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關鍵字：藥品市場市場信用分類管理
完善市場經濟，加強市場經濟的法治化，一直是發展市場經濟的根本。但是，就現代市場經濟的本質而言，完善的市場經濟更應該是一種基于信用機制的經濟體制。對此，我國的民商法律有明確的表述，如《民法通則》第4條規定，民事活動應當遵循自愿、公平、等價有償、誠實信用的原則。《票據法》第10條規定，票據的簽發、取得和轉讓，應當遵循誠實信用的原則，具有真實的交易關系和債權債務關系。
《合同法》第6條亦規定，當事人行使權利、履行義務應當遵循誠實信用原則?？梢哉f，與信用相關的法則滲透了我國整個調整市場經濟活動的法律規范。我國藥品市場已初具規模，在供銷鏈鏈接、競爭機制、價格形成與管理、品質保證、廣告管理等諸方面雖取得一定的成績，但在經濟轉型時期，制售假劣藥品行為和違法經營等行為屢禁不止，即使進行突擊大檢查或“嚴打”等手段，在地方保護主義等防護傘下也只是治標的辦法，可以說，醫藥市場依舊面臨著嚴重的信用缺失問題。
一、我國醫藥市場主體信用缺失現狀
1．1廣義藥品市場的主體信用缺失
廣義的藥品市場主體信用，是指藥品市場的主體(包括藥品研發、生產、經營和使用的企事業單位)在微觀經濟活動中，以誠實守信的態度開展經營活動，遵守契約關系規則，合理追求利潤最大化的意志與能力。它包括很多方面的信用，諸如財務信用、合同信用、借貸信用等等。現今廣義上的藥品市場主體信用缺失主要表現在：市場交易行為主體之間嚴重缺乏信任；合同信譽遭到嚴重破壞，債務糾紛不斷；市場交易行為的失信。
1．2狹義的藥品市場主體信用缺失
狹義的藥品市場主體信用是指藥品市場的主體在研發、生產、經營和使用等過程中，為保證藥品的安全、有效而遵守藥品監督管理部門制訂的各項法律、法規以及有關行業標準和企業內部質量管理規范的意志和能力，并因此取得社會信任的程度j?，F今狹義上的藥品市場主體信用缺失主要表現在：市場主體在設立過程中存在不規范行為，內部制度不健全；市場經濟秩序混亂；在藥品研制環節，研制不規范、資料造假等違規行為時有發生；在藥品生產環節，企業經營者的責任意識、質量意識和守法經營意識淡漠，忽視質量管理，把產品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設；在藥品經營環節，經營企業過多過亂、層層加價，出租柜臺、掛靠經營、虛假廣告、非法市場等不法經營行為屢禁不止；在藥品使用環節，降低質量要求或者從非法渠道采購藥品的問題在基層和農村仍然存在，不合理用藥現象較多；不正當競爭屢禁不止。
二、針對當前法律環境，我國藥品市場中信用法律制度的建立所遇問題
2．1上位法的缺失
近期，全國不少地區紛紛著手重建社會信用。但是從各地建設社會信用體系的試點情況來看，推進社會信用制度建設的最大障礙是法律障礙，因為目前在我國尚沒有一部國家法律涉及到社會信用體系的基本構架與實施細則。
在藥品市場信用方面，盡管國家食品藥品監督管理局于2004年9月出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規定》(后文簡稱暫行規定)，此規定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業信用的激勵與懲戒及其監督管理四個方面做了詳細的要求，是對企業信用的征信和信用評價的有效嘗試，但在實際操作過程中，因缺乏上位法的支撐，往往規定中所要求的款項不能實行或不能達到立法本意。如對失信企業的信息披露，因現行法律只限定了誠實守信的原則，而《行政處罰法》、《行政許可法》及《藥品管理法》都沒有明確規定信息披露的對象，是否可以對公眾公布，為避免對外公布企業信息的行政訴訟，藥監執法部門只能在系統內披露企業失信信息，從而導致了企業失信成本過低。
2，2現有規定的操作性不強
除了上述《暫行規定》在信息披露方面的難點外，《暫行規定》在實際操作中也存在懲戒和激勵的措施過少過輕的問題。一些懲戒措施對企業的失信行為懲罰過輕，同時對企業守信行為的激勵過少，從而既起不到對企業失信的懲罰作用也激勵不了企業自動守信。
2．3信息記錄不完全，缺乏統一的信用評價指標
因《暫行規定》對信用檔案中應涵蓋哪些內容也沒有統一的說法，其中第六條、第七條分別規定了信用檔案應該包括和不應包括的內容，但規定中限定檔案內容不包括藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章和各項政策調整范圍之外的行為，其具體是什么并未明確，所以造成各地的藥品企業信用檔案內容不一、信息記錄也不完整。同時，由于缺乏統一的信用評價指標，各地對《暫行規定》中信用評價原則的理解不同，實際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標，缺乏一個定量的指標。
三、國外設立的有關信用的法律制度及其特點
歐美發達國家的信用市場經過數百年的培育和發展，形成了比較完善的信用體系和管理機制。一方面，通過長期的市場競爭和交易制度的完善，培育起了“講信譽者生存、不講信譽者淘汰”的良好信譽機制和信用環境。另一方面，這些國家大多都以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過完善非政府的市場信息披露和社會信用評級體系，進一步增強了市場的公開和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱，使授信方能夠更加準確地掌握受信企業的信譽、信用狀況，以較低的成本和較高的準確性甄別出不同信譽價值的企業類型，實現了信用市場中唯一穩定的博弈均衡(授信，守約)J。上述2個方面使信用市場中的違約率大大降低，同時也使授信方判斷的受信企業違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽資源與信用資源的激勵和有效供給。
3．1國外信用管理的立法簡述
在世界上信用管理相關法律比較健全的國家基本上都是發達國家，因為只有市場上信用經濟成分相當大時各類信用管理服務才出現，才需要信用管理相關的基礎法律來維持市場規則，只有信用管理專業法律健全的國家，才能上升為征信國家。
美國在信用管理上的相關法律、法規目前已有l7部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個主要環節，《公平信用報告法》是其核心法律。1995年10月，歐洲會議通過了歐盟的《個人數據保護綱領》，這是歐盟在信用領域的第一個公共法律。與美國不同的是歐盟建立資信評估體系是以政府為主導，而美國建立市場評估體系是以市場為主導。
