時間：2022-05-15 08:38:23
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0.引言
從目前我國各大醫院利用新醫療體制改革自身內部財務管理制度情況來看,雖然其大體上取得了不小的進展,但是其管理制度的改革工作以依舊面臨著嚴峻的形勢。作為我國醫院管理體系的核心店,財務管理制度的完善與否不僅會對財務管理工作產生直接的影響,還會影響醫院未來的發展形勢。因此,為了可以為醫院未來的發展提供一定的推動力,以新醫療機制為依據,改進和創新當前我國醫院內部財務管理制度是當前醫院管理者需要完成的一項重要的工作任務。
1.當前醫院財務管理工作方面存在的弊端
對醫院來講,之所以進行財務管理,主要是為了保證醫院各項財務數據的準確性,以便有效的提高醫院的經濟效益。隨著近幾年社會經濟的不斷發展以及我國醫療體制的不斷改革,使得我國醫院內部的財務管理水平也因此而獲得了極大地提升,但是,對比發達國家來看,我國醫院財務管理還是存在著一些實際問題。第一,醫院處理往來賬務的問題。醫院的財務管理者在處理一些往來賬務的過程中,往往會因為我國醫保機構并沒有及時的核算相關資金、醫院自身還未達到我國醫保機構制定的各項標準以及由于部分患者支付能力有限而導致欠賬等情況的出現,使得一些往來賬目無法被及時有效的處理,從而導致醫院出現一些壞賬和呆賬,進而為醫院財務管理工作帶來極大地困擾。第二,醫院融資渠道缺乏多樣性,投資方式不科學。由于醫院屬于公益性較高的衛生單位,這使得其還沒有形成健全、獨立也多樣性的融資渠道和融資體系,這種情況的出現,就使得醫院往往會由于融資問題而為財務管理帶來極大地風險。例如,我國部分醫院由于沒有使用科學合理的方式選擇融資渠道和方式,導致其資金結構缺乏科學合理性,從而為醫院的財務運行帶來了一定的財務風險和危機;再比如,部分醫院在購置醫療設備時,由于在購置前并未進行可行性分析,對于投資風險和回報等方面問題沒有準確的衡量,從而導致醫院出現了嚴重的資金浪費,為財務管理工作帶來一定的困難。
2.改進和創新財務管理的措施
2.1重新定位財務管理工作的位置
醫院作為一個帶有公益性質的盈利單位,其需要在保證自身利益不受侵害的情況下,讓人們付出最少的財力獲取到最優質的醫療服務,這一要求的出現,就為醫院的財務管理工作帶來了一定的難度。因此,要想保證這一目標得以實現,醫院在進行財務管理時,一定要加強對管理者的思想教育,并對財務管理工作的性質和內容進行重新審視和定位,從而在保證醫院財務狀況處于收支平衡的基礎上,有效的維護群眾的利益。對此,醫院財務管理者首先要做的就是要改變自己的思想觀念、加強監督財務管理工作的力度、定期對財務管理人員工作情況和思想觀念進行檢查和考核。此外,為了創新財務管理,還需要定期對管理人員進行培訓,幫助他們樹立正確的財務管理觀念,并提升其自身財務管理能力。
2.2加強對財務預算的管理
對于醫院的財務管理工作來講,預算管理不僅是該管理工作的一項重要環節,也是保證醫院各項經營活動可以順利進行的重要因素,所以,在對醫院財務管理進行改進和創新的過程中,需要不斷地強化對財務預算的管理,從而為該項改革措施的順利進行提供有效保障。對此,醫院管理者需要提高與預算編制工作的重視程度,以醫院內部制定的各項同使用預算經費有關的規定為基礎,嚴格審查每一份審批手續,從而保證各項預算外的資金支出點都可以被有效掌握。與此同時,當管理者執行預算編制是出現問題時,一定要將問題及時上報給有關部門,并協同有關部門調查和考核這些問題。此外,為了保證財務預算編制可以發揮出最大的作用,還需要對改編制進行合理性的整改,提高其科學性,從而保證各項預算規劃都可以被有效落實。
2.3健全財務管理績效考核機制
在新醫療體制的管理下,我國各大醫院在發展的過程中也需要將規避各類型的經營風險放入到其未來發展戰略中去,以便提升自身的生產經營效益。從當前我國各醫院財務管理體系內容來看,績效考核已經成為各大醫院統計當前經營狀況、防范經營風險以及提高經營效率的一項有效措施。因此,作為財務管理體系中一項如此重要的環節,醫院在制定財務管理績效考核指標時,應該講重點放在考核財務管理者業務能力、專業技能、服務品質以及創造的業務盈利等方面,并通過階段性、分部門考核的方式,對各個部門人員每一階段的工作情況做出一個公平公正的評價,從而在醫院內部營造出一個良性的內部競爭氛圍,進而推動醫院社會和經濟效益的提升。
3.結束語
總而言之,建立一套完善、有效、科學合理的財務管理制度,不僅可以為醫院的發展提供良好的資金保障,還能夠為醫院內部各項管理工作的發展打下堅實的基礎,維持醫院正常運營,從而使醫院這一醫療機構的服務功能可以全面的發揮出來。因此,在新醫療體制的引領下,醫院工作者需要以當前醫院實行的財務管理手段為基礎,結合社會發展現狀,對部分財務管理制度進行改進和創新,從而使其可以更好的適應當前社會發展需要,進而有效的提升醫院的社會和經濟效益。
高風險醫療器械是指那些植入人體或用于支持、維持生命或對人體具有潛在危險的醫療器械產品，其質量優劣直接關系病人生命安危。在日常監管中，我們發現部分醫療機構在高風險醫療器械使用質量管理上還存在不少隱患，為此本文就高風險醫療器械監督管理存在的問題及對策作一粗淺的探討，供同道們參考。文秘站
一、現狀與問題
__縣現有二級醫院2家，鄉鎮衛生院31家，個體診所18家。從高風險醫療器械使用頻率看，全縣各級醫療機構使用一次性無菌醫療器械比較普遍，縣級醫院開展腹部、骨科手術使用高風險設備、植入性器材、填充材料頻率較高。在管理上主要存在以下幾方面問題：
一是高風險醫療器械使用和管理制度不健全。有的醫療機構雖然制定了相關的管理制度，但制度執行不嚴格，沒有發揮高風險醫療器械質量控制文件在器械采購、使用及質量跟蹤等環節的規范和約束作用，使高風險醫療器械使用質量不能完全處于安全監控狀態。
二是高風險醫療器械采購把關不嚴。缺乏對首次采購企業和首次采購品種進行質量審核的程序，索取的醫療器械生產（經營）企業許可證、產品注冊證、產品制造認可表和合格證等資料不完整。對于非首次采購的企業，則因老客戶關系，沒有對生產經營企業的經營范圍進行認真的審核，導致超范圍經營或采購高風險醫療器械現象時有發生。
三是骨科接骨板等植入器材，尤其是進口骨科植入器材在很大程度上存在形式上的統一采購。對一些臨床醫師經病人或其家屬同意后，自行采購并直接投入臨床使用的高風險醫療器械的質量，缺乏有效的事前監督和預防。
四是手術醫師對植入體內器材、填充材料等名稱、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄不完整或者沒有記錄，使高風險醫療器械難以進行質量跟蹤。
五是臨床醫師忽視術后病人隨防，不能確保植入物在人體內正常發揮作用。
二、原因分析
主觀原因：一是涉械人員掌握法律法規知識不夠，尤其是對高風險醫療器械知識掌握甚少，在采購、驗收、入庫、出庫、使用等各個環節忽視查驗醫療器械產品質量情況，因此往往從采購醫療器械的第一關就沒有核查并索要產品注冊證和產品制造認可表等相關資料。二是醫療機構存在重制度輕管理的現象。一般來說，醫院都有一套比較完善的確保高風險醫療器械質量的控制性文件，但對各個環節執行情況缺乏考核或者督查。如術后，病人對植入體內的醫療器械質量與功能恢復程度往往憑自覺判斷是否需要復診，醫療機構缺乏隨訪，不利于醫療器械不良事件的跟蹤監測，使制度流于形式。
客觀原因：一是醫療器械涉及學科門類較多，產品、規格分類較細，而醫療機構恰恰缺乏醫療器械或生物醫學工程專業人員，以致管理人員無法有效發揮質量管理職能。如骨科進口鋼板等采取“零”庫存，臨床急用時征求病人意見后采購，因此往往缺乏事先質量監控。二是在術前和術中，臨床醫師往往把主要精力放在手術方案制訂和手術把關上，對植入醫療器械的品名、規格、生產企業、產品批次等概念模糊，病歷記錄填寫不完整，導致事后不能追溯。
三、監管對策
一是加強醫療器械知識培訓與教育。藥監與衛生行政部門定期組織對涉械管理、采購、驗收、保管和養護人員的醫療器械法律法規和相關業務知識培訓，使之掌握法律基本知識和管理基本技能，并持證上崗；對涉及植入性高風險醫療器械使用的手術醫師、護理人員，主要指導好植入器材、填充材料以及各種支架等品種項目填寫完整，并嚴格按照說明書正確使用；醫療機構在加強涉械人員醫療器械業務培訓的同時，應積極引進醫療器械或生物醫學工程專業人才，整體提高涉械隊伍的素質。
二是加強質量控制性文件執行情況督查。醫療機構在醫器械使用質量管理上，應把著力點放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時糾正違規或不作為行為。食品藥品監管部門在加強日常監管的同時，對醫療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查。如質量控制環節，檢查建立的高風險醫療器械使用質量控制性文件是否具有可操作性，專職或兼職管理人員對高風險醫療器械全程監管的職責和權限是否明確；采購控制環節，檢查對高風險醫療器械是否實行統一采購、驗收，對首次采購企業和首次采購的產品是否實行質量審核程序并索取相應資料；使用控制環節，檢查手術醫師是否在病歷上及時、完整地記錄所使用高風險醫療器械的名稱、規格、供貨單位名稱等相關內容，能否從病歷中追溯到生產企業及產品的批次，是否定期隨訪病人等。減少低效重復監管，提高依法行政效能。文秘站
三是完善法律法規體系。制訂相應的高風險醫療器械管理法律法規文件，補充完善現行的《醫療器械監督管理條例》，使執法人員在監督管理高風險醫療器械時有法可依，對違法違規的醫療機構或人員進行依法查處，以保證患者用械的安全可靠。
四是建設立使用高風險醫療器械投訴舉報制度，鼓勵對使用高風險醫療器械患者及其家屬在使用后出現不良事件時，及時到食品藥品監管或衛生行政部門進行投訴舉報。
五是建立健全醫療器械技術監督體系。成立省、市（州）兩級醫療器械檢測中心，加大對高風險醫療器械監督抽驗力度，為醫療器械監督執法提供有效的技術支持。
