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根據中央、省、市《關于深化醫藥衛生體制改革的實施意見》及其配套文件要求,我區認真把握政策重點要點,積極落實各項工作措施,穩步推進基本藥物制度實施,目前各項準備工作進展有序。
一、前階段主要工作
(一)高度重視,切實加強組織領導。一是成立相關機構。我區高度重視基本藥物制度實施工作,成立了以分管區長為組長,由區衛生計生局、發改經貿局、財政局、人力資源局、藥監分局、監察局等部門組成的基層醫療機構基本藥物制度實施工作領導小組,統籌組織和協調基本藥物制度的實施工作。區衛生計生局成立了以主要負責人為組長的基本藥物藥事管理領導小組和工作小組,明確職責,落實具體工作任務。二是開展專題研究。區委、區政府主要領導先后多次聽取基本藥物制度實施準備工作情況匯報,并就基本藥物制度實施工作提出明確要求。區政府先后組織召開了不同層面的座談會,廣泛聽取各方意見。區衛生計生局也組織召開了全區醫療機構實施基本藥物制度研討會和基本藥物實施工作預備會議,征求醫療機構對實施基本藥物制度的建議。三是廣泛開展調研。區政府分管領導多次帶領區衛生計生局班子成員到有關基層醫療單位和社區衛生服務進行調研,聽取基層意見建議。區醫改辦組織衛生、發改、財政、人力資源等部門負責人到吳興、德清、安吉等地考察,學習借鑒兄弟縣區的先進經驗和做法。
(二)結合實際,穩妥制定實施方案。一是做好經費測算。區財政局會同區衛生計生局對基層醫療衛生單位2008-2011年經常性收支進行了測算,掌握了基層醫療衛生機構的運行狀況,為落實補助政策提供了依據。二是完善實施方案。在反復測算、調研的基礎上,通過學習交流,拓寬思路,積極探索符合實際的醫改模式,我們對《區基本藥物制度實施方案》與《實施細則》進行了反復研究、不斷完善,進一步明確了實施基本藥物制度的實施范圍、實施內容、實施步驟和保障措施,力爭在全區實現地域及人群全覆蓋。三是加大政策引導。為更好地推進基本藥物制度實施,我區調整了2012年區新型農村合作醫療政策,將基本藥物全部納入《新型農村合作醫療報銷藥物目錄》,對2012新農合門診基本藥物與普通藥物的報銷比例進行調整,并拉開距離,普通藥物門診報銷比例由2011年的25%上升到2012年的30%,基本藥物門診報銷比例由2011年的30%提升到2012年的50%。使基本藥物的報銷比例明顯高于普通藥物,加大了使用基本藥物的政策優勢。
(三)整體推進,完善各項準備工作。一是制定人員編制和績效工資方案。目前,區基層醫療衛生單位績效工資實施方案已經區政府常務會議和區委常委會研究通過。各級醫院及社區衛生服務中心機構設置和人員編制核定方案已經完成,近期即將出臺,為基本藥物實施后的財政補償方案提供依據。二是做好基本藥物目錄遴選工作。在借鑒兄弟縣區醫改工作做法的基礎上,結合我區實際,經充分調研,制訂了《區基層醫療機構基本藥物目錄遴選工作辦法》,建立區基本藥物目錄遴選工作小組,并由區衛生計生局負責組建基本藥物目錄遴選專家庫,確定具體實施目錄。目前,區基本藥物目錄遴選小組對各醫療機構報送的基本藥物目錄,按藥品品規將各醫療機構報送的所有生產廠家都進行匯總,形成一個待遴選的大目錄,擬在本周進行基本藥物目錄遴選。三是開展業務知識培訓。對各實施基本藥物制度的基層各醫療單位開展《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》集中培訓,同時對包括臨床、社區責任醫生在內所有醫務人員進行了全員培訓,增強執行基本藥物制度的自覺性。
二、下一步工作打算
(一)出臺實施方案。近期《區基本藥物制度實施方案》將提交區政府常務會議和區委常委會研究討論,3月25日前在所有政府舉辦的社區衛生服務中心(鄉鎮衛生院)、城鄉社區衛生服務站,全面實施基本藥物制度。實施內容主要包括四個方面:一是配備和使用基本藥物。二是基本藥物實行零差率銷售。三是網上集中采購。四是統一集中配送。五是統一組織結算。實施步驟共分三個階段:一是過渡階段。從開始實施之日起六個月內,只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品和現有庫存藥品。二是完善階段。過渡期結束至12月底,只使用國家基本藥物目錄藥品、省增補的非基本藥物目錄藥品、由區確定的50種藥品和過渡期間允許使用的其他藥品,不得使用庫存藥品。三是全面實施階段。全區所有政府舉辦的基層醫療機構全部實施基本藥物制度的時間、實施要求及相關政策按國家、省有關政策規定執行。