在亞洲，有消費者信用管理專業法律的國家和地區包括13本、韓國、臺灣、香港。
3．2國外信用管理法律的特點
3．2．1有關信用管理的法律規范比較完善從整體上了解，發達市場經濟國家有著比較完善的法律規范，所有現行的信用管理法律基本都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環節，并且整個法律體系不僅包括對個人信用體系的規制也包括對企業及政府信用體系的規制。
(1)有著市場化程度較高的信息中介服務機構，使得政府不必親自參與信用信息的收集和評價，專業化的中介機構可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時也減少了政府成本。(2)法律對提供信用信息的中介機構也有較多完備的規制，使得中介機構能提供有效信息。(3)建立了信息公開的法律制度，如1966年頒布的《信息公開法》和1976年頒布的《陽光下的聯邦政府法》使得許多案件調查過程和方式都及時傳遞給公眾和企事業單位，保障和增強了政府的信用度。
3．2．2致力于維護市場公平競爭從外國信用管理專業法律的立法角度看，主要通過以下原則來維護市場公平競爭：(1)消除信用交易中的信息不對稱影響的原則。(2)金融機構平等和正當經營的原則。(3)控制信用工具發行的原則。(4)強制性開放征信數據原則。(5)指導征信機構的工作方式，并使其提供真實信息的原則。除法律外，美國政府還出臺了一些信用管理有關的規則，最著名的有“統一消費者信用準則”和“統一商業準則”。(6)法律系統配套，具有相容性。
3．2．3具有保證信用法律體系正常運轉的獎懲機制為使得信用管理法律有效的執行，發達國家都有各自保證信用法律正常運轉的獎懲機制。
四、建立和完善藥品市場信用法律制度的探索
4．1對廣義藥品市場的主體信用缺失規制的建議
4．1．1設立懲罰失信行為的法律規范，提高失信者失信成本現代市場經濟中，信用不僅僅是一個道德范疇，更是一個經濟范疇。因此，信用問題就不僅僅是一個道德問題，也是一個經濟問題、法律問題。法律與道德應當相輔相成，相互促進，如果法律無所作為，道德也是蒼白無力的。假、冒、偽、劣產品充斥市場，合同違約、商業欺詐隨處可見，三角債、拖欠款和銀行不良債權反復出現。造成上述信用危機的原因有很多，但主要的是法律缺乏有效的失信懲處機制，加上執法不嚴、違法不究，就使得法律規范力和強制力居然成為對市場交易中的失信行為毫無辦法的軟約束。
我國的《民法通則》、《合同法》和《反不正當競爭法》規定了誠實信用原則，作為民事行為的指導性原則。但在司法實踐中，上述法律都沒有可操作性的條款，針對性也不強，對于個人失信行為沒有明確規定懲罰力度和方式。這種信用法律制度的真空狀態，使失信者的失信行為不僅得不到應有的懲罰，而且客觀上降低了失信者的失信成本，對失信者的失信行為實際上是一種鼓勵。低微的“失信成本”顯然不足以起到懲前毖后的作用。
4．1．2設立采集和使用信用信息的法律規范，提高社會信用信息對稱程度目前，我國的經濟體制正處于由計劃經濟向市場經濟的過渡階段，資信服務行業也還在建立過程之中。只有對信用信息的來源和取得方式，對信用信息的采集和使用作出明確的法律規定，才能確保信用信息的完全和對稱。事實上，當前我國信用信息的采集和使用并沒有法律依據。由于信用信息的相對封閉和分散，或者對信用信息的采集和共享缺乏相關的法律限制，都可能造成市場主體信用信息不完全或不對稱。而信用信息不完全或不對稱的直接后果就是不公平使用信用信息，從而造成信用混亂。
4．2對狹義的藥品市場主體信用缺失規制的建議
論文摘要 藥品關乎患者健康，也關乎到民眾生活質量。但目前生產銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止，說明目前相關法律規定及監督落實情況不理想。藥品領域某些規定過于原則化，存在設計缺陷及缺乏可操作性，加之藥品領域的專業性，導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。只有深化對生產銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識，增強與藥監部門、工商部門等的溝通交流，才能幫助檢察機關準確適用法律，更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
論文關鍵詞 生產銷售假藥罪 生產銷售劣藥罪 刑事監管
藥品作為一種特殊的商品，與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關，也與民眾的生活質量及子孫后代的生存繁衍密切相連。我國對于藥品的準入實施了嚴格的監管，并對制售假藥劣藥犯罪行為規定了嚴厲的處罰措施。但目前生產銷售假藥劣藥犯罪仍然屢禁不止，說明目前的相關法律規定及監督落實情況并不理想。通過總結刑法及藥品管理法實施以來生產銷售假藥劣藥犯罪批捕環節的司法實踐，筆者認為藥品犯罪領域某些規定及條款過于原則和概括化，存在一定的設計缺陷及缺乏可操作性，加之藥品領域的專業性，導致檢察機關無法對制售假藥劣藥行為及時準確定性。我們需要深化對生產銷售假藥劣藥犯罪相關條款的認識，通過增強與藥監部門、衛生部門的溝通交流，提高檢察機關對于制售假藥劣藥行為的認知，準確適用法律，以便更好地懲罰和打擊制售假藥劣藥類犯罪。
一、生產銷售假藥劣藥犯罪的相關法律規定
根據2011年5月1日起施行的《中華人民共和國刑法修正案（八）》第二十三條規定，生產、銷售假藥罪的定罪量刑標準為：“生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產?！鄙鲜鲆幎▽⒃瓉硇谭ㄖ幸幎ǖ纳a、銷售假藥罪由危險犯變更為行為犯，充分體現了國家對于制售假藥犯罪的懲治決心。生產、銷售劣藥罪的定罪量刑標準為：“生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產?！贝艘幎梢钥闯?，生產、銷售劣藥罪是實害犯。
關于假藥、劣藥的界定，主要依據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定。除此以外，也有一部分涉及生產銷售假藥劣藥犯罪的司法解釋，比如最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》第三條規定等。
二、生產銷售假藥劣藥犯罪的刑事監管困境
（一）認定假藥、劣藥難
