時間:2022-05-25 20:05:01
序論:在您撰寫重癥醫學論文時,參考他人的優秀作品可以開闊視野,小編為您整理的7篇范文,希望這些建議能夠激發您的創作熱情,引導您走向新的創作高度。
1.1一般資料
根據中華醫學會胰腺外科組制定的“重癥急性胰腺炎診治方案”的臨床診斷標準判定,本次研究的15例SAP患者均符合該診斷標準。其中男性患者占9例,女性患者占6例,患者年齡段為24~63歲,平均年齡為(33.52±2.69)歲,其中膽源性患者占6例,酒精性患者為4例,高脂飲食患者占3例及原因不明的患者占2例。
1.2臨床癥狀
15例SAP患者具有:腹痛、惡心、嘔吐、同時伴有血尿淀粉酶增高等臨床癥狀,CT檢查顯示胰腺增大、腹腔積液、回聲增強、胰周滲出。15例SAP中,10例臟器功能衰竭,以腎臟、呼吸功能衰竭常見,1個臟器2例,2個臟器2例,3個臟器1例。
1.3治療方法
該次選中的患者中選擇使用非手術治療的有7例,其主要治療手段為:為能夠及早發現心、肺、腎等器官是否產生功能障礙,對心、肺、腎等器官的功能進行密切的檢測;對患者采用禁食、胃腸減壓、管喂及灌腸的方法以達到利膽導瀉的作用;為抑酸抑、制胰液的分泌,也可選擇藥物進行治療,如質子泵抑制劑(奧美拉唑或泮托拉唑)及生長抑素(奧曲肽);同時對患者水、電解質失衡進行糾正;積極擴容抗休克;并給予抗感染和營養支持。選用手術治療的有8例,其主要治療手段為:對胰腺及胰周的壞死組織進行清除;對患者進行置管引流,主要含:膽囊、胃及空腸造瘺;對患者腹腔進行灌洗;對患者進行胰腺包膜進行切開術等。
2結果
非手術組相較手術組住院時間短,手術組死亡例數(37.50%)高于非手術組(28.50%),兩組相比差異有統計意義(P<0.05)。
臨床實踐指南(Clinical Practice Guidelines,CPGs)是指針對特定的臨床情況,系統制定出幫助臨床醫生和患者做出恰當處理的指導性意見(推薦意見),對于規范臨床實踐行為具有重要的意義[3J0為此,目前我們國家已經全面開展了中醫標準化項目。2011年,第一部基于循證醫學方法的中醫臨床實踐指南正式出版了,即《中醫循證臨床實踐指南》(Evidence-based Guidelines of Clinical Practice inChinese Medicine , EB-CPG in TCM ),也被稱之為“制定指南的指南”,它明確提出了綜合最新研究證據和專家經驗、引人循證醫學的理念方法制定完成的中醫臨床實踐指南。
循證醫學,作為目前最有活力的新興學科,它匯集最新、最佳臨床證據,通過系統、科學的方法理論體系,指導臨床醫療決策的實施。循證性指南的“靈魂”是強調高質量的證據,因此證據的搜集與級別判定和推薦意見的形成是循證性指南制定過程的關鍵。證據質量優劣直接影響指南的質量,而嚴格的文獻評價是對證據質量優劣分析的重要環節。嚴格文獻評價,采用明確的評價原則和科學的評價工具,對已發表的臨床科研文獻從真實性和實用性兩方面進行批評性評價,找出被評價文獻的優缺點,經過評價后的文獻成為證據來源。這不僅體現了循證醫學以“證據”為核心的思想,而且為重癥肌無力中醫臨床實踐指南的構建提供了必不可少的方法學基礎。有關中醫治療重癥肌無力的臨床文獻報道繁多,鑒于目前中醫臨床醫生對實用性及科學性較高的重癥肌無力指南的迫切需求,本文通過對中醫治療重癥肌無力的現代文獻進行檢索和嚴格評價,借此拋磚引玉,為“重癥肌無力中醫臨床診療指南”修訂提供循證證據及參考。
1 資料與方法
1.1 證據產生的總體思路工作組
在確定小組成員、明確研究主題后,對相關的中文文獻、中醫治療重癥肌無力的英文文獻進行了較全面的檢索和評價。由工作組4名人員分別按照制定的檢索策略進行文獻檢索,2名人員采用背對背方式對文獻進行逐一評價,遇到對同一文獻評價結果差異較大時,由2人協商解決,若仍不能解決時由工作組成員進行集中討論解決。
1.2 文獻檢索
1.2.1現代中文文獻檢索策略
1)分析研究主題:根據本研究內容和需求,以盡量查全為原則,工作小組分別依據病名:“重癥肌無力、屢病、屢證”等主題詞、針對重癥肌無力的干預措施或暴露因素、結局等方面提取關鍵詞。以某些傳統方藥、治法、特色診療技術等均可作為檢索詞,如“補中益氣湯”“升陽舉陷”等;本領域或本行業某些造詣深厚的知名專家姓名也可作為檢索詞,如“吳以嶺”“況時祥”等。
2)檢索數據庫:①選用中國期刊全文數據庫(CNI}I)(時間:1980年至2015年8月);②選用維普數據庫(時間:1989年8月至2015年8月);③選用中國生物醫學文獻數據庫(CBM)(時I司;1978年8月至2015年8月);④百度、谷歌等網頁中檢索該病相關中醫研究。
3)檢索方式:以計算機檢索為主。
1.2.2英文文獻檢索檢索策略:
1)分析研究主題:根據研究內容和需求,分解研究的主題概念,確定關鍵詞或主題詞,確定檢索詞:Myasthenia Gravis ,MG,Myasthenia Gravis AND Traditional Chinese Medi-tine .