新醫改實施方案,將使醫藥行業的上游(藥品生產企業)、中游(藥品流通經營)和下游(城市醫院、社區醫院、農村醫院三級醫療網絡和零售藥店)都產生深刻變革,引領藥品研發創新、藥品價格、藥品銷售使用朝向科學合理有序競爭,醫藥行業整合來臨。
以解決看病貴、看病難為目標,未來3年,中央財政投入3318億元,地方政府配套投入5100多億元,共8500億元醫改資金重點投向新農合和城鎮居民。
2010年政府補助標準提高到每人每年120元。3年內城鎮職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療參保(合)率均達到90%以上;2009-2011年基本醫療保障制度全面覆蓋城鄉居民。醫保最高支付限額將提高到城鄉居民人均收入的6倍。用基本藥物實行零差率、非基本藥物實行差別差率來抑制高價藥。未來3年醫療個人負擔由2008年的45%降至33%。
我們認為,新醫改實施方案中長期利好8類企業,對應有8大投資主題:
1、醫保管辦分開,完善醫保支付制度。政府購買醫療保障服務,探索委托具有資質的商業保險機構經辦各類醫療保障管理服務,并積極探索建立醫療保險經辦機構與醫療機構、藥品供應商的談判機制,發揮醫療保障對醫療服務和藥品費用的制約和監控作用,積極探索按人頭付費、按病種付費、總額預付等方式。這將有利于與進口藥市場競爭、有性價比優勢的??扑?,相關受益公司有恒瑞醫藥、通化東寶等。
2、利用藥品價格杠桿鼓勵企業自主創新。對新藥和專利藥逐步實行定價前藥物經濟性評價制度,對仿制藥實行后上市價格從低定價,抑制低水平重復建設,將有利于具備自主創新研發新藥的企業,相關受益公司有恒瑞醫藥、天士力、華北制藥等。
3、國家制定基本藥物零售指導價格,由省級人民政府確定統一招標采購價格。城鄉基層醫療衛生機構應全部配備、使用基本藥物,其他各類醫療機構也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?;舅幬锶考{入基本醫療保障藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。我們認為,受益于“國家基本藥物制度”、品牌和療效突出的基本藥物生產的相關公司有東阿阿膠、天士力、云南白藥、康美藥業、千金藥業、康緣藥業、華北制藥,同仁堂、金陵藥業、天藥股份、海正藥業以及復星醫藥旗下江蘇萬邦等。
4、“規范藥品生產流通,藥品經營許可分類分級管理、統一配送,減少中間環節”的相關公司將從中受益。這樣的公司主要有國藥控股、國藥股份、華東醫藥、一致藥業、南京醫藥、上海醫藥、復星醫藥等商業龍頭。
5、發展藥品現代物流和連鎖經營,所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物。零售業務受益的上市公司有南京醫藥、上海醫藥、復星醫藥、遼寧成大、廣州藥業等。
6、加強對高風險品種生產的監管,中藥注射劑龍頭企業中長期將受益。相關受益公司有天士力、康緣藥業等。
7、2009-2010年推進公立醫院改革試點,形成多元化辦醫格局,鼓勵民營資本舉辦非營利性醫院。落實公立醫院獨立法人地位和政府補助,通過藥品購銷差別加價、設立藥事服務費,逐步解決以藥補醫。受益于藥事服務的上市公司有南京醫藥,受益于參與醫療業務的上市公司有康美藥業、金陵藥業等。
根據市衛生局《關于印發<市年基本公共衛生項目工作方案>的通知》和區衛生局印發的《區星級社區衛生服務機構創建活動實施方案》要求,經研究,定于年5月23日起,組織醫政、疾控、婦幼、社區辦部分專業人員對全區各社區衛生服務機構進行半年工作考核?,F將有關事項通知如下:
一、時間安排
年5月23日---年6月3日。
二、路線安排
三、考核組人員組成
區衛生局成立考核工作小組,名單如下:
組長:副組長:成員:由區衛生局醫政科、區疾病預防控制中心、區婦幼保健所、區社區辦等專業人員組成。
四、考核形式
采取聽取匯報、現場查看檔案、資料等形式,現場打分反饋。
五、考核及督查內容
