時間:2022-08-08 12:07:14
序論:在您撰寫先進護士申報材料時,參考他人的優秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發您的創作熱情,引導您走向新的創作高度。
----建立了全縣上下齊抓共管的新機制?!笆濉逼陂g,為進一步加強環境保護工作,促進經濟社會的健康、穩定發展。我縣認真落實國家的環保方針和法律法規,在政策上給予大力支持,結合縣情,先后出臺了《××縣人民政府關于實行環境與發展綜合決策的意見》、《關于在各鄉鎮設立環保監理站的通知》、《關于進一步加強建設項目環境管理的通知》、《關于出境水斷面水質與企業經濟掛鉤的通知》、《關于水污染防治工作責任追究的意見》等加強環境保護工作的意見和通知。建立了全縣環境與發展綜合決策機制,完善和建全了縣、鄉兩級環境監督管理網絡,創建了經濟處罰與行政處分并重的責任追究方式。初步形成了“黨委領導、政府負責、各部門齊抓共管、環保部門統一監督管理”的環保工作格局。
-----優化經濟結構,促進經濟與環保協調發展,積極推進工業化進程。在經濟建設中,我們始終堅持工業興縣、工業強縣、工業富縣的戰略,積極推進工業化進程。在工業經濟快速、穩步發展的過程中,堅持以環境優化經濟發展,“預防”和“嚴打”相結合,解決經濟發展中存在的突出環境問題和矛盾。一是積極推進工業化進程,圍繞經濟增長方式的轉變,堅持以項目建設打造新產業和改造提升老產業一起抓,積極引導上國家鼓勵的項目和新型無污染的工藝設備,全縣工業結構進一步優化,項目建設進入歷史最好發展期,20*年至20*年,全縣新上項目126個,環境影響評價和“三同時”執行率達100%,從源頭緩解經濟發展與環境保護之間的矛盾。二是“十五”期間,分年度在全縣開展了嚴肅查處環境違法行為專項行動、整治違法排污企業、保障群眾健康等環保專項行動,組織環保、公安、工商等部門執法人員2800余人次,檢查企業500余廠/次,關閉了43家污染嚴重的企業,淘汰落后的生產線5條,對51家企業實施了限期治理,通過關、停、轉、治等措施,優化了經濟發展環境,調整了產業結構,為新上項目的發展提供了環境支撐。20*年底,全縣工業主要指標均位居全市前列。
-----全面加大環境保護工作投入,確保污染治理和環保經費得到落實。排污收費制度是環境管理的一項重要手段,20*年7月1日,新的《排污費征收使用管理條例》正式施行。面對新條例在排污費所有權、征收體制、資金使用、監督管理等方面的重大改革,我們對照要求,結合實際,逐一著手進行落實各項改革措施。一是對全縣所有的污染源進行了重新的核查、清理和登記造冊,確定全縣污染物排放種類,核定污染物排放總量,實行濃度和總量相結合的污染控制方法,削減污染,改善環境。二是按照上級政策的要求,將環保人員經費全額納入財政預算,在財政緊張的情況下,保證環保人員經費全額拔付到位。20*年至20*年,累計拔付環保人員經費480余萬元。三是加大了排污費的征收力度?!笆濉逼陂g,全縣排污費征收累計達516萬元;投入污染源專項治理資金達160多萬元。四是積極開展污染綜合治理?!笆濉逼陂g,企業用于污染治理的資金投入達9320萬元,××公司、××集團、××公司等一批重點污染治理項目得到了有效治理。
-----進一步強化隊伍建設,提高環保整體素質。為進一步促進環保隊伍整體素質的提高,我們開展了“內抓管理,外樹形象”的環保隊伍建設活動。一是強化制度管理,嚴明工作紀律,確保各項制度的落實到位。二是加強政治業務學習。各年度制定政治業務學習計劃,堅持學習制度,并確?!叭藛T、時間、效果”的落實,重點對國務院《決定》、第六次全國環保會議精神、相關時事政治、環保法律法規等進行學習和鞏固。同時,我們還對環保執法程序和《行政許可法》進行滲透學習,形成了“比學習、比水平、比敬業”的良好氛圍,有效地提高了環保干部職工的政治和業務素質。三是嚴格執法紀律。落實環保系統“六項禁令”和“十不準”,按照環保執法程序做到廉潔執法,以維護廣大人民群眾的環境權益為出發點,做到“權為民所用、利為民所謀、情為民所系”,在監督管理上,充分體現人性化執法,“動之以情、曉之以理”,樹立了良好的外部形象,受到了廣大企業的高度贊譽。四是加大環保宣傳力度,提高全民環保意識
