時間：2023-03-22 17:43:01
序論：在您撰寫藥品安全論文時，參考他人的優秀作品可以開闊視野，小編為您整理的7篇范文，希望這些建議能夠激發您的創作熱情，引導您走向新的創作高度。
隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應（adversedrugreaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上［2］。
合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物［2］。
下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
1抗生素濫用，導致藥物的不合理應用
現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果?，F在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。
由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。
2提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生
導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。
2.3其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。
各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。
3怎樣做到安全用藥
（1）不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。（2）不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當的。（3）嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。（4）藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。
【參考文獻】
1徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志，2002，12（2）:143-144.
2唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編，1990，64.
3劉振聲，金大鵬，陳增輝.醫院感染管理學.北京：軍事醫學科學出版社，2000，314.
隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應（adversedrugreaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥［1］。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20％，1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上［2］。
合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物［2］。
下面結合臨床工作實踐，并結合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
1抗生素濫用，導致藥物的不合理應用
現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用；在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。
由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。
2提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生
導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1藥品因素（1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。（2）不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。（3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。（4）藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。（5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2患者自身的原因（1）性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2；粒細胞減少癥則女性比男性多。（2）年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）［4］。（3）個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。（4）疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。
2.3其他因素（1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。（2）長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。（3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80％［5］。（4）減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。
各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。
3怎樣做到安全用藥
眾所周知，計劃經濟時期，因統購統銷政策的約束，藥品流通企業（這里主要指醫藥公司）都是依靠自己的力量管理和承擔醫藥商品的儲存和運輸的。長期以來，這種經營和物流模式直接影響了我國藥品流通管理，尤其是藥品物流管理等諸多政策法規的定位.在當時的經濟體制和生產力水平下，這種物流模式對我國醫藥經濟的穩定和發展確實是非常必要的，也發揮了相當重要的作用，至今這種模式依然產生著深刻的影響。
改革開放之后，醫藥企業開始自尋出路，無論是藥品生產企業還是藥品經營企業漸漸地告別了傳統意義上的藥品經營管理和藥品物流管理模式。醫藥企業隨著銷售網絡的延伸和擴大，由于自身的承運能力所限，醫藥企業開始尋求委托第三方進行藥品的儲運管理（其中包括借助海運、空運和陸運等力量），即所謂的外包物流（又稱之為物流托管，下同）。時至今日，這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。
然而，就在上述藥品物流運輸的托管過程中，藥品在運輸部門滯留、中轉達數天甚至多至一個月的現象早已是司空見慣，其造成的藥品質量問題及經濟損失不容忽視。藥品企業原本以為借助第三方可以節約運輸成本，但對于如野蠻裝卸以及中轉庫溫過高等造成的藥品包裝破損、污染、變質等問題卻又無可奈何。長期以來，在此運輸環節中，藥品的安全和質量隱患始終未能得到各方面應有的重視。國家沒有要求作為第三方物流的運輸部門必須對托管承運的藥品進行質量驗收和養護。誠然，這也是我們藥品監督管理部門和企業最難以監管的一個薄弱環節，因為這是一個需要跨行業協調管理的問題。
那么，醫藥物流的現狀是怎樣的呢？近年來，一部分正規的全國性制或區域性制的藥品企業，由于其市場覆蓋面廣等原因，在銷售目標市場區域找一家較有實力的藥品經營企業作為該區域經銷商。該經銷商按照GSP規范管理，藥品通過這樣的流通渠道最終進入當地的醫療機構或零售終端系統。