根據刑法規定，假藥是依照藥品管理法的規定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。劣藥是依照藥品管理法的規定屬于劣藥的藥品。概括來講，藥品成分不符合國家藥品標準的為假藥，藥品成分含量不符合國家藥品標準的為劣藥。司法實踐中，因假藥、劣藥的認定具有專業性，作為檢察機關很難快速準確地做出定性。比如某些不法分子生產銷售劣質的、藥用價值微弱的中藥飲片牟利的行為，到底構成生產、銷售假藥罪還是構成生產、銷售劣藥罪就存在爭議。此種情形下，首先要分析行為主體是否有藥品生產許可證？涉案中藥飲片是否有國家標準及地方藥品標準，如果存在國家標準，還要分析是否存在過期或變質、中藥飲片真假、使用何種藥品標準作為藥品檢驗的基礎、犯罪主體是否具備生產銷售資質等。單是認定是否構成變質或被污染就存在現實難題，因為按照《藥品管理法》第78條的規定，對于變質的和被污染的藥品，按假藥論處的處罰通知上必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果，而實踐中，各地藥品檢驗機構一般拒絕做此類檢驗，少數予以檢驗的機構又無法出具其為假藥的檢驗結論，原因在于藥檢機構通常按照法定的藥品標準進行質檢，檢驗結果通常表述為“性狀不符合規定”、“衛生標準不符合規定”，無法直接得出變質或被污染的結論。而且假藥劣藥的司法認定容易出現競合，比如依照《藥品管理法》第48條規定，變質的藥品按假藥論處，《藥品管理法》第49條規定，超過有效期的藥品按照劣藥論處。但一種藥品超過有效期后，其藥用效果區別明顯。部分超過有效期的藥品尚在穩定期內，仍具有藥效或成分未變質；部分超過有效期的藥品則完全變質失效，已變成有毒有害物質。此時認定該藥品屬假藥還是劣藥就存在較大爭議。司法實踐中，對于超過有效期的藥品是否達到變質程度還是尚處穩定期，僅憑肉眼是難以識別與認定的，需要一定的技術檢測手段為輔助。根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，司法機關須委托省級以上藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構檢驗，但該規定同時帶來另一問題，即檢察機關需要花費大量時間用于委托檢驗及等候檢驗結果，這與刑事訴訟法規定的檢察機關七天批捕期嚴重沖突，并且各地檢驗標準及方法的不同，可能會對檢驗結論產生巨大影響。上述情形的出現，易使檢察機關批捕時對案件的定性陷入被動。
另外，生產、銷售劣藥罪的成立前提是“對人體健康造成嚴重危害”，但在司法實踐中，對于病人使用藥品后產生不良后果，到底是否系因藥品所致，還是系因體質、飲食等其他原因所致，是否構成嚴重危害，往往需要花費大量時間進一步調查核實，認定過程漫長且復雜。
（二）雙重標準致中藥飲片市場管理混亂
《藥品管理法》第10條第2款規定：“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范進行炮制。”這說明，中藥飲片的標準是國家標準與地方標準并存?；谥兴庯嬈奶厥庑约皣夜膭钪兴幮袠I發展的政策導向原因，國家及地方藥監部門在中藥飲片標準問題上往往采取謹慎態度，有的省份出臺的中藥飲片標準距今已有七、八年，已滯后于藥品行業的發展；有的省份至今尚未出臺中藥飲片的地方標準，導致目前很多中藥飲片面臨絕既無國家藥品標準，又無省級標準的“兩不管”境地。某些不法分子正是覺察到中藥飲片領域的標準不清及監督不嚴問題，違法將一些劣質及不合格的中藥飲片投放市場，威脅到廣大群眾的生命安全。
（三）行政處罰與刑事處罰不對接
從我國目前對藥品違法行為的處罰來看，主要由各地區藥品監督管理局依據藥品管理法及實施細則進行，工商部門則負責查處藥品廣告的虛假宣傳方面，兩個部門在處罰時很少考慮是否構成刑事犯罪。檢察機關關于藥品違法行為的犯罪線索來源有限。相關部門各行其是，監管缺乏配合，極易造成只追究行政責任而放棄追究刑事責任的后果。行政處罰與刑事追究缺乏對接渠道，導致“以罰代刑”現象嚴重。
三、完善建議
（一）借鑒藥監部門界定假藥劣藥方法
作為決定某一違法行為能否最終進入刑事審判階段的權力部門，檢察機關決定是否批捕制售假藥劣藥犯罪分子時，在不明確藥品產、購、銷包裝標示等方面的規范要求時，可積極和藥監部門溝通聯絡。藥監部門在打擊制售假藥劣藥經驗方面和技術方面均比檢察機關和工商部門專業。檢察機關應當學習藥監部門在認定假藥劣藥方面的慣常做法和鑒定手段，必要時，依法委托省級以上藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構檢驗，借助專業機構科學合理的檢驗結論，幫助檢察機關準確定罪，確保批捕環節準確無誤。
值得注意的是，兩高司法解釋中未明確委托檢驗的主體應為公檢法的哪個部門。筆者認為，委托檢驗的主體應為公安機關，委托檢驗程序應提前至公安機關偵查階段。一方面，公安機關及時通過委托檢驗確定屬于假藥還是劣藥犯罪，有利于公安機關偵查時有的放矢地收集犯罪證據；另一方面可以縮短檢察機關批捕環節的審查時間，推動公訴程序盡快進行。
（二）規范中藥飲片市場管理標準
中藥飲片炮制的國家標準主要存在于藥典中，而各省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制地方標準，要及時公開，方便民眾查詢，并且要根據時展予以及時修改更新，避免被不法分子利用規定的滯后性從事中藥飲片的摻雜使假。
（三）建立公安機關、藥監部門、工商部門、醫院與檢察機關的執法聯動處置機制
公安機關在查處制售假藥劣藥行為方面擁有豐富偵查經驗，藥監部門在界定假藥、劣藥方面較為擅長，工商部門在查處違法宣傳廣告方面經驗豐富，醫院在使用藥品方面擁有大量數據。檢察機關應充分利用每個部門的優勢，在發現制售假藥劣藥犯罪行為時，聯動處置，多管齊下，從而更加準確及時地打擊此類犯罪，避免“以罰代刑”現象的發生。
各級藥監部門在日常監督工作中，應對查處的假藥劣藥進行及時檢驗，并將檢驗結果及涉案標的額及時告知公安部門，由公安部門對構成犯罪的行為進行詳細偵查，并盡快移送檢察機關審查批捕。同時，省級藥監部門應及時在網絡等媒體上公布具備檢驗資質的機構名稱、地址及聯系方式，方便公安部門及司法機關查詢及委托。
面對現今社會鋪天蓋地的中藥飲品、保健用品宣傳，工商部門擔負著艱巨的甄別任務。在查處虛假藥品廣告宣傳的過程中，工商部門應及時與藥監部門、公安機關、檢察機關互通信息，分析確認虛假宣傳行為是否構成犯罪，從而建立工商部門與檢察機關的聯動處置機制。
醫院作為藥品和患者聚集的地方，對于發現的個別疑似假藥劣藥對人體健康造成嚴重危害的案例，醫院要及時整理匯總，總結致害成因，通知公安部門、檢察機關、藥監部門，從而使藥監部門能夠及時對疑似假藥劣藥進行檢驗，縮短認定假藥劣藥過程，最終提高司法效率。