六是進一步加大監督執法力度。每年對鄉鎮以上涉械醫療衛生單位開展2次以上集中整治行動，監督檢查覆蓋率要達100，嚴勵打擊涉及高風險醫療器械違法違規行為，確保人民用械安全。
【摘要】 目的 消除手術室醫院感染危險因素,避免侵入性感染發生,提高手術治療質量。 方法 加強手術室的硬件和軟件建設,嚴格、規范管理,強化滅菌、消毒、隔離。 結果 手術室各項滅菌消毒質量達標,手術切口感染率顯著下降,未發生其它侵入性醫院感染。 結論 手術室硬軟件建設符合《規范》要求,注重院感科學管理,保證滅菌與消毒質量,是防控或杜絕手術部位和其它感染發生的重要措施。
【關鍵詞】 院感管理 滅菌消毒 手術治療質量 侵入性感染
手術是外科診治疾病的主要方式和重要技術手段,對挽救病人生命、治愈疾病起到極其重要的作用,而另一方面,手術侵入性操作,又易導致醫源性感染的發生。如滅菌不徹底、質量不合格,病原微生物通過醫療器械直接種植到手術部位,引起切口感染等,造成患者健康損害和增加醫療費用的支出。故手術室是醫院感染高危科室, 院感管理工作優劣,直接影響手術病人的預后及醫療質量。我院注重手術室的醫院感染管理,取得了較顯著的成果。
1 材料與方法
1.1 材料 取本院2003—2008年醫院感染病例和微生物學監測數據及院感總結資料。
1.2 方法 嚴格執行國家衛生部《醫院感染管理規范》,根據本院實情和需要,進行手術室的硬件和軟件建設,改進和加強滅菌、消毒工作。
1.2.1 硬件設施 手術室按功能流程、院感防控和無菌的要求,合理建筑、科學布局 [1]。改良清潔、消毒、滅菌設施與設備:配備預真空高壓消毒鍋;每個手術間配備一臺高效空氣凈化機;進購高、中效消毒劑;洗手池與手術臺的數量相匹配,安裝感應式水龍頭;內走廊平均10平方米安裝一盞紫外線燈。
1.2.2 軟件建設 建立和健全醫院感染管理制度與措施,強力推行實施。注重院感組織人員的思想建設和管理能力的提升,每年對全院醫務工勤人員利用上課、考試、提問等形式進行院感知識、技能的教育培訓。充分發揮院感委員會和監控小組的管理作用[2]。
1.2.3 保證滅菌質量 加強消毒滅菌管理,廢除小件手術用品浸泡滅菌的方法,能高壓的手術器械均置預真空高壓滅菌。刀片采取一次性使用,無菌持物鑷(鉗)、筒高壓滅菌干燥使用,每2小時更換,備用器具一律采用小包裝壓力蒸汽滅菌。因條件限制,目前無法將手術器械統一送供應室精洗。我們對手術室護士和洗滌工進行培訓,使其掌握洗滌技術和規范,對使用后的器械嚴格執行初洗、酶洗、精洗、除銹、擦干、上水溶性潤滑劑等規范流程,使手術器械精洗質量得到保證,滅菌率達100%。
1.2.4 保證消毒質量 所有手術間,每天早晨和下午在無手術狀態下用空氣凈化機進行臭氧靜態消毒2小時。手術進行中超過半小時,開啟凈化機作空氣持續動態消毒,以減少手術活動產生的菌塵。每臺手術結束,及時清潔,視血液、分泌物污染情況,用含氯劑1000mg/L抹擦物表和地面,關閉門窗進行空氣臭氧消毒。接臺手術之間,室內物表、地面清潔消毒后,打開凈化機作空氣動態消毒。對輸氧裝置及呼吸機外表每天抹擦消毒,氧氣濕化水用無菌水,使用后的濕化瓶、呼吸機羅紋管等,去污劑清洗,置含氯劑1000mg/L浸泡2小時以上,無菌水沖洗后,干燥保存于滅菌好的儲槽內。血壓計和袖帶每天清潔后,置手術間空氣臭氧同步消毒,或用75%的酒精擦拭。手術室內走廊的紫外線燈管每周用95%酒精擦拭,每月用指示卡監測其強度一次。每周清潔空調過濾網一次。
1.2.5 強化手衛生 嚴格執行洗手制度,上臺手術者,認真按外科規范方法洗手和有效消毒流程,巡回護士、麻醉師等人員,操作前,必須按六步洗手法洗手,接觸污染物品后、需無菌操作前,用手消毒劑擦手。洗手和干手物品按規范保持干凈、干燥或一用一滅菌。
1.2.6 一次性器具管理 進購、使用具有衛生部等部門相關許可批件的“三證”產品,嚴把每批產品質量驗收關,抽取相關物品作細菌學監測,確認質量后方可投入使用。對不合格產品堅決退貨,確保一次性手術器具滅菌質量和安全。
1.2.7 廢棄物處理 手術醫療廢物嚴格按《醫療廢物管理條例》執行處理,做到不遺漏、不污染環境,防止醫源性感染和傳播。
1.2.8 圍術期用藥 開展圍手術期預防使用抗菌藥物。嚴格做到手術切開皮膚前30分鐘內或麻醉誘導期,靜脈給足一劑抗生素用量,保證手術進行時血藥濃度,第一時間發揮抗菌作用,殺滅手術操作中侵入的細菌,如手術超過3小時,術中再追加使用一劑抗菌藥物。做到術前抗菌藥物使用率達98%以上。
1.2.9 監測與質量標準 跟蹤檢測預真空高壓滅菌效能,包括:每鍋工藝、化學檢測;每周用芽孢指示菌片,作滅活試驗;每月對手術室進行滅菌器材和院感相關因素進行微生物學監測;對術后患者切口進行跟蹤監測,調查手術部位感染率。質量控制參照衛生部《醫院感染管理規范》關于Ⅱ類環境類別和醫院感染率標準[3]:上臺手術者手不能檢出細菌;高壓滅菌器械無菌檢出;Ⅰ類切口感染率≤0.5%,Ⅱ、Ⅲ類切口感染率參照本院2.30%的本底數據。院感科每月將監測結果匯總分析、及時反饋,不達標項目或手術部位感染超過本底數據,即時通知手術室自查和感染科協查,進行整改后復檢[4]。
2 結果
2.1 微生物學監測結果 匯總手術室2003—2008年各類項目微生物學監測合格率數據,按年份順序平均分為A、B組進行統計,結果:B組合格率明顯高于A組。
2.2 手術部位感染率 統計A、B兩組手術切口感染率,結果:A組手術切口感染率為3.21%, B組手術切口感染率為1.61%,B組比A組分別降低百分點:Ⅰ類切口0.31、Ⅱ類切口1.42、Ⅲ類切口1.61,平均總感染率降低1.60個百分點。
3 討論
3.1 科學建筑或改造、布局手術室,使之符合功能流程;清潔、消毒、滅菌設備和設施,適應院感防控高要求;使用后的手術器械嚴格實行酶洗、精洗程序,保證手術器械滅菌質量;嚴格執行手術室各項消毒隔離措施,注重醫務人員手衛生的管理;加強無菌操作,提高
醫生手術技巧;嚴格執行圍手術期抗菌藥物使用制度等,是有效預防手術侵入性感染的綜合措施。
3.2 微生物學監測是促進和提高院感管理質量的重要手段。本院采取更具科學性的微生物學監測方法:由院感科履行每月監測,不事先通知科室,選擇早晨護士常規消毒后未進行手術前下科室監測,既遵循微生物學監測原則,又不等科室刻意為監測而消毒,隨機采樣,其檢測結果既能真實反映科室滅菌、消毒工作質量,又能體現監測的實際意義。用監測合格率衡量院感管理工作的優劣,激發醫務人員的積極性,使微生物學監測合格率、手術室滅菌、消毒質量明顯提高,手術環境得到更安全的保障,杜絕或減少院感危險因素,手術切口感染的發生率顯著下降。
3.3 醫護人員用精湛的手術技術和救死扶傷的醫德精神,通過手術治愈患者疾病,挽救垂危病人的生命,而手術這個侵入性治療手段,稍有不慎,又極易導致手術部位等感染。因此,把院感管理質量與手術醫療質量,置于同等重要的高度來對待,是手術真正成功的關鍵。
3.4 醫學的發展、技術的進步,手術室醫院感染的特點也發生著改變。為能正確實施管理者的職能[5],必須用循證醫學新理念改進院感管理措施與方法,以適應手術室院感防控的需要,杜絕手術部位及其它感染的發生,提高手術醫療質量。
目前,大型醫療設備的效益分析包括購置前的可行性分析和投入使用后的效益追蹤分析,其中前期的可行性側重于購置行為的論證,目的是為了降低大型設備投資中的盲目性。而對大型設備投入使用后的效益情況進行分析,則有利于分析設備的使用情況,考查前期可行性的準確度,提高設備的利用效率和效益。兩個效益分析貫穿于醫療設備管理的全過程。兩者有相同部分,但也有區別,互相補充。
1.經濟效益分析的方法
1.1常用的經濟效益分析方法
一是投資回收期法。根據收回醫療設備投資成本所需要的時間來進行的經濟效益分析方法。其公式為:投資回收期=醫療設備投資總額/該醫療設備年凈收入。公式中,醫療設備年凈收入是指誶醫療設備全年業務收入扣除一切相差費用后的凈值,投資回收期越短的醫療設備,其經濟效益真好。
二是投資回收率法。指該醫療設備每年的凈收入與投資總額的比率。其計算公式為:投資收益率=(醫療設備凈收入/該醫療設備投資總額)*100%,投資收益率越高,其經濟效益越好。
1.2對大型設備的使用分析
我們有選擇性的對我院的部分大型設備進行分析,如:磁共振、直線加速器、螺旋CT、全自動系列化儀、腹腔鏡、體外碎石機、高壓氧艙等大型設備逐月進行效益分析。具體做法是:每月10日前對上月各科室大型設備的使用情況進行統計,并將設備使用情況記錄在大型醫療設備本,內容包括當月設備總收入、該設備治療人數、該設備維修情況,分別進行列表匯總,這樣鄧對每個科室月醫療設備的使用情況、效益情況一目了然,對每臺醫療設備的使用情況、效益情況了如指掌,通過對設備的效益進行分析說明,可以知道放支出的范圍能達到多少時,設備的月利潤最高。
2.在用醫療設備效益分析應堅持社會效益和經濟效益并舉的原則
有些醫療設備、如無收費項目的基礎醫療設備、科研教學用醫療設備、搶救用醫療設備,往往無法從經濟角度來對它進行客觀公正的評價,因此常常需從社會效益方面來對它進行評估,主要可從以下幾個方面進行分析:
一是診治人次數。有些醫療設備使用率很高,但由于無單獨收費項目,因此無法從經濟上進行計算中心,這時候往往從該醫療設備的診治人次數進行分析。
二是該醫療設備對診療工作的影響程度。搶救、手術類設備使用率不一定太高,但有時候正是依靠這些醫療設備,才順利完成了一次又一次的重大搶救,完成了一次又一次的高難度手術,可從對診療工作的影響程度進行分析。
三是該醫療設備用于科研教學工作的業績。大型醫院特別是醫科大學附屬醫院,承擔著大量的任務和科研任務,要順利完成這些任務,需依靠一定的教學和科研用醫療設備,這些醫療設備的社會效益可從受教學的學生數,參與科研的項目數及產生的科技成果的檔次和數量來進行分析。
3.正確運用成本核算