《市年基本公共衛生項目工作方案》、《區星級城市社區衛生服務機構評審標準》中所列的考核的內容。主要涉及社區衛生服務機構標準化、規范化建設;國家九項基本公共衛生項目;社區中醫藥工作;六項基本醫療;國家基本藥物制度實施情況;日??己饲闆r等。
六、考核分工:
1、醫政科:社區衛生服務機構信息管理、6項基本醫療(家庭醫療服務、雙向轉診、社區現場應急救護、社區康復醫療)工作開展和建檔情況;開展試點社區中醫公共衛生服務和社區中醫服務工作情況。
2、區疾病預防控制中心:健康教育、慢病防治(高血壓、糖尿病)、老年保健、重癥精神病管理、傳染病防治、預防接種公共衛生服務工作開展和建檔情況。
3、區婦幼保健所:孕產婦健康管理服務,兒童保健、計劃生育咨詢指導工作開展和建檔情況。
4、社區辦:社區公共衛生服務基礎檔案資料建檔情況;公共衛生項目工作開展及建檔情況;社區機構標準化建設情況;公立醫院支援社區工作,公立機構國家基本藥物實施情況;群眾知曉率和滿意度情況。
五、有關要求
1、各單位要高度重視此次考核,認真做好自查和通報工作。醫政科、區疾病預防控制中心、區婦保所要熟練掌握衛生部《國家基本公共衛生服務規范》、《市年基本公共衛生項目工作方案》和區衛生局《區星級社區衛生服務機構創建活動實施方案》、《區創建社區中醫藥工作先進單位實施方案》要求,嚴格對各社區衛生服務機構開展工作狀況進行檢查。
而針對基本藥物的招投標,自2010年9月安徽基本藥物成功招標后,國務院辦公廳于11月份印發了《關于關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見》([2010]56號)文件,明確提出全國各省要在基本藥物招標中采用“雙信封”制度,實行單一貨源承諾、統一配送,做出國家基本藥物整體運行的指導性實施方案。這一指導性政策的出臺,直接導致接下來的幾個省份的基本藥物招投標進入價格競爭,招標過程慘烈,其中在實施和操作過程中的諸多問題,成為整個行業的爭論的焦點。
根據五十六號文件的指導思想,各省根據本省實際情況于今年初至七月展開了新一輪的基本藥物招標采購,極具地方特色的實施方案層出不窮。有的省份在制定實施方案時,真正到考慮到了“公平、公正、公開”的三公原則,但是質量優先,價格合理并沒有得到體現。在四川的掛網模式中,百強企業排名按品種細分化藥和中藥作為評審技術標中的一項重要指標,而每個企業涵蓋多種制劑的時候,化藥和中藥不一定都有排名,導致企業無法取得相應的分數。從已經結束的安徽、山東、四川、河南等省份的情況來看,基本藥物生產企業都在積極應對基本藥物的招投標,其所產生的集中效應已經顯現,中標產品和企業已經逐步清晰。其存在的問題,也進一步凸顯出來:
1、低價中標。單從國家基本藥物集中采購招標來看,不區分質量層次,技術標入圍后,純粹以低價為目的,不顧中標企業的質量和成本因素,將會對制藥強企帶來前所未有的沖擊。直接導致的情況就是低于成本價的惡性競爭,而在中了標后無法供貨,最終使得招投標的結果形同虛設。
2、對于招標流程的設計較為隨意。一些省份在招標期間要求提供的投標資料需提交原件和最新有關單位出具的證明信(像云南省在招標期間要最新省檢給了20天的時間),這種較為隨意的時間限制要求,導致的結果是生產企業按按照正常程序花了20天時間根本辦不了這些手續。同時,由于是多個省份同時實施基本藥物招投標,企業的原件只有一份,必然造成企業只能選擇性應對省份,而無法全面應對各個省份的招投標。
針對目前如火如荼實施的基本藥物招投標,諸如:“藥品招標是送死,不招是等死”、“藥價低比藥價高更可怕”等議論也經常出現。但是,藥品降價已經成為行業發展的脈絡,無論是國家的調控還是市場的競爭,未來“質量和成本領先”才是企業爭奪市場的核心。國家建立基本藥物制度的初衷,就是通過政府層面的強制使用和報銷,讓普通百姓用上放心藥和便宜藥。這種政府主導的基本藥物政策的強制實施,要求參與競爭的企業從影響最終中標結果的幾個因素認真對待:
企業規模是影響中標的重要因素之一;
報價是影響中標的另一個重要因素;
網上信息的維護是重要環節之一;
在競爭不充分的情況下,專家投票是決定因素,專家打分是決定因素即高價也可以中標。
從上述核心因素來看,藥品招投標工作是一個系統工程,要求企業建立一個“快速反應”機制來應對,從而促進企業靈活應對經濟技術標和商務標所涵蓋的相關環節,最終保證企業在基本藥物招投標過程中能多中標,中好標!