但也有些企業僅僅從當地名義上的經銷商那里過過票而已（于是掛靠者有之，轉讓證照者有之。近年來出現的針對私人性質的招商活動及非藥品經營企業經營藥品的現象比比皆是），藥品根本就不進入該分銷商倉庫等管理系統。更有甚者，在當地隨便租賃一個倉庫，或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處，亦未進行任何質量驗收就進入終端。也有相當一部分的藥品經營企業即使有倉庫，亦形同虛設，對經銷的藥品按照GSP要求儲存、質量驗收、保管、養護等基礎工作根本就沒有條件開展。目前，在國家限期實施GSP認證的政策下，藥品流通企業的經營條件有所改善。但藥品流通是一個長期而系統的工程，如何才能做到安全高效而富有競爭力，需要多方積極的探索。
1第三方物流托管之思路
藥品經營企業的主要責任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場細分和物流業的發展，我們設想：是否可以將藥品經營企業的藥品物流管理剝離出來？即把藥品流通過程中的一般入庫、質量驗收、儲存、保管養護、配送、包裝、裝卸、承運及其相關信息管理等各項物流業務工作，全部委托給更專業的第三方物流企業代為管理。自己則在承擔法定責任的同時，集中精力做好市場營銷工作，將主要精力轉移到資金流、信息流的管理上來，以達到節約時間、成本，加快物流和資金的運轉速度，取得更大的經濟效益的目的。換言之，基于藥品管理的特殊性，藥品物流能否像一般商品一樣亦實施第三方托管呢
筆者認為，這是當前醫藥企業尤其是一些小型企業非常關注的問題，如果真的能夠采用這樣一種簡捷的物流管理運行機制，那一定會得到眾多企業的歡迎。也有人大膽預言：將來取代現有藥品流通方式的最佳物流方式，必然是通過專業的、合法的第三方物流企業的。當第三方物流業高度發達，其專業化、標準化、信息化管理水平將迅速提高，那時任何藥品企業都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業代為管理。
但設立純粹的、不參與藥品經營活動但又涉及藥品質量管理內容的全新的藥品第三方物流企業，筆者認為并不現實。首先在現行的藥品管理法規體系框架下，其企業屬性尚無法界定，即它到底是屬于藥品經營企業還是屬于一般物流企業，有沒有承擔藥品質量管理職能的主體資格，尚缺乏法定依據。這個法律瓶頸問題不解決，嚴格意義上的純粹第三方藥品物流企業就難以得到合法與健康的發展。其次是藥品安全問題。再次是其配備、規模等條件對于經濟實力的要求。
我們再進一步設想，那些有能力承擔物流托管的其他藥品經營企業是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業進行藥品物流托管服務呢？筆者以為，這完全有可能，而且具有一定的可操作性。
2第三方物流托管的重要意義
藥品經營企業之間藥品物流的托管和被托管行為在現行藥品法規中雖無明文規定，但如果將藥品物流業務委托給已經通過GSP認證的、有足夠配送能力的企業托管，在現有的藥品法規框架內還是有一定的依據和一定可操作性的。
（1）按照現行藥品管理法及GSP的要求，作為藥品物流管理最重要的硬件設施之一，藥品經營企業必須設有達到標準要求的倉庫，并配備相應的管理人員，按照GSP的程序和方法予以管理。
然而藥品法規并沒有嚴格的定義規定企業設置的倉庫必須擁有產權。所以，目前在實施GSP的具體過程中，國家允許企業可以采取租賃的方式等變通方式設置企業倉庫，而實施第三方物流托管即是這種變通方式之一。
（2）按照現行藥品GSP的規定，國家允許藥品經營企業從廠家或商業企業直調藥品，其本身考慮到了藥品市場的實際情況，尤其是流通過程中的實際操作性問題。國家考慮到這一“特殊需要”，為了節約企業的運輸和管理成本而制定這一政策。換言之，這一部分藥品的物流業務完全是國家賦予企業免于實行自有倉庫儲存、養護和配送管理的一種特殊政策。
可以設想，將來隨著藥品制經營模式的發展和豐富，直調藥品的業務比重將會越來越大，甚至極有可能一個企業的所有藥品物流全部采用直調方式運作。這就不只是GSP所說的“特殊需要”的個別業務問題，而是一個帶有普遍性的問題。所以，從這個意義上來說，根據現行GSP規定，按照企業的經營規模，硬性地規定企業的倉庫面積要求，其現實意義并不大。否則，這種質量管理的成本太高，這也是目前國家推行GSP認證難度大、企業積極性不高的原因之一。筆者認為，政府在依靠設立技術屏障、采用強制性的行政措施以推行GSP認證制度的同時，應適當地考慮社會經濟的發展速度和大多數企業的承受能力，能更好地達到預期目的。