【關鍵詞】藥品；監管制度；完善
中圖分類號：D92文獻標識碼A文章編號1006-0278（2013）06-112-01
藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發展必需品，而且在藥品的研制、生產、銷售和使用環節存在嚴重信息不對稱的特征，所以世界上大部分國家都對藥品實行政府嚴格監管，主要包括藥品的安全性、有效性和價格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關注?！八幤繁O管重在對藥品研制、生產、流通、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經濟性和適當性”①。文章從我國藥品監管法律制度存在的問題著手，論證我國的藥品監管法律制度的完善
一、我國藥品監管法律制度概述
我國藥品監管制度是藥品監督管理部門在法律所授予的職權范圍內，依據藥事法律法規、政策和國家藥品標準，對我國境內藥物研究開發、生產、銷售、使用、價格、廣告、質量檢驗以及管理過程所進行的監督管理的制度。藥品監管制度包括兩個方面：其一是有權監管的機關，包括行政機關和被授權組織，運用行政權對藥品的研究開發、生產環節、銷售環節以及售后環節的安全進行全程的、長期的、有效的監督管理。其二是要對監管者自身的職權行為進行監督管理，以防止權力的濫用。
二、我國藥品監管制度存在的問題及原因
（一）藥品監管法律制度及監督管理體制尚待完善
我國現行的藥品監管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務院法規主要有《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》，《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監督管理局與國家食品藥品監管局制定的部門規章局令還有40余件，規范性文件若干。但對于我國藥品監管的現狀而言，還是嚴重匱乏。而且，目前對保健食品、保健用品等產品進行管理的法律法規或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應當前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監管系統食品和餐飲環節的監管職能。因此按照新的職能分工，藥監局的監管范圍擴大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用的全過程。但由于種種原因，此項法律尚未得到徹底落實，此次改革的效果如何還有待于實踐的檢驗。
（二）藥品安全監控體制尚待健全
目前，由于藥品監管部門對藥品上市后監管的技術、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長期使用并產生嚴重不良后果后才得以發現，魚腥草注射液的不良反應就是一個很好的例子。藥品生產企業往往只重視上市后的市場占有率和經濟效益問題，而對患者藥物反應的監控大多數都是消極被動的。世界衛生組織要求各國健全藥品不良反應監測體系國家，我國“由于受到經濟、社會發展水平的制約，中國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始，各級藥品不良反應監測機構還不健全，各級醫療機構對報送不良反應沒有動力，缺乏積極性，生產企業和經營企業怕影響自己的產品銷售不愿報送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發生群體性藥害事故。
（三）虛假藥品廣告問題較為嚴重
我國的現行藥品廣告管理制度是由藥品監管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監管部門發現企業的廣告與審批不符或未經審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監管部門負責，對違法藥品廣告的查處權分散在各級工商行政管理機關。在這里藥品廣告的審批權與查處權不在一個部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機。新聞媒體對藥品廣告的法律規定是了解的，但他們也缺乏懂醫藥專業知識的人材，同時經濟利益的驅動，不法廣告沒有經過嚴格審查就進行了。
三、我國藥品監管法律制度的完善措施
（一）完善藥品監管法律法規體系
首先，應借鑒和引入發達國家的立法機制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關的配套法律法規。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規和執行條例，以形成完善的藥品監管法律體系。繼續完善藥品配套的監管法律法規，做好相關法律法規的銜接，增強法律法規可操作性，避免法律法規沖突。最后，修訂法律法規與國際接軌。在查找監管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作，將藥品監管法律、法規和規章的制定納入WTO后世界經濟一體化的大范圍內，不斷根據國內外環境的變化及時跟進和修訂相關內容。
（二）健全藥品行政執法監督制度
首先，加強藥品監管法制機構建設。全面推進依法行政、建設法治政府，打造出政治強、作風硬、業務精的政府法制工作隊伍。其次，構建強有力的執法監督平臺。科學有效的監管和依法行政，建立良好的執法監督體系是促進依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執法責任制度。各級藥品監管部門要結合監管實際，建立健全監管執法責任體系，制定行政執法責任制度，推動崗位責任制度的落實。最后，強化行政復議工作。各級藥品監管部門要大力加強制度建設，創新工作程序，充分發揮行政復議在規范藥品監管行政執法行為、預防和化解行政爭議中的重要作用。
指導老師：周桂黨。
注釋：
關鍵詞：醫院 藥劑科 管理 科學化
醫院藥劑科是集醫院藥品調劑、供應、科研、制劑、臨床等為一體的綜合性科室，是體現醫院精神文明的一個重要窗口。其工作性質的特殊地位直接關系著提高醫院社會效益，確保臨床用藥安全有效以及促進醫院經濟收入等關鍵問題。所以，我們倡導藥劑科的工作，應按《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行條例》的規定開展，使藥劑科的工作向科學化、規范化、法制化的方向邁進。