在每年的“4.22”地球日和“6.5”世界環境日期間,我們開展了多種形式的環保宣傳教育活動。通過設立“環保咨詢臺”,接受群眾現場咨詢和投訴,發放環境保護宣傳單,懸掛環保宣傳橫幅等形式,對《環評法》、《排污費征收使用管理條例》、《水污染防治法》、《大氣污染防治法》和國務院《決定》等環保法律法規,進行廣泛宣傳。五是在“三夏”期間,利用秸稈禁燒宣傳車在各鄉鎮、村落,對秸稈禁燒的危害性和秸稈還田的綜合利用進行巡回宣傳,確?!按宕甯憬麩?、田間無火苗”。六是定期組織企業和有關單位負責人進行環保法律法規座談和培訓,以強化企業負責人和社會各界的環保意識。通過一系列宣傳活動的開展,社會公眾的環保意識得到了進一步增強。
一、活動目的
為紀念“5.12”國際護士節,弘揚南丁格爾救死扶傷的人道主義精神和為護理事業無私奉獻的高尚品質,充分激發我院廣大護理工作者全心全意為人民服務的工作熱情,表彰獎勵在護理工作崗位上做出突出貢獻的先進模范人物,加強護理隊伍建設和精神文明建設,不斷增強我院護理工作者“以人為本”、“細節服務”的理念,促進我院護理工作全面、協調、持續發展。
二、活動主題
以人為本,細節服務,深耕社區引領創新照護。
三、領導小組
成立紀念“5.12”國際護士節活動領導小組,成員如下:
組 長:
副組長:(常務)
成 員:
四、活動內容
(一)評選“優秀護士”活動;
(二)爭創“星級護士站”活動;
(三)開展護理崗位技能操作大練兵暨護理技能操作比賽;
(四)召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
五、時間安排
(一)4月27日前完成“優秀護士”和“星級護士站”的評選工作;
(二)4月30日前完成護理技能操作比賽;
(三)5月9日下午召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
六、評選條件
(一)“優秀護士”評選條件
1. 本單位在冊在崗且連續從事臨床護理工作一年以上的護理人員;
2. 熱愛護理工作,愛崗敬業,無私奉獻;
3. 具有良好的思想品德和職業道德,遵紀守法,無違法違紀現象;
4. 堅持“以病人為中心”,視病人如親人,關心體貼病人,在文明優質服務方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好評;
5. 熟練掌握基礎護理和??谱o理知識,護理操作技術熟練,業務水平較高,成績顯著;
6. 近一年未發生重大護理差錯事故。
(二)“星級護士站”評選條件
1. 護士站環境優美,布局合理,物品擺放規范;
2. 全體護士儀表端莊文雅,精神面貌積極向上,使用文明用語,行為舉止符合護士行為規范;
3. 團隊協助精神好,醫護關系融洽,患者投訴少。
七、評選辦法和要求
(一)各科室(護理單元)按照有關標準,自下而上,層層評選、逐級推薦,確保推薦質量,原則上每個科室(護理單元)限推薦“優秀護士”候選人一名;社區體檢部可參照一個護理單元推薦。
(二)申報“星級護士站”的集體,按要求填寫申報表,并附1000字以內的事跡介紹,于4月24日前報護理部,逾期視為自動放棄。
(三)醫院紀念“5.12”國際護士節活動領導小組按推薦名單和申報材料評出“優秀護士”6名和“星級護士站”2個。
以人為本,細節服務,深耕社區引領創新照護。
二、活動目的
為紀念“5.12”國際護士節,弘揚南丁格爾救死扶傷的人道主義精神和為護理事業無私奉獻的高尚品質,充分激發我院廣大護理工作者全心全意為人民服務的工作熱情,表彰獎勵在護理工作崗位上做出突出貢獻的先進模范人物,加強護理隊伍建設和精神文明建設,不斷增強我院護理工作者“以人為本”、“細節服務”的理念,促進我院護理工作全面、協調、持續發展。
三、領導小組
成立紀念“5.12”國際護士節活動領導小組,成員如下:
組長:*
副組長:*(常務)
成員:*
四、活動內容
(一)評選“優秀護士”活動;
(二)爭創“星級護士站”活動;
(三)開展護理崗位技能操作大練兵暨護理技能操作比賽;
(四)召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
五、時間安排
(一)4月27日前完成“優秀護士”和“星級護士站”的評選工作;
(二)4月30日前完成護理技能操作比賽;