倉庫是藥品物流環節的一個重要的基礎硬件設施。因此，我們可以考慮讓一部分企業設置倉庫，另一部分不設置倉庫。換言之，一部分企業可以根據實際需要偏重于做藥品物流業務，而另一部分企業偏重于做藥品經營。如果強行要求每個企業設置倉庫，將會使企業陷入重復建設的覆轍，造成國家和企業資源新的浪費。而實施第三方藥品物流托管將是節約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。
（3）近年來，隨著藥品管理法規的健全和完善，尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊、流通管理等上游政策的進一步規范和完善，國家對藥品的監督管理已經逐漸形成了制度化、系統化、標準化、程序化和規范化作業。藥品經營企業實施GSP的物流管理過程中，在技術上已經沒有太大的差異性。因此，這些都為藥品經營企業之間實行第三方物流管理創造了技術條件。
（4）按照GSP規定，藥品經營企業應承擔GSP及其他藥品法規規定的責任和義務。筆者認為，企業可以將其中的責任和義務在適當的情況下予以分開：藥品質量的最終責任理應由自己一方承擔；而義務，只要不存在商業競爭的風險，作為藥品流通供應鏈上的一個物流管理環節，則完全可以將其中的藥品質量驗收、儲存、養護和配送等業務內容全部或部分委托給另一家已經通過GSP認證的、又有能力承擔第三方物流管理的企業承擔。這在技術上是可行的，也不違背現行GSP等藥品管理法規的原則精神（前提是后者的藥品倉庫、驗收、養護及配送等硬件設施、管理軟件以及相關的管理人員素質要求已獲得了國家的認證，其各項作業活動已經完全標準化、程序化了，完全能夠滿足GSP的要求）。因此，在現有的藥品法規體系框架下，這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過渡方式，而且更具有較強的說服力。這比現在有些經營企業異地設置倉庫（甚至不設倉庫），“明修棧道、暗渡陳倉”的尷尬儲運管理方式要好得多。
此外，有能力實施第三方藥品物流服務、愿意接受托管的藥品經營企業，倉庫等硬件設施齊全、適宜，配送能力足夠強，在藥品物流托管過程中，既能滿足現行藥品流通法規中的諸多法定義務，又能確保藥品的安全、質量以及藥品質量的可追溯性，第三方物流托管也是對其產能的一種充分利用。
3第三方物流托管的過渡問題
作為國內藥品流通主渠道的國有商業企業，在過去的幾十年中，其基礎設施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設，特別是在藥品物流倉儲設施方面的投入更是巨大。但發展到現在，據有關報告顯示，國有商業中的虧損率已高達35.5%以上。其虧損原因，除了體制問題以及管理上的漏洞之外，還有一個很重要的原因就是以往在倉儲設施等固定資產的投入比重過大，使得產生的歷史包袱過重。目前，國有商業企業中，有相當多企業的倉庫是吃不飽甚至是閑置未用的，這是極大的資源浪費。
如果我們實施了上述第三方物流托管的模式，國有商業企業正好可以將它閑置未用的倉庫物流資源優勢發揮出來，與那些需要倉庫的企業共用，完全或部分開展藥品物流托管業務，合理地收取一些費用補償因倉庫閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢變優勢的雙贏戰略，何樂而不為呢？
實際上，目前國內有些大的企業集團已經就其下屬的醫藥商業企業進行倉儲設施、人力資源的整合，就屬于第三方物流管理的模式。
近年來，隨著我國經濟體制改革的深入，一些有較強實力的民營企業或股份制企業，尤其是大型藥品零售連鎖企業，雖然起初聲勢造得很大，亦有較強的配送能力和本地市場的輻射力，但時下卻存在業務量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此，如果政府能夠出臺實施第三方藥品物流托管的相關政策，那么開展第三方藥品物流托管服務的收入極有可能成為這些企業的重要收入來源，將為這些企業的健康發展助一臂之力。
