查表、不符合項報告表、跟蹤審核驗證報告表等。這些提高了審核效率，保證審核的完整性，減少了審核工作中的隨意性、盲目性和不必要性。
1.3內部審核的實施。
通過內審組的首次會議介紹審核的具體內容與實施方法，安排審核的工作進度及相關問題等。在各專業組的現場審核中審核員應按審核安排表，合理計劃控制審核時間，按檢查表逐條檢查待審核內容，并收集客觀證據，做好審核工作記錄。將審核過程中收集到的客觀證據，進行整理、篩選、歸類、核對，在此基礎上形成審核證據。并將審核中的不符合的項及時與被審核方說明溝通，在此基礎上開具不合格項報告。最后通過末次會議介紹內審工作實施的具體情況和結果，報告審核發現及不符合項和審核結論，內審組根據審核中的不符合的項，采取相關糾正措施，定期跟蹤檢查各專業小組落實內審糾正措施的后續情況。
1.4內審報告的編制和分發。
內審組長在內審實施結束后將內審報告以正式文件的方式提交質量主管，內審報告內容包括：內審目的、內審情況介紹、內審結果、預防糾正措施實施情況、對質量管理體系運行的有效性評價等。不符合項報告和其他的相關資料作為內部審核的報告附件。質量負責人審批內審報告后分發到各管理層，內部審核即完成收尾工作。
2實施內部審核應關注的事項
2.1提高管理者作用。
最高管理層的正確領導是內部審核的關鍵。管理者在檢驗科實驗室內部審核中要把握檢驗科全局，制定合理的內審計劃。協調各受審部分配合內審員進行審核工作，并督促實施內部審核過程中發現的不符合項的糾正預防措施，以便能夠及時改進現有工作中存在的各種問題，提高檢驗科的工作質量和管理質量。
2.2加強內審員培訓。
內審員是內審過程中的重要一環，不僅應要熟悉檢驗科的質量管理體系和技術運作，還應進行經過嚴格的內審培訓，熟悉審核要求、審核方法、審核技巧等。此外，實驗室內審人員的選擇要避免審核員平日參與被審核的部門的工作和活動，以確保內部審核的公平公證性，從而提高實驗室內部審核的有效性和可靠性。
2.3提高對內部審核的認識。
（1）檢驗申請：①醫生站錄入檢驗申請單；②可打印多種形式的檢驗申請單，如：標簽、條形碼等。（2）樣本采集：①門診患者可在采樣處打印標簽或條碼；②住院患者可在護士站工作站打印標簽或條碼；③可記錄采樣者、采樣日期、采樣時間、樣本描述等。（3）樣本核收：①可按照執行科室、日期、患者標識等條件對比核收檢驗申請；②可在樣本核收的同時自動計費。（4）樣本檢驗：①計算機不僅自動接收儀器檢驗結果，還能向儀器下載檢驗任務；②可鍵盤錄入、修改檢驗結果，包括單個和成批方式，同時寫入日志系統；③自動生成計算項目，判定結果高低狀態，標示結果異常狀態危急值判斷，同時發送至醫生工作站；④可區別常規報告、急診報告、打印報告、未打印報告。（5）報告審核：①可以單個報告審核，也可以批量報告審核；②可以按照設定規則自動審定檢驗結果。（6）報告：①自動向相關科室通過網絡發送常規、急診檢驗報告；②自動將異常檢驗結果通過網絡發回申請科室工作站；③單個或成批打印檢驗報告。（7）查詢：①可按病案號、姓名、性別、年齡、科別、病區、病房、病床、檢驗醫師、檢驗項目等條件進行查詢；②可按單項條件快速查詢；③可按多項條件組合復雜查詢。（8）統計分析：①相關分析圖：相關直線方程、相關系數、直方圖人工比較；②正態分布圖：t檢驗t值變異系數等；③細菌有分離率統計，陽性率統計等。（9）報告打印：①提供多達十種以上報告樣式由用戶選擇；②提供遠程報告打印。