2)檢索資源:通過Google , IOF等國際上專業學術網站進行有關重癥肌無力文獻檢索;檢索醫學數據庫如PubMed , Medli、等,最后按照本研究的要求進行篩選。
1.3 納人標準
1)中醫藥治療重癥肌無力的系統評價或Meta分析。
2)中醫藥臨床隨機對照試驗( RCT)類文獻的納人標準:①研究類型:臨床隨機對照試驗;②研究對象:重癥肌無力患者;③報告了研究對象來源(住院或門診)和其基本情況(年齡、性別、病程等);④陳述了研究目的;⑤明確了研究的診斷標準、納人與排除標準、療效判定標準;⑥交代了隨機的方法(簡單隨機法、數字表隨機法等);⑦干預措施:各種治療重癥肌無力的中藥單方或復方制劑,或針刺、艾灸等中醫療法;⑧報告了結局測量,并解讀;⑨研究采用統計學方法進行了說明。
3)非隨機對照試驗文獻納人:①觀察對象:重癥肌無力患者(波動期,穩定期,危象期)②有明確研究目的和診斷標準③干預措施:各種治療重癥肌無力的中藥單方或復方制劑、或針刺、艾灸等中醫療法;④報告了研究結局,并解讀。4)基于中醫臨床診治重癥肌無力經驗總結的病例系列或病例報告。
1.4 排除標準
以“屢病”研究文獻題目,但內容描述非“重癥肌無力”文獻;文獻綜述類文獻;純理論研究文獻;純西醫治療本病臨床研究文獻及動物實驗類研究。
1.5 文獻質量評價方法Meta
分析類文獻評價采用AMSTAR量表.評價每個條款的評語選項有“是”“否”“不清楚”以及“未采用”,并給與計分,如“是”為1分,“否”“不清楚”或“未提及”為0分,共11分,AMSTAR量表得分0一4分為低質量研究,5一8分為中等質量研究,9一11分為高質量研究;隨機對照試驗類文獻方法學質量評價采用改良Jadad量表[a〕評價:隨機序列的產生、隨機化的隱藏、盲法、撤出與退出3方面情況。1一3分視為低質量研究,4一7分視為高質量研究。
非隨機對照試驗的文獻質量采用MINORS量表[9〕條目評價,評價指標共12條,每條分值為0 -2分。前8條針對無對照的研究,最高分為16分;前8條與后4條目一并作為有對照組的研究的文獻質量評價,最高分為24分。0分表示未報道;;1分表示報道了但信息不充分;;2分表示報道了且提供了充分的信息。
1.6 文獻證據分級及推薦級別中醫藥的臨床證據分級方法
按照“傳統醫學證據體的構成及證據分級的建議”中提出的“基于證據體的臨床研究證據分級參考建議”實施。
2 結果
2.1 檢索CNKI,CBM、維普、Pubmed等文獻數據庫
檢索文獻32 670篇,所有文獻題錄導人NoteEx-press軟件,剔重并經過篩選后最終納人430篇文獻,均為中文文獻,系統評價或Meta分析2篇,隨機對照試驗文獻61,病例系列112篇,病例報告197篇。
2.2 文獻質量評價
根據檢索所得出的文獻分類,研究小組應用前面制定的文獻質量評價方法,對文獻質量進行評價,結果見表1、表2、表3。從上述列表可以看出,中醫治療重癥肌無力的系統分析或Meta分析的文獻不僅數量少,而且質量為中等質量。占絕大多數的病例系列或病例報告類的文獻質量評分也均在12分或12分以下。
2.3 文獻證據
級別檢索得出372篇中醫治療重癥肌無力文獻中,推薦級別為IV,104篇,推薦級別為V , 268篇。
3 討論
關鍵詞重癥醫學醫學倫理學問題
重癥醫學是捍衛重癥病人生命的重要陣地,隨著重癥醫學的發展發展,ICU治療也成為了一個獨立的醫療單元,但是在重癥醫學發展過程中依舊存在不少的爭議。對于病情不可逆轉的病人或者腦死亡的病人是否應該放棄ICU治療,亦或者在患者終末期是都要尊重患者意愿讓患者尊嚴死?這些都是重癥醫學不可避免所需要討論的倫理學問題,也是重癥醫學在實際發展中必須要解決的重要問題。
1醫患之間的倫理問題
醫患之間的倫理問題,主要體現在病情本身的知情以及資源分配和患者自身治療意愿上。從醫療領域來講,醫生和患者之間必須要確保信息溝通與共享,讓患者知道自身的病情是患者固有的權利。然而受到傳統文化的影響,以及對生命生活理解的差異,現如今臨床實踐中醫生與各種重癥患者談論病情時,都會有所保留。
多數醫生認為如果將所有情況都告知患者,盡管患者可能處于插管狀態,但依舊會增加患者的心理負擔,導致患者出現精神緊張,這不僅會影響患者自身的情緒,還會影響治療工作的開展,更有甚者會有不少患者拒絕治療。因此,多數醫生都會選擇與患者的家屬進行溝通解釋,而對患者實施保密制度,或者是避重就輕。然而,隨著群眾文化水平的提升,終末期患者對自身病情的治療需求發生變化,醫生對重癥患者診斷告知的狀態也有所改變,總體趨勢是要有所保留,但盡量告訴患者診斷結果。
資源分配不合理的倫理學問題在于當前,有些有希望救治成功,卻因為自身原因或是醫療體制影響而得不到及時救治的患者,其所享受的重癥醫療服務較少。而一些相對富有或是離退休的公費醫療病人卻能夠輕易享受到ICU醫療服務,這些都違背了倫理理論的公正原則以及衛生資料的合理分配利用原則。
2護患之間的倫理問題