獸藥殘留指的是動物性食品中具有的首要母體代謝物和化合物以及和獸藥相關的雜質的殘留。在動物的生產過程當中，為了有效的促進動物的生長以及防治動物疫病的發生，一定會使用獸藥，但是動物食用了獸藥之后，在對其進行屠宰的時候會在組織體中發現殘留。獸藥殘留不但包括原藥，還包括藥物在動物體內當中的代謝產品。動物體內殘留的獸藥包括驅蟲獸藥、抗生素類、激素藥類、磺胺藥類、抗球蟲藥以及呋喃藥類等。這些高效強力的獸藥用到動物的生產當中，雖然在一定程度上提高了獸禽的產量，但是如果濫用或者過度的使用獸藥會使得藥物在動物體內殘留，這些獸藥殘留會通過食物鏈對人類的身體以及生態環境產生一定的傷害；比如：食用殘留在動物體內的藥物會使得人體內的胃腸菌群不平衡、干擾體內代謝的正常代謝、產生致突變、致癌以及致畸作用?，F如今的早熟門事件就是因為食用了添加雌激素的食物造成的。所以，為了避免人類的身體以及生態環境遭到破壞，就一定要采取一定的措施解決動物體內獸藥殘留問題。
2加強獸藥殘留和動物性食品安全管理的措施
2.1加強建設獸藥殘留限量標準
對獸藥殘留進行監控的基礎就是獸藥殘留限量標準。我國制定的首要殘留限量依據的是歐盟以及美國等國家的標準。然而，因為我國的獸藥種類比較多，制定得這個標準并不能對我國獸禽養殖的實際情況。所以，我國需要對這個獸藥殘留限量標準進行進一步的完善；另外，還要依據我國廣大人民的飲食習慣建立并完善獸藥殘留風險評估體制，進而保障動物性食品的安全。
2.2加強建設獸藥的休藥期標準
現如今在對獸藥的休藥期進行完善的時候，還要加大力度研究以及制定新劑型和新獸藥的休藥期。在對新劑型以及新獸藥進行申報的時候，一定要提供其休藥期資料。獸藥的休藥期指的是從不給動物注射藥物到許可這些動物屠宰或者制作動物產品（蛋和奶）的間隔時間。規定獸藥的獸藥期是為了避免或者減少供人類使用的動物性食品中有過量的獸藥殘留，保障食品的安全。在休藥的這段時間，動物或者動物性食品當中存在毒理學的殘留物能夠得到逐漸消除，直到其殘留量達到標準量。對獸藥休藥期的規定主要是依據規定動物體內的消除規律制定的，獸藥在動物的體內的消除規律是給動物注射最長用藥量以及最大劑量給藥，在停止用藥之后在不一樣的時間對其進行屠宰，并對其體內殘留的獸藥量進行檢測，知道采集的動物的所有組織內都檢測不到藥物的存在。休藥期是根據不同的藥物、不同的動物、給藥途徑、制劑方式而變化的。因此，在對動物體內的殘留藥物的消除規律進行研究的時候，一定要找到檢測限量小于藥物的殘留限量的能夠付諸實施的檢測方法。
2.3制定并完善獸藥殘留的檢測標準
藥物的檢測技術直接影響著食品的安全水平。所以，每個國家都建立了藥物檢測機構。在2002年，我國出臺了《動物源性食品中獸藥最高殘留限量》，提出了100多種獸藥在可使用動物組織的殘留最高限量。然而，對這100多種獸藥的殘留檢測標準卻只有90多種，而且還沒有建立完善的獸藥殘留檢測方法?，F在我國對動物體內的獸藥殘留的檢測方法基本上都是高效液的相定量的檢測方式，這種檢測方法用時比較長、檢測程序比較復雜，并不適應當今社會的要求。所以，我國一定要加大對快速高效藥物檢測方法的研究。當前國際上存在的快速篩選方法主要有基因芯片法、酶聯免疫吸附法、PCR探針法、放射免疫法等，這些方法通常是在非實驗室狀況下對動物樣品進行檢測的方法，如果檢驗結果呈現的是陽性，就說明此動物的藥物殘留量不符合標準，是不允許這些產品上市的。當前還有許多的高效檢測方法，它們屬于定量檢測方法，比如：高效液相色譜法、氣相-質譜聯用法、原子吸收光譜法、氣相色譜法以及原子熒光光譜法等，這些檢測方法需要使用很多大型的精密儀器。還有一類方法就是確認檢測方法。這些方法在國內外貿易糾紛、政府檢測等時間中使用頻率比較高，這類方法一定要對動物體內的藥物殘留進行確認性的檢測，該確認性檢測主要是對其分子式、結構以及分子量的檢測，這類檢測方法是一般的實驗室辦不到的，只能在國家級的獸藥安全評價中心進行。
3總結
為深入宣傳、貫徹新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，擴大我省藥械安全性監測學術交流，加強監測理論研究，提高分析評價和預警預測能力，促進全省藥械安全性監測工作向深層次發展，決定舉辦2011年全省藥械安全性監測征文比賽，現將有關事項通知如下：
一、征文比賽主題
本次征文的主題是“加強評價預警，維護公眾健康”。
二、參賽對象
藥械安全性監測管理部門、藥品不良反應監測機構、藥械生產經營企業、醫療機構、高等院校等從事藥械安全性監測或研究的人員。