(三)5月9日下午召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
六、評選條件
(一)“優秀護士”評選條件
1.本單位在冊在崗且連續從事臨床護理工作一年以上的護理人員;
2.熱愛護理工作,愛崗敬業,無私奉獻;
3.具有良好的思想品德和職業道德,遵紀守法,無違法違紀現象;
4.堅持“以病人為中心”,視病人如親人,關心體貼病人,在文明優質服務方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好評;
5.熟練掌握基礎護理和專科護理知識,護理操作技術熟練,業務水平較高,成績顯著;
6.近一年未發生重大護理差錯事故。
(二)“星級護士站”評選條件
1.護士站環境優美,布局合理,物品擺放規范;
2.全體護士儀表端莊文雅,精神面貌積極向上,使用文明用語,行為舉止符合護士行為規范;
3.團隊協助精神好,醫護關系融洽,患者投訴少。
七、評選辦法和要求
(一)各科室(護理單元)按照有關標準,自下而上,層層評選、逐級推薦,確保推薦質量,原則上每個科室(護理單元)限推薦“優秀護士”候選人一名;社區體檢部可參照一個護理單元推薦。
(二)申報“星級護士站”的集體,按要求填寫申報表,并附1000字以內的事跡介紹,于4月24日前報護理部,逾期視為自動放棄。
1學歷、資歷
申報人員的學歷(學位)是指國家教育和衛生行政部門認可的正規院校學歷。取得國外相應學歷學位的人員,需提供國家教育部國外學歷學位認證證書。
1.1護理副高級:具有護理專業本科畢業學歷,取得中級任職資格后受聘中級職務5年以上;具有護理碩士研究生畢業學歷并獲碩士學位,取得中級任職資格后受聘中級職務4年以上;具有護理博士研究生畢業學歷并獲博士學位,取得中級任職資格后受聘中級職務2年以上。
1.2先工作后取得衛生類碩士研究生學歷并獲得學位者,除了符合申報條件中所規定的任職和聘用年限外,獲取學位后必須在專業工作崗位上聘任滿1年。
2專業實踐經歷
專業實踐能力的考核要結合崗位設置要求,與個人平時考核、年度考核相結合。工作業績和專業實踐能力包括:參加護理專業工作天數;從事臨床一線護理天數;參加搶救危重病次數;主持、參與護理疑難病例討論次數;主持護理查房數;參加護理??崎T診天數;康復指導次數;護理質量評析次數;質量持續改進項目數;護理差錯、事故。
3學術論文、科研成果
申報人員須具有跟蹤護理專業先進水平及獨立承擔科研工作的能力,能根據護理專業的發展提出課題,并有課題設計、組織和總結的能力。任現職期間以第一作者或通訊作者撰寫與申報護理專業相關的論文,并在省部級及以上專業期刊上公開發表。
3.1論文要求
3.1.1提交雜志原件,論文刊登的雜志需取得CN和ISSN?統一刊號,所有申報的國內論文,必須提供新聞出版總署網站(網址:http://gapp.gov.cn)期刊在線查詢詳細結果打印頁面。
3.1.2提交外文版的論文需翻譯成中文。發表在國外雜志的論文,不能提供雜志原件的,需提供文獻檢索證明。
3.1.3《論文宣讀審定表》要求
送審論文按要求進行宣讀,并認真填寫表中的內容。如日期、標明文章所在頁碼等;核心期刊文章需在表上標注核心期刊目錄的序號。
3.1.4日期截止為申報年6月30日。
3.1.5不能送審的論文
3.1.5.1在國家新聞出版總署網站中的“新聞機構查詢”欄目中查詢不到的期刊不能作為送審論文。
3.1.5.2綜述、個案報道和譯文不予受理,對罕見的個案報道由單位組織同行專家審核后予以受理。
3.1.5.3所有雜志的論文清樣稿、論文錄用通知、錄用證明不予受理。
3.2科研課題、科技成果、獎項等方面
護士的科研能力影響了護理學科的發展,要求在完成專業技術職稱工作的基礎上,必須不斷學習新知識,承擔危重癥的護理,挑戰高難度的技術操作,主動搜索資料,閱讀文獻,確立研究課題,解決臨床工作存在的問題,擁有局級以上的在研科研課題≧1或獲得科技成果獎的主要負責人或主要參與者前三名。
3.2.1科研課題或成果均須提供課題計劃任務書、項目合同書、結題驗收等材料。
3.2.2有關科研獎項,均為政府或政府主管部門頒發的,申報時須提供正式的獲獎證書或證書復印件,評選獲獎證明材料不能作為申報材料。
4職稱外語合格證
4.1衛生類英語:A級有效期4年(如2014年申報的2010年考的有效)。