（10）檢驗計費：允許錄入檢驗住院時收費、檢驗科收到檢驗申請時收費、報告時收費。（11）權限管理功能：①具備完善的日志管理，可記錄每個進入系統人員的操作內容；②具備多層權限控制，不同組、不同檢驗技師擁有不同的操作口令；③具備多種權限管理，不同的用戶設置不同的操作權力。（12）微生物學模塊：①含有完整規范的細菌／抗生素分類庫；②培養結果的默認自動輸入；③陽性率及跟蹤；④細菌發生率及跟蹤；⑤抗生素耐藥性及跟蹤。
2業務流程
①門診流程：CIS門診醫生開電子檢驗申請單，CIS系統完成檢驗自動劃價，并打印電子檢驗申請單，患者持電子申請單到收費窗費，HIS收檢驗費并打印檢驗發票，患者再持檢驗交費發票與檢驗申請單到檢驗科登記處登記（刷條碼登記）并打印檢驗標本條碼，之后到抽血窗口排隊抽血，由抽血員貼標本條形碼標簽，之后進入檢驗LIS的業務流程，檢驗報告出來后同時傳遞到CIS系統中，在門、急診醫生站上可以閱覽檢驗結果，患者也可刷條碼打印檢驗報告。②住院流程：CIS住院醫生開電子檢驗申請單，CIS系統完成檢驗自動劃價（可打印電子檢驗申請單），護士審核檢驗醫囑，打印標本條碼并執行（抽血、貼條碼），送標本到檢驗科，檢驗科登記處刷條碼登記核收標本并連接自動HIS記費。之后進入檢驗LIS的業務流程，檢驗報告出來后同時傳遞到CIS系統中，在住院醫生站上可以閱覽檢驗結果，住院患者歷次檢驗結果都可查閱。
3應用LIS系統的意義
1.1檢驗科要有合理科學的布局
檢驗科的設置要符合《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，要集中設置、統一管理，布局要科學合理。
1.2檢驗科的人員配備要合理規范
隨著檢驗醫學的發展，檢驗科人員在取得檢驗資格證的前提下，必須不斷更新專業知識，科室管理者要加強科室人員的業務學習和繼續再教育，支持他們參加各種培訓學習，提高科室人員的業務水平。對不同學歷、不同職稱的工作人員予以科學合理的安排，這樣才能做到不浪費人才、合理使用人才，保證檢驗工作的各個環節運行有條不紊，保證檢驗質量。
1.3檢驗科的檢驗項目和儀器設備
檢驗醫學是為臨床服務的，檢驗科檢驗項目的設置和儀器設備的好壞，直接影響檢驗結果，影響到臨床診療質量。所以醫學檢驗科的檢驗項目必須符合衛生部《醫療機構臨床檢驗項目目錄》，同時能滿足臨床的需要，對于本院不能開展的檢驗項目，檢驗科有責任送到上級檢驗單位檢查，以滿足臨床診療需要，并必須與上一級檢驗單位簽訂檢驗委托協議書。隨著科學的發展，各種精密的檢驗設備相繼進入檢驗科，這就要求檢驗科的儀器設備、試劑必須有據可查，儀器必須要有廠方提供的儀器校準報告，試劑要有供貨方提供的量值溯源資料。
1.4醫學檢驗科的管理制度
一個合格、標準化的醫學檢驗科，除了精密的檢驗儀器和高素質、高技術的專業檢驗人才外，還必須有一套完善的管理制度，來作為檢驗科質量管理的有力保障。
1.4.1實行科主任負責制
加強醫德醫風教育，堅持以患者為中心，提高檢驗質量和服務質量，申報科研課題，不斷開展新項目，積極開展業務學習，提高人員素質，密切與臨床聯系，聽取意見，改進工作。
1.4.2建立標本接收制度，不合格標本拒收制度
對不符合檢驗要求的標本拒絕接受，并通知臨床科室重新采集；對無法重新采集又非做不可的標本，報告單必須加以批注、寫明，以便于臨床醫師判斷結果時參考。