一、藥劑科的性質體制
藥劑科是與醫療、護理并重的重要技術職能部門，擔負著醫院藥品的調劑、供應、生產、科研臨床等重要任務。藥劑科應直接隸屬于院長（或主管副院長）領導下，負責本院藥劑工作，是醫院藥事委員會的日常辦事機構，而不應像目前某些醫院那樣隸屬于醫務科。藥劑科應設副主任若干名，具體負責藥房調劑、制劑生產、藥品倉庫管理和臨床藥學研究等部門的工作。藥事管理委員會應真正行使監督本院藥事的職能，而不應形同虛設。
二、藥房調劑的管理
醫院藥品調劑是醫院藥劑科工作的中心環節，應把藥房調劑工作的水平不斷提高。具體來說，應從做好準確無誤的配方發藥上升到保證臨床用藥安全有效，要監測醫生處方用藥情況，監測醫生合理用藥，收集和了解藥物不良反應，這些方面都應有所提高。藥房應建立相應的措施，使之成為體現本院精神文明的窗口，實現本院社會效益的窗口。
住院藥房應實行藥學技術人員中心擺藥，這是執行《藥品管理法》中“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術的工作”的規定，在縣醫院是以西藥為主實行中心擺藥。
三、倉庫藥品管理
倉庫藥品管理，應以保證藥品質量為前提，把好采購、驗收關，做好保管工作。
把好藥品采購關：優質的藥品才能發揮最佳的治療效應，促進病人早日康復。要嚴把藥品采購關，堅持國家主渠道購藥，在制定本院用藥目錄時，多考慮目前的中標藥品、醫保目錄藥品，所購藥品必須從有生產許可證、營業執照、經營許可證等證照齊備的生產企業或醫藥公司購進，確保藥品質優、價格合理。要及時掌握新的醫藥信息，隨著科學技術的發展，生產能力的更新，新藥、特效藥不斷推陳出新，對這些藥品的采購要做好用藥調查，與臨床科室取得聯系，再經院內藥事管理委員會與藥劑科主任的批準，方可制定合理的采購計劃。要考慮藥品的實際需求量，為減少庫存，藥品可采用少購勤購的方式，這樣可以減少資金滯留，搞好常規藥品、搶救藥品、品、等藥物的采購，確保各種藥品供應及時到位，保證本院臨床、教學、科研的順利進行。
把好藥品驗收入庫關：所有藥品在入庫前都必須經嚴格的驗收，這里是指數量、質量等方面的驗收。對于品名、數量、產地、規格等傳統項目的驗收，不能忽視，要隨機抽查藥品的規格、包裝、價格是否與帳目相符合，以便及時發現問題。對于藥品質量方面的驗收更為重要，每次驗收購進藥品均應有詳細記錄，由驗收人簽名負責，保證質量，質量合格后由庫管員入庫。對于中藥的驗收，必須由經驗豐富的藥學技術人員進行，不能由采購員自己進行驗收。對沒有批準文號、生產批號、有效期的藥品及質量有疑問的藥品堅決不入庫。
藥品的保管：已經入庫的藥品，要加強庫房管理，為藥品提供良好的庫房儲存條件。保證庫房的溫度、濕度、通風性能達標，要配置防潮、防火及冷凍設施，保障各種藥品有與之相適應的儲存環境。藥品按其性質多數需常溫保管，少數藥品需低溫保管，個別藥品需避光保管，貴重藥品需特殊保管，品需單獨保管等。中藥要注意防霉、防蛀，一定要做到勤檢查、勤晾曬，一旦發現問題要及時處理。藥劑科應設專門的藥品質量控制監督員，對藥房、倉庫的藥品質量進行經常性的定期檢查，檢查時記錄檢查情況向科主任、主管院長匯報，起到經常性的監督作用。
四、醫院制劑的管理
醫院的制劑必須取得省發的“制劑許可證”才可進行合法的生產，所生產的品種必須全部報批注冊。制劑的生產必須嚴格執行GMP管理要求，實行成本獨立核算。并應開展切實可行的藥品檢驗，并應與上級藥檢部門密切聯系，確保藥品質量。
五、開展臨床藥學工作
各醫院都要大力開展臨床藥學工作。首先應積極主動向醫院領導宣傳開展臨床藥學的重要意義，由簡單的做起，先開展臨床用藥咨詢，合理用藥，收集藥品的不良反應，處方統計分析等方面，要堅持藥師深入臨床，做好醫生用藥的參謀等。從小到大，再逐步開展其他項目。在科研方面要結合臨床，開展對常見病、多發病結合名醫治病經驗開展制劑改革，開展合理用藥監測，處方分析統計等內容。
六、藥學人才管理
關鍵詞 藥事管理學 實踐教學 職業能力
中圖分類號：G424 文獻標識碼：A DOI：10.16400/ki.kjdkz.2015.11.051
Pharmaceutical Affairs Management Practice
Teaching System Construction Strategy
YUE Hui
Changchun University of Chinese Medicine， Changchun， Jilin 130175）
Abstract Pharmaceutical affairs management course has a strong social and applicability， the teaching purpose is through the pharmaceutical affairs management theory， pharmaceutical affairs laws and regulations related to grasp， to cultivate students with drugs development， production， management， use the ability of management and supervision， to adapt to the professional requirements of the pharmaceutical affairs management field. The cultivation of pharmaceutical affairs management ability become the consensus of science educators， the practice teaching is the basic means to realize the goal of the education. At the same time， because of the practice teaching of pharmaceutical affairs management work started late in our country， has yet to form a unified mode of practice teaching， according to the research and practice， to explore perfect management practice teaching system of pharmaceutical affairs build problems.