4.22013年12月31日以前參加復旦大學、同濟大學組織的職稱外語考試,并獲得相應合格證書,在有效期內可以申報。
4.3從外省市引進人才申報職稱時,需參加全國職稱外語考試,并獲得合格證書。
5職稱計算機合格證
5.1考試模塊要求
1956年1月1日至1959年12月31日出生的人員需考2個模塊;
1960年1月1日至1969年12月31日出生的需考3個模塊;
1970年1月1日起出生的需考4個模塊。
5.2證書有效期一般為4年,計算時間從最后模塊考出日期起計算,有效期時間延長到當年年底。
5.32013年12月31日以前參加復旦大學、同濟大學組織的職稱計算機考試,并獲得相應合格證書,在有效期內可以申報。
5.4免試條件
5.4.1取得全國計算機軟件資格(水平)考試中高級資格的,可以不參加職稱計算機考試。
5.4.2博士畢業四年內可以不參加職稱計算機考試。
6繼續醫學教育合格證書
由上海市繼續醫學教育委員會頒發的繼續教育合格證書。提供任現職期間取得的合格證書,申報年的年中必須要驗分。
【學校512護士節活動策劃一】
為紀念2017年5.12國際護士節,進一步推動優質護理服務活動,展示徐州市中醫院護理隊伍良好的精神風貌和職業風范,結合醫院護理重點專科建設。經研究決定,在全院范圍內開展紀念5.12國際護士節系列活動,具體方案如下。
一、活動目的
紀念5.12國際護士節,弘揚南丁格爾為護理事業無私奉獻的高尚品質,激勵全體護士愛崗敬業、積極進取、勇于創新,激發護理人員的工作熱情,表彰獎勵在護理工作崗位上做出突出貢獻的先進模范人物,加強護理隊伍建設,促進徐州市中醫院護理工作全面、協調、持續發展。
二、活動主題
以人為本,細節服務,科教引導,護理創新
三、活動內容
1、評選優質護理服務先進護士和優質護理服務先進科室活動。
2、開展第二屆杏葉杯護理創新競賽活動。
3、開展第三屆護理園地我最喜愛的文章評選活動。
4、開展以中醫藥文化與優質護理服務為主題的攝影作品展示活動。
5、召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。表彰內容:①20xx年度護理技術三新業務,②20xx年護理三基理論與操作考核前10名,③20xx年夜班出勤前10名,④第三屆護理園地我最喜愛文章獲獎者,⑤優質護理服務先進護士 和優質護理服務先進科室,⑥杏葉杯護理創新競賽獲獎者,⑦20xx年度獲得市級以上表彰的人員。
四、時間安排
1、4月30日前完成各項評選與統計工作。
2、5月10日下午召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
五、評選條件
(一)優質護理服務先進護士評選條件:1. 本單位在冊在崗且連續從事臨床護理工作二年以上的護理人員;2. 熱愛護理工作,愛崗敬業,無私奉獻;3. 具有良好的思想品德和職業道德,遵紀守法,無違法違紀現象;4. 堅持以病人為中心,視病人如親人,關心體貼病人,在優質護理服務方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好評;5. 熟練掌握基礎護理和??谱o理知識,護理操作技術熟練,業務水平較高,成績顯著;6.近一年未發生護理差錯事故;7.近一年未出現病人投訴。
(二)優質護理服務先進科室評選條件:1、開展優質護理服務6個月。 2、公示并落實服務項目。根據《綜合醫院分級護理指導原則(試行)》,細化分級護理標準、服務內涵和服務項目,在病房予以公示。 3、彈性排班,每個護士平均負責患者數8-10個。4、臨床護理服務規范、到位,并能體現專科特點,保障醫療質量和患者安全。5、患者滿意程度高?;颊咧獣宰约旱呢熑巫o士,對護理服務認可、滿意,患者滿意度95%。 6、醫患關系和諧,陪護率明顯下降,近一年無病人投訴。
六、評選辦法和要求
(一)各科室(護理單元)按照有關標準,自下而上,層層評選、逐級推薦,確保推薦質量,原則上每個科室(護理單元)限推薦優質護理服務先進護士1-2名及優質護理服務先進科室1個。
(二)申報優質護理服務先進護士與 優質護理服務先進科室,需附1000字以內的事跡介紹,于4月25日前報護理部,逾期視為自動放棄。