1.4.3建立報告單的審核、發放制度
報告單的審核應考慮標本采集是否合理，檢驗過程中質量的評估，檢驗結果可否發出的標準（質控在控或失控），異常結果是否復查，檢驗報告單的填寫是否完整、正確，有無漏項、有無涂改，報告單是否按規定雙簽字。
1.4.4急診報告制度
醫學檢驗科必須能提供24h急診檢驗項目，明確急診報告時間、急診標本接收時間，臨檢項目30min內發出報告，生化、免疫項目2h內發出報告。
1.4.5“危急值”報告制度
為了使臨床醫生能夠及時掌握患者病情，有效采取處置措施，提高醫療質量，確保醫療安全，避免醫療事故發生，應制定“危急值”及“危急值”報告制度。
1.4.6醫學檢驗信息反饋及回訪制度
為了更好地為臨床服務，保證臨床與醫學檢驗科的信息暢通，應建立信息反饋回訪制度，并記錄保留。
1.4.7儀器設備的管理制度
檢驗科要建立安全儀器設備管理負責人制度，檢驗儀器的日常維護制度。
1.4.8醫學檢驗科的安全管理制度
易燃、易爆、劇毒物品的管理制度；水、電安全及防火、防盜的安全管理制度，科主任定期檢查安全制度的執行登記情況。
1.4.9醫學檢驗科的生物安全管理制度
檢驗科的生物安全尤為重要，醫院幾乎所有檢驗患者的血液、體液及排泄物、分泌物都集中在檢驗科，檢驗科是重要的傳染源集中地，所以必須加強檢驗科的生物安全管理，提高工作人員的生物安全意識，防止疾病傳播。
2醫學檢驗科的質量控制及管理
隨著檢驗醫學工作的不斷細化，檢驗信息量的不斷增加，進行檢驗科的質量控制是非常必要的。
2.1分析前的質量控制
分析前的質量控制包括：各種儀器標準操作規程（SOP文件）建立，儀器的管理與檢驗方法的選擇，試劑的選擇，質控物、校準品的選擇；實驗室環境必須控制在要求范圍內；檢驗標本的采集是否符合要求。
2.2分析過程中的質量控制
質控物的選擇：三級醫院至少選擇2個濃度質控品，以保證高的誤差檢出率與低的假失控概率；正確分析質控結果，以確定質控是否為系統性誤差，隨機誤差或假失控，并采取相應的處理措施，以保證檢驗結果的準確性。日常室內質控必須有記錄，要認真填寫失控報告單，分析失控原因，如何處理，月終做出全月小結，必要時提出修改意見，如修改質控靶值，更換質控品、試劑，重新校準等。
2.3分析后的質量控制
為確保檢驗質量，檢驗報告單的審核工作是分析后質量控制的關鍵一環，檢驗報告單的審核必須由臨床檢驗醫師或臨床經驗豐富且具有中級職稱以上的檢驗醫師執行，并且嚴格遵循檢驗報告單的審核發放制度。檢驗科主任每月要主持討論檢驗科的質量控制工作，確認質量分析報告和質量改進措施。
3結論
應用題常用檢驗方法有以下幾種：
1．聯系實際檢驗法數學中的應用題是根據人們在生產實際、生活中的具體事實經過加工而成的，所以，根據應用題的條件求出的結果也應與實際數量相符，否則有誤。如求得敬老院老人的平均年齡是26歲，每公頃產小麥13千克，汽車每小時行400千米等，就與實際相距甚遠，可判斷計算結果是錯誤的。
2．估計———比較檢驗法根據題中條件，先粗略估計正確結果的取值范圍，如計算結果不在此范圍之內，說明解答有誤。例如：
有甲、乙兩堆煤。甲堆有400千克，比乙堆多20％。乙堆有多少千克？
由條件可知，甲堆煤比乙堆多（不必考慮多多少），所以，求得乙堆煤的重量必少于400千克，否則必誤。
在解平均數應用題時，平均數必須在所給的最大數與最小數之間；在工程問題中，合做完成所需時間必少于單獨完成所需時間；等。