面對三年深化醫療衛生體制改革的宏觀策略,2011年是我國完成醫改工作的攻堅之年,也是醫改提速的一年,通過藥品集中招標模式,將向“集約化、規范化、透明化、電子商務化”的軌道上發展。作為醫療體制改革的關鍵,基本藥物制度經過各個省份的探索和發展,隨著好的經驗的積累和問題的出現,未來的發展已經逐步呈現出較為明晰的發展趨勢。從目前國務院醫改辦正在著手制定的《生產企業綜合評價體系》的推進工作來看,未來的基本藥物制度將逐步走向:
大企業主導下的定點生產和定點配送;
招投標過程中的質量優先和服務優先、
綜合生產企業和市場情況制定“標底價”
1.全面推進政事分開、權責清晰、運轉順暢的管理體制和運行機制改革,各中心須上報改革申請報告及相關職工會議記錄,確保中心的改革擁有充分的群眾基礎。
2.按照穩步推進原則,進一步深化區域醫聯體建設工作,出臺醫聯體相關規程和制度,建設并試運行區域影像中心、心電中心、檢驗中心和消毒供應中心。
3.建立社區衛生服務中心“四報”制度,即年初報送衛生技術人員崗位設置和聘用計劃、報送人才培訓和培養計劃、報送基建項目計劃、報送醫療相關設備采購計劃。
二、人事制度改革工作
4.制定無院籍化管理具體實施細則及區域衛生技術人員交流實施辦法,同時做好無院籍化管理宣傳工作。
5.出臺全區社區衛生服務中心衛生技術人員培訓及培養實施方案,建立衛生系統反應性和滿意度“月評”制度,并做好與360度績效管理評估指標體系和人員聘用管理的銜接工作。
三、分配制度改革工作
6.修改和完善360度績效管理評估方案及實施手冊,合理調整群眾知曉率和滿意度評估分值,結合2015年工作目標相應調整各項指標賦值和權重。
7.各中心制定詳盡的內部績效考核實施方案并報送區醫改辦備案。
四、經費保障制度改革
8.在南瑞和橋兩中心試點做法的基礎上,繼續在等實施新醫改政策的各中心財務管理權限和財政經費保障機制。
五、鞏固基本藥物制度
9.完善全區社區衛生服務機構基本藥物使用保障方案,確保參與改革的各中心用藥需求。
10.進一步加大對村衛生室基本藥物制度執行情況監督和檢查力度,嚴禁體外循環和加成銷售現象。
六、轉變醫療衛生發展方式
11.繼續推進城區家庭醫生和鄉村醫生簽約服務工作,圓滿完成年度工作目標(以省衛計委和市衛生局下達指標為準)。
12.深化中心與市級醫院的協作和雙向轉診。
七、加快衛生信息化進程
13.建立基層衛生信息系統區級監管平臺。
28.藥品生產企業如何參與各地的招標采購?
藥品生產企業應當按照各地制定的實施方案,在規定時間內參與基本藥物招標采購的投標,并按要求提供相應資料。參與基本藥物招標采購投標的生產企業應當是依法取得藥品生產許可證、藥品GMP證書等相應資質的藥品生產企業。藥品生產企業設立的僅銷售本公司產品的經營企業,以及受藥品生產企業委托的進口藥品國內總可以代表藥品生產企業參與投標工作。
29.藥品配送企業如何參與各地的招標采購?
藥品配送企業也可以參與藥品的招標采購,應當按照各地制定的基本藥物招標實施方案,在規定時間內參與基本藥物招標,并按要求提供相應資料。參與基本藥物招標的配送企業,應當是依法取得藥品經營許可證、藥品GSP證書等相應資質的藥品經營企業。
國家基本藥物的配備使用
30.在哪些地區、哪些醫療機構配備使用國家基本藥物?