(三)第二屆杏葉杯護理創新競賽活動,由護理部統一組織,每個護理單元推薦1-3名代表參加比賽,按成績產生一等獎1名,二等獎2名、三等獎4名、優秀獎10名。
(四)第三屆護理園地我最喜愛的文章評選活動及中醫藥文化與優質護理服務為主題的攝影作品展示活動。由護理部統一組織,各護理單元按排好工作積極參與。
【學校512護士節活動策劃二】
為了隆重紀念2017年5.12國際護士節,進一步推動我院精神文明建設,促進我院護理工作的發展,弘揚南丁格爾精神,展示我院護理隊伍良好的精神風貌和職業風范,激勵全體護士愛崗敬業、積極進取、勇于奉獻,在實現我院跨越式發展過程中發揮更大的作用。經研究決定,在全院范圍內開展紀念5.12國際護士節系列活動,具體方案制定如下:
一、活動目的
為紀念5.12國際護士節,弘揚南丁格爾救死扶傷的人道主義精神和為護理事業無私奉獻的高尚品質,充分激發我院廣大護理工作者全心全意為人民服務的工作熱情,表彰獎勵在護理工作崗位上做出突出貢獻的先進模范人物,加強護理隊伍建設和精神文明建設,不斷增強我院護理工作者以人為本、細節服務的理念,促進我院護理工作全面、協調、持續發展。
二、活動主題
以人為本,細節服務,深耕社區引領創新照護。
三、領導小組
成立紀念5.12國際護士節活動領導小組,成員如下:
組 長:
副組長:(常務)
成 員:
四、活動內容
(一)評選優秀護士活動;
(二)爭創星級護士站活動;
(三)開展護理崗位技能操作大練兵暨護理技能操作比賽;
(四)召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
五、時間安排
(一)4月27日前完成優秀護士和星級護士站的評選工作;
(二)4月30日前完成護理技能操作比賽;
(三)5月9日下午召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
六、評選條件
(一)優秀護士評選條件
1. 本單位在冊在崗且連續從事臨床護理工作一年以上的護理人員;
2. 熱愛護理工作,愛崗敬業,無私奉獻;
3. 具有良好的思想品德和職業道德,遵紀守法,無違法違紀現象;
4. 堅持以病人為中心,視病人如親人,關心體貼病人,在文明優質服務方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好評;
5. 熟練掌握基礎護理和??谱o理知識,護理操作技術熟練,業務水平較高,成績顯著;
6. 近一年未發生重大護理差錯事故。
(二)星級護士站評選條件
1. 護士站環境優美,布局合理,物品擺放規范;
2. 全體護士儀表端莊文雅,精神面貌積極向上,使用文明用語,行為舉止符合護士行為規范;
3. 團隊協助精神好,醫護關系融洽,患者投訴少。
七、評選辦法和要求
(一)各科室(護理單元)按照有關標準,自下而上,層層評選、逐級推薦,確保推薦質量,原則上每個科室(護理單元)限推薦優秀護士候選人一名;社區體檢部可參照一個護理單元推薦。
(二)申報星級護士站的集體,按要求填寫申報表,并附1000字以內的事跡介紹,于4月24日前報護理部,逾期視為自動放棄。
(三)醫院紀念5.12國際護士節活動領導小組按推薦名單和申報材料評出優秀護士6名和星級護士站2個。
【關鍵詞】藥物臨床試驗機構;GCP;資格認定
【中圖分類號】R951 【文獻標識碼】A 【文章編號】1008-6455(2012)01-0101-02
我國對開展藥物臨床試驗的醫療機構實施準入制度,目的是保證醫療機構具備一定的條件和資質,減少申報者選擇研究機構的盲目性,降低受試者參加臨床研究的風險。藥物臨床試驗機構的準入制度是我國加強新藥研制過程的管理所采用的有力舉措[1],對于保證藥物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者權益并保障其安全具有重要意義。因此,要重視申報工作。
本文就我院在籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定過程中一些做法和體會簡要闡述,希望對正在準備申報的兄弟單位提供些許幫助。
1 建立藥物臨床試驗組織管理機構
1.1 人員
機構擁有完善的組織體系,院長擔任機構主任,負責領導機構的全面工作,并為機構提供人、財、物等全方位的支持。主管科研的副院長擔任機構副主任,機構辦公室主任由既有豐富臨床經驗又有藥學博士學歷的藥劑科主任擔任,便于開展工作,成立了籌備小組和機構辦公室,全面負責申報的籌備工作,并確定了申報專業及團隊組成,明確各自職責。