3.代入檢驗法把解答的結果當作已知條件，把題中的某個已知條件當作問題，進行逆解答。如果求出的結果與原已知條件相同，說明原解答正確。如：
某車間有13人，平均每人每小時生產零件30個，這個車間5小時可生產零件多少個？
30×13×5＝1950（個）
檢驗：某車間有13人，這個車間5小時共生產零件1950個，平均每人每小時生產零件多少個？
1950÷13÷5＝30（個）
檢驗結果與原已知條件相同，說明原解答正確。
4.替換檢驗法檢驗時，可用另一種方法解題，如果這兩種方法求出的結果相同，則原解答正確。如：
現有250棵樹苗，按2∶3分給甲、乙兩個組去栽。甲組要栽多少棵？
用按比例分配的方法解：250×2/(2＋3)＝100（棵）
然后，可用歸一法、倍數法和比例等方法去解答，進行驗算。
如用歸一法解：
250÷（2＋3）×2＝100（棵）
兩種解法所得結果相同，可初步判斷解答正確。
若通過檢驗發現解答有誤，可分以下兩步尋找錯誤所在。
第一步：檢驗列式是否正確。
這需要重新審視題目，弄清題中事件發生、發展順序，每個數量所表示的意義，題目所反映的數量關系，然后據此分析每一步算式所表示的意義是否正確。若列式正確，則進入下一步檢驗。
第二步：檢驗計算是否正確。
檢驗時，如果是綜合算式，首先檢驗運算順序是否有誤，再分別用逆運算檢驗每一步計算是否正確。
一、檢驗項目的選擇
診斷中哪些檢驗是確診的關鍵實驗，相同的診斷效率那種實驗最經濟，如何選擇檢驗項目很重要。隨著社會的發展和科技的進步，醫療機構不斷引進、更新現代化的先進醫療儀器和設備，這些先進醫療儀器和設備對于各種疾病在檢測項目和方法也有明顯的不同和區別。這就需要醫生結合臨床實際，根據患者的病情、診斷和療效正確選擇檢驗項目。正常情況下檢驗項目選擇，應當遵循時效性、有效性、安全性和經濟性的原則。
二、檢驗單的申請
檢驗單包括各種檢驗申請單和報告單，它是臨床疾病診斷的重要依據之一，又是重要的醫療文書和醫療糾紛的法律依據。近年來，由于檢驗單的問題而引發的醫療糾紛時有發生，除患者自我保護意識不斷增強外，檢驗單的不規范和缺陷也是其重要原因。主要問題一是申請單字跡過于潦草，勝似“天書”，檢驗人員在錄入患者信息時往往靠猜測判斷，因無法辨認極易出現“錯字、白字”問題，患者誤認為醫院不負責任，患者失去對醫院信任，進而引發矛盾甚至糾紛。二是申請單保存未作妥善保管或存期過短。一旦出現問題或發生糾紛，查找原始申請單困難，責任往往劃分不清。目前尚無有關紅頭文件中的規定，但在ISO15189的認可文件中見到應將申請單保存2年。我認為標準規范的檢驗申請單須涵蓋以下信息：住院號(門診號)、患者姓名、性別、年齡、送檢科室、病室、床號、診斷、申請檢驗項目、送檢樣本類型、申請醫師姓名、申請日期。因此，檢驗單的標準化管理已勢在必行。檢驗單內容一定要求填寫清楚，字跡工整，并分類建檔，注意妥善保管。
三、采集前患者的準備
患者在樣本采集前的準備工作是實驗前質控的重要環節，包括生活習慣等其他注意的條件，許多對實驗結果有影響的因素患者不知道，因此采集樣本前的告知非常重要。除年齡、性別、民族和地域等固定的因素外，還要注意以下可變因素：如：飲食、患者情緒、運動、生理節律為內在因素，藥物的影響為外在的因素，還有采血時患者的等。