護理工作人員與患者之間的接觸更多,其在實際工作中也會面臨很多倫理學問題。首先是對患者的心理疏導護理問題,多數患者入住陌生環境,由于嚴格的探視制度,其多數時間都處于疾病的痛苦以及內心的孤獨中。各種管道所帶來的不適,各種噪音的刺激都會影響患者的心理。護理人員在實際工作中會與患者進行溝通,但很難及時疏導患者的心理問題,由于對自身疾病的恐懼,患者入住時間越長,其所承受的心理壓力越大。
其次,人格尊重上的問題。入住ICU的患者都是因為病情危重及隨時需要搶救,因此,為了方便時就往往都會將患者的衣服脫去,在操作過程中會暴露患者。呼吸機進行治療時,為防止患者拔管,護理人員會約束患者的雙手,以避免患者墜床。這些護理措施從本質上來說是為了患者好,但是在沒有醫學背景的患者及家屬看來則是有悖倫理,由于我國現階段的臨終關懷護理不到位,導致ICU護理工作備受爭議。
最后,護理需求上的倫理問題。在ICU病房中,多數患者都知道自身生命快要走到盡頭,所以非??謶?,各種維持生命的治療工作如氣管插管和機械通氣都會降低患者的生命質量,所以患者所需的是一種舒適寧靜的環境,重癥醫學病房所提供的護理以及治療工作所造成的身心傷害更大。不少進入ICU治療的患者,其情緒往往處于消極狀態,他們希望的是提高自身生命質量和減輕身心痛苦,且患者作為一個具有道德意識的主體,有選擇是否接受治療的權利,多數情況下放棄治療不能得到理性的道德辯護。但是,重癥患者如果明確選擇放棄治療,醫生就應該遵守自主性原則,尊重患者放棄治療的決定,并且盡可能地滿足患者的各項需求,將延長生命治療轉變為提高患者生命尊嚴和質量的護理工作。然而,在實際ICU治療過程中,醫生為了達到挽救患者生命以及延長患者生命的目的,不得不采取各種醫療措施,這些措施給患者帶來無盡的傷害,不僅插滿各種儀器導管,且身體就像動物一般被擺布,此時的護理與治療就成為了一種折磨,降低了患者生命質量,其生命尊嚴遭到了無形的踐踏。
3對重癥醫學中醫學倫理學問題處理的思考
就當前所存在的醫學倫理學問題來看,想要解決這些問題最核心的部分還在于醫生。醫生不僅是患者治療的主要負責人,還是重癥醫學倫理學問題解決的關鍵,都需要加強自身的專業知識素養,不斷提高自身的業務水平,積極學習醫學專業化理論知識,在處理繁雜臨務的同時還要學習新的技術。因為重癥患者常常病情較重且變化較快,涉及到多個系統及多個器官,這就要求醫生在治療重癥患者的同時,需要對病情變化具有一定的預見性和快速作出反應,制定最為確切的治療措施。
盡管目前重癥醫學擁有自己的學科代碼,在眾多三級甚至二級醫院,重癥醫學科也作為臨床??篇毩⒔ㄖ?,但國內眾多高等醫學院校的臨床醫學專業本科教學尚未開設重癥醫學課程,統一的危重病醫學教材是由麻醉領域的專家編寫,僅限于在麻醉專業的教學中應用,臨床醫學專業學生實綱中也多沒有重癥醫學科的實習內容。即使是研究生層次的教育,目前大多數醫學院校也是掛靠在其他學科進行,學科教育相對滯后。這與目前我國重癥醫學蓬勃發展需要大量從事重癥醫學專科人才的現狀很不相稱。實際上,危重病醫學教材建設的不規范和嚴重滯后也影響著麻醉學高等教育。而臨床上各種危重癥患者的搶救并不僅限于重癥醫學科病房(ICU),其他各臨床??仆瑯右矔r時刻刻面臨著突發危重癥需要緊急救治的情形。但現代醫學高度精細化的專業分工,以及各專科繁忙的工作節奏,致使??漆t生只注重狹窄的自身專業,思維和技能過于局限化,缺乏最基本的危重癥搶救的知識和技能。當面對患者病情突然惡化時,囿于精細專業化的“管狀視野”,常常不知所措,結果使本來可以救治的患者往往喪失了最佳的搶救時機。因此,在臨床醫學專業本科教學中開設重癥醫學課程,讓學生熟悉重癥患者的基本病情評估方法,學會認識患者潛在風險的能力,掌握最基本的急救技能,熟悉危重癥臟器監測與支持的基本理論和常規技術具有重要的現實意義,不僅可以提高學生在醫療實踐中搶救重癥患者的水平和處理突發事件的能力,而且有利于提高學生的整體綜合業務素質。根據重癥醫學的特點,其課程安排應該置于臨床醫學整體教學中去統籌考量。重癥醫學的理論教學可以安排在各臨床??评碚撜n程結束后,醫學生即將進入臨床實習階段前進行??紤]到重癥醫學與病理生理學課程聯系緊密,重癥醫學具體課程教學也可緊接著病理生理學課程結束后開設。其他學科涉及重癥醫學的相關內容,如一些重要器官(心、肺、肝、胃腸、腎、腦等)功能不全或衰竭、酸堿平衡失調和水電解質紊亂,休克、彌散性血管內凝血(DIC),以及心肺腦復蘇、多器官功能障礙綜合征(MODS)、感染、營養、輸血等內容完全可以并入到重癥醫學課程講授,除了理論授課和見習之外,還應當保證學生有足夠的時間到重癥醫學科進行臨床實習。對醫療專業本科學生而言,有必要安排至少2周時間到ICU實習。讓學生初步掌握心肺腦復蘇、深靜脈穿刺置管、氣管插管等急救技術,認識和了解機械通氣、持續血液凈化、營養支持等ICU常規操作技能。
2醫學院校應當設置獨立的重癥醫學教研室