Key words Pharmaceutical affairs management; practice teaching; professional ability
藥事管理學是融管理學、藥學知識為一體，以法律法規為表現形式的一門社會科學，其理論應用性很強，而在現實教學中的學生普遍缺乏對藥事領域法律規則及社會現象的實質體會和理解。為提高教學的有效性，保證教學質量，只有加強實踐教學，創新實踐教學方法，構建科學的實踐教學體系，才能激發學生學習的自主性和積極性，提高學生綜合運用藥事管理知識分析問題解決問題的能力，從而實現高等教育人才培養的目標。
1 藥事管理學實踐教學的必要性
1.1 滿足社會對高素質藥事管理專門人才的需求
隨著社會的發展，人們健康意識的增強，對藥學事業管理的重視程度也不斷受到人們的關注，諸如藥品質量、藥品價格、藥物政策不斷成為社會改革的熱點問題之一，這些問題的解決都需要有實際能力的藥事管理人才。培養高素質的藥事管理專門人才，可以加強對藥品從研制、生產、流通、價格、廣告乃至使用等各環節的全方位管理，保證醫藥資源的合理利用，提高人民群眾用藥的安全有效性和經濟性。應社會需求我國很多醫藥院校組建了醫藥商學院、人文管理學院，專門培養醫藥領域從事藥事管理的應用性人才。這些學生的知識背景以社會管理、經濟學、法學等人文科學為主，作為人才培養的核心課程藥事管理學自然而然擔當起學生接觸專業，引領學生探知藥事管理領域的重任。而實踐教學是保證這一任務完成的重要途徑，在藥事管理實踐教學形式下，學生了解藥學事業，深刻體會藥事管理理論知識，形成藥事管理能力，滿足社會對藥事管理人才的需求。
1.2 培養學生職業工作能力的主要手段
由教師主導的高等教育教學活動圍繞課程任務而分別展開。藥事管理學的任務是使學生了解藥事活動的主要環節及其基本規律，掌握藥事管理的基本內容和基本方法，掌握我國藥品管理的法律、法規，熟悉藥品管理的體制及組織機構，具備藥品研制、生產、經營、使用等環節管理和監督的能力，能運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，分析解決實際問題。詳細分析我們可以看出藥事管理學以傳授藥事管理理論知識為基礎，以培養能力為核心，以造就藥學事業中的藥事行政管理、藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥師和社會藥師等職業人才為目標，即培養上述職業人才的職業工作能力是藥事管理學課程的主要任務。而這些職業工作能力是無法單純從書本、課堂上學到的，只有通過實踐教學這個橋梁，才能將所學轉化為能力;只有通過科學設計的藥事管理項目訓練才能獲得相應的職業工作能力。因此探索和實踐把理論教學和實踐應用緊密結合的教學體系，對于提高學生的綜合素質，培養學生的創新精神和工作能力具有重要意義。
1.3 提高藥事管理學教學質量的客觀要求
現作者從作為藥事管理學一線教師的體會出發，探討藥事管理學實踐教學的必要性。首先從學科性質來說，藥事管理學屬于社會科學，社會科學知識只有放到社會中去，放到實踐中去才能得到更好的理解和掌握，否則就成了無本之木。其次從課程內容來看，藥事管理學知識內容龐雜，涉及管理學、藥學、法學等多學科內容，其中以法律法規、規章制度貫穿始終，體現藥事領域以法管理的特色。法規內容抽象難解，形象化偏弱，不易激發學生興趣，給教學帶來了一定難度。另外，就學生主體分析，我國的教育體制導致學生在大學之前很少接觸社會職業領域，對藥學事業的管理更是認知模糊，如果沒有必要的實踐教學，學生只能是膚淺地理解，表面地掌握，課程的教學效果可想而知。
2 藥事管理學實踐教學體系的構建策略
我們認為藥事管理學較為完善的實踐教學體系應包括：明確的實踐教學目標的確立、系統科學的實踐教學內容設計和多元化的藥事管理學實踐教學方法建設以及建立科學規范的考核評價體系、建設強有力的實踐教學保障機制幾個方面。
2.1 藥事管理學實踐教學目標的確定
藥事管理學實踐教學目標圍繞專業人才培養所面對的職業群對職業的具體要求，以市場需求為依據，以學生就業為目的而科學設定。培養對象指向未來的藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥房管理一線的應用型人才，培養適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學，了解藥學事業社會現狀，加深對藥事管理理論知識的理解和掌握，綜合培養學生的藥事管理應用能力和解決崗位現場管理問題的能力，為學生將來走上工作崗位盡快適應具體工作打下堅實的基礎。