（一）飲食影響。正常情況下吃完飯后，可使血血脂增高50%，糖增高15%，所以除急診或特殊患者外，一般主張檢驗取樣前禁食12h空腹采血。糞便潛血檢查，則需要患者素食3d后方可采集樣本[2]。
（二）運動影響。運動會引起血液成分的改變，采集樣本時，必須叮囑患者在平靜狀態或正常活動下進行。
（三）藥物影響。藥物也是一個重要因素,藥物一般通過直接參與檢測反應、或抑制檢測反應及顏色干擾等都會影響檢測結果。許多藥物由于其藥理學或毒理學的影響,進入人體后可引起人體生理、生化和病理方面的復雜變化，從而影響臨床檢驗結果;另一些藥物由于其物理化學性可與檢驗試劑起反應,從而干擾檢驗結果,出現假陽性、假陰性或多種無法解釋的結果。如噴他左辛可引起肌酸激酶和肌紅蛋白升高，尿中含有青霉素時，會使尿蛋白檢測中出現假陰性。這不僅影響了檢驗結果的準確性和可靠性,而且會使醫師診斷錯誤,貽誤病情和治療,嚴重者危及生命。因此，為了檢測結果的準確，檢測之前須告知患者停服影響或干擾檢測結果真實性的一些藥物；臨床醫生在解釋結果時，也必須說明藥物因素影響程度。
四、樣本的采集與傳送
臨床檢驗結果是反映機體病理生理狀態的客觀指標,可為臨床疾病的診斷、治療提供可靠的實驗資料。但如果臨床上屢有檢驗結果失真的情況發生,勢必影響或延誤疾病的診斷與治療,這種情況是由多方面的因素造成的,樣本沒有正確的采集和傳送是其原因之一。
(一)檢驗樣本采取。樣本的采取收集必須把保證質量放在第一位，應避免污染、干擾因素，應注意采樣的最佳時間。首先，采集前必須了解檢驗項目、目的,一定嚴格規定程序和技術要求。如：樣本生化檢驗必須做到樣本不溶血；大便常規應隨時送檢,大便培養必須在用藥前進行；常規及培養小便的采集要采集早晨第一次中段尿,24h尿液必須加防腐劑；痰培養及結核桿菌涂片檢查采用肺部咳出的早晨第一口痰；測定血脂時,常在飯后12h~14h采血；的檢查用干燥清潔小瓶收集一次的全部量,于收集樣本后,1h內檢查。只有正確采取樣本，才能較為可靠地反映水平的真實情況。其次，干擾因素影響。某些血漿組成的濃度可有晝夜節奏性變化,血漿促腎上腺皮質激素呈脈沖式分泌,上午8時至10時最高,夜間則為上午的1/2,因此則應規定恰當的樣本收集時間。注意采血時對檢驗結果的影響也很重要，使用止血帶的時間不得超過1min,掌握真空采血的正確方法和順序以免樣本溶血[3]。根據檢驗項目需要來選擇不同的采血管，如錯誤使用采血管，將影響檢測結果的準確性。第三，采集樣本后要進行查對確認。有些檢測樣本對容器的的要求非常嚴格，容器須清潔干凈，尿液樣本留取時，應新鮮，不能混入、分泌物等。
(二)檢驗樣本傳送。現在許多醫院對檢驗樣本的傳送不夠重視，傳送樣本人員并非專業、?？迫藛T，更多的是臨時工。只要符合“較熟悉當地路況，對工作認真負責，身體分健康”條件都可任用。如此，很難保證檢驗樣本傳送質量和安全。樣本采集后應由專門檢驗人員按規定的時間、照規定的方法及時送達實驗室。并確保樣本在運送過程中的安全性。特別是對拿不準又高危險性的樣本，應嚴格按相關條例包裝，并有檢驗師傳送，以防止傳染他人。
五、樣本的驗收及處理
1.1食品實驗室理化檢測前的準備工作
具備樣品采集程序及統計技術，加強采樣技術管理，將采樣工作規范化和統一化。貫徹落實樣品采集制度，掌握熟練的采樣技巧，確保樣品質量。除此之外，還需要建立質量保證體系，保證樣品的真實性、可靠性和準確性。
1.2食品實驗室理化檢測中的工作要求