經過近30年的發展,重癥醫學的學科建設日益規范,人才梯隊逐日壯大,在大中型醫院或各種突發公共衛生和重大災害事件中發揮著不可替代的作用,但與此不相稱的是,國內大多數高等醫學院校并沒有設置獨立的重癥醫學教研室,承擔起重癥醫學課程的教學任務。即使是擔任麻醉專業危重病醫學課程教學的教師也多是掛靠在急診醫學教研室。這種現狀很不利于重癥醫學作為一個獨立的學科來發展,教學內容邊緣化,知識點零碎,難成獨立的整體系統,且常常與內、外科學的部分內容重復,學生沒興趣,教師積極性也不高,完全背離了重癥醫學學科內涵所強調的整體觀念。我國的重癥醫學發展起步較晚,師資相對缺乏。目前國內從事重癥醫學科的高年資專業人員多來自其他各個臨床科室,除有短暫的進修學習外,并未受過正規的重癥醫學教育,在教學和臨床實踐中難免會出現脫離的現象。為了盡快發展重癥醫學,培養醫學本科生對重癥醫學的興趣,激發專業熱情,為將后培養從事重癥醫學的專業人才打下基礎,高等醫學院校應當設置獨立的重癥醫學教研室,務必通過各種途徑建立一支既富有專業素質又熱愛教學的教師隊伍,擔負起重癥醫學課程的本科教學任務。教研室應當結合重癥醫學的學科特點,合理制定教學大綱,做到“有綱可依”,目的明確。醫學本科生在重癥醫學科的臨床實習宜安排在學生整個實習計劃的最后一站,實習內容不僅應包括臨床實踐中體現的基本理論和搶救危重癥的基本操作技能。教研室還應有計劃有步驟地安排相關臨床老師進行模擬操作演練或培訓,結合搶救成功的典型病例,向學生介紹重癥醫學的發展歷史,樹立學生對重癥醫學的成就自豪感,更要注重培養學生吃苦耐勞的奉獻精神。安排學生進入ICU觀摩學習,應注重強調紀律性,對標準與規范的依從性。教研室應該制定嚴格的標準化的進出ICU的規范,控制每批次實習的規?;蛉藬担龊迷簝雀腥?HAP)和呼吸機相關性肺炎(VAP)的防治教育,避免差錯或事故。
3應積極探索重癥醫學的教學方式
3.1重癥醫學教學應培養學生建立“整體思維”模式
從某種意義上講,重癥醫學實際上是高級的“全科醫學”。當患者病情發展到重癥時,已經不再是單純的某一個器官或系統的問題,各個器官或系統相互聯系相互影響相互制約。此時,一個訓練有素的重癥醫學科醫生會全面地思考機體整體的問題,注重機體的整個病理生理過程,妥善處置病情,對各個器官進行全面權衡,在抓主要矛盾的同時不忽略次要矛盾,協調安排好各個器官的處置順序,兼顧平衡照顧好各個器官的功能。而??漆t生比較關注的是某一個??萍膊〉膯栴},雖然一個個??萍膊∫彩钦w,但就其診治而言,主要還是局限在某一臟器或某一系統。所以,體現在重癥醫學課程的教學實踐中則需要注重培養學生的“整體思維”能力。重癥醫學不僅跨越各臨床???,而且還包含醫學物理工程和電子信息技術,其教學內容也必然是跨學科而豐富多彩的,是各種“零散”知識集中整合處理過程和臨床綜合能力的具體展現。為實現臨床整體思維的教學目的,推薦采用以問題為基礎的教學(problem-basedlearning,PBL)方法,以患者為中心,因“重”溯“治”,就是追詢應該采取什么措施什么策略緊急處理,穩住患者的生命體征,控制住病情進一步繼續惡化發展?同時要考慮這些措施又應該如何發揮其最大效應,避免其對機體產生不利影響?讓學生理解這是“治標”的過程;另一方面要因“癥”溯“病”,就是追詢導致重癥的原發病,針對原發病又應該如何做到有效控制?這實際上就是“治本”的過程。搶救重癥的“整體思維”,就是在ICU醫療實踐中講究“標本兼治”的綜合治療,要在控制重癥這個“標”的同時,也注重致重癥之疾病的這個“本”的治療。譬如以嚴重膿毒癥為例:嚴重膿毒癥(severesepsis)可以誘發全身炎癥反應綜合征(SIRS),導致機體器官發生一系列損害,即并發多器官功能障礙綜合征(MODS):休克、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、急性腎損傷(AKI),以及發生肝、腦等器官功能障礙,嚴重威脅患者的生命。因此,搶救嚴重膿毒癥患者在強調正確處理好機體內環境的穩定,兼顧全身各系統、臟器功能的監測與支持的同時,要積極抗感染治療,做好原發灶引流,追查致病微生物,盡早有針對性的應用抗生素。在臨床帶教過程中采用PBL教學法,活生生的臨床問題帶出一個個理論問題,引導學生努力作出思考,加深了理論學習的深度,學以致用,容易激發學生的興趣,培養學生的整體思維能力。
3.2重癥醫學教學要培養學生遵循循證醫學原則
醫學本身源于實踐又檢驗于實踐,很多理論上認為可行,動物實驗也確實有效的治療策略在臨床醫療實踐活動中卻常常遭受失敗,這一點表現在重癥醫學領域尤為突出。在臨床本科重癥醫學教學過程中,教師應著力向學生強調醫療實踐活動所應遵循的循證醫學原則。循證醫學強調以臨床醫師的臨床實踐經驗為基礎,以最佳證據為指導,與客觀的科學研究證據相結合,同時考慮患方的價值和愿望,為每位患者制定出最佳的治療方案。它所謂“最佳證據”就是要求證據的客觀性、可靠性和普及性。ICU收治對象都是重癥,病情復雜,變化快,盡管有先進詳實的高端監護設備,訓練有素的醫護團體,但任何一個小小的“疏忽或差錯”都可能造成無法挽回的后果,甚至導致患者迅速死亡。相對于其他??贫裕谠\治重癥患者的過程中更要求我們力求遵循選取“最佳證據”原則,切忌盲從權威專家,更要強調醫生本人的主觀能動性,因為專家的經驗對于你所面臨的重癥個體來說,并不一定就是“最佳證據”。也就是說,在大部分情況下,醫師要主動向經驗發出疑問,然后再利用一切手段去尋找當前情況下的適合患者實際情況的最佳診療方案。盡管已頒布的臨床診療指南所推薦的意見也是循證醫學證據薈萃的結晶,但它不是最終結果。所以,強調臨床醫師在診療活動中對指南的依從性,但不可否認其對具體的臨床問題所要做出的臨床決策。