1.2 機構藥庫
目前,我國臨床試驗機構對試驗用藥物管理大致有兩種形式:中心管理和專業組管理[2]。我們是采取由獨立的機構藥庫對試驗藥物統一集中管理,指定專人負責,各專業科室由專門研究護士從機構藥庫領藥。
1.3 突發事件應急處理體系
為了有效、及時和正確處理藥物臨床試驗中受試者可能出現的各種損害和突發事件,成立了藥物臨床試驗突發事件應急處理小組,建立了突發事件應急處理體系,制定了突發事件應急預案,規定了嚴重不良事件應急預案報告流程。各申報專業科室均設立搶救室,配備相應的搶救設施及設備,建立了綠色搶救通道。
1.4 質量控制體系
實施GCP就是要在臨床研究的全過程中,消除各種影響數據真實、可靠的因素,保證評價藥物有效性和安全性臨床數據的質量[3],為此我院建立了藥物臨床試驗質量控制體系,進行三級質控—試驗項目組、專業負責人和機構辦,各申報專業確定了專門的質控員。通過三級質控與監查、稽查、視察協同作用,對試驗前、中、后全過程進行控制,保證藥物臨床試驗的質量。
1.5 倫理委員會
倫理委員會獨立于藥物臨床試驗機構,于2010年12月我院醫學倫理委員會進行了換屆調整,參照國食藥監注[2010]436號《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》重新修訂規章制度,成員組成及審查流程符合GCP要求,有利于藥物臨床試驗審查,更好的保護受試者權益。
2 組織GCP培訓
培訓工作是一項十分艱巨的任務,領導高度重視,由一名經驗豐富的人員承擔繁重的培訓工作,同時授予負責人培訓中所需人、財、物的使用、調用,保證了GCP培訓的力度和質量。主要分三個階段開展培訓工作。
2.1 第一階段:制定方案、制度及培訓計劃
為了保證所有藥物臨床試驗和相關研究人員充分理解《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》,并定期接受與藥物臨床試驗相關的培訓,制定了《遼寧省腫瘤醫院藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓方案》和《遼寧省腫瘤醫院臨床藥品試驗質量管理規范(GCP)培訓制度》,對主要研究者、協助研究者(包括護理)、設備操作人員、數據管理和統計分析人員、倫理委員會成員、機構辦公室成員和其他相關人員等七類人員分別提出了不同的培訓要求。通過建立長短期培訓計劃、實行考試制、培訓指標量化并納入績效考核及建立請假制度等保障措施,指導全院GCP培訓工作,提高了培訓工作的可操作性。今后將按照GCP人員培訓制度繼續開展培訓工作。
2.2 第二階段:采取多元化的方式、方法,普遍掃盲
我院將GCP培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理,為了突出申報工作的重要性,在做好申報科室培訓工作的基礎上,全院范圍內開展多種形式的GCP培訓。培訓形式有:1、院領導帶隊到先進單位參觀學習;2、參加國家級GCP培訓班;3、參加SFDA網上GCP培訓;4、邀請知名專家來院講學;5、自編與訂購培訓教材。截止到接受資格認定檢查,培訓總人數達到1069人次,均獲培訓證書。其中196人獲國家級證書,應培訓人員培訓率達100%,培訓人數占全院衛生專業技術人員的四分之一以上。培訓覆蓋科室占全院總科室的70%以上。培訓工作有計劃、有記錄,建立了培訓檔案,把培訓簽到、試卷、課件等及時歸檔,并定期通報培訓結果。通過培訓使我院職工對GCP有了全面認識,深刻意識到開展藥物臨床試驗的必要性和緊迫性,培訓成效顯著。
2.3 實戰模擬培訓,全面自查
利用一個半月的時間,對各申報專業負責人及團隊、倫理委員會成員和機構管理人員等進行了分場次、有針對性的實戰模擬培訓共20余次。實戰培訓主要通過集中與現場模擬培訓相結合的方法,邀請外院專家或機構辦組織醫院檢查小組進行模擬培訓。集中培訓:設考官面對面答題,筆試和口試相結合;現場模擬培訓:考官深入申報科室現場檢查、提問。我院把《藥物臨床試驗機構資格認定標準》下發給相關科室,要求科室對照標準進行自查。再外請專家對我院的籌備工作進行全面的現場模擬檢查和提問,對專家提出和發現的問題進行匯總,傳達給各相關科室進行整改,醫院檢查小組再進行復查。經過反復幾輪的模擬培訓,各相關科室加深了對GCP和藥物臨床試驗流程的理解和掌握,為資格認定現場檢查順利進行奠定了基礎。