醫院成本核算是將企業會計理論運用于醫院管理的一種方法,它是將一定時期的收入與相應費用相比來考核單位的經營狀況和經營質量,既可以完成對外報告的要求,又可以達到對內核算的目的,有利于激勵工作人員的積極性,有利于醫院對成本的控制。醫院成本核算包括:院級成本核算、部門成本核算、項目成本核算。項目成本核算是以單個項目或單個設備為核算單位,以滿足醫院相應管理要求,單臺價值較高,又能獨立作業的設備都可以進行單臺設備的成本核算,考核設備的利用率,有利于醫院加強設備管理,最大限度地發揮設備的效益。
4.完善醫療設備成本效益分析的幾點建議
醫院在選擇購置設備時,首先考慮既不能配置超出其功能定位的醫療器械,也不能配置過于落后、不能滿足實際工作的醫療器械。還要根據醫院發展的需要,居民支付能力、醫療、科研、教學需求及醫保結算付費的規定等因素,選擇適當的配置類型。再就是要按輕重緩急,統籌規劃、分期分批地配置或更新醫療器械。
在醫療設備的管理工作中,要深入學習和運用需求、收益、成本等經濟學基本概念及其分析方法,并結合醫療設備的特點,才能有助于管理者掌握好成本效益分析技能,做出最佳的醫療設備成本效益分析,更好地實現醫療設備的效益。只有提高了效益,醫療設備才得到真正的發展。從而真正建立起醫療設備成本效益觀念,承認醫療設備投入產出的效益是客觀存在的,只有這樣,才會有意識地既節約資源,注重投入的合理分配和使用,又充分利用內部現有資源,調動人員的主觀能動性,挖掘潛力,盡可能使醫療設備效益最大化。
從醫院發展及學科建設來講,主要考慮:滿足基本醫療需求,確保醫療工作正常開展;添置?？漆t療設備,形成特色?？?引進高精尖醫療設備,提高醫院整體檔次。
從引進的醫療設備本身來講,須遵循:技術先進;功能適用;經濟合理。
從源頭抓規范,科學收集成本核算數據。醫院設備經濟效益數據是在業務發生或完成時取得并填制的,是醫療設備完成情況的局面證明,若不如實填制,核算人員依據不真實的原始資料進行核算,就會導致數據信息失真,因此,必須要從原始資料這一源頭抓起,為設備成本效益分析提供第一手資料,使效益分析工作更加規范化、制度化。
現代成本管理的目的是從成本與效益的對比中尋求成本最小化,一切降低成本的措施都應以成本效益分析的結果作為決定取舍的標準,只有從效益方面進行成本管理,才能真正實現成本管理的目標,使成本管理工作更有意義。
【關鍵詞】 醫療設備
【摘要】 建立有利于醫院發展和患者需求的醫療設備檔案管理體系，通過管理體系定期和不定期地檢查設備質量、運行狀況和檢測維修情況;通過已建立的醫療設備檔案，確定醫療設備購置與否，最終避免重復購置，降低成本，減少浪費;完善設備維修檔案，并付諸實施，實行建檔和管理相結合，有利于進行醫療設備使用效益分析;通過互聯網建立統一的醫療設備檔案庫，實現資源整合和共享，有效應對突發事和緊急事。
關鍵詞 醫療設備 檔案 醫患
醫療設備檔案是醫療設備在服務醫患過程中的全部歷史記錄，它是設備管理工作的重要組成部分。追述上個世紀90年代末，我院在積極創建三甲醫院過程中，初步建立了符合三甲要求的醫療設備檔案管理體系。其中，經筆者之手整理的醫療設備檔案百萬元以上的有6卷，10萬元以上的有130卷宗，萬元以上的有206卷宗，5000元以上的有20卷宗，共計362卷宗。這些檔案為我院當時爭創三級甲等醫院奠定了基礎。如何進一步鞏固和發展“三甲”成果，變重視創建目的為重視創建過程，使醫療設備檔案管理工作在新形勢下發揮積極作用，筆者體會如下。
1 要強調醫療設備檔案管理工作的必要性
醫療設備檔案包括設備購進檔案和設備維修檔案。平時工作中，較為重視的是建立和整理設備購進檔案，如何把設備的需求、論證、驗收、運行、維修等情況真實地反映在設備檔案中，需要我們進一步建立、健全和完善設備檔案管理工作。特別是在新形勢下，我們還要探索醫療設備檔案管理工作新規律，對設備檔案管理工作要有一個新認識。這就是醫療設備檔案要適應醫院發展，醫院發展要適應市場（患者）需要。要達到這一點，很有必要建立更加完善的更有利于醫院發展和患者需求的醫療設備檔案管理體系。在設備檔案具體管理工作中，要把醫療設備檔案視為晴雨表、跟蹤器，使設備檔案管理真正地融入設備購進、臨床使用、故障維修的整個環節和全部過程。通過醫療設備檔案定期和不定期的檢查設備質量、運行狀況和檢測維修情況，最大限度地發揮醫療設備檔案在服務醫患中的積極作用。
2 要突出醫療設備檔案管理工作的監督功能
醫療設備檔案是以“購置、驗收、使用、維修、報廢”等方面為基本內容整理和建檔的。如果今天我們仍然滯留在最基礎的和最一般的層面上進行醫療設備檔案管理，勢必跟不上迅速發展的市場經濟形勢，必然走過場、圖形式。醫療設備檔案管理的積極作用在于發揮它有效監督功能，變存放在檔案柜里的“死”檔案為走出檔案柜的“活”檔案，直接為醫患服務。通常情況，醫療設備檔案一般分類為，診斷設備、治療設備和輔助設備三大類，醫患的需求，最先反映在設備檔案之中，它是醫患需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設備提供可告、有用的依據。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決停購，通過查閱設備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫療設備檔案管理中，我認為，整理和建立診斷設備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫院尤為重要。宜昌常見病、高發病為結石病、結核病、肝炎及中老年人的心血管病，這些病例需要更新換代較快的先進醫療診斷設備來診斷。正確選購診斷設備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設備必然給醫院帶來不必要的浪費。但是，在利益的趨動下，醫院各科室有可能出現多頭報告重復購置設備的情況，此時此刻，設備檔案需要發揮有效監督作用，通過已建立的醫療設備檔案體系把好第一關，確定購置與否，最終可避免使用科室重復購置，為醫院把關，降低成本、減少浪費。
3 要拓展醫療設備檔案管理工作的服務領域
醫療設備檔案的服務是多方面的。本節所指的是通過醫療設備的使用記載，查閱設備的技術狀況???完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關維修科室及時進行醫療設備維修。在我們前段醫療設備檔案管理中，有些臨床科室沒有很好地堅持把設備運行狀況的有關情況納入設備管理系列，做這方面工作，雖然有一些麻煩和難度，但做好了，可以拓展和延伸醫療設備檔案管理服務的范圍，為醫院降低成本，增加可觀的經濟效益。平時我們工作中所見，有些科室為了獲得短期經濟效益，對使用率較高的醫療設備長期使用磨損，無記錄無記載、拼設備拼消耗，一旦出現故障，維修起來十分因難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結果是影響病人繼續診斷治療，給醫院帶來經濟損失。當務之急是要進一步完善醫療設備維修檔案（設備使用登記?。⒂行У馗吨T實施，做到建檔和管理相結合。我從實際中看，要從以下三方面強化落實。一是落實設備一級保養，二級保養的具體時間、保養項目和保養人;二是落實設備經常性檢查和定期檢查的具體時間、檢查內容和檢查人;三是落實設備小修理、中修理和大修理以及強制維修、定期維修、預防維修、事后維修的情況。如果我們把以上幾個方面加強了，雖然增加了設備檔案管理和設備運行管理的工作量，但有利于各方開展醫療設備的使用效益分析。通過效益分析，幫助使用科室綜合分析設備運行狀態，開發設備的新功能，提高設備的利用價值。
4 要建立資源共享的醫療設備檔案庫
市場經濟的建立和發展，“單位人”變為“社會人”。群眾就診看病、打針拿藥有多種選擇，不僅僅局限于單位醫院和社區診所，跨區域或就近就診的各種看病方式屢見不鮮，由此產生的醫療條件和診斷水平的不平衡性日益凸現出來。診斷設備的先進與否無疑是不平衡性的原因之一。整合醫療設備資源，實現資源共享，要提到全社會公共醫療衛生事業的重要議事日程，我認為，可以通過衛生系統局域網站、街道社區服務中心網站建立全市性的醫療設備檔案庫，市內任何一家醫院只要在互聯網的平臺上輕輕點擊，就能瀏覽全市醫療設備的運行現狀，沉著、冷靜、自如地應對醫療工作中的緊急事和突發事。筆者借鑒同行的經驗，醫療設備檔案庫擬可概括為目前較提倡的三大類，即診斷設備類、治療設備類及輔助設備類。診斷設備類分為:X線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實施診斷設備、五官科檢查設備及病理診斷設備;治療設備可分為:病房護理設備、手術設備、放射治療設備、核醫學治療設備、理化設備、激光設備、透析治療設備、體溫冷凍設備、急救設備以及其他治療設備，如高壓氧艙等;輔助設備可分為:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像錄影設備等。這三大類的醫療設備明細，通過互聯網站，可以實現資源整合，達到資源共享的目的，為及時搶救患者生命，爭取分分秒秒。去年我市突發的一起重大事件，急需集中某幾種醫療設備（呼吸機、透析治療設備）搶救病人生命。經過多方協調和醫護人員的精堪醫術，避免了人員死亡。我思考，如果建立了醫療設備網上查詢系統，就可以減少用電話到每家醫院詢問的環節。筆者以為，建立全市性的醫療設備檔案庫，有效地進行資源整合，實現資源共享，是醫療設備檔案管理人員的職責和義務，是一件奉獻社會、服務臨床和滿足患者的可做之事。
【摘要】 目的 規范門診醫療廢棄物處置管理，切斷交叉感染的途徑。方法 完善門診醫療廢棄物管理制度、處置設施、加強環節控制、加強監督治理機制。結果 通過落實措施，改變門診醫療廢棄物管理中存在的有章不循、有法不依的現狀。結論 有效地防止污染源傳播疾病，確保醫院社會環境質量，確保醫療安全。
【關鍵詞】 口腔醫療門診；醫療廢棄物；感染管理