3.3重癥醫學教學應加強基本技能操作培訓
重癥患者轉入ICU或突發病情惡化時,常常需要緊急開放氣道呼吸支持,深靜脈穿刺插管快速補液等急救處理,這就要求醫生熟練掌握相關操作技能,爭分奪秒,以免延誤最佳搶救時機。因此,重癥醫學科醫師除需要經過嚴格的專業理論學習外,還需要經過嚴格的基本技能操作培訓,以滿足對重癥患者進行各項監測與治療的要求。重癥醫學科的操作技能項目非常多,心肺復蘇、氣道開放、氣管插管、機械通氣、各種血管穿刺置管和床旁血液凈化等技術應用非常普遍,心臟臨時起搏、主動脈球囊反搏、體外膜氧合(ECMO)等更專業技術也已進入ICU。對于即將畢業從事臨床醫療工作的本科生,重癥醫學科教學不應該缺乏有關基本技能操作的實習內容。要注重加強心肺復蘇、氣道開放、靜脈穿刺等基本的技能操作培訓,學生掌握這些基本的急救技能,顯然對于將后從事任何臨床工作都是有所裨益的。學生對于操作往往很感興趣,教師在實習帶教過程中,應該充分利用學生的興趣。在實習操作技術時應啟發式講解技術的主要用途和操作要領。而且在實習操作前讓學生提前預習相關知識要點,操作過程中相互提出操作中的問題和可能的風險,熟悉避免并發癥的關鍵步驟,以這種方法進行操作實習,理論結合實踐,實踐驗證理論,學生印象更深,掌握得會更牢靠。另外,承擔本科醫學生實習的教學醫院應建立和完善重癥醫學專業模擬教學平臺,給學生創造反復模擬練習臨床技能的條件和機會,這種具有醫療環境而無醫療風險的特點,非常適合重癥醫學專業的帶教實習,目前已經逐漸成為重癥醫學教學的大趨勢。
4小結
1.1有助于調動醫學生對文獻檢索課的積極性
在進行醫學文獻檢索的教學中,學生們是教學的主體,教師著重培養學生對于信息的感知以及查找的能力,不斷增進學生對醫學文獻信息的獲取能力。在傳統的教學工作中,學生們對于醫學文獻檢索存在著一定的誤解,認為這是一種工具?,F如今,將循證醫學模式引入到醫學文獻檢索中,學生們逐漸改變了對檢索課程的認識。在文獻檢索的課程中應用循證醫學的研究方式,主要是通過問題的提出--討論--收集、檢索--解決問題等多個步驟和環節,在這一過程中,學生們的自主學習能力得到有效的改善,調動了學習的積極性。
1.2為醫學生將來臨床實踐奠定基礎
由于循證醫學的起步較晚,將其應用到實際的醫學檢索工作還處于不斷探索的階段,因此,有些醫護人員對這一問題的認識程度還停留在表面。事實上,醫學的發展和社會的發展之間存在著較為密切的關系,其專業性和實踐性都相對較強,要經過不斷的研究和發展,才能獲得作為科學的醫學理論知識。但是從課堂教學的方式以及學生的接受能力上看,其和實際的醫學發展之間存在著嚴重的脫節現象,滯后性較為突出。這種現象造成的主要問題就是在學生們在畢業之后,所掌握的醫學理論和進行的實踐操作都存在著過時的現象。因此,將循證醫學融入到實際的醫學文件檢索課程當中,為學生進行臨床實踐提供打下了堅實的基礎,進而提升了學生們對于醫學信息的鑒別能力。
1.3提高醫學生對文獻的檢索和分析技能
以往醫學文獻檢索教學更多的側重點是醫學文獻的查找,而查找到相應文獻后,其分析利用其文獻一般講授的比較簡單,缺乏真正的操作練習。在文獻檢索教學過程中,體現循證醫學遵循最佳科學證據,讓學生通過臨床問題,制定嚴謹的檢索策略,選擇數據庫時,除書目型數據庫外,還要檢索臨床實踐指南數據庫和臨床證據數據庫等,檢索到讀者所需的最佳證據或形成最佳證據的文獻,再對獲得的文獻進行嚴格的評價與分析等。這對于加強學生采用信息技術與邏輯方法查詢、選擇、評估、運用最新原始信息的技能,建立科學的檢索思維,提高學生快速有效地查尋和鑒別相關文獻資料的能力具有積極的意義。
2循證醫學融入醫學文獻檢索課的教學改革
2.1加強教學實踐環節
實踐教學是培養學生信息素養能力的重要環節。循證醫學的實施具體包括以下5個步驟:a.確定和形成需要回答的臨床問題;b.尋找可以回答上述問題的最佳證據,收集有關問題的文獻;c.評價證據的正確性和有用性以及作用的大小和臨床上的實用性;d.使用最佳的證據,指導臨床決策,并獲得反饋信息;e.對所做的工作進行評估。利用實踐環節建立和加強EBM思維,有利于進一步提高學生的科研能力和奠定臨床實踐能力。
2.2有針對性的介紹可供醫學研究證據查詢的來源
在文獻檢索課程教學過程中除了傳統的檢索方法、對象、手段等基礎概念的講解之外,還應有針對性的多介紹一些可供醫學研究證據查詢的來源,包括數據庫、期刊、指南等。特別是Cochrane協作網中“Cochrane圖書館”的使用,以及通過各國Cochrane中心網站檢索臨床證據的方法。在介紹文獻計量學法時應著重于循證醫學常用的薈萃分析(Meta-analysis)方法的內容,此節內容應該與本校統計學教研室老師進行聯合承擔教學任務。