2.2 藥事管理學實踐教學內容設計
藥事管理學實踐教學內容包括校內實訓教學和校外實踐教學，它們的內容和時間安排緊密結合藥事管理學理論教學。藥事管理學理論課程內容以國家新修訂的法律、法規、規章及管理條例為主要依據，本著宏觀管理與微觀管理相結合的原則，按照從國家藥物政策制度到藥品管理法律、法規再到各項具體規范的順序進行安排，共分九個知識模塊，分別為國家藥物政策制度、藥品監督管理體制、藥品管理法、藥品注冊管理、中藥及特殊藥品管理、藥事信息、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理。
根據上述理論教學模塊內容要求，結合藥事管理職業崗位方向能力要求和現實藥事管理實踐教學開展的可操作性，我們認為應在藥品監管管理體制、藥品管理法理解應用、藥品注冊、藥品信息、藥品生產管理、藥品經營管理幾個方面形成單獨的實踐教學項目。其中課程實訓教學包括四大模塊，第一模塊為藥事組織管理知識實訓，第二模塊為藥品管理法綜合運用技能實訓，第三模塊為藥品注冊技能實訓，第四模塊為藥事信息能力實訓。實訓教學內容要時時更新，結合我國藥事法的發展動態，緊扣實際，同時結合利用課余時間來完成。校外實踐教學包括第五模塊的藥品生產企業管理能力實踐和第六模塊的藥品經營企業管理能力實踐。其他內容教學中全程以課堂教學實踐訓練穿插的方式進行實踐能力的培養。
2.3 多元化的藥事管理學實踐教學方法建設
藥事管理學是一門將管理學理論應用于藥學事業的應用叉學科，它以法規制度為主體內容，強調藥事領域的依法管理，因此藥事管理學科除了具有一般社會科學的特點之外，還具有技術性、應用性和時效性強的特點，針對這些學科特點，我們在藥事管理學實踐教學中不斷進行探索和改革，進行多元化的教學方法建設，應用多種教學方法，采取靈活的方式，以學生為中心開展實踐教學活動。具體實踐教學方法和特點概述如下：
藥事管理案例教學，真實案例演示，分析實質，加以解決，易懂易學。教學案例多來自藥事領域最新發生的事件，注重藥事管理素養訓練，了解藥事管理實踐的發展動態和趨勢。
研究性教學，設定學科熱點問題，進行信息收集或調查研究，由教師進行指導完成。具有學習的開放性、自主性，培養研究能力、自我學習能力。
PBL教學，強調自主探究和團隊合作，學生在解決問題中綜合運用所學知識，包括知識的跨學科應用、學科內的跨研究領域應用，明顯體現理論內容知識的活學活用和實際運用能力，從中也培養團隊合作意識、辯證思維能力、溝通交流能力等可持續發展能力。
網絡實訓教學，我們目前開展的內容主要針對課程藥事信息管理部分，圍繞互聯網中針對性的藥事信息網站，布置實訓問題，學生親身體驗，通過實體操作增進能力培養。
社會見習，理論聯系實際，將抽象的理論感性化、直觀化，增加學生對知識的理解、掌握，培養實際操作能力。
社會調查，接觸社會，感知醫藥行業現狀，深刻理解藥事法規的現實應用，增加醫藥行業社會積累。
2.4 建立科學規范的實踐教學考核評價體系
這種考評體系以能力培養為宗旨，重視實踐教學過程和結果，是促進實踐教學質量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學的考評體系建設首先要明確兩點：一是改變藥事管理學傳統期末考試方式，其成績評定應按比例設置，實踐教學成績應占相當的比例，以引起學生對藥事管理實踐教學的重視，保證實踐教學的順利開展;二是藥事管理實踐教學是一種開放式的教學，對于這種教學最好的考核形式就是形成性考核。即學習過程的全面測評，學習結果的階段性考核，考核中注重學生參與實踐教學的態度、表現和實踐效果。通過形成性考核，調動學生實踐教學的自覺性、有效完成實踐教學內容，實現開放教育下學生綜合素質和能力的提高。
2.5 藥事管理學實踐教學保障機制建設
實踐教學的保障層面是確保藥事管理學實踐教學順利開展的必備條件，首先要樹立正確的實踐教學態度;其次涉及建立一支“雙師型”教師隊伍，提高專業課教師的全面素質，為藥事管理實踐教學工作提供師資保障;另外要不斷加強校內外實踐教學基地建設;完善實踐教學管理制度建設，從而保障藥事管理學實踐教學的規范開展。
本文章是吉林省教育科學規劃課題GH150238和長春中醫藥大學校級研究項目論文
參考文獻
[1] 王勇，王麗娟.藥事管理專業實驗實踐教學探討.齊齊哈爾醫學院學報，2013.31（16）.
[2] 鄧偉生.階段式考核法用于藥事管理學教學實踐體會.中國藥業，2014.23（12）.