隨著口腔專科門診醫療設備的不斷更新，新的診療操作技術不斷應用于疾病診療中，伴隨而來的醫療廢棄物日益增多，引起醫務人員乃至社會人群的關注。如何對疾病診療后的醫療廢棄物進行收集——分類——規范——運輸——終末處置管理等，成為醫院領導、后勤部門領導及醫院感染管理部門不容忽視的一項工作內容。規范管理是否到位，不僅關系到改善社會環境、醫院環境衛生污染狀況；而且關系到醫院醫務人員、就診病人的身體健康；重要的是關系到有效地減少和預防病原微生物流行傳播疾病。2003年6月，國務院頒布的《醫療廢棄物管理條例》正式實施以來，對醫療廢物的產出、分類、收集、轉運、焚燒及處理的全過程都進行了嚴格的規定，標志著我國醫療廢物處理進入法制化管理的軌道。使我們口腔?？漆t院醫療廢棄物的處置有章可循，有法可依，對防止診療中、診療后醫療廢物引起的交叉感染起到了有力地推動作用。
1 門診醫療廢棄物種類
1.1 感染性醫療廢棄物 口腔醫院門診診療工作與綜合性醫院門診診療工作不盡相同，其疾病受口腔特殊的組織解剖生理特點的限制，分科細，治療途徑多，每一項治療必須通過醫師雙手完成整個治療過程。治療結果必須通過護士雙手及保潔人員雙手完成污染器械收集、洗滌、消毒、滅菌，敷料及各種廢棄物回收、分類、轉運等，產生的醫用廢棄物種類多、數量多，幾乎涵蓋了8種醫療廢棄物分類內容的全部，因而更具有傳染性及傳播疾病的危害。例如：診療操作使用高速手機頭和牙鉆；齲齒等治療用的各種類型器械及小器械；水汽槍、吸唾器；拔牙用的各類器械；正畸牙、修復牙使用各類器具等，其表面殘留病人口腔內血液、唾液、食物殘渣、磨牙碎屑組織；污染的各種敷料，如：棉條、棉球、棉簽、小紗布、小毛巾、牙膠、小紙捻等，數量眾多的敷料均染有血液、唾液，成為醫用廢棄敷料交叉感染的途徑之一。
1.2 非感染性醫療廢物 診治牙病所使用的各種重金屬類，如汞、砷、鉛等特殊廢棄物；放射科廢棄的沖洗X線膠片液；病理科廢棄的各種病理組織切片標本；檢驗科廢棄的各種血液標本、病原體培養基標本、廢血清、廢標本、采血用品等；修復科、正畸科廢棄的技工印模材料、石膏模型、石英砂等；藥劑科廢棄的揮發性、蒸發性化學藥劑廢氣；洗衣房洗滌排放的污水；手術室、供應室洗滌器械的污水及殘余物；各科室廢棄的損傷性刀片、縫合針、擴大針、光滑針、金屬成形片、金屬車針、拔髓針等。均會產生物理、化學、放射污染源，同樣對醫院醫務人員身體健康及環境帶來不同程度的危害。
1.3 一次性醫療用品廢棄物 一次性無菌醫療器具的推廣使用，對預防口腔疾病診療起到了預防作用，受到病人、醫護人員的歡迎。但增多的醫用塑料廢棄物如：一次性治療盤、口鏡、鑷子、探針、漱口杯、手套、胸巾、印模、托盤、注射器、針頭等的處置使醫院難以承受。例如：就診人數日門診量1000～1500左右人次，需使用1000～1500套的一次性無菌治療用品。長此下去，每日、每周、每月、每年產生的廢棄物可想而知。這些廢物可成為最直接的污染源頭，成為血液性疾病傳播的傳染源。這些醫療廢棄物在醫院的產生不僅對醫院內醫務人員有造成感染的危險，也可能污染環境造成社會疾病的流行［1］。
2 門診醫療廢棄物管理工作中存在問題
2.1 組織管理及制度不健全 表現在：有組織、有制度、但不健全。未建立主管和監管部門，或兩者未能協調配合。對醫療廢棄物的類別、規范、處置缺乏足夠的重視，使組織管理制度落實和執行流于形式，長期以來未能引起各級部門重視。如：后勤管理部門無專人環保負責制；醫療部門、護理部門、感染管理部門的協調、檢查、監督職責不到位。
2.2 分類環節控制不嚴格 醫院醫療廢棄物的產生——分類——收集——回收——運輸——焚燒等環節應是一個連續的系統程序。但我們在工作中時常表現：診療后廢物混放、混裝；銳器廢物與醫用其他廢物混放、混裝；醫用廢物與生活垃圾混放、混送；廢物裝袋過滿、過多散落等現象依然存在。電梯旁、樓道內、馬路上常?？梢姷结t療廢棄物留下的痕跡。為傳播疾病埋下了嚴重隱患。
2.3 規范操作不嚴格 表現在：診療使用后注射器與針頭不卸或不分類；一次性治療配套盤器械用畢丟棄在生活垃圾中或不分類混放一起；一次性手套、口杯、紙巾使用后丟棄在生活垃圾箱內等，缺乏嚴格按照規范要求操作的意識，既沒有保護病人，也未到達保護自身健康的目的。
2.4 終末處理運輸不嚴格 表現在：將院內廢棄物集中車輛運輸至院外垃圾場焚燒，缺乏醫療廢棄物嚴格的分類、分裝標準和運送標準；缺乏社會的必要監督機制；缺乏對醫療廢物處置工作人員的培訓教育；缺乏必要的防護用品及安全防護專業技術緊急處理等知識培訓。加之交接手續不完善、不規范，專人負責填寫醫療廢物無害化處理登記制度基本處于滯后空白，從而造成了醫療廢棄物不規范收集和運輸。
2.5 醫務人員防護認識不到位 表現在：防護認識淡化，認為口腔診療工作廢物面廣，種類多，不僅含有易致傷人體的銳器物，還有大量含有致病微生物具有感染性、病理性、化學性、放射性、血液性物質常伴左右，怎么處置是保潔員、院務部門、感染管理部門的事，對醫療廢物的危害性缺乏足夠的思想重視。
2.6 醫院環保設施滯后于醫療業務技術的發展 表現在：暫存處設置及建筑不合要求，管理脫節，設施不全，設備陳舊，廢水管網滲漏，廢水排放不標準，裝運及存放地點簡陋或露天放置或離工作區域太近。認為運行維護費用高，回收處理費用多，經費負擔難以承受等。對揮發性、蒸發性、污染源未進行有效的過濾裝置排放等。
3 門診醫療廢棄物管理工作中的對策
3.1 加強組織管理完善規章制度 建立由后勤部門負責制的行政管理組織，醫教部門、護理部門、感染管理部門協助監督檢查。各科室按照國務院頒布的《醫療廢棄物管理條例》標準執行。健全各項規章制度及管理標準。如醫療廢物安全處置管理制度，工作人員工作中對醫用廢棄物處置的職責和工作制度，醫療廢物交接登記制度，回收人員體檢制度等，將醫療廢棄物的管理納入醫療后勤管理質量范疇。對醫用廢物有分類收集、分類裝置、分類標示（如：生活垃圾用黑色塑料袋，醫用廢物用黃色塑料袋，以及銳器放置耐刺、防水、防滲盒）。對生活垃圾在公共場所設置帶蓋垃圾箱，減少醫務人員及病人的直接接觸污染。每日科室有保潔人員對醫用廢物收集、分類、運送至醫院放置點進行交接記錄，每月統計上報。改變目前醫院對醫療廢棄物管理中存在的有章不循，有法不依的現狀。
3.2 加強醫療廢棄物設施的建設 建立污水處理設施，減少排放的污水對環境的污染；建立醫用廢棄物與生活垃圾定點、定車、定位、定裝置、定專人的運輸流程；防止醫療廢棄物在收集、分類、運輸過程中丟失、遺棄或混入生活垃圾，給社會、醫院造成污染；開展對醫療廢棄物無害化、減量化、資源化的技術研究，變廢為用，變害為寶。
3.3 加強環節控制與規范操作 醫院從醫療器材敷料用品使用后產出源頭抓起，實行嚴格的統一采購；科室從領取數量、種類進行把關；保潔員對使用后的敷料廢物類規范收集，分類裝袋貼標示，定時定點交接給醫院負責廢物存放處理專業人員；省內衛生行政部門指定定點醫療廢物回收公司，定期規范密封運輸焚燒點處理。從而杜絕醫療廢物流入社會，達到防止污染源擴散污染環境及危害社會人群。
3.4 加強與衛生行政部門、環保職能部門的協調統一 省內建立醫用廢物焚燒處理點。解決目前各醫院尤其是離城市較遠的中小醫院各自為政，購置焚燒爐焚燒醫用廢棄物，即達不到完全焚燒毀廢物，又造成空氣質量環境嚴重污染；解決目前存在的另一現象大醫院負擔高額回收醫用廢物費用，中小醫院無力交費、無力投資，無處設點，加之經費受限而出現的醫用廢棄物混雜于生活垃圾中運出醫院外丟棄或填埋；醫院則應解決好醫療廢棄物暫時貯存場所，對貯存時限等規定進行監督檢查并做出判定［2］。反饋給上級衛生行政部門。
3.5 加強醫療廢棄物管理的宣傳教育 在國家危險廢棄物的名錄中，醫療機構產生的醫療廢棄物排在第一位。尤其是口腔診療后的醫療廢物，如果處理不當，很易成為疾病的傳染源，形成交叉感染或二次污染。因此，對全院醫務人員進行醫療廢棄物相關的宣傳普及教育至關重要。開展書面宣傳與授課培訓相結合；科室檢查與糾正不合理的分類、處理方法相結合；強化醫院各級各類醫務人員對醫療廢棄物的重視。使每個醫護人員都意識到醫療廢棄物的危害性，做好個人防護，并積極參與。從而減少和避免因醫療廢棄物而引起的醫院內感染的發生。
3.6 加強院務后勤部門的監管力度 確保醫療廢棄物從初始產生、回收、分類、裝袋、運輸、焚燒，做到交接手續等全過程進行重點關注，做到萬無一失。并有定時巡查督促管理分工職責，對存在的問題及時指出、解決、關注、匯報，防止對醫院內外環境造成污染。這樣不僅可有效地防止醫療廢棄物流失，還可明確廢棄物管理各環節責任，起到一定約束和監督作用。
3.7 加強專業培訓與監督治理 對醫療廢棄物處置操作專業人員進行相關法律和專業技術，安全防護以及緊急處理等知識的培訓學習，采取有效的職業防護措施，配備必要的防護用品，如：乳膠手套、專用工作服、防水圍裙、膠鞋等，定期進行健康體檢，必要時免疫接種，防止其操作中健康受到損害。提高他們對醫院醫療廢棄物危害的思想認識，提高在崗責任心，具備良好的職業道德和環保意識。
3.8 加強醫療廢物包裝，貯存管理 科室按要求分類、分別置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝袋3/4時進行封口或密閉容器，有明顯的標識，送至醫院固定放置點；醫院按要求有醫療廢物貯存設施和場所，貯存不超過兩天時間，并沒有警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊繩、防盜、防兒童接觸安全措施等，專車、專用、專路線運輸，并做好記錄，如產生單位、類別、送交科室、日期等。