分析過程涉及的內容很多，同時要求也較高，對人員的技術能力、儀器設備的管理、實驗室的基礎設施都有一定的要求。分析過程中的質量控制主要表現在對樣品的前期處理、過程總結、室內審核、登記報告等，抽取其中具有代表性的樣品送至實驗室進行檢測，實驗室要對試驗過程中使用的各項新技術、新方法、新措施及控制程序進行分析理化。
1.2.1質量保證人員的要求
建立健全的實驗室各級檢測人員審核制度及大型儀器設備操作人員的培訓制度；查看技術人員檔案，了解技術人員的學習經歷、培訓及教育情況、及科研成果[2]。工作人員的專業知識、專業技能以及對工作的專業態度都會對影響檢驗結果，因此檢驗人員必須具備專業理論知識。檢測結果報告，一般是每一個檢驗人員完成各自工作職責之后的幾個具體數據匯總，將整個檢驗結果對外公布，接受廣大社會群體的檢驗。由此看來，檢驗結果不僅僅是檢驗人員的個人研究成果，它代表的是整個檢測機構的檢測能力。
1.2.2質量保證儀器設備的要求
實驗室中使用儀器必須配置齊全，保證儀器設備性能完好，經得起專業機器的檢閱，使得檢測工作能順利進行。建立儀器設備使用制度、維護措施及核查記錄制度，操作大型儀器的人員必須具備專業素養技術，對其相關知識和操作技能的培訓，都要了解清楚，考核合格之后才可上崗。儀器檔案需要建立一個專門的管理制度，將儀器設備準備計劃、采購合同、驗收記錄、儀器使用說明書、儀器維護工作及報廢處理紀律全部記載在檔案之中。使用儀器設備之前，要對其進行檢定、標識和校準，檢驗合格之后，儀器還要定期進行維護、核查，確保檢測數據的準確性。
1.2.3質量保證實驗室的要求
實驗室研究的主體對象不盡相同，因此，實驗室根據不同情況建立技術規范與質量管理體系非常有必要。根據實驗過程中檢測需要，配置相應的實驗設施，對試驗過程中可能會對檢測工作造成影響的因素加以控制和記錄，盡量使設施與環境達到檢測標準需求，使得檢測工作準確無誤。實驗室除了配備基礎設施外，還需要具體情況具體分析，根據實驗功能配備相應的實驗室，及時監測和記錄某些對檢驗結果產生影響的因素，例如：灰塵、輻射、溫度、震級等等，將不相容的檢測活動隔離開來；針對一些可能會產生污染物質的實驗室，將污染區與非污染區分離開來。實驗室中的用水量、器皿、技術資料、等都需要滿足實驗要求。
1.3食品實驗室理化檢測后期工作要求
質量控制與保證是建立在實驗數據分析的基礎之上，必須遵守數字修約準則，謹慎選取異常值。對以下數據要著重進行分析研究：處理分析數據的準確記錄、數據離群值檢驗、數據方差分析等等。一個分析機構的整體水平是利用技術，綜合分析評價技術的高層次信息，這樣分析結果才能全面，數據才能更準確。理化檢測的內部質量控制需要分析目標、實驗過程中進行質量控制的整體要求，采樣、以及樣本的貯存等等。進行理化檢測分析過程的質量控制工作主要有：樣品前處理、儀器分析、數據處理、報告。
2如何加強食品檢驗實驗室管理在質量體系中的管理功能
2.1加強食品檢驗實驗室質量體系管理