【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護
醫院藥品庫的主要任務是根據國家藥品管理法努力管理好藥品的質量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數額，使庫存量既能滿足醫院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結合我院的實際情況，對醫院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環節和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規程。如購藥審批制度，首營制度，質量檢查驗收制度，藥品保管﹑養護﹑領發﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規范藥品庫管理的各項工作。
2 科學制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據制定采購計劃，經藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓?？傊幤凡少徲媱澮龅骄人幤芳奥閾屪硭幤烦洳粩?，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，國產藥品根據中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據《進口藥品管理辦法》的有關規定和國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產企業資質、加蓋企業印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及gmp證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規格、數量、價格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、發票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調整的藥品，要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內的藥品按有關規定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據藥品性能，掌握其質量變化規律，采取預防為主、防治結合的藥品在庫養護原則。
每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內部調劑使用并聯系經銷商更換，避免藥品過期失效而給醫院造成經濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及藥品監督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發貨，遵循先產先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調劑部門，打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫院資源的占用
搶救藥品和用量不穩定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質量重﹑用量大、周轉快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫藥公司就能把貨及時送到，經藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環節，大大地提高了藥品的周轉率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發性傳染病暴發期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發現一些問題，如膠囊破損、空殼、內包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質量。
總之，為確保藥品質量，我院建立和完善了藥品庫管理規章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規范、首營藥品管理規范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫院藥品庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現藥品庫科學化、系統化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
參 考 文 獻
【關鍵詞】藥品庫管理 藥品采購 藥品維護
醫院藥品庫的主要任務是根據國家藥品管理法努力管理好藥品的質量，用最低成本，最佳方法來貯存藥品，控制好藥品的數額，使庫存量既能滿足醫院各科室良好的運行需要，又要避免藥品積壓和過期失效。[1]下面結合我院的實際情況，對醫院藥品庫管理模式作一探討。
1 藥品庫管理制度化
嚴格執行《藥品管理法》，堅持藥品采購與保管分開制，針對各個環節和崗位，制定切實可行的制度和相應的標準操作規程。如購藥審批制度，首營制度，質量檢查驗收制度，藥品保管﹑養護﹑領發﹑使用制度等。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等，完善和規范藥品庫管理的各項工作。
2 科學制定采購計劃
我院成立了藥事管理委員會，并制定了醫院《基本用藥目錄》。藥品庫保管員就以《基本用藥目錄》為依據制定采購計劃，經藥劑科主任、主管院長審核批準后，由采購員網上采購中標品種。藥品采購過程中，做好采購計劃是關鍵。目前藥品采購渠道通暢，貨源充足，品種齊全。一般來說，成藥進量以夠用一個月為好，對用藥量少而又必備的藥品以及部分因病專用而受用量限制的藥品，可根據需要做到少購、勤購；對一些不易采購到的緊缺藥品，如人血白蛋白、靜注丙種球蛋白，根據情況，可適當增加其庫存量；對于臨床個別特需藥品以及新增品種，由臨床科室醫生填寫購藥申請單，采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床用藥和特殊藥品的供給，又可以有效地防止藥品積壓?？傊幤凡少徲媱澮龅骄人幤芳奥閾屪硭幤烦洳粩?，常用藥品無故不中斷。
3 加強藥品入庫驗收
嚴格執行《藥品入庫驗收制度》，國產藥品根據中國藥典、部頒標準實施檢查，進口藥品依據《進口藥品管理辦法》的有關規定和國務院衛生行政管理部門授權的口岸藥品檢驗所的檢驗報告書或其復印件驗收。首營藥品要核收生產企業資質、加蓋企業印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及GMP證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱、規格、數量、價格、批號、有效期、生產廠家、供貨單位、發票號逐一核對，逐項錄入。對于價格有調整的藥品，要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收實行雙人核對驗收、清點，雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝破損、標識不清、有效期在半年以內的藥品按有關規定交涉處理，并及時做好所有藥品的入庫驗收記錄。
4 加強藥品在庫管理
經驗收合格入庫的藥品，按理化特性、藥理作用，區分、分類、定點存放，便于檢查、保管、出貨。根據藥品性能，掌握其質量變化規律，采取預防為主、防治結合的藥品在庫養護原則。 每天兩次對各個庫房的溫濕度進行檢查并記錄，采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥，保證濕度在45%～75%之間。冷藏庫溫度保證在2℃～8℃之間。
每月對藥品有效期進行一次全面檢查，有效期在半年之內的藥品公布于近效期藥品提示牌中，懸掛在醒目位置，加快藥房內部調劑使用并聯系經銷商更換，避免藥品過期失效而給醫院造成經濟損失。對于三個月以上的滯銷藥品定期報告給藥劑科主任，并與使用科室進行溝通，書面通知該科主任，停止采購滯銷藥品。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及藥品監督管理部門公告有問題的藥品要及時召回，保障患者的用藥安全。
5 加強藥品出庫管理，做到帳物相符
嚴格按照藥品的批號發貨，遵循先產先出、易變先出、近效期先出的原則。及時配送藥品到調劑部門，打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、批號、有效期、包裝等等，保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。
每月對庫存藥品進行清點，由于出庫時實行了嚴格的雙人核對制度，帳物相符率達到100%。
6 部分藥品零庫存管理，減少庫存和醫院資源的占用
搶救藥品和用量不穩定的藥品，保持有一定的庫存量。對于質量重﹑用量大、周轉快﹑占用庫房面積也相對較大的藥品，采取零庫存管理。[2]如口服液類、婦科外洗劑、氨基酸注射液等。每周一上午庫管人員做好計劃交給采購員，當天下午醫藥公司就能把貨及時送到，經藥庫保管員驗收合格后，直接送到各個部門。這樣減少了在藥庫存放的環節，大大地提高了藥品的周轉率，有效地減少了藥品的積壓，從而有效緩解醫院流動資金的壓力，極大程度地控制了藥品相關管理成本。
7 做好藥品的儲備
藥品庫還要注意特殊藥品的儲備，例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃，在突發性傳染病暴發期間做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備，保障臨床用藥。
8 完善信息反饋
藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中，往往能發現一些問題，如膠囊破損、空殼、內包裝空盒或空粒、標簽脫落、針劑色澤不均、大輸液有懸浮物等。藥品庫在接到此類反饋信息后，先進行登記，同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案，以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品，以確保藥品的質量。
總之，為確保藥品質量，我院建立和完善了藥品庫管理規章制度，包括藥品采購、藥品驗收、藥品儲藏、藥品有效期的管理規范、首營藥品管理規范等，使得藥品采購和藥品庫管理工作有章可循。醫院藥品庫管理是一項動態復雜的工作，關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通，品種是否齊全，質量是否有保證。所以藥品庫工作人員更要有高度的責任心和較高的思想素質，掌握必備的藥學知識。注意收集藥品不良反應的信息、加強藥品質量管理、不斷探索更為合理的藥品庫管理模式，最終實現藥品庫科學化、系統化的管理，為臨床提供安全、有效的藥品。
參 考 文 獻