隨著口腔醫學技術的發展，診療后的醫療廢棄物產量、數量將會越來越多。從更深層次的角度去了解和認識醫療診療結束后帶來的醫療廢棄物處理問題，離國家對醫療廢棄物管理的新法規條例要求有相當大的差距。這需要一個認知過程。醫療機構、醫護人員都必須意識到醫療廢物正確處理的重要性和緊迫性。目前在為數不少的醫院，醫療部門還未從舊的醫療廢棄管理模式中走出來，缺乏正規的實行辦法和運行機制。且經濟政策、處理廢棄物、廢水的技術水平滯后于社會經濟與醫療技術發展。出現政策管理辦法與現實操作脫節，有漏洞、有薄弱環節。如：注重強調焚燒與填埋為主，注重醫院自行無害化終末處理等。這樣，既不能廢舊利用，又不能技術更新轉化再利用；既浪費資源，又污染空氣環境、水源環境、土壤環境質量。因此，我們應在確保診療疾病安全的前提下，在經濟條件允許的基礎上，盡可能采用金屬類醫療器械（如：治療盤、口鏡、鑷子、探針等口腔診療器械），重復消毒滅菌使用，以減少醫療廢棄物產量，塑料垃圾產量；減少使用器械中諸多中間環節的污染；改變過去管理、處理模式，向綜合治理方面發展去研究和探討。將醫療廢棄物的分類、處理重點放在具有傳染性危害的關鍵醫療廢棄物品上。狠抓嚴格回收——嚴格分類——嚴格包裝——嚴格運輸四個環節。并在此基礎上，發揮醫院各部門相互協作與溝通，發揮各部門監督管理職能，從而最大限度降低醫院醫療廢棄物造成的醫源性和外源性感染，切斷交叉感染途徑。減少醫療廢棄物給醫院經濟效益和社會效益帶來的負面影響；減少醫院成本的投入，為病人、為醫務人員提供一個清潔、安全的診療環境。使醫院醫療廢棄物處置更趨合理化，并加大監督執法力度，規范醫療廢棄物的管理［3］。使口腔醫院醫療廢棄物管理工作真正步入制度化、規范化、法制化的軌道。
「摘要國際上對試驗性醫療行為，往往都是由醫療機構下設的醫學倫理委員會來決定是否實施或終止的，而在我國卻是一個立法空白。筆者僅希望通過本文為我國關于醫學倫理委員會的立法工作做些探索。
「關鍵詞醫療機構，試驗性醫療行為，醫學倫理委員會，立法
醫療法律行為可簡單概括為以治療疾病為目的的診斷治療活動。但是，隨著醫療技術的發展和民眾生活觀念的變化，上述傳統定義已不能適應醫學的發展和對患者保護的需要。目前在各大型醫院，常常會使用危險與療效均屬未知（或國內首次使用）的新藥物或新技術。實施這種醫療行為的目的主要是為了醫學進步，而診療的目的居于次要地位，所以被稱之為試驗性醫療行為，或人體試驗。
一、 醫學倫理委員會設立宗旨和原則
醫療倫理委員會旨在妥善實施臨床試驗性檢查和治療，保障受試者合法權益，促進我國醫藥事業的發展。應主要適用于從事試驗性醫療行為的三級醫院（含專科醫院）。國家應支持醫療機構的醫學科研工作，鼓勵試驗性醫療行為在三級醫院的實施。
二、 醫學倫理委員會設置、審批與登記
（一） 醫學倫理委員會的設置
縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構醫學倫理委員會設置規劃。醫療機構醫學倫理委員會的設置應符合以下條件：①醫療機構為三級醫院；②醫學倫理委員會至少包括兩個以上專家組；③具有符合資質要求的專家；④國務院衛生行政部門要求的其他條件。
具有上述條件的三級醫院，可以自行成立本院的醫學倫理委員會。不具上述條件的三級醫院，可以在所在地省級人民政府衛生行政部門協調下，有多家醫療機構共同成立醫學倫理委員會。醫學倫理委員會的行為，由醫院獨立承擔民事責任，多家醫療機構共同成立醫學倫理委員會，由所審查事項涉及的醫院獨立承擔民事責任。
（二） 醫學倫理委員會的審批
申請設置醫療機構醫學倫理委員會，應當向所在地省級人民政府衛生行政部門提交下列文件：①設置申請書；②醫學倫理委員會章程；③醫學倫理委員會的專家組設置及成員。省級人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出審核結論。批準設置的，發給設置醫療機構醫學倫理委員會批準書。不批準設置的，將審核結果以書面形式通知申請人。
（三） 醫學倫理委員會的登記
省級人民政府衛生行政部門應對醫療機構醫學倫理委員會登記以下主要事項：①醫療機構名稱、地址、法定代表人或負責人；②醫療機構所有制形式；③醫療機構診療科目、床位；④醫療機構注冊資金；⑤醫學倫理委員會章程；⑥醫學倫理委員會的專家組設置；⑦醫學倫理委員會的專家成員情況。醫療機構或醫學倫理委員會的基本情況發生變化，必須在變化后30日內向原登記的省級人民政府衛生行政部門辦理變更登記。任何單位或者個人，未取得醫療機構醫學倫理委員會批準書，不得開展醫學倫理審查工作。
三、 醫學倫理委員會的專家組
醫療機構醫學倫理委員會應當依據醫學倫理審查內容、專家委員學科專業的不同設置不同專家組，包括：藥品審查專家組；醫療器械審查專家組；醫療技術審查專家組；國務院衛生行政部門批準設立的其他專家組。
醫學倫理委員會專家組組成人數應為13人，專業應集中在臨床醫學、臨床藥學、醫學倫理學、衛生法學和醫學心理學涉及多學科專業的，其中主要學科專業的專家不得少于專家組成員的二分之一。在醫學倫理委員會中，本院主管醫療科研副院長為主任委員，其余12位委員由醫療機構聘請醫護專家7人及非醫護專家5人擔任。其中醫護專家委員，由內科、外科、精神科、病理科或檢驗科、護理部專家擔任。非醫護專家委員，由院內或院外社會工作者、倫理專家、法學專家或社會賢達等擔任。
現有專家不能滿足醫學倫理審查工作需要時，醫學倫理委員會可以臨時從其它省、自治區、直轄市醫學倫理委員會邀請相關學科專業組的專家參加醫學倫理審查。具備下列條件的醫療衛生專業技術人員可以成為醫學倫理委員會專家：①有良好的業務素質和執業品德，從未受到過行政處罰或刑事處罰；②受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構并擔任相應專業高級技術職務3年以上；③健康狀況能夠勝任醫學倫理委員會工作。
醫療機構原則上應聘請本行政區域內的專家，組成本院醫學倫理委員會。當本行政區域內的專家不能滿足建立專家庫需要時，可以聘請本省、自治區、直轄市范圍內的專家組成本院醫學倫理委員會。醫療機構有義務對專家進行審核。審核合格的，予以聘任，并發給統一格式的聘書。
四、 醫學倫理審查工作程序
（一）申請
醫學倫理審查申請人首先應按照統一格式向醫學倫理委員會提出正式資料，包括且不限于：①臨床試驗申請書；②受試者同意書；③研究計劃一份。
（二）受理
醫學倫理委員會應在受到醫學倫理審查申請后的5日內應決定是否受理該申請。對不符合受理條件的，醫學倫理委員會不予受理。不予受理的，醫學倫理委員會應說明理由。決定受理后，醫學倫理委員會通知申請人繳納相關費用，并在交費后30日內組織醫學倫理委員會相關專家組進行審查。在正式進行審查前，醫學倫理委員會應將申請人提交的相關資料按照醫學倫理審查專家組專家人數復印后分別送達各位專家。醫學倫理審查專家組專家可以向申請人要求提交特殊資料，但應通過醫學倫理委員會辦事機構聯絡，嚴禁醫學倫理審查專家組專家與申請人私自聯系。
（三）審查
醫學倫理委員會的專家委員，應依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理技術操作規范、常規，運用醫學科學原理和專業知識，獨立進行醫學倫理審查工作。臨床試驗計劃的審查，必須有醫學倫理委員會專家組過半數專家出席，決議事項必須出席委員三分之二以上同意。
醫學倫理委員會就人體試驗（包括藥品審查、醫療器械審查和醫療技術審查）主要審查如下內容：①擬定本院人體試驗范圍；②擬定人體試驗計劃應包括的內容及審查要點；③審核人體試驗計劃；④審核受試者權益與倫理道德法律事宜；⑤評估人體試驗的進程及其結果；⑥其它有關人體試驗事項。
醫學倫理委員會應對申請人提出的臨床試驗計劃審查如下方面：①本計劃的研究背景、目的及預期療效的適當性；②本計劃所擬步驟和方法的周詳性；③受試者的選擇/排除標準的適當性；④評估研究結果所作檢驗項目的必需性；⑤本計劃中受試者基本人格保障的適當性；⑥主持人及協同試驗人員學識和能力的適當性；⑦計劃書的完整性；⑧個案報告表的完整性；⑨受試者同意書的完整性；⑩計劃整體的評估。
（四）申請變更
臨床試驗計劃經醫學倫理委員會審查通過后，如計劃有變更時，需重新進行審查，并說明必須變更的內容、理由。醫學倫理審查申請人應另提變更計劃后的臨床試驗同意書格式，并用黑體字注明“變更后計劃”的字樣。
（五）終止審查
如果有下列情形之一的，醫學倫理委員會可終止醫學倫理審查：①當事人未按規定提交有關材料的；②提供的材料不真實的；③拒絕繳納費用的；④有礙于醫學倫理審查的其它情形。
（六）階段報告與中斷與終止實施
臨床試驗計劃經醫學倫理委員會審查，依法通過后，交付試驗主持人進行試驗。依計劃進度至少在計劃進行一半的實施期間，應提出階段報告。如其期間超過一年，每年應提出報告一次。階段報告應以書面形式，必要時應請試驗主持人列席說明。如醫學倫理委員會認有安全顧慮者，可以決定終止其試驗。臨床試驗計劃主持人或醫學倫理委員會通過檢查認為，患者的健康狀況不適宜進一步進行醫學試驗時，可以適時干預。必要時，終止或中斷醫學試驗，以保護患者的利益。
臨床試驗完成或試驗到期，臨床試驗的主持人應向醫學倫理委員會提出試驗情形報告書，經審查通過后，依法需呈報的應將結果呈報相應的行政主管部門。未提出報告的，不得繼續進行其它試驗。
五、 法律責任
應通過立法明確與醫療機構醫學倫理委員會相關的法律責任，這包括：①醫務人員未經醫學倫理委員會審查，擅自實施試驗性醫療行為的，衛生行政部門可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。②醫療機構未經醫學倫理委員會審查，擅自實施試驗性醫療行為的，衛生行政部門給予警告并責令限期改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分，或吊銷其《醫療機構執業許可證》。③醫學倫理委員會未如實告知患者試驗性醫療行為的醫療風險，由衛生行政部門責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分。④醫學倫理委員會專家違反本辦法的規定，私下與申請人接觸或接受申請人的財物或者其他利益，出具虛假審查意見，由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書；造成嚴重后果的，依法追究刑事責任。
[摘 要]本文分析了現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及其原因，闡述了現代醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的原則、目標、機構設置、新型管理機制，為政策制定者和醫院管理人員提供參考。