要使得實驗室發揮其最大作用，就必須加強質量體系管理，制定一個完善的質量體系方針。我國應該根據實驗室系統發展的實際特點，建立質量體系方針政策，所制定的方針必須全面、科學、有效。食品檢驗實驗室的隨著硬件、人員、技術、項目等方面的變化，也呈祥出多元化發展趨勢。由此看來，建立靈活完善且全面的質量體系方針尤為重要。針對不同情況，方針建設必須滿足以下幾個條件：首先，要建立科學有效的質量體系方針，要與食品檢驗實驗室操作人員、操作技術以及項目各個環節相適應，質量體系中的細則有明確的責任權屬和獎懲制度劃分；其次，根據質量體系方針進行優化配置，明確權利與義務的關系，將實驗室中的儀器設備、零部件的維護工作納入質量體系管理范疇之內，每一臺機器的專屬名稱、使用年限及維護人都詳細標注出來，認真做好監督工作與檢查環節。最后，在了解食品檢測樣品試劑的檢測方法、監測要求、監測環境的基礎上建立質量體系方針，實驗室的工作人員不能單獨操作，要與采購部門、質檢部門以及督導部門共同協作。驗貨時，謹遵質量體系標準，將實驗室的設備儀器規格進行比較，定期對設備進行清查、抽樣、盤點。一旦出現質量不符合要求的情況，一定要及時更換，使得食品實驗室內各項機器設備以及各項物品質量處于穩定狀態。
2.2提倡全員參與
對于資金實力相對雄厚的實驗室，領導層可以加大試驗室的基礎建設，重視人才在實驗室發展過程中的作用，專門聘請一些專業技能強的高素質管理人才，定期請專業人員對相關管理層進行培訓，加強食品檢驗實驗室員工人員對食品檢驗的認識。培訓時，剖析重點內容，有效地提高工作人員的專業技能及整體業務水平，做到樣品擺放整齊，藥劑量數及使用方法準確，對資料的統籌規范了解透徹，設備的維護方法掌握到位。檢驗實驗室的工作人員也可以多多交流，交換彼此的意見及建議，互相學習，共同進步。這樣做能節省培訓費用，提升食品檢驗實驗室工作人員的整體工作素質及實驗水平。具體的質量體系管理工作是建立在實驗室特點的基礎之上開展的，采用分組審核、全員內審的方式，全面提升質量體系運作效率。對機構設置、實驗流程、崗位分配等工作進行審定，將內審員組長與分層統籌結合起來，相互制約、相互聯系，保證實驗結果的全面性與準確性。這樣的方式能使工作人員嚴格遵守規定準則，統籌全局，做好工作，使得審核工作有原始憑證及準確的業務指標作支撐，成為最有效且最有力的審核標準，將質量體系管理高度上升到另一層次。
2.3規范細化質量體系監督考核
（1）制度制定之后，除了執行，還需要監督考核機制的輔助。因此，食品檢驗實驗室管理人員要在質量體系標準執行過程中，進行實時、動態、不定時的監督考核。將考核指標的工作進行整改，嚴格遵從質量體系標準，加大監管力度。將工作人員的權限及職責分配好，每個工作人員履行好自己的工作職責，減少人員分配不均，工作環節銜接不緊密等現象的發生。此外，領導層要不斷提升實驗室管理人員的綜合素質，培養其責任感，上下級員工積極配合，共同努力做好實驗室質量體系管理工作。在食品檢驗實驗室管理及運作階段，將實驗步驟詳細化，根據實驗具體情況及時更新流程，發揮監督考核的最大功效。（2）提高監督考核標準，主要體現在操作流程、實驗質控、操作規范等方面。食品檢驗實驗室新員工一定要進行全面培訓，幫助其早點適應實驗室的工作氛圍。管理層幫助提升其專業技能，將量化與考核相結合，具體情況具體分析，針對考核者不同情況進行分析指導。除此之外，食品檢驗實驗室工作人員要完善好各方面工作。例如：操作流程、設備保養、全面規劃質量控制、及時登記、備案記錄等，為監督考核工作作鋪墊，全面提升質量體系運作效率。
3結論
1.1我國醫學檢驗實驗室的現狀
近幾年，醫學檢驗實驗室重要性增大，然而一部分地區的實驗室實行的是傳統管理模式，實驗很大程度上也仍需人工進行，且對實驗室的管理嚴重不足。由于受到基礎設施約束，加上缺少專業的實驗操作人員，另外，出現操作的失誤等技術方面的安全問題日益突出。