3 完善文件資料
資料準備是整個申報工作的重中之重[4],主要包括:申報材料、文件制度和現場匯報材料。
申報材料我院參照《藥物臨床試驗機構資格認定申請表》中申請機構報送資料目錄認真收集、整理,對機構負責人和各申報專業負責人簡介及各申報專業科室情況介紹等統一格式,印刷成冊,按程序報送申報材料。
管理制度、設計規范和標準操作規程(SOP)是藥物臨床試驗運行所遵循的依據,完善和落實管理制度和SOP是確保試驗質量的重要環節。為保證藥物臨床試驗文件制度書寫規范化、科學化和有序管理,其中《文件的制定和修訂制度》、《制定、修訂和管理標準操作規程的SOP》和《文件編碼編制的SOP》是非常重要的,是需要最先確定的文件。通過考察、學習兄弟單位先進經驗,請教有關專家,結合醫院和專業特點,由各申報專業、各管理部門自行起草文件,然后由辦公室組織相關人員審核,提出意見再返回原科室進行再次修改。由起草人、審核人、批準人層層把關,怎么做就怎么寫,怎么寫就怎么做,從而保證其可操作性和執行的依從性[5],也加深了各部門對文件內容的理解。
現場匯報材料的內容也非常重要,要思路清晰、總攬全局、彰顯優勢,匯報時間要掌握得當,我院由專人負責組織準備、審查現場匯報材料。機構匯報介紹了醫院概況和藥物臨床試驗機構籌備情況;倫理匯報對院倫理委員會的人員組成和工作流程做了介紹,體現了如何能最大程度的保障受試者權益。專業匯報多媒體采用經過會議討論確定的統一的專業陳述報告模板,各專業結合本專業特色充實內容,突出優勢。機構、倫理和各專業的匯報材料匯總印刷成了一套《遼寧省腫瘤醫院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》,條理清晰、圖文并茂、重點突出,得到了SFDA資格認定專家的認可和好評,并予以推廣。
4 加強硬件建設
一個規范的藥物臨床試驗的進行,除了具有經過良好培訓的研究團隊和完善的制度和操作規程外,尚需具備完成試驗所需要的設備和設施[1]。為了保證藥物臨床試驗工作的順利開展,醫院投入40余萬配備硬件設施,在設備采購等方面也給予優先考慮和大力支持。專門成立了藥物臨床試驗機構辦公室、機構資料室、獨立的機構藥庫。各申報科室進行了房屋改造,設有受試者接待室、資料室、搶救室,配有相應的搶救設施及設備(心電圖機、呼吸機、除顫器、搶救車、吸引器、閉環肌松注射儀等)。必要時與麻醉科、ICU協作將病人及時轉至ICU病房搶救。根據《藥物臨床試驗機構資格認定標準》統一配備了資料柜、試驗用藥物及藥品專用儲藏設施、傳真機、直撥電話、網絡計算機、復印設備、碎紙機。無論是檢查儀器還是辦公設備旁邊都掛有塑封的儀器設備使用的SOP,既方便使用,又保證了規范操作。
5 體會
5.1 認識到位是前提
醫院非常重視此次申報工作,在認識上統一了高度,在人、財、物等方面都給予大力支持?;I備之初,院領導親自帶隊到兄弟單位調研、學習,為我院下一步藥物臨床試驗機構申報工作提供了寶貴經驗。每次籌備會議、培訓現場,院領導也都親自組織、布置工作,作好表率和各申報專業團隊共同認真學習相關文件資料。同時,各職能科室全力配合,在各種設備配置、后勤保障等方面負責同志都能高度重視,作為我院第一要務,給予大力支持。領導重視,全院齊心,統一認識是順利開展藥物臨床試驗機構申報工作的前提。
5.2培訓到位是關鍵
培訓內容從藥物臨床試驗的發展史、如何啟動與實施新藥臨床試驗、藥物臨床試驗的質量控制、藥物管理、數據管理與統計分析等到臨床試驗中倫理與法律問題,內容涵蓋面廣,培訓人數多,計劃明確,形式多樣,院外與院內、網上與培訓班、訂購與自編教材、筆試與口試、模擬培訓和自學自查相結合。通過培訓,我院職工加深了對GCP 的理解和認識,掌握了扎實的GCP知識,為申報工作和以后的藥物臨床試驗開展打下了堅實基礎。
5.3組織到位是基礎