[關鍵詞]現代醫院；醫療器械設備；維修機構；建設；管理
在現代醫院，醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經濟收益。但是現階段醫院醫療器械設備維修機構的生存與發展受到制約，維修保障能力不足[1-5] 。特別是現行大多數醫院的醫療器械設備是由廠商或銷售公司實施維修服務。這樣一方面會增加醫療器械設備的停機或故障時間，給醫院造成經濟損失；另一方面完全依賴于廠商或銷售公司的維修服務，維修費用容易失控，會增加醫療成本。因此有必要分析現行醫院醫療器械設備維修機構的存在問題，進一步研究建設與管理策略。
1 現階段醫院醫療器械設備維修機構的存在問題及原因
1.1 醫學工程技術人員流失嚴重[1-3]
八十年代中初期國內部分醫科大學及工科院相繼開設了生物醫學工程(BME)專業，BME畢業紛紛進入醫院從事醫療器械設備的維修工作，醫院醫療器械設備維修曾一度輝煌。但是，大多數BME畢業生又先后離開醫院。其主要原因是以下幾個方面：一是醫院在人才培養、使用、晉升、生活待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員的人生價值得不到體現，產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是九十年代初期國外醫療器械設備公司紛紛在我國設立銷售機構，不少醫學工程技術人員為了
優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面，醫療維修機構內部管理缺限也是造成人才外流的一個重要原因，如有些醫院讓正規院校BME畢業生長期從事一般技術工人所從事的工作，BME人員感到委屈而離開醫院。
1.2現行人員素質偏低
據相關資料報道[1，2] ，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，其主要來源為其它待業改行者，如護理人員改行、汽車維修人員改行等。這部分人員的技術主要源于工作實踐，未經正規BME教育，技能單一，思維方式落后，缺少跟蹤先進醫學工程技術的潛能。特別是長期的"放羊式"管理導致了他們缺乏創新思維方式。即使是高學歷人員，在這種管理體制中也容易放任自由、不思進取。我們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到BME人員在臨床醫療中的作用，使BME人員沒有受到象醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。其次，人員進入隨意，沒有準人條件，維修機構成了一些人員的避風港，一度時期低素質人員擁人。
1.3維修手段落后
應該說，我國現行醫院醫療器械設備維修機構與美國70年代十分類似，屬于維修店。盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器
械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備(設施)有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。
1.4管理制度滯后
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯后。即使是建立了醫療器械設備維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應，如缺少新的《醫療器械監督管理條例》(國務院頒布)的具體要求。特別是有關機構人員組成，占醫務人員總數的比例，學歷要求，準人資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。其主要原因：一是醫院的規劃和發展策略對醫療器械設備維修機構缺乏明確的建設與管理標準，難以形成相關管理制度。二是醫療單位對醫療器械設備的發展與管理策略、質量要求等難以準確把握，難以及時制訂或修改相關管理制度。
2 加強醫院醫療器械設備維修機構建設與管理的思考
2.1 建設與管理原則
應該注意到，醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它還是醫院文化的重要標志，它的好壞直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此，醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德和高超的維修技能。另一方面，醫療器械設備具有現代高科技特征，維修過程需要創新思維，維修人員需要有多層面的知識結構.為此我們認為，醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)加強機構的文化內涵建設，提高工程技術人員的醫學文化素養； (2)樹立為臨床醫療服務的思想，培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)明確人員準人條件，重視人才培養與知識更新；(4)建立或完善目標管理制度及相應運作規則。
2.2建設與管理目標
2.2.1 基本目標
任何一項目標的實現，人員總是起決定性作用，應在建立工程技術人員弓I進、培養、淘汰機制的基礎上實現如下目標：(1)對工程技術人員合理分工，正確使用，嚴格管理，全方位為臨床醫療服務；(2)突出預防性維修，最大限度地提高或延長醫療器械設備的無故障時間(經常出現故障意味著使用壽命宿短和維修費用增加，從而增加醫療成本)[6] ；(3)不斷提高人員的維修技能，最大限度地提高維修質量和速度；(4)采用新技術、新方法、不斷提高維修服務水平。
2.2.2 具體目標
參照國外醫院醫療器械設備維修保障情況，結合我國醫院現狀，現階段的具體目標應包括以下幾個方面：
(1)按故障發生規律編制維修規劃，并依據規劃實施預防性維修、改進性維修、故障維修及日常維護等。
(2)采用現代維修新技術，使電子類及大型設備的自維修率在85％以上，如心腦電圖機、B超診斷儀、放射線設備等。
(3)實驗室精密儀器的校準與維護，自維修率在95％以上，如分析天平、色譜分析儀、多參數生化分析儀等。
(4)常規醫療器械設備的維修，自維修率達到100％，如血壓計、負壓吸引設備、制冷設備、常規理療設備、常規口腔設備等。
2.3 機構設置
2.3.1 工作室布局
(1)維修計劃室：由設備科(處)主任直接領導，一名主管人員具體組織并負責實施。維修計劃應由全體維修人員共同參與，在預防性維修，故障維修，日常維護等方面制訂詳盡規劃。必要時，可根據維修規劃進行經費預算，并報經濟管理科(處)審核[7]。
(2)檔案資料室：應詳盡收集或記載醫療器械設備的結構、工作原理、使用與維修方法、履歷等，并科學分類，嚴格管理，確保維修
有案可稽，使維修依據可靠，維修方法恰當，更換部件準確。
(3)維修操作室：一般包括精密儀器維修室，電子設備維修室，其它專用設備維修室等。
2.3.2維修小組的劃分
(1)中高檔器械設備維修(1)組：配備高級工程技術人員，配置智能故障診斷設備和其它專用設施及工具。
(2)常規器械設備維修(Ⅱ)組：配備中級工程技術人員，配置專用工具。
(3)基礎維修(Ⅲ)組：配備1-2名熟練技術工人，主要從事鉗工，車工等，完成一般性維修和零配件的加工。
2.4建立新型管理機制
2.4.1 建立主管領導負責制
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值少則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提搞維修質量，降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度，組織審查維修機構工作規劃并監督實施，審批維修機構開支方案等。
2.4.2 建立人員準人制度
醫療器械設備作為通過醫護人員服務于患者的載體、工具，具體科技含量高，結構復雜等特點。只有合格人員方可從事其維修工作。應參照國外醫院維修機構管理規則，建立維修人員準人制度。由受過BME高等教育，至少是經過專門訓練并考核合格的人員從事相應維修工作。必須禁止不具備從業資格的人員進入醫院醫療器械設備維修機構。
2.4.3 制訂醫院醫療器械設備維修管理制度
醫院領導及其醫務人員一般都是醫學類專業畢業生，并不具備工程技術理論知識。如果沒有相應的規章制度則很難實施醫療器械設備維修的監督管理。即使是精通工程技術的人員，沒有相關規章制度也難以保證醫療器械設備維修管理的有效性。對于大中型醫療，其管理制度至少應包括維修機構的組織管理、領導者責任、維修人員責任細則、維修設施的管理、事故責任細則、人員培訓與教育、維修經費保障等。
2.4.4 健全臨床工程技術人員繼續教育機制
現代工程技術科學發展日新月異，其新技術、新方法不斷應用于醫療器械設備。臨床工程技術人員應加強繼續教育、更新知識，不斷提高維修服務水平。醫院應象對待醫護人員一樣，對待工程技術人員的繼續教育。在教育經費保障，培訓時間等方面應與醫護人員一視同仁。
作者：陳京 楊錦玲 丘鐘燕 陳貴明 李琦
【關鍵詞】 醫療廢物
2003年春天，SARS暴發給人們留下了深刻教訓。以香港淘大花園SARS暴發流行為例，329名居民被感染，42人死亡的事件觸目驚心，不容忽視。我國政府高度重視，將醫療廢物的無害化處理提上了議事日程。2003年6月6日國務院總理簽發了《醫療廢物管理條例》 ［1］ ，同年8月14日衛生部吳儀部長又簽發了《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》 ［2］ ，10月10日衛生部國家環境保護總局下發了《醫療廢物分類目錄》 ［3］ 。現在醫療廢物的管理是有章可循，有法可依。醫療廢物的危害在于它不同程度地含有病菌、病毒、寄生蟲卵及其他有害物質。相當一部分的肝炎和艾滋病的傳播源于注射器、輸液器等一次性醫療用品的重復使用 ［4］ 。部分醫療垃圾混入生活垃圾，造成“二次污染”威脅人民的健康。70年代就曾發生過醫療垃圾處理不當引起乙肝傳播流行的事件 ［5］ 。