政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物,其他各類醫療機構也都必須按規定配備和使用基本藥物。2009年,每個省(區、市)在30%的政府辦城市社區衛生服務機構和縣(基層醫療衛生機構)配備使用基本藥物并實現零差率銷售。2010年,基本藥物的配備使用覆蓋60%的政府舉辦的基層醫療衛生機構。到2011年,初步建立國家基本藥物制度。到2020年,全面實施規范的、覆蓋城鄉的國家基本藥物制度。
31.在基層醫療衛生機構就醫,患者只能用國家基本藥物嗎?
在基層醫療衛生機構就醫,患者并不是只能使用基本藥物。醫療機構在優先和合理使用基本藥物的基礎上,可以根據病情實際,使用省級人民政府統一確定的執行基本藥物政策的非目錄藥物。確因病情需要,患者還可以使用基層醫療衛生機構開具的處方外購藥。
32.在大醫院就醫,患者也能用到價廉有效的基本藥物嗎?
除政府舉辦的城市社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院等基層醫療機構全部配備和使用基本藥物外,其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。這意味著大醫院也要配備使用基本藥物并達到規定的使用比例。
33.如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物?
上海市深化醫藥衛生體制改革工作電視電話會議于5月18日召開。市委副書記、市長韓正指出,深化醫藥衛生體制改革,是維護群眾健康福祉的重大民生工程,是今年上海最重要的改革工作。必須思想認識到位、改革措施到位,按照國家要求,緊密結合上海實際,循序漸進,建立健全惠及更廣大群眾、調動醫務工作者積極性、符合發展階段實際的體制機制,向全市人民交出一張滿意答卷。
上海設定更高的目標
上海市醫改方案5月17日正式出臺。根據上海醫改《實施意見》、《近期重點實施方案》,上海市基本公共衛生服務將覆蓋常住人口。2012年,基本醫療保障制度將覆蓋全市城鄉居民,參保率達到90%以上。
上海醫改《實施意見》和《近期重點實施方案》均體現出鮮明的上海特色:在完成了國家有關醫改任務后,上海為自己設定了更高的目標。本次上海市醫改的《近期重點實施方案》明確,2011~2012年,基本公共衛生服務項目在國家規定的21項的基礎上增加為42項,重大公共衛生服務項目在國家9個項目的基礎上逐年增加3個項目;上海市職工醫保、居民醫保、新農合統籌基金最高支付限額分別提高到職工年平均工資、城鎮居民人均可支配收入、農民人均純收入的6倍以上,上海職工醫保統籌基金最高支付限額從7萬元提高到28萬元,上海居民醫保和新農合住院費用平均報銷比例達到70%左右;到2012年底,基本醫保制度參保率達到90%以上等。
公立醫院補償
上海醫改方案的征求意見稿中曾表示,剝離特需病房,把公立醫院的床位資源還給公眾。上海市分管副市長沈曉明也曾透露,這項工作“有三年時間作為過渡”,上海市政府已經為新醫改方案配套了一筆資金,對公立醫院的補償“一定會比較到位”。
上述改革設想的藍本,應該是上海醫改醞釀過程中,“復旦―交大”版平行方案提出的 “以商補公”對策,即讓公立三級醫院開展一部分非公共品的高端醫療服務,比如醫學康復、高檔護理等,用這些高利潤的業務來補貼提供醫療公共品的收入不足。在方案的最終版中這個思路沒有被采納。上海醫改《近期重點實施方案》表示,“在成本核算的基礎上,合理確定醫療服務價格,完善政府投入機制,逐步實現公立醫院補償由服務收費、藥品加成收入和財政補助三個渠道向服務收費和財政補助兩個渠道轉變”。
試行總額預付
在二級醫院與一級醫院、社區衛生服務中心縱向聯合平穩運行近六年的基礎上,上海醫改方案提出組建“1+2+3”縱向醫療聯合體的設想。上海醫改值得關注的一個舉動是組建縱向醫療聯合體。
直接參與方案規劃的上海交大蔡仁華院長認為,考慮提高區域優質衛生資源的整體利用效能,衛生部早年就曾討論過縱向醫療聯合體的構建,但因為其中的利益調整缺乏設計而擱淺。
從《實施意見》中看出,上海的對策是健全轉診系統、醫保支付等配套改革的措施。以前上海市民用醫保卡可以在全市所有的醫院就醫,而醫療聯合體成立后,每個參保人員只能在每一級別中選擇固定的醫療機構就醫。
統籌規劃與分步推進