三、征文時間
征文截止至2011年11月底。
四、征文內容和要求
1.征文內容
藥品不良反應、醫療器械不良事件的分析評價研究；藥械安全性監測信息分析評價的方法學研究；藥品不良反應和醫療器械不良事件的預防和治療；國內外藥械安全性監測技術新進展；藥械安全性監測在臨床安全用藥用械的作用及其應用；典型案例及突發事件的分析評價及處置；藥械安全性監測工作思路、經驗和體會；其他與藥械安全性監測工作有關的內容。
2.征文要求
（1）參賽論文應為參賽者本人或與他人合作完成，參賽者不得抄襲他人文章；
（2）已在專業學術刊物上發表或已投稿的論文不參與征文活動；
（3）研究性論文不超過6000字，經驗介紹、工作體會類論文不超過3000字；
（4）參賽論文要包括中文摘要（150字左右）、英文摘要、關鍵詞、正文、參考文獻和作者信息（包括姓名、性別、聯系電話、電子郵箱、通訊地址、郵編、所在單位等）。
五、征文評比
本次征文比賽設立一、二、三等獎若干，對獲獎作者，將給予一定獎勵。
六、工作安排
1.各市藥品不良反應監測中心要做好轄區內論文征集的宣傳、組織工作，并于11月25日前匯總本市征文，將電子版發送至，聯系人：，聯系電話：。
一、完成藥品不良反應救濟制度的課題研究
2013年，藥品不良反應救濟制度的課題研究完成。此項研究課題首次對藥品不良反應救濟提出了以“基金救濟為主、商業保險為輔”的救濟模式，以及保險購買可采用按診療次數購買和按年度定期購買方法。這些成果對解決我國目前因藥品不良反應無救濟制度而導致醫患糾紛的難題，具有一定的理論價值與社會意義，為政府部門制定相關制度提供重要參考數據。該課題2013年榮獲岳陽市科技進步二等獎。
二、在線監測藥品違法廣告，保障市民用藥安全
2013年，岳陽市藥學會啟用了在線違法廣告監測管理系統，利用新系統累計開展廣告監測130余次，監測到違法藥品、醫療器械、保健食品廣告3549條，移送市工商局并上報省局3549條，保障了岳陽市市民的用藥安全。
三、主辦不同形式的學術講座和培訓，活躍學術氛圍
岳陽市藥學會多次組織學術講座、開展新版藥品GSP和GMP的培訓。2013年11月16日，學會邀請資深GMP專家對22家藥品生產企業的260余名藥品生產質量相關人員進行了新版GMP知識培訓，得到了企業的一致好評，為企業GMP認證打下了基礎。
學會還積極動員藥學人員撰寫論文，精心組織優秀論文參評。2013年8月，學會篩選4篇論文參加岳陽市科協組織的第十屆自然科學優秀論文評選，2篇獲一等獎，2篇獲二等獎。為讓更多的藥學科技工作者提供一個交流學習的平臺，學會征集論文30篇，編印了岳陽市藥學會《論文集》，發給會員單位相互交流學習。
四、以文明創建為推手，大力倡導道德慈善新風
學會以文明創建為推手，在全市主要藥品生產企業大力推進道德講堂建設，共設立了10個道德講堂，推動藥品生產企業做良心藥、放心藥。此外，學會組織全市藥品生產經營企業積極開展慈善捐款活動，共捐資16.85萬元。
五、加強網站建設，為會員單位提供信息平臺
關鍵詞: 本科畢業論文指導 實驗員 化工化學類畢業論文實驗 角色轉變
本科畢業論文是本科生教育的一個綜合性科學實踐教學環節,也是學生在校學習期間學習成果的綜合性總結,是整個教學活動中不可缺少的重要環節。對理工科尤其是化學化工學科而言,畢業論文實驗又是畢業論文工作的一個重要內容,它是培養學生綜合運用所學知識和技能,理論聯系實際,獨立分析,解決實際問題的能力,以及訓練專業科學研究思維與方法的重要環節[1]。
化學化工類畢業論文實驗是一種綜合性的設計實驗,不同于單學科實驗。在整個實驗過程中,理論知識和實驗內容、方法往往涉及多個學科,需要學生把所學知識有機地結合起來,才能很好地理解、掌握,這樣就對論文指導提出了更高的要求[2]。然而,隨著高校辦學規模的擴大,招生人數的增加,畢業論文指導老師本來就有比較繁重的本科生、研究生教學與科研任務,有限的精力使得他們對畢業生實驗的指導和管理經常不能到位,“帶而不管、管而不力”的現象時有發生[3]。而且,學生還有可能因為實驗室條件以及儀器、藥品、耗材等不能到位,對實驗過程拖拖拉拉,學生的僥幸心理、畏難情緒等也會影響學生畢業論文的質量。此外,當前畢業論文指導工作量的分配問題,勢必會影響實驗員的工作積極性,不利于畢業論文實驗的順利開展。因此,在畢業論文完成過程中,如何定位實驗員的角色,發揮他們在實驗室工作的優勢,更好地服務本科畢業論文,提高畢業論文和人才培養質量,也將成為畢業論文教學改革研究的話題。以下就本科畢業論文指導中實驗員所扮演的角色進行探討。