1 醫療廢物處理狀況的調查
2003年SARS發生后，我院將醫療廢物處理列為重點管理項目之一。為了解當時臨床醫療廢物的處理狀況我們對臨床醫療廢物的產生、處理、收集、去向進行了調查。調查對象為醫院住院部各科室，調查方法以問卷、視察的形式進行，同時收集資料，并進行總結。
2 分析和總結
各臨床科室產生的醫療廢物處理渠道大致分為三個途徑:第一，臨床一些生活垃圾和醫療垃圾都裝入黑色垃圾袋由工人每天收到垃圾暫存處，再由特種垃圾廠工人運出后進行處理;第二，使用后的一次性注射器、輸液器等在病房先進行初毀形和消毒再由工人收集進行再次消毒毀形，院感科管理人員監督處理;第三，病人的排泄物、大小便進入下水道，由醫院的水處理站集中消毒后排放。
我們認為現行的管理中存在一些問題:例如有關部門管理不夠規范，未完全落實相關制度，監督機制不夠嚴密 ［6］ ;分類不夠科學，造成垃圾量大，不利有效防止污染;病房的垃圾每日只清運一次不能滿足一些大科室的需要，有些垃圾要在病房存放到第二天才得到運出 ［7］ ;臨床工作人員忙于開展業務，在配合處理醫療廢物方面不夠積極主動;工作人員在醫療廢物處理過程中的防護不夠規范。
3 處理醫療廢物的措施
3.1 制定醫療廢物處理的有關方案 按照國務院醫療廢物管理條例，根據醫院實際情況制定“醫療廢物管理辦法”。首先，建立組織機構，成立管理小組。各科主任、醫院感染組長、護士長為小組成員。明確責任分工，臨床科室負責廢物的分類、收集、裝包、封口，服務公司負責醫療廢物的清運，房產基建科負責醫療廢物的暫時存放和與特種垃圾廠交接轉運。醫院感染科進行嚴格監控，以及對醫療廢物的分類、清運、處理“三環節”和操作規程、人員防護等提出指導意見，再就是制定獎罰方案 ［8］ ，將醫療廢物管理納入醫院感染質量檢查項目，進行醫療質量評分，與科室獎金掛鉤。
3.2 加強宣傳，提高醫務人員的意識 宣傳有關醫療廢物的危害及相關的法律法規，提高醫務人員環境衛生意識和“標準預防”意識 ［9］ ，促進人們積極地配合醫療廢物管理。
3.3 注重分類回收醫療廢物 醫療廢物分為感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學性廢物。在執行醫療廢物管理條例的基礎上著重處理好感染性廢物。嚴格分類收集，用有色袋分裝 ［10］ ，便于重點處理，防止污染環境及傳播疾病。
3.4 提高醫療廢物處理工作效率，后勤服務于臨床 過去的醫療廢物每日清運一次，現在改為即產即清。過去，行政管理辦法是要求使用過的一次性輸液器、注射器等在病房內進行消毒和初毀形?，F在改為由工人收到暫存地集中消毒毀形。減輕臨床工作量，避免造成污染 ［11］ 。
3.5 接觸醫療廢物的工作人員應注意個人防護 嚴格著裝操作，掌握消毒隔離常識，防止醫療垃圾滲透和污染，一旦自身被污染或被銳器刺傷時要立即采取處理措施 ［12］ 。
3.6 支持和鼓勵每個公民對醫療廢物管理中的違規違法行為進行舉報 醫院職工發現有以下情況均可報告醫院感染科。如醫療廢物混入生活垃圾;在非指定地點收集、存放、或傾倒醫療廢物;醫療廢物流失、滲漏、污染環境和威脅人體健康;未經允許打開密封的醫療廢物等等?？可贁倒芾砣藛T的力量是有限的，而發動全體人員對身邊的醫療廢物多關注一點就會起到事半功倍的效果。
摘 要：在醫療行業普遍存在著工作效率低、服務質量差的問題，已經成為老百姓看病貴、看病難的重要因素。將工業工程理念引導醫療行業管理領域，對于提高我國醫療行業服務水平、工作效率和提升人們對醫療行業的滿意率具有重要意義。該文就醫療行業管理引進工業工程理念進行研究和分析，為提高我國醫療行業管理水平提供參考和借鑒。
關鍵詞：工業工程 醫療行業 服務水平 管理水平
工業工程（IE）在19世紀末開始發展，20世紀初便逐步運用于醫療行業。在工業工程發達的百近年歷史當中，工業工程不僅廣泛應用于制造業，而且也在醫療行業管理中發揮了重要作用。工業工程的精準理念和定量化技術方法要以從Q（quality，質量）、C（cost，成本）、T（time，時間）、S（service，服務）等方面全面提升醫療行業管理水平。盡管工業工程已經廣泛應用于醫療行業，但與發達國家相比我國在醫療管理中的應用還處于初始階段，因而加強對工業工程在醫療行業管理中應用的研究顯得十分重要。在我國大力實施醫療改革的歷史條件下，將工業工程理念應用于醫療行業管理當中，不僅是提高醫療行業管理水平的現實之舉，更是增強我國醫療行業服務能力的長遠之策。
1 工業工程與管理之間的關系
盡管工業工程與管理都起源于泰勒的科學管理，當時并沒有很大的差距，但隨著工業工程與管理的不斷創新發展，現在工業工程仍然與管理具有較大的差別。一是二者的職能和作用不盡相同，工業工程更多的是具有技術的職能，追求的是服務效率的提高與成本的降低；管理則具有領導、指揮、決策、控制等職能，不僅要追求效率而且還追求效益。二是二者需要的專業人才不盡相同，工業工程所需要的是技術型和專業型人才，更多的是提供和解決管理技術問題；管理所需要的人才更多的是為領導決策、指揮、控制發揮參謀助手作用的專業、顧問以及專業人員。三是二者還具有一定的聯系性，工業工程為管理提供目標服務，能夠將醫療行業的人力、物力、財力、時間等進行統一規劃和安排，使其轉化為現實生產力，具有重要的支撐作用。
2 工業工程應用于醫療行業管理的可行性
與制造業生產產品相比，醫療行業的服務對象是人和生命，而生命又十分寶貴，因而醫療行業的服務更具有重要性；醫療服務具有不可分割性、無形式、非儲存性等特征，而且醫療服務的質量不易掌握；醫療服務行業還具有需求的不可預測性特點，制造業可以通過市場預測來確定生產計劃，而醫療服務行業則無法進行預測。目前很多國家已經將工業工程很好的應用于醫療行業管理當中。隨著醫療科學與醫療診斷技術的快速發展，醫療行業越來越朝著功能多樣化的方向發展，醫療、預防、保健、康復、教學、科研等領域不斷發展，使醫療管理越來越成為人們研究的對象。在這種形勢下，將工業工程理念應用于醫療行業管理，能夠充分發揮工業工程的技術管理、專業人才、提供服務的重要作用，推動醫療管理朝著更加專業化、精細化、制度化、效能化的方向發展。
3 工業工程應用于醫療行業管理的路徑
3.1 明確工業工程應用理念
“技術性”是工業工程的重要屬性和特征，分析、實驗、測定、規定等是其具體方法，。因而將工業工程應用于醫療行業管理，必須進一步明確其“技術性”的屬性和特征，將系統工程作為重要的理論基礎，將計算機技術廣泛應用到醫療行業管理當中，實現系統整體的優化，而不是某個局部或者某個資源的優化。因而必須將系統分析和信息工程緊密結合起來，通過系統研究、設計、量化、評價、決策、管理，使各種專業化的工業工程技術管理應用于醫療行業管理當中，著力提升醫療行業管理的系統性、關系性和融合性。
3.2 創新工業工程應用方式
將工業工程應用于醫療行業管理，必須在創新工業工程應用方式上狠下功夫。進一步加大對醫療行業應用工業工程的投入，特別是要充分利用計算機技術、互聯網技術等現代科技信息技術，著力構建工業工程主管信息系統，推動醫療行業工業工程管理系統的組建。將精細化管理理念融入到醫療行業管理當中，特別是要大力加強醫療過程管理，將作業管理和人因工程引入醫療過程當中，提升醫療服務效率。加強醫療行業人力資源管理，建立平衡記分卡制度，特別是要突出財務、顧客、內部流程、學習與成長四個層面管理，提升人力資源管理水平。加強醫療服務品質管理，大力實行TQM（全面品質管理），建立以解決問題為導向的服務呂質管理機制，提升醫療行業競爭能力。
3.3 完善工業工程應用機制
盡管將工業工程應用于醫療行業管理已經在發達國家取得了成功，但我國要想更好的將工業工程應用于醫療行業管理，就必須將理論與實踐緊密結合起來，從我國醫療行業實際情況出發，研究和探索適合我國國情的醫療工業工程系統化理論體系，加強實踐總結，完善相關理論，為我國醫療行業更好的應用工程管理創造有利條件。大力加強醫療工業工程人才的教育和培訓工作，一方面應在有關高校當中增加與醫療工業工程相關的專業課程，另一方面要加強對現有醫療行業管理人員的教育培訓，著力提升他們理論水平和實踐能力，為我國醫療行業更好的應用工業工程奠定堅實的人才基礎。各級各類醫療行業要大力加強對工業工程的應用，成立專業的工業工程部門和組織機構，制定和完善工業工程應用規劃，做好組織協調和管理工作，著力提高管理水平、管理能力和服務效率、服務質量，實現整體系統管理水平的顯著提高，推動我國各級各類醫療行業步入持續、健康、快速、科學發展的軌道。
4 結語
隨著我國醫療改革的持續深入推進，特別是隨著我國新一輪“市場化”改革的實施，我國醫療行業的競爭將更加激烈，人們對醫療行業的要求也越來越高，只有科學利用和合理整合醫療行業資源，才能最大限度的滿足人們的醫療需求。盡管我國一些醫療機構已經將工業工程引入到醫療行業管理當中，但仍然沒有取得重要成效。在新的歷史條件下，必須對工業工程應用于醫療行業管理可行性有更加深刻的認識，進一步健全和完善應用機制，真正發揮工業工程在醫療行業管理中的重要作用，提升我國醫療行業整體管理水平。
論文關鍵詞：設備管理 延長壽命 提高效益
論文摘要：走出醫療器械管理中存在的日常維護與保養和被動維修的誤區，加大對大型貴重醫療設備、儀器的維護與保養力度，延長設備、儀器的使用壽命，提高醫院的綜合效益。
隨著我國醫療體系結構的不斷完善，各大、中型醫院的大型貴重醫療設備、儀器的數量也不斷的增加，因此，如何延長大型醫療設備的使用壽命，保證大型醫療設備的完好率，提高醫院的綜合效益，是我們醫療器械管理者應該深刻探討的話題。
現代醫療設備、儀器科技含量高，雖操作簡單，但技術性能、參數指標要求極高，從而要求我們應改變以往的簡單操作使用和被動維修的習慣，而是要主動去維護保養和定期檢測這些高科技產品，以延長醫療設備、儀器的使用壽命，提高醫院的綜合效益，杜絕國有資產的損失和浪費。下面，談談我對加強大型醫療設備、儀器的維護與保養的認識。