1.2醫學檢驗實驗室安全防護的對策
醫學檢驗實驗室應建立安全環境管理制度，強化實驗人員的崗位安全意識，規范安全環境行為，排除不安全因素，確保營造安全的實驗室環境。比如制定實驗室日常安全管理規范等，完善相關實驗人員的崗位職責，主要包括：培訓工作人員的專業技能，加強安全意識，制定儀器設備等的安全管理制度，管理實驗中所用的原始記錄等。另外，對實驗室棄置的培養基及被污染廢物進行有效處理，將實驗室廢物置于密封防漏容器中運出，按規定分類收集，統一存放及處理。醫學檢驗實驗室另一安全問題就是實驗室的污染。醫學檢驗實驗較為復雜，醫院的一些傳染性血液標本或致病性病原菌危害較大，所以在實驗過程中一定要注意實驗的操作規范。實驗過程中被污染的器具要進行妥善處理，器皿需要經過嚴格的高壓蒸汽滅菌后才可以進行清洗，禁止直接用手進行清洗。
2實驗室質量管理
實驗室質量管理分前、中、后三個階段，加強臨床溝通，注重檢驗可一定程度上保證各階段質量。隨著檢驗技術的不斷發展，臨床試驗中廣泛采用各種不同的檢驗儀器，這不僅加速了醫學檢驗的發展，也對實驗室質量提出了更高層次的要求。實驗室檢驗的質量管理不斷提高，對于檢驗結果的可信度、準確性有非常重要的保障意義。
2.1加強檢驗科與臨床科室間的溝通
加強溝通可促進檢驗科人員提高工作效果及效率。檢驗科提交的檢驗申請單必須填寫患者完整的信息，如果信息欠缺，檢驗人員必須積極主動與患者的主治醫師聯系，補全信息。檢驗人員只有持有信息完整的檢驗申請單，并積極配合臨床醫護人員，才利于獲得高質量檢驗標本，使檢驗工作具有有效的臨床意義。如果檢驗結果異常，則將其交由臨床醫生解決。
2.2患者準備工作
患者準備的程度不僅影響樣本質量，也影響結果準確度?；颊邷蕚涔ぷ鲙淼挠绊懼饕獊碜曰颊叩纳頎顟B、飲食及服用藥物等。
2.3檢驗樣本采集工作
采集樣本過程中，盡量保證得到高質量樣本，因為樣本的不準確性，一定程度上影響了檢驗結果可信度。嚴格要求每個環節，包括樣本檢驗及樣本運送等在內的過程，嚴格執行相關規章制度，保證取得高質量樣本。
2.4運送、處理樣本
樣本采集后，立即送于檢驗科。運送過程中，避免標本污染；如果因各種突況樣本未能在規定時間內轉運，需要專業人員預處理標本。此過程按國家部門有相關規定嚴格執行。經檢驗的樣本只有存留期限過后才可以處理銷毀，這一段時間內應加以保存以備復查用。另外要注意的是，送于檢驗科的樣本，經查驗后未合格者，停止檢驗。
3儀器設備管理
實驗室儀器設備應符合國家要求，并做好設備防護工作。首先，醫學檢驗實驗室應配有相關安全儀器，保護工作人員、設備及環境。這些儀器的作用是聚集感染空氣，使其無法自由擴散。實驗室人員需定期檢查并備案身體情況。其次，實驗室人員經培訓后方可使用儀器設備并對其進行常規檢查及日常保養，建立技術檔案及使用與維修記錄，并在使用前完成對儀器調試。最后，開展對外社會服務，提高設備使用率。
4試劑管理
實驗室各種物品的存放須科學化與條理化。所有藥品須分類存放用標簽標明名稱及含量或濃度。易燃易爆、強腐蝕性試劑及劇毒物品應設置危險物品專柜并專人保管。有機試劑柜須設置通風管，避開陽光照射。另外，酸與堿應該分開存放；易揮發藥品須存于通風柜；有氧化性的藥品應與還原性藥品分開存放，防止發生化學反應。藥品試劑應規范管理，使用之后要歸位，試劑借出時需記錄，腐蝕品及危險品不可以借出。
5人員管理