2.3改革考核方式
改革考核方式是今后醫學文獻檢索課程的重點,現如今多數的醫學院校在進行考核課程設置時,忽略了循證醫學,只是將其作為醫學文獻信息檢索工作的一個重要組成部分。因此,學生在課堂上的實際接受能力和運用程度就成了空談??梢妼⑵渥鳛榭己苏n程的一部分的必然性和可操作性。但從現如今醫學院校的發展現狀上看,為了進一步促進資金的有效應用,可以將這一內容和學生平時的作業相結合,提升學生的創新能力和操作能力。
2.4增強教師的綜合素質
教學效果及質量的好壞,關鍵在教師。目前,許多的醫學文獻檢索課教師是圖書情報、英語、計算機專業教育背景,而醫學專業教育背景的寥寥可數。如果要講授循證醫學知識,不僅需要有豐富的臨床和基礎知識,而且要較高的英語水平和情報學知識??傮w而言,授課教師不斷加強自身知識儲備,有利于提高綜合素質。
3結論
1中醫藥臨床試驗的同質性
1.1同質性較差是中醫循證評價的核心問題循證醫學系統評價的關鍵在于臨床試驗的同質性。中醫藥臨床試驗的同質性較差是普遍存在的一個問題?,F階段的循證系統評價中,一類組方相似的中藥復方常常被認為相似的干預措施。嚴格意義上來說,中藥復方可隨證加減,即使方名是同一個,但某一味藥不同便不是同一個方子,按循證醫學的理念不能進行嚴格的系統評價。事實上,不同中藥復方的療效差異可能很大,即使藥物組成一樣的方劑,如果劑量有差異,療效亦不盡相同。如何在循證醫學的系統評價中體現中藥復方組方特點值得進一步研究。中醫藥臨床試驗中的辨證分型異質性問題更為普遍。如納入標準同為氣虛血瘀證,不同的研究者對癥狀、舌、脈等中醫辨證要素的選擇有所差異,甚至差異很大,將這些研究納入系統評價而得出結論的普適性有待商榷,這也是定量的系統評價在中醫研究中爭論不休的原因之一。此外,中藥的療效受諸多因素制約和影響,如中藥產地、種植方式、提取工藝、炮制方法等多方面因素。進行循證醫學的系統分析之前,納入臨床試驗中這些因素的一致性至關重要。故臨床試驗頂層設計方案應對有關中藥產地、種植方式、提取工藝、炮制方法等方面作出規范,使得臨床療效的評價以及系統評價的結論具有更好的可信度。
1.2從經方入手進行中醫臨床試驗現階段中醫臨床試驗中所選用的絕大部分為辨證論治的時方,對時方的系統評價勢必存在異質性大的問題。經方在中醫臨床中有著不可撼動的地位,張仲景《傷寒雜病論》是在繼承古代醫家醫籍精華的前提下,經過其本人大量臨證實踐,將辨證論治與方證理論融為一體,完成當時中醫臨床最佳證據的生成、實踐與評價,可以說《傷寒雜病論》成書過程具有循證理念,是古代循證研究的真實案例。為提高中醫循證醫學系統評價的科學性與可信性,最大程度減少同一系統評價臨床試驗間的異質性,中醫臨床試驗的選方用藥,可否從藥味較少的“經方”入手,對一組“癥候群”進行循證研究?比如《傷寒雜病論》中關于胸痹心痛的經典方瓜蔞薤白白酒湯主“喘息咳唾,胸背痛,短氣,寸口脈沉而遲,關上小緊數”。中醫臨床試驗是否可以從這個“癥候群”入手進行患者的納入和干預研究,將瓜蔞薤白白酒湯作為改善癥候群的基本方藥,多個高度相似的臨床試驗在同一個系統評價中有著良好的同質性,則結論的證據級別必然有所提高。
2中醫藥臨床試驗的方法學問題
隨機對照試驗越來越被流行病學家和統計學家所認可,被學術界廣泛接受,其設計本身的特點決定其有很多優勢:內在真實性較高、能夠證明因果關系以及提供未來研究方向。隨機臨床試驗特別是雙盲、安慰劑對照,是評價臨床療效的“金標準”,是中醫藥被全球廣泛接受的重要方法學之一。
2.1隨機方法以及方案隱藏國內大部分中醫藥臨床試驗未對隨機序列的產生、分配方案的隱藏進行描述,如只有“采用隨機分組”字樣,隨機方法不明確,大有“隨波逐流”之嫌,一些隨機方式可能為“隨意”分組?;蛘唠S機分配方案沒有隱藏或隱藏不完善,使得研究人員為了達到某種目的破壞隨機性,導致夸大治療效果,從而導致在循證隨機風險評價時多數研究所存在的風險是不確定的,增加了結果偏倚風險。臨床試驗中,研究人員需要全程控制偏倚,隨機化是重要控制措施。簡單隨機或區組隨機等隨機方式應該十分具體,以便衡量臨床療效的可靠性;隨機方案的隱藏措施應該具體明確;設立隨機方案的專屬信封,隨機系統單獨管理并設立權限等。運用這些綜合措施最大程度避免偏倚,以期得到最接近真實的結論。
2.2盲法盲法是體現RCT臨床試驗科學性的又一有力依據,也是循證醫學的有力支撐。盲法要求申辦方、臨床監查員、醫生和患者以及數據統計人員等臨床試驗的各方面人員對臨床試驗隨機分組方案均不知曉。當前臨床試驗多以臨床醫生為研究主體,這些醫生絕大多數工作在臨床一線。繁重的醫療工作以外又從事臨床試驗研究,很容易造成一名臨床試驗研究者身兼數職,如既是方案設計者、主要研究者,又擔當數據統計人員等。這種做法勢必會造成盲法難以實施,造成研究者有意無意地選擇性偏倚,如將病情較輕的病人納入試驗組,造成試驗組的療效優于對照組的夸大效應。另外,中醫的很多干預措施很難做到盲法對照,比如一些關于針灸的臨床試驗的假針灸組較為牽強。盲法的質量控制對于臨床試驗的質量至關重要,盲法的低使用率,必然導致選擇性偏倚乃至安慰劑效應的產生。