1.做好實驗資源規劃師,實現實驗資源合理利用和資源共享
近年來隨著招生規模的擴大,畢業論文完成期間,進入實驗室開展實驗的學生人數相應增加,勢必會造成實驗室用房和儀器設備以及藥品耗材等的緊張。因此,實驗室管理人員,必須統籌規劃,做好一名規劃師,使實驗室資源利用最大化,優勢資源有效共享,保障學生畢業論文實驗的正常開展。
(1)實驗室用房。
我院學生畢業論文實驗,一般安排在專業實驗室。根據每個指導老師所帶學生人數,合理分配實驗室用房,有研究生用房的指導老師,會根據要求,少提供用房面積或者不提供。我院應用化學系每年拿出4個120m2的專業實驗室供學生開展畢業論文實驗,有效地保障了每個進入實驗室開展論文實驗的學生都有自己的“一畝三分地”,這樣就能很好地解決實驗室用房問題。
(2)實驗室儀器設備、藥品及耗材。
①實驗室公用設備:例如電子天平、氣流干燥器、超聲波清洗器等,每個實驗室提供一套;而干燥箱、冰箱等則放在專門的干燥實驗室和冷凍實驗室供學生使用。
②實驗所需器材、藥品等:學生在進入實驗室前選題,查閱文獻,統計實驗所需的儀器設備、藥品、耗材等,先由指導老師認真審閱簽字確認,再交實驗室管理人員最終審核,以指導老師為小組登記、領取。對于化學反應中常用的小型儀器,如調壓器、加熱套、磁力攪拌器、水浴鍋,根據指導老師所帶學生人數,統籌安排,保障每三個學生有兩套儀器。對于藥品、耗材,如高分子反應所用的引發劑,以及一些催化劑等,用量較少,而且不易保存,一般一屆畢業生,共用一瓶已經足夠;而耗材,如標簽紙、試紙之類,一般交由指導老師小組統一領取。這樣可有效避免學生“只借不用”,造成資源浪費的現象。
③大型儀器設備:如氣質聯用儀、流變儀、紅外光譜儀等,一般由專門實驗技術人員負責管理,為全校開放,保障優勢資源有效共享。
2.做好實驗全程的“綠化師”,加強和培養學生的環保意識
畢業論文期間,化學專業類學生,大多數都要進入實驗室開展為期3個月左右的實驗。實驗過程中使用的有毒、有害,甚至“三致”物質等,如果進入環境,必定對環境造成污染,對人類造成危害。隨著現代經濟的發展和高校培養人才方式的轉變,化學實驗實現綠色化是化學實驗教學發展的必然趨勢,化學教師更應該具有綠色化學的思想,提倡綠色教育[4]。所以,實驗員在畢業論文全程中,應該做好一名“綠化師”,加強和培養學生的綠色意識,嚴禁把廢氣、廢液、廢渣和廢棄化學品等污染物直接向外界排放[5]。
在畢業論文完成過程中,要實現綠色化學,實驗員首先要從源頭上降低化學污染物的生成。為此,可以采取以下幾方面的措施。
(1)提供微型實驗裝置,開展微量化學實驗。如在有機合成研究課題中,實驗室統一提供成套半微量玻璃儀器實驗裝置。這樣既可以減少化學試劑的用量,降低“三廢”的排放,又可以節約水電以及一些輔助耗材的消耗,降低了實驗成本,并且能使爆炸、燃燒、中毒等事故相應減少,極大地改善實驗環境條件,減少對環境的污染[6]。(2)提供無毒或低毒試劑和溶劑。當學生領用有毒有害試劑開展實驗時,需要指導老師及學生研究討論,考慮更換試劑,實在無法更換的,必須做好防護措施,小心操作,并且對實驗過程中的所有廢棄物回收處理。其次是對“三廢”的有效處理?！叭龔U”處理,必須分類集中收集,分別處理。盡可能采用廢物回收、以廢治廢的方式,降低成本,提高實驗室污染治理率[7]。如對廢液中有機溶劑尤其是重結晶后的溶劑,可通過蒸餾回收,重復利用;對酸液、堿液可通過實驗室提供的廢液回收裝置,分類集中收集,統一處理。對實驗過程中產生的有毒或有異味的氣體,必須采用密閉式操作或在通風櫥中進行,能吸收的,進行吸收處理。對廢渣,能回收利用的,回收利用,不能回收利用的,必須進行無毒化處理。最后,實驗員還應該經常進入實驗室,督促學生清潔實驗,保持實驗室衛生,培養他們的綠色意識、環保觀念。
3.做好學生實驗的安檢員,保證畢業論文實驗正常安全開展
完成畢業論文是學生自己查閱文獻,確定研究思路和方案,自己搭建實驗裝置,分析和處理實驗結果的過程。在這個過程中,實驗員應該做好一名安檢員,對學生實驗過程中出現的不合理操作,進行適當的引導,對有危險操作步驟的學生多巡視指導,防止事故的發生,保證畢業論文實驗正常安全開展。