醫院從經驗、專業及溝通協調等方面考慮,專門調配了腫瘤防治辦公室副主任、人事科長、科教科長和藥劑科主任組成籌備小組,領導機構申報的籌備工作。無論是整體策劃、材料組織還是現場配置,在機構申報的各個環節都凝結著他們的智慧和辛勤汗水。在他們的帶領和相關部門的積極配合下,在短短九個月的時間里,從無到有,建立起了藥物臨床試驗管理制度、SOP、應急預案和質量控制體系等各項制度,撰寫、印刷了《遼寧省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構申報材料》、《遼寧省腫瘤醫院申報藥物臨床試驗機構匯報材料》和三套GCP學習參考教材,配備了相應的設備、設施,開展了各類各項培訓。使我院基本具備了開展藥物臨床試驗的軟硬件條件,保證了我院順利接受現場資格認定。
5.4 措施到位是保障
為了保證GCP培訓計劃開展,培訓到位、持久,建立了培訓檔案,開展了培訓考核,把培訓納入績效考核和繼續教育工作中,建立了培訓請假制度。凡是機構辦公室通知的培訓,不能參加者要向院科教科長書面請假,3次不參加培訓,取消資格。截止到目前應培訓人員培訓率達100%,促進了培訓管理工作的規范化和可持續性。通過組織現場模擬和全面自查,加強了培訓效果,改進了不足,堅定了機構申報的信心。
6 結語
開展藥物臨床試驗對培養醫務人員嚴謹的工作作風,規范醫療行為和臨床合理用藥,提高醫療和科研等水平具有重大意義。對培養提高研究人員的倫理意識和科學精神有極大的促進作用[6] -[8]。今后,我院將把做好藥物臨床試驗作為工作的重點,進一步規范和完善藥物臨床試驗各個環節的SOP和文件制度,不斷提高我院藥物臨床試驗研究水平和醫院的醫療管理水平,為醫藥事業的發展和人民的健康貢獻力量。
參考文獻:
[1] 夏培元,修清玉,馬金昌.藥物臨床試驗實施與質量管理.北京:人民軍醫出版社. 2009.
[2] 梁偉雄.如何做好藥物臨床試驗機構復核檢查的準備工作.中藥新藥與臨床藥理,2010,21(1):95-97.
[3] 田少雷.GCP 對藥物臨床試驗的質量保證[J].中國新藥雜志,2002,11(11): 825-829.
[4] 朱光輝,王增壽,連慶泉.接受藥物臨床試驗機構資格認定的體會[J].中國新藥與臨床雜志,2006,25(2):144-146.
[5] 羅彩琴,張志堅等.淺談接受藥物臨床試驗機構現場資格認定檢查的啟示和思考[J].中國現代藥物應用,2008,2(20):118-120.
[6] 杜志謙.GCP指導臨床試驗 提高臨床科研質量[J].中醫藥管理雜志,2006,14(2):29-31.
為紀念“5.12”國際護士節,弘揚南丁格爾救死扶傷的人道主義精神和為護理事業無私奉獻的高尚品質,充分激發我院廣大護理工作者全心全意為人民服務的工作熱情,表彰獎勵在護理工作崗位上做出突出貢獻的先進模范人物,加強護理隊伍建設和精神文明建設,不斷增強我院護理工作者“以人為本”、“細節服務”的理念,促進我院護理工作全面、協調、持續發展。
二、活動主題
以人為本,細節服務,深耕社區引領創新照護。
三、領導小組
成立紀念“5.12”國際護士節活動領導小組,成員如下:
組 長:
副組長:(常務)
成 員:
四、活動內容
(一)評選“優秀護士”活動;
(二)爭創“星級護士站”活動;
(三)開展護理崗位技能操作大練兵暨護理技能操作比賽;
(四)召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
五、時間安排
(一)4月27日前完成“優秀護士”和“星級護士站”的評選工作;
(二)4月30日前完成護理技能操作比賽;
(三)5月9日下午召開紀念5.12國際護士節暨表彰大會。
六、評選條件
(一)“優秀護士”評選條件
1. 本單位在冊在崗且連續從事臨床護理工作一年以上的護理人員;
2. 熱愛護理工作,愛崗敬業,無私奉獻;
3. 具有良好的思想品德和職業道德,遵紀守法,無違法違紀現象;
4. 堅持“以病人為中心”,視病人如親人,關心體貼病人,在文明優質服務方面起到模范表率作用,并得到同行和病人的普遍好評;
5. 熟練掌握基礎護理和??谱o理知識,護理操作技術熟練,業務水平較高,成績顯著;
6. 近一年未發生重大護理差錯事故。
(二)“星級護士站”評選條件
1. 護士站環境優美,布局合理,物品擺放規范;
2. 全體護士儀表端莊文雅,精神面貌積極向上,使用文明用語,行為舉止符合護士行為規范;
3. 團隊協助精神好,醫護關系融洽,患者投訴少。