2.3對照循證醫學的另外一個核心理念是對照。中藥臨床試驗和西藥中的化學藥物臨床試驗相比有其特殊性,即大多數的研究者或申辦方力求得到中藥的非劣效性或與陽性藥物的等效性的結論。對照試驗如果在非劣效性或等效性試驗中采用隨機且盲法的陽性對照藥物,研究者可能將療效處于臨界狀態的特殊病例歸于有效病例,造成結果偏倚,使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰劑是臨床試驗成功與否的關鍵因素[9]。臨床試驗的安慰劑對照具有良好的說服力,然而設立安慰劑的臨床隨機對照試驗的局限性主要在于倫理學方面:一些疾病具有臨床有效藥物治療,安慰劑對照有可能導致疾病難以治療或危及生命,選用安慰劑對照顯然存在倫理問題。另外,安慰劑的制作工藝有待提高,許多患者得知有可能服用安慰劑后,采用“望、聞、嚼”等手段,試圖分清陽性藥物和安慰劑?;颊呖紤]到安慰劑可能使病情惡化而中途退出臨床試驗,導致依從性較差,這對安慰劑的生產提出了更高的要求,因此一些雙盲試驗應使試驗藥物及對照藥在劑型、外觀以及色、香、味等感官指標方面盡量一致。
2.4隨機對照試驗存在的其他問題由于中醫藥自身特點,中醫藥研究中有很多非隨機對照試驗以及臨床個案。循證醫學中隨機對照試驗的研究方法已經比較成熟,然而,循證的臨床試驗證據并不只有RCT。國內中醫藥臨床試驗存在一些低質量隨機對照研究,甚至假RCT,這些臨床試驗可信度低,論證強度弱,此時交叉試驗設計、Nof1(單病例隨機對照試驗設計)等臨床試驗方案是一個替代選擇,是實力較弱和資金較少的單位節約樣本和資金可以考慮的一些設計方法。逐步探索和挖掘對非隨機對照試驗結果進行定量綜合,將為中醫藥的循證評價提供新的方法和思路。
3中醫藥臨床試驗的統計學問題
3.1樣本量問題中醫藥臨床試驗的樣本數大部分在100例患者以下,這與國際多中心合作的臨床試驗的樣本數有較大差距。循證醫學尤其是系統評價的意義在于合并樣本量以提高研究結論的可靠性。循證評價結論基于大樣本人群的研究更有說服力,而目前中醫藥研究除了國家科研經費所支持的重點和重大項目(如國家自然科學基金、973計劃、行業專項計劃、科技支撐計劃等),其他科學研究的樣本含量均偏少或過少。
3.2結論統計分析縱向數據模型、Cox比例風險模型以及Logistic模型、多層線性模型都是可以用于臨床療效評價的統計方法。而統計學分析的基礎---數據集合往往是結論科學與否的關鍵因素。嚴格意義上RCT試驗有全數據(FAS數據)、意向性治療數據(ITT分析數據)和“符合方案集”(perprotocol,簡稱PP)數據集合。為了提高臨床試驗結論的可靠性,應充分利用臨床試驗的所有數據信息,許多國內外學者主張在所有臨床試驗在統計分析時應采用ITT意向性分析和PP分析兩種方法,最大程度避免偏倚。許多中醫藥臨床試驗未介紹樣本失訪或干擾以及退出病例,僅僅將“有效病例”或“可評價病例”納入統計結果,幾乎均未提及全數據集。雖然有效病例的受試者對方案更有依從性,但是脫落或失訪的受試對象往往可能是試驗效果不理想或存在不良事件的證據之一。忽略了脫落或失訪病例的信息,不進行ITT分析會導致偏倚甚至嚴重偏倚,破壞原始隨機性以及由隨機分配而形成的基線一致性,甚至可能高估試驗效應,低估不良事件,從而影響研究結論的準確性。對臨床試驗的目標變量進行統計分析時,統計者應同時對ITT數據和PP數據進行分析。當ITT和PP數據兩種分析結論高度一致時,該臨床試驗受失訪、退出影響的偏倚較小,其結論較為可靠;當ITT和PP兩種集合結論不相符時,可認為該臨床試驗可能存在偏倚。
4臨床試驗的其他問題
現階段中醫藥循證醫學研究均局限于短期臨床療效的系統評價,鮮有療效的長期評價,這是因為循證系統評價的基礎---中醫藥臨床試驗忽略了長期療效的頂層設計,同時安全性評價也成為中醫藥臨床試驗的短板。
4.1臨床試驗的周期和長期隨訪中醫藥在慢性病的干預治療中占有一席之地,然而大部分臨床試驗的觀察時間較短,遠期療效不得而知。長期隨訪在中醫藥臨床試驗中鮮有設計,患者的長期預后結論值得商榷,這也是對中醫臨床療效的質疑原因之一。
4.2安全性評價自古以來,中醫藥以動植物等天然藥物為主,療效肯定且副作用較小。隨著醫學研究水平的發展,近些年中藥的毒副作用引起醫藥學家的廣泛重視。中醫內治法或外治法并非無不良反應,相反有些中藥的肝毒性、腎毒性日益受到重視,一些中藥長期應用可能有嚴重不良反應。因此對中藥的安全性評價應作為常規觀察指標。
4.3中醫循證醫學的姓“中”與姓“西”中醫藥臨床試驗的結局指標多數局限于癥狀、理化指標等,而對中醫辨證論治、證的要素、證的演變等中醫藥相關特點的關鍵問題卻鮮有評價?,F階段應該根據中醫藥臨床自身的特點,以中醫藥基本理論為框架,借鑒循證醫學的理念和方法來發展具有中醫特色的循證醫學。