作為一名安檢員,實驗員應該對以下兩方面進行監督檢查。第一,在實驗室安全方面。首先應該給學生灌輸安全思想。這方面我們采取在學生進入實驗室前,全體學生集中學習實驗室各種規章制度,開展安全教育,增強學生安全意識。其次是實驗員還應該經常巡查有易燃易爆易腐蝕物以及有污染源的學生。例如,學生在研究混凝土高效減水劑時,用水泥凈漿做性能測試,雖然學生對大量廢渣已經妥善處理,如不加以提醒,忽略了燒杯壁上少量的水泥殘渣,而直接沖洗進入下水道,由于積少成多,也會造成水管堵塞,影響實驗室的正常運轉。最后,實驗員還應對精密貴重儀器以及實驗室的水電、消防器材等加強監管,確保論文實驗正常安全開展。學生在用氣相色譜開展檢測分析時,應從載氣鋼瓶、減壓閥、注射器以及檢測器等多方面給予指導,強調注意事項,并且觀察學生實驗過程,保證操作無誤后,方能離開。第二,檢查學生實驗操作是否規范。論文實驗過程中,由于學生素質有高有低,動手能力有強有弱,難免有操作不規范,而且只追求結果、不注重過程的人,這樣就會給實驗室安全帶來不小隱患。學生在開展有機合成研究時,最容易造成實驗裝置搭建不規范。如在研究有HCl、H2S等有毒有害氣體生成的實驗中,沒有搭接尾氣吸收裝置,這樣既會給環境帶來污染,又會給師生健康帶來危害。第三,在安檢方面,還應該密切關注為學生開放的精密貴重儀器室,重點檢查學生操作情況與水電等,確保儀器安全。
4.做好學生問題的咨詢師,服務引導畢業論文全過程
畢業論文實驗期間,學生總會遇到這樣那樣的問題,而且學生問題覆蓋畢業論文完成的全過程。實驗員是學生進入實驗室后離得最近的人,最有可能成為學生咨詢問題的第一人。因此,實驗員應該做好一名咨詢師,服務引導,幫助解決論文中遇到的問題。例如,學生需要查找實驗過程中的一個小步驟、藥品性質;儀器不會使用,出了問題;實驗過程中缺東少西,等等,這些情況學生一般都會找到實驗員,要求幫助解決。在解決問題期間,實驗員辦公室成為服務學生的場所,實驗室的辦公電腦成為公用電腦,實驗員成為全體學生的輔導老師。在為學生服務的過程中,實驗員應充分體現優良的“敬業、獻身、奉獻、負責”的教育精神。
要成為一名優秀的咨詢師,實驗員必須加強學習,自我提高。實驗員除了具備基本的人文社科素質之外[8],還應該具備文獻資料查閱、儀器設備維修、結果分析處理、計算機運用以及實驗操作技能等方面的能力,真正成為一名綜合型、多能力的“通才”。例如,學生在用TU-1901紫外可見分光光度計對實驗結果進行分析測試時,儀器初始化失敗,并且出現氘燈、鎢燈能量低等情形,這時,學生就會第一時間找到實驗員,并且表現出束手無策的樣子。其實,實驗員只需打開機箱底座,松開光柵驅動輪,用手轉動進行調整,再重新開機,儀器就能恢復正常。幫助學生解決問題的過程,其實就是實驗員自我提高的過程,同時也是學生進入社會前進一步學習的過程。
總之,實驗員在學生完成畢業論文的過程中,扮演的角色是多方面的。實驗員必須正確認識自己,不斷加強學習,提高自己各方面的素質,勇于承擔起多重角色,發揮在實驗室工作的優勢,積極工作,樂于奉獻,更好地服務于學生,才能真正為提高本科畢業論文和人才培養質量貢獻出自己的力量。
參考文獻:
[1]黃道戰.高校擴招后實驗室在畢業論文實驗管理與指導工作中的改革實踐[J].高教論壇,2003,(5):77-79.
[2]聶容春.談談化工類專業畢業論文環節中學生能力的培養[J].化工高等教育,2005,(3):115-117.
[3]閆蘭英,李天良.化學與化工系開放實驗室效果分析[J].高校實驗室工作研究,2004,(3):7-9.
[4]魏正妍,楊秀清.在研究型化學實驗中培養綠色意識[J].實驗室研究與探索,2004,23,(11):36-37.
[5]張世仙,陳文興,勾華,等.遵義師范學院化學實驗室污染調查及分析[J].遵義師范學院學報,2006,8,(1):68-71.
[6]徐常龍,曹小華,陶春元,等.通過綠色化學實驗培養學生創新能力[J].化工高等教育,2009,(3):42-44.
[7]張淑華,張杰,肖忠新,等.實驗室環境污染現狀分析與防治對策[J].首都醫科大學學報社會科學版增刊,2009,301-302.