1提高思想認識、加大管理力度
作為一名醫務工作者，要以患者的利益為重，應在構建和諧社會氛圍中起表率作用。百姓看病難、看病貴的問題，已成為近幾年的“兩會”焦點議題。因此，我們醫療系統應從大局出發，切實地將解決這一問題當成首要任務來抓。提高黨性觀念和職業道德素質，更新對醫療設備、儀器的管理理念，提供性能狀態良好的設備，配合臨床醫生提高疾病診斷率和符合率。同時，要結合本系統的實際情況，制定出有力、有據、可操作性強的管理體制，加大管理力度，將醫療設備、儀器的管理納入醫院管理軌道。
2堅持制度落實、貴在持之以恒管理好醫療設備、儀器，應從抓制度落實人手。
大型醫療設備、儀器使用周期長，對醫療設備經常性的管理提出了更高的要求。只有完善了醫療設備、儀器管理的科學化、制度化、經?；w系，才能延長醫療設備、儀器的使用壽命，降低醫療成本，提高醫院的綜合效益。如我院的x線機設備，自使用已有十二年之久，設備到位后，我們首先從了解其基本性能和掌握操作使用人手，對持證上崗人員進行再次的崗前培訓；同時，重點加強對維修技術人員的培訓，在注重維修技術培訓的同時，參照使用說明書中的《維護與保養》章節，結合實際制定相應的維護與保養計劃和管理制度。此外，在使用過程中，狠抓各項制度的落實，力求設備性能可靠。至今，這臺設備在每年計量檢測中，各項性能指標均符合計量要求。遠超過其使用壽命，避免了國有資產的浪費，為我院帶來了效益。我們的具體做法是：
(1)建立完整的醫療設備、儀器檔案，建立《大型設備維護與保養手冊》。
(2)維修技術人員每周到使用科室檢查設備運行情況，每機備有操作常規、維修和維護保養記錄。
(3)定期對大型醫療設備進行保養和技術性能測試，是節省維修費用和延長其使用壽命的關鍵。因此，我們狠抓醫療器械設備維護與保養計劃的落實。嚴格做到：日常維護到位、季度維護及時、年度維護與技術性能測試達標的要求，切實將醫療器械設備“三防”(防塵、防潮、防蝕)工作落到實處。
(4)完善落實大型醫療設備維修、維護與保養和技術性能測試的登記、統計制度，建立各種登記、統計數庫，積累經驗，完善提高。
3制定獎懲制度，提高醫務人員的責任心
為提高醫務人員的管理、愛護、熟練操作大型醫療設備的責任心，要求使用人員持證上崗，具備一定的理論知識和基本素質。同時健全醫療設備使用年終評優和考核激勵機制并與晉升職稱、職務掛鉤制度。對因管理不善和人為造成大型醫療設備故障，而造成醫療事故或設備大修、報廢的當事者和領導者，依據我院《醫療設備管理細則》進行處理。使每位醫務人員都有一種責任感，以提高醫務人員的管理、愛護醫療設備的責任心。
4健全監督管理機制、發揮監督職能作用
現在醫院大型醫療設備的購置渠道已從原先上級撥款為主的模式，發展為醫院以自籌資金為主的商業運作模式，這給醫療監管部門造成了設備管理上的困難和漏洞。這就要求醫療監督機構，要進一步健全監督管理機制，不斷完善監督職能，加大監督、檢查力度，在機器出廠(進口)前就嚴把質量，“嚴進嚴出”。同時，建立大型醫療設備質量信息反饋和統計制度，定期通報大型醫療設備在管理使用中存在的問題，提高大型醫療設備應用質量管理的能力和水平，使設備發揮出最大的經濟效益和社會效益。提高大型醫療設備的完好率和延長其使用壽命需要處理好的幾個環節：
(1)要充分調動工程技術人員的積極性。在購置大型醫療設備前，要認真組織做好市場調查，掌握設備的型號、性能、故障率、售后服務等各方面狀況購買時，應選擇信譽較好的公司，以保證設備的售后服務和配件供應。
(2)設備招標過程中，標書中要明確要求各廠家必須提供設備具體的電路圖、維修技術資料、中文說明書以及專用維修工具。
(3)認真做好設備使用前的培訓工作，使維修工程師能勝任一般故障的處理，保證季、年度維護與保養工作的完成。
(4)注重本院維修技術人員的培訓，不斷提高其業務技能是必不可少的環節。同時，明確相應的管理制度，做到責、權、利三者結合，充分調動維修技術人員的積極性，使醫療設備發揮出最大的經濟效益和社會效益。
論文關鍵詞：醫療器械 現代化管理 醫院管理 診療
[論文摘要]醫院器械是醫療診療的現代化工具和保證醫院正常運行的必要條件，我國的醫療器械管理還處于較為松散的方式，沒有專門的設備管理人員、部門或機構。隨著我國醫院規范化管理工作的推進，醫院器械現代化管理成為醫院管理的一項重要內容，且正為越來越多的醫院所共識。
隨著科學技術與經濟的不斷發展，醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色。醫療器械是創辦醫院的基本條件，醫院設備的好壞，對診斷、治療工作有著直接的關系。如果醫院設備經常損壞，完好率很低，精度不可靠，結果可信度差，無法提供科學的數據，就會影響診斷、治療和科研水平。醫療器械數量與質量增加的同時，器械的維修問題也日益顯現。同時現階段受維修水平偏低、維修技術手段落后、管理制度滯后等客觀因素的影響，這種問題更加嚴重。本人從事這方面管理工作多年，對這方面的問題深有感觸，在此談些看法供參考，希望更好地為臨床診治工作提供服務。
1 醫療器械維修管理的現狀
1.1 管理制度滯后
盡管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械設備維修機構卻成了醫院管理的盲區,多數醫院管理制度與現代醫療器械設備維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成、占醫務人員總數的比例、學歷要求、準入資格等在衛生政策制度中沒有明確規定。還有在中小醫院，維修部門在這里很容易被忽視，多數醫院沒有詳盡的維修工作制度，維修人員分工不明確，他們什么都得修。也就是說維修人員什么器械都得會修，什么都不能精修。
1.2 維修手段落后
盡管隨意醫療器械設備的不斷發展，部分醫院的醫療器械設備維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械設備的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。其原因是醫院自身不愿意對維修機構的設備有更大的設人，因為這種投入的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。同時據有關資料，在中小醫院，從事維修工作的人員大多為中等以下學歷，未受過高等教育，技能單一、知識面窄、技術水平提高慢，這也是制約中小醫院醫療器械發展的重要因素。
1.3 缺乏定期維修與忽視管理
實踐證明，常用的醫療器械如果得不到有效地維修和定期保養，且不時有違規操作的現象發生，那么它們的使用壽命將大大縮短。同時繁重的醫療工作使護理人員忽視了醫療器械的管理。在醫院，由于病員多護理人員少的矛盾長期存在，致使護士上班后只顧于應付繁重的護理工作，而無暇顧及其它。即使在工作過程中發現了某些器械管理中的不足，也因怕影響更重要的工作而不去及時糾正。交班時又忘記囑咐接班護士，導致這些不足缺乏有效地管理。
醫療器械設備不僅僅是一種醫療服務手段，它的好壞還直接或間接影響著醫院形象與聲譽，也影響著醫務人員情緒及行為。因此．醫療器械設備的維修不能理解為一般性的修修補補，維修人員需要有強烈的責任心、全心全意為醫療工作服務的思想品德。為此我們認為．醫院醫療器械設備維修機構的建設與管理應把握如下原則：(1)提高工程技術人員的文化素養；
(2)培養具有敬業精神的工程技術人員；(3)建立并完善目標管理制度及相應運作規則。
2 醫療器械維修的現代化管理的對策與方法
醫療器械設備是醫院資產的核心部分，中小型醫院設備總值則幾千萬元人民幣，大型醫院超過億元人民幣。必須加強對醫院器械維修的現代化管理。
2.1 制定醫療設備維修管理制度
首先建立醫療器械維修人員的準入制度，引入正確的競爭機制、充分調動維修人員的積極性，完善保養制度，做好維修人員的分工，劃分責任，大型器械要有專門的維修人員負責日常的保養維修。同時管理制度應包括維修機構的組織管理、領導責任制、維修人員責任細則、維修設施管理、事故責任細則、維修設備檔案管理、報廢賠償制度、人員考核及培訓、維修經費保障管理等。必須加強對醫院維修機構的領導與管理，發揮工程技術人員的作用，提高維修質量．降低維修成本。主管領導的工作職責應包括：組織制訂或督促執行醫療器械設備維修管理制度．組織審查維修機構工作規劃并監督實施．審批維修機構開支方案等。對工程技術人員合理分工，嚴格管理，使其全方位為臨床醫療服務，最大限度地提高維修質量和速度。最大限度地延長醫療設備的使用時間。維修工程技術人員接聽報修電話時做好電話記錄，如報修設備、時間、病區、維修質量和工作量，這些也是發放獎金的依據，同時有利于領導進行宏觀調控和監督，更為臨床科室提供了方便，他們不需要考慮請誰來修理等這樣的事情，只需打個電話就能解決問題。
2.2 實行科學管理方法
醫療器械的維修是一項很復雜的工作，光有實踐經驗和腦力記憶是不夠的，在掌握維修技術的同時，還必須借助于醫療器械的技術記載，設立技術檔案，這對于大型精密儀器是必要的，否則會給維修工作帶來很大困難。逐步建立醫療器械的狀態庫，這對設備故障診斷有著重要的參考價值。同時也要建立信息反饋系統，其方法是，收集整理現有資料分類存檔，維修技術人員也應搜集資料存檔，如：(1)檢測儀器，(2)修理工具；(3)儲存備件(4)經費使用；(5)維修記錄，(6)故障分析；(7)維修計劃；(8)維修信息等。所以，應當收集整理現有資料進行分類存檔。有條件的單位可建立醫療器械維修管理微機系統，并組織計算機聯網，擴大信息容量，滿足維修管理工作的需要。一般來講，醫療器械配件供應問題一直難以解決，這與儀器、零件不斷更新有關，靠廠家供應有困難，維修站過了保修期維修費用昂貴。那么實現醫療器械維修備件儲備社會化是必要的。
總之，在實際維修工作中，上述的維修對策和方法還是不夠的，要根據實際仔細分析，靈活運用，有機結合。注意總結才能得心應手。