循證醫學的最終意義在于:醫學文獻的海洋之中有龐大的醫學信息,對同一問題許多研究結論卻并不一致,甚至相反,以致于研究者不知采信哪種結論。因此,需將針對同一類問題的研究綜合在一起,進行客觀分析得出結論,并隨新的臨床試驗結果的出現而隨時更新,最終為臨床治療實踐提供真實可靠的依據。目前中醫循證醫學正在面臨多重機遇和挑戰,無論是理論還是實踐,中醫現代化與循證醫學仍然處于起步階段。中西醫思維方式與診療體系不同,中醫認為同病可以異治,異病同樣可以同治,不同疾病可以出現同一證型,同一疾病也可以出現不同證型,這種與現代醫學迥異的思維方式給中醫循證帶來了諸多的不確定性。中醫藥臨床試驗在試驗的同質性、隨機對照方法學、整體質量控制、統計學等方面存在諸多問題,解決問題的關鍵是中醫藥臨床試驗和循證研究應該扎根于中醫藥理論框架。
但是根據現在的情況看來,這項工作還有待加強。中國循證醫學中心李廷謙對中醫、中西醫結合類13種核心雜志進行調查發現,從1980年回顧性查閱至1998年為止,手檢13種期刊的臨床試驗32939篇論文中,屬RCT(隨機對照實驗)者3312篇,占10.06%,為數較少,其中以《中國中西醫結合雜志》最多,占24.24%,最低者僅占4.03%。在32939篇論文中符合臨床對照試驗(Cliniccon-trolledtrial,CCT)者有2522篇,占7.66%,仍以《中國中西醫結合雜志》最高,占13.62%,最低者占3.10%。由此表明部分雜志論文質量較低,真正符合RCT者數量有限[2]。除此以外,循證人才的缺乏和循證理念的薄弱也是我國中醫學循證的現狀,雖然曾有大批人才被派往國外學習循證理念,但是他們大多以臨床西醫學為主,中醫學人才并不多,這直接導致了中醫領域循證人才缺乏或質量不高,進一步影響了中醫的創新發展。
2將循證醫學應用于中醫教學實踐的思考與途徑
2.1對中醫學循證的思考
中醫學與西方醫學大不一樣,雖然同屬為病人解除病痛的學科,但是有著完全不同的理論體系。中醫學建立于臨床經驗之上,而后有理論;西方醫學建立于自然科學,理論先于實踐。而循證醫學興起于西方,是西方醫學對其基礎———自然科學的尊敬;中醫學里雖有循證元素,卻并未提出類似理論,是出于中醫學本身存在著一定的先驗性。所以從循證醫學被引入國內以來,中醫學界對中醫學能否循證就一直存在著爭議。很多中醫專家認為,循證醫學就是要完全摒棄醫生的個人經驗而遵循所謂的經過多中心、大樣本的隨機、對照、雙盲試驗所獲得的證據循證,因而不適合中醫。相對于西醫來說,中醫師更加重視經驗在治療中的作用,原因是中醫強調辨證論治而輕視現代檢查技術,這就要求醫者具備豐富的臨床經驗。另一方面,循證醫學的核心是證據,但是中醫領域的研究成果、文獻數量有限、質量也并不高,故而容易出現無證可循的尷尬場面。這些原因讓很多人認為中醫根本無法循證。但是循證醫學更多地是一種理念,它不僅僅是一門由知識堆積起來的學科,也不僅僅是一些技巧性的內容,而是要求醫生在醫療過程中具備這樣一種思維:根據醫生的經驗和醫學文獻,尋找最佳的證據,為患者提供最合適的治療。它并沒有否定經驗醫學,而是提高了證據的可信性。中醫作為經驗醫學的代表,從來都是重視證據的,也就是一直都有著循證的“基因”。只是中醫學所循的證,部分來自經典古籍,部分來自古時的醫家醫案,甚至有些屬于“祖傳秘方”。這些治療方法對一些疾病也許真的存在療效,但是并沒有經過系統的多中心、大樣本的隨機、對照、雙盲試驗檢驗,所以這樣的“證據”在現代社會并不具有太大的可信性。在這種狀況下,中醫想要適應時代生存發展,只有通過提升自己證據的“可信度”。這就要求我們在前人留下的豐富素材的基礎上,繼往開來,不斷創新,在中醫的教育實踐領域提出適應時代的新的循證觀念和循證方案。
2.2如何將循證醫學應用于中醫的教育實踐
2.2.1培養中醫學生的循證思維
以前的中醫教育傳承,大多是學徒制,經驗教學遠遠超過了理論教學,更不用提科學研究,近幾十年來,隨著各省成立中醫學院,中醫教育進入了正規教育的時代。但是由于這種教育并沒有考慮到中醫的特殊性,導致我國這些年來培養的中醫藥人才專業水平普遍不高,中醫行業也青黃不接。循證醫學實踐的基礎是高素質的臨床醫生、最佳的研究證據、臨床流行病學的基本方法和知識、患者的參與這四大要素構成。如果培養不出一批具有循證思維的高素質中醫師,那么我們將永遠在中醫學循證之路上原地踏步。我國循證醫學的教育現狀并不樂觀,很多醫學院校的循證教育還僅僅停留在課堂教學與學期末考試的階段,這導致很多醫學生的循證觀念還只是簡單的文字概念,而并沒有形成一種思維模式,更不用說與臨床相結合。循證醫學并非一門知識性的學科,它的教學必須和臨床實踐緊密結合起來,才能真正培養出具有循證思維的中醫生。教學不必局限在課堂,而應該拓展到臨床上,并鼓勵學生積極參與。具體的說,可以在學生完成基本的教材學習后,通過見習的方式學習臨床醫生如何在治療過程中融入循證思維,也可以要求學生自己對某些文獻做出“循證價值”的評價,這樣更能訓練學生的循證思維。
2.2.2循證觀念與辨證施治